9
シリンジの充填、パージ、取り外しについては次ページを参照してください
はじめに：使用説明書に記載されている説明をよくお
読みください。記載内容を理解することにより、
MEDRAD Twist & Go
シリンジを正しく使用すること
ができます。
安全に関する重要な注意事項：
MEDRAD Twist & Go
シリンジの使用は、血管造影法の手順と
MEDRAD
®
Mark 7 Arterion インジェクションシステム
の操作に関
して適切な訓練を受け、熟練した有資格の医療専門家
のみが行ってください。取扱説明書は、
MEDRAD
Mark 7 Arterion
インジェクターおよびシリンジの適切
な使用方法を説明するためのものです。
一般のインジェクターと同様、
MEDRAD Mark 7
Arterion
インジェクター / シリンジの使用の際はオペ
レーターの十分な注意が必要です。準備時や使用時の
目視点検や正しい操作の実施、および取扱説明書の遵
守が、造影剤注入時の空気混入のリスクを防ぐ第一の
手段です。
使用上の注意：
MEDRAD Twist & Go
シリンジ、クイ
ックフィルチューブ、およびその他の Bayer 純正の
ディスポーザブル製品は、
MEDRAD Mark 7 Arterion
インジェクションシステムでの X 線血管造影専用で、
単回使用を目的としています。
禁忌：本装置は、化学療法での使用、また血管用造影
剤や一般的なフラッシュ溶液以外の液体の注入は意図
されていません。
販売の制限：医療機関に対する販売あるいは医師によ
る注文のみに限定されています。
本機器に関連して重大な事故が発生した場合は、バイ
エル （radiology.bayer.com/contact）および地域の欧
州管轄当局 （該当する場合は事故が発生した国の適
切な規制当局）に報告してください。
シリンジの取り付け
シリンジを取り付ける前に、システムがオンであり、
プレッシャージャケットが装着されていることを確認
してください。
1. シリンジピストンをできる限り後退させます。
ピストンを後退させるには、充填ストリップ
空気塞栓の危険。患者に重篤な傷害を与える、ま
たは死亡の原因となることがあります。
• 必ず 1 人のオペレーターが責任を持ってシリ
ンジの充填と再充填を行ってください。作業
中にオペレーターを交代しないでください。
オペレーターを交代しなければならない場合
は、新しいオペレーターは注入経路から空気
が排除されていることを必ず確認してくださ
い。
• シリンジから空気を押し出すとき、プランジ
ャーをはめ込むときや押し込むときには、患
者が接続されていないことを確認してくださ
い。
• シリンジ充填中および空気を排除中は、イン
ジェクターヘッドをパージ （上向き）位置に
向けてください。
• 充填した後、シリンジおよびすべてのディス
ポーザブル製品の中の空気を完全に排除して
ください。
• 充填した後、シリンジを軽く叩いて、空気除
去を促してください。
• MEDRAD
®
FluiDots インジケーターが円形に
なってシリンジ内に液体が存在していること
を確認します。
血液汚染の危険。患者や作業者に重篤な傷害を与
える、または死亡の原因となることがあります。
• シリンジから空気を除去する際は注意してく
ださい。空気除去の際に器具の使用により部
品が損傷することがあります。
• ディスプレイコントロールユニットの症例終
了ボタンを押します。症例を終了して、患者
がシステムから切り離されていることを確認
したら、「はい」を選択します。
• または別の方法として、マニュアルノブ
を反時計方向に回し、シリンジプランジ
ャーを 2mL 後退させます。
• 圧力は 1200psi (8273kPa) を超えてはなりま
せん。
生物学的汚染の危険。患者や作業者に重篤な傷害
を与える、または死亡の原因となることがありま
す。
• ディスポーザブル製品は、使用後、あるいは
準備時または使用時に汚染の発生が疑われる
場合には適切に廃棄処分してください。
単回使用と記載されている製品については、次の
点にご注意ください：本製品の使用は一回限りで
す。再滅菌、再処理、再使用はしないでくださ
い。ディスポーザブル製品は、一回限り使用する
ものとして設計・検証されています。再使用する
と、装置の故障や、患者に対する傷害の危険性が
生じます。装置の故障としては、長時間使用によ
る部品の顕著な劣化、部品の機能不全、システム
故障が挙げられます。患者に対する危険性として
は、装置の機能不全による傷害のほか、洗浄や再
滅菌が検証されていない装置を使用することによ
る感染症が挙げられます。
環境汚染の危険。患者や作業者に傷害を与えるこ
とがあります。
• 滅菌パッケージが開封または破損している場
合は、使用しないでください。パッケージが
開封済みであったり、破損している場合、ま
た製品が破損している場合は、患者や操作者
に危害を及ぼすおそれがありますので、使用
しないでください。使用の際は常に内容物と
包装を目視点検してください。
• 無菌操作法に従ってください。特に、シリン
ジ先端およびプランジャー、シリンジバレル
の内面、クイックフィルチューブの滅菌状態
を維持してください。
• シリンジ取付けの際に、固着し、汚染されて
いる可能性のある造影剤の屑が取り付け部分
（凹みがあります）に入り込まないようにし
てください。
• ディスポーザブル製品は再使用しないでくだ
さい。
細菌汚染の危険。患者や作業者に傷害を与えるこ
とがあります。
• 充填済みシリンジは直ちに使用してくださ
い。
• 充填済みシリンジを後で使用するために保管
しないでください。
• 充填したシリンジを使用しなかった場合は、
必ず廃棄してください。
