Aesculap
®
MINOP-Trokare
Legende
1
MINOP-Trokar (therapeutisch), FF399R
2
Mono-Obturator (für Arbeitskanal)
3
MINOP-Trokar (diagnostisch), FF398R
4
MINOP-Trokar (diagnostisch), FF397R
5
Rändelmutter (Obturator)
6
Obturator (für Zu- bzw. Ablaufkanal)
7
Obturator (für Zu- bzw. Ablaufkanal)
8
Führungsnut
9
Dichtkappen
10
Obturator (Optik und Arbeitskanal)
11
Entriegelungsknopf
12
Zu- bzw. Ablaufkanal
13
Obturator (für Optikkanal)
14
Endoskop
15
Elektrode
16
Instrument
Symbole an Produkt und Verpackung
Verwendungszweck
Die MINOP-Trokare werden bei endoskopischen Untersuchungen und Therapien im zentralen Nervensystem verwen-
det.
Indikationen
Indikationen, siehe Verwendungszweck.
Hinweis
Eine Verwendung des Produkts entgegen der genannten Indikationen und/oder der beschriebenen Anwendungen
erfolgt außerhalb der Verantwortung des Herstellers.
Kontraindikationen
Keine bekannt.
Risiken und Nebenwirkungen
Im Rahmen der gesetzlichen Informationspflicht wird auf folgende bei der Anwendung von chirurgischem Instru-
mentarium typische Risiken und Nebenwirkungen hingewiesen. Diese sind mehrheitlich verfahrens-, nicht pro-
duktspezifisch, und nicht beschränkt auf ungewollte Verletzung von umliegendem Gewebe mit z. B. resultierender
Blutung, Infektion, Materialunverträglichkeiten, unbemerkten Verbleib von Instrumentenbestandteilen etc.
Lieferbare Größen
Sichere Handhabung und Bereitstellung
Hinweis
Für das MINOP-Trokarsystem werden speziell entwickelte Aesculap-Endoskope angeboten. Aus Kompatibilitätsgrün-
den dürfen die MINOP-Trokare nur mit diesen Aesculap-Endoskopen verwendet werden!
►
Produkt und Zubehör nur von Personen betreiben und anwenden lassen, die die erforderliche Ausbildung, Kennt-
nis oder Erfahrung haben.
►
Gebrauchsanweisung lesen, einhalten und aufbewahren.
►
Produkt nur bestimmungsgemäß verwenden, siehe Verwendungszweck.
►
Fabrikneues Produkt nach Entfernung der Transportverpackung und vor der ersten Sterilisation reinigen (manuell
oder maschinell).
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Fabrikneues oder unbenutztes Produkt an einem trockenen, sauberen und geschützten Platz aufbewahren.
►
Produkt vor jeder Verwendung visuell prüfen auf: lose, verbogene, zerbrochene, rissige, abgenutzte und abgebro-
chene Teile.
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Kein beschädigtes oder defektes Produkt verwenden. Beschädigtes Produkt sofort aussortieren.
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Beschädigte Einzelteile sofort durch Originalersatzteile ersetzen.
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Bei monopolarer Kontakt-Koagulation sicherstellen, dass die Ausgangsleistung am HF-Gerät 50 W nicht über-
schreitet.
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Bei gemeinsamem Betrieb des Ventrikuloskops mit HF-Elektroden sicherstellen, dass die Aktivierung des HF-
Stroms nur unter visueller Kontrolle erfolgt, um Verbrennungen zu vermeiden.
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Bei gleichzeitigem Einsatz der HF-Elektrode und eines flexiblen Instruments größtmöglichen Abstand der
Arbeitsenden gewährleisten.
►
Im Hinblick auf das Erreichen des gewünschten Effekts, Ausgangsleistung des HF-Geräts so gering wie möglich
wählen.
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Produkte vor jeder Verwendung visuell prüfen auf: Beschädigungen und Oberflächenveränderungen an der Iso-
lierung.
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Produkt nie auf oder direkt neben dem Patienten ablegen.
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Gebrauchsanweisung des HF-Geräts einhalten.
Bedienung
Hinweis
Die zum MINOP-System angebotenen Endoskope müssen mit einer Lichtquelle verwendet werden, die über eine
Ersatzlampe verfügt!
