B. Braun AESCULAP STERILIT GB600, Инструкция по эксплуатации / Техническое описание

Страница: 4 / 49

de
AESCULAP
®
STERILIT Power Systems Ölspray GB600
1. Zu diesem Dokument
Hinweis
Allgemeine Risiken eines chirurgischen Eingriffs sind in dieser Gebrauchsanweisung nicht beschrieben.
1.1 Geltungsbereich
Diese Gebrauchsanweisung gilt für folgendes Produkt:
1.2 Warnhinweise
Warnhinweise machen auf Gefahren für Patient, Anwender und/oder Produkt aufmerksam, die während des
Gebrauchs des Produkts entstehen können. Warnhinweise sind folgendermaßen gekennzeichnet:
WARNUNG
Bezeichnet eine möglicherweise drohende Gefahr. Wenn sie nicht vermieden wird, können leichte oder mit-
telschwere Verletzungen die Folge sein.
2. Klinische Anwendung
2.1 Produktbeschreibung
Öl zur Pflege von Aesculap-Motorensystemen vor der Sterilisation. Für Dampfsterilisations-Verfahren validiert nach
EN ISO 17665.
Eigenschaften
■
Wasserdampfdurchlässiger Ölfilm
■
Keine Beeinträchtigung der Sterilisationswirkung durch den Ölfilm
■
Schmierwirkung und Korrosionsschutz
■
Silikonfrei
2.2 Anwendungsgebiete und Anwendungsbeschränkung
2.2.1 Zweckbestimmung
STERILIT wird innerhalb des Aufbereitungsprozesses zum Ölen von Gelenken und beweglichen Teilen verwendet, um
Korrosion und Reibung zu reduzieren und die Produktlebensdauer zu verlängern. Es wird auf gereinigten medizini-
schen Instrumenten vor dem Dampfsterilisations-Verfahren, validiert nach EN ISO 17665, verwendet.
2.2.2 Indikationen
Hinweis
Eine Verwendung des Produkts entgegen der genannten Indikationen und/oder der beschriebenen Anwendungen
erfolgt außerhalb der Verantwortung des Herstellers.
Für Indikationen, siehe Zweckbestimmung.
2.2.3 Kontraindikationen
Keine Kontraindikationen bekannt.
2.3 Sicherheitshinweise
2.3.1 Klinischer Anwender
Allgemeine Sicherheitshinweise
Um Schäden durch unsachgemäße Bereitstellung und Anwendung zu vermeiden und die Gewährleistung und Haf-
tung nicht zu gefährden:
►
Produkt nur gemäß dieser Gebrauchsanweisung verwenden.
►
Sicherheitsinformationen und Instandhaltungshinweise einhalten.
►
Produkt und Zubehör nur von Personen betreiben und anwenden lassen, die die erforderliche Ausbildung, Kennt-
nis und Erfahrung haben.
►
Fabrikneues oder unbenutztes Produkt an einem trockenen, sauberen und geschützten Platz aufbewahren.
►
Vor der Anwendung des Produkts Funktionsfähigkeit und ordnungsgemäßen Zustand prüfen.
►
Gebrauchsanweisung für den Anwender zugänglich aufbewahren.
Hinweis
Der Anwender ist verpflichtet, alle im Zusammenhang mit dem Produkt auftretenden schwerwiegenden Vorfälle dem
Hersteller und der zuständigen Behörde des Staats, in dem der Anwender niedergelassen ist, zu melden.
Hinweise zu operativen Eingriffen
Über die konkrete Anwendbarkeit entscheidet die medizinische Fachkraft auf Grund der zugesicherten Eigenschaften
und technischen Daten.
2.3.2 Produktspezifische Sicherheitshinweise
Verletzungsgefahr und/oder Fehlfunktion!
►
Produkt vor jeder Anwendung auf lose, verbogene, gebrochene, rissige, abgenutzte oder abgebrochene Teile prü-
fen.
►
Extrem entzündbares Aerosol!
►
Behälter steht unter Druck: Kann bei Erwärmung bersten.
►
Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.
►
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
►
Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen und anderen Zündquellen fernhalten.
►
Nicht rauchen.
►
Nicht gegen offene Flamme oder andere Zündquelle sprühen.
►
Nicht durchstechen oder verbrennen, auch nicht nach Gebrauch.
►
Vor Sonnenbestrahlung schützen.
►
Nicht Temperaturen über 50 °C / 122 °F aussetzen.
►
Nur entleerte Dosen in die Wertstoffsammlung geben.
►
Sicherheitsdatenblatt beachten, siehe eifu.bbraun.com
Sichere Handhabung
►
Vor der Verwendung von STERILIT, Medizinprodukte gemäß Gebrauchsanweisung reinigen und desinfizieren.
►
Nur vor der Sterilisation anwenden.
►
Für ausreichend Lüftung sorgen.
►
Trocken lagern.
►
Bei Anwendung entsteht Verdunstungskälte!
Notruftelefonnummer
+49 (0) 6132-84463 GBK GmbH
■
24 Stunden / 365 Tage
■
190 Sprachen
■
medizinischer Rat bei Vergiftungsfällen
■
Beratung im Falle eines Unfalls oder anderen Zwischenfällen
Unique Formula Identifier (UFI-Code)
UFI: TTSA-H6KK-X70D-22SP
2.3.3 Sterilität
Das Produkt wird unsteril geliefert und im nicht sterilen Bereich eingesetzt.
►
Fabrikneues Produkt nach Entfernung der Transportverpackung und vor der ersten Anwendung auf Funktionsfä-
higkeit und ordnungsgemäßen Zustand prüfen.
2.4 Anwendung
►
Gebrauchsanweisung des entsprechenden Motors/Handstücks beachten.
►
Anwendung mit Ölspray-Adapter, siehe Abb. A :
– Entsprechenden Adapter auf Spraydose stecken.
– Adapter auf Anschluss am Handstück/Motor stecken.
– Ölspray senkrecht halten.
– ca. 2 Sekunden durchsprühen.
►
Anwendung mit Sprühröhrchen, siehe Abb. B :
– Beiliegendes rotes Sprühröhrchen einstecken und auf festen Sitz achten.
– Ölspray senkrecht halten.
– Punktuell ölen.
►
Überschüssiges Öl mit einem flusenfreien Tuch abwischen.
3. Service-Adressen
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone:
+49 7461 95-1601
Fax: +49 7461 16-2887
E-Mail: ats@aesculap.de
Weitere Service-Adressen erfahren Sie über die oben genannte Adresse.
4. Zubehör
5. Entsorgung
►
Bei Entsorgung oder Recycling des Produkts, dessen Komponenten und deren Verpackung die nationalen Vor-
schriften einhalten.
Art.-Nr. Bezeichnung
GB600 STERILIT Power Systems Ölspray
STERILIT Power Systems-Adapter für Handstück/Motor
GB600840 Acculan 4
Acculan 3Ti
GB600880 Acculan 4 GA344
ELAN 4 GA844
GB600860 ELAN 4 electro
GB600850 ELAN 4 air
GB600870 ELAN 4 MIS shafts
microspeed uni XS
GB600820 microspeed uni
HiLAN
HiLAN XS
Hi-Line
Hi-Line XS
Hi-Line XXS
GB600810 micro-Line
GB600830 mini-Line