Kamera montieren
Hinweis
Die Kamera erst montieren, wenn das Endoskop im Arbeitstrokar verriegelt wurde!
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Endoskop im MINOP-Trokar verriegeln.
►
Kamera montieren.
Kamera entfernen
Hinweis
Endoskop erst aus dem Arbeitstrokar herausziehen, wenn die Kamera von dem Endoskop gelöst wurde!
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Kamera vom Endoskop lösen.
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Endoskop aus MINOP-Trokar herausziehen.
Demontage
Obturator (für Optik- und Arbeitskanal) lösen
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Entriegelungsknopf drücken und Obturator vorsichtig aus MINOP-Trokar herausziehen.
Obturator (für Zu- bzw. Ablaufkanal) lösen
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Rändelmutter um 90° drehen und Obturator vorsichtig aus MINOP-Trokar herausziehen.
Montage
Endoskop/Obturator einführen
►
Endoskop/Obturator vorsichtig in MINOP-Trokar einführen. Dabei sicherstellen, dass sich der Verriegelungsbolzen
des Endoskops/Obturators auf der gleichen Seite befindet wie der Entriegelungsknopf des MINOP-Trokars.
►
Endoskop/Obturator bis zum Anschlag einführen.
Obturatoren (für Zu- bzw. Ablaufkanal) einführen
Hinweis
Die Obturatoren dürfen nicht vertauscht werden. Auf die Markierungen "L" (= linker Obturator) und "R" (= rechter
Obturator) achten!
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Obturatoren am distalen Ende halten und vorsichtig in die entsprechenden Kanäle einführen und bis zum
Anschlag vorschieben. Dabei sicherstellen, dass die Nut am Obturator zum Stift im Hauptkörper des MINOP-Tro-
kars ausgerichtet ist.
►
Rändelmutter um 90° drehen.
Validiertes Aufbereitungsverfahren
Allgemeine Sicherheitshinweise
Hinweis
Nationale gesetzliche Vorschriften, nationale und internationale Normen und Richtlinien und die eigenen Hygiene-
vorschriften zur Aufbereitung einhalten.
Hinweis
Bei Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK), CJK-Verdacht oder möglichen Varianten bezüglich der Aufbe-
reitung der Produkte die jeweils gültigen nationalen Verordnungen einhalten.
Hinweis
Es ist zu beachten, dass die erfolgreiche Aufbereitung dieses Medizinprodukts nur nach vorheriger Validierung des
Aufbereitungsprozesses sichergestellt werden kann. Die Verantwortung hierfür trägt der Betreiber/Aufbereiter.
Zur Validierung wurde die angegebene Chemie verwendet.
Hinweis
Aktuelle Informationen zur Aufbereitung und zur Materialverträglichkeit siehe auch Aesculap Extranet unter
www.extranet.bbraun.com
Das validierte Dampfsterilisationsverfahren wurde im Aesculap-Sterilcontainer-System durchgeführt.
Achtung, allgemeines Warnzeichen
Achtung, Begleitdokumente beachten
Bezeichnung
Art.-Nr.
MINOP-Trokar (diagnostisch)
FF397R
MINOP-Trokar (diagnostisch)
FF398R
MINOP-Trokar (therapeutisch)
FF399R
WARNUNG
Verletzungsgefahr und/oder Fehlfunktion!
►
Vor jedem Gebrauch Funktionsprüfung durchführen.
WARNUNG
Verletzungsgefahr durch Verwendung des Produkts außerhalb des Sichtbereichs!
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Produkt nur unter visueller Kontrolle anwenden.
WARNUNG
Verletzungsgefahr durch herausstehendes 30°-Endoskop in verriegelter Stellung!
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Endoskop erst einführen, wenn der Trokar endgültig platziert ist.
WARNUNG
Verbrennungsgefahr durch heiße Temperaturen des instrumentenseitigen Lichtlei-
terendes einer Lichtquelle!
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Lichtquelle vorsichtig handhaben.
VORSICHT
Beschädigung des Endoskops durch falsche Handhabung!
►
Endoskop nur in den MINOP-Trokar einführen, wenn dieser nicht deformiert,
verbogen oder geknickt ist.
