
94
Provjerite razumije li pacijent da se mora obratiti kliničkom osoblju u sljedećim slučajevima:
• Ako se pojave bilo kakve promjene u izgledu materijala proteze ili u načinu kako je smještena u
otvoru.
• Ako se pojavi curenje za vrijeme jedenja i/ili pijenja, a čišćenje proteze ne pomaže. Za privremeno
sprječavanje curenja za vrijeme jedenja i pijenja, do trenutka zamjene uređaja, može se upotrijebiti
čep Provox Vega Plug.
• Ako govor postane otežan (potreban je veći napor), a čišćenje ne pomaže.
• Ako su prisutni bilo kakvi znakovi upale ili promjene tkiva u traktu punkcije ili u njegovoj blizini.
• Ako je prisutno krvarenje ili pretjeran rast tkiva oko uređaja.
• Ako je prisutna trajna bol ili nelagoda u predjelu govorne proteze Vega.
• Ako je prisutan kronični kašalj, poteškoće prilikom disanja ili krv u sluznici. To može biti znak
teškog zdravstvenog stanja koje zahtijeva medicinsku pomoć.
Održavanje proteze:
OPREZ:
Za čišćenje proteze upotrebljavajte samo originalni dodatni pribor Provox koji je namijenjen
upotrebi uz Provox Vega protezu.
Pacijent treba čistiti protezu najmanje dvaput dnevno i nakon svakog jela četkicom Provox Brush
tako da četkicu uvede u protezu i lagano je pomiče naprijed-natrag uz sporo okretanje. Nakon vađenja
četkice, potrebno ju je obrisati gazom. Postupak se može ponoviti onoliko često koliko je potrebno.
Više informacija i kako čistiti četkicu pronaći ćete u Uputama za upotrebu koje su isporučene uz
četkicu Provox Brush. Osim četkice Provox Brush, za čišćenje govorne proteze Provox Vega pacijent
može upotrijebiti također uređaj za ispiranje Provox Flush. Uređaj za ispiranje Provox Flush može
se upotrijebiti uz pitku vodu ili zrak. Više informacija i kako čistiti Provox Flush pronaći ćete u
Uputama za upotrebu koje su isporučene uz uređaj za ispiranje Provox Flush.
Kompatibilnost s antimikotičnim tvarima
U većini slučajeva liječenje antimikoticima nije indicirano, ali može se razmotriti kao preventivna
mjera ako dođe do prekomjernog prekrivanja proteze Candidom.
Nije poznato koje sve kemijske tvari mogu utjecati na svojstva materijala uređaja. Zbog toga je
potrebno pažljivo ocijeniti primjenu antimikotičnih medikamenata ili lijekova neposredno na govornu
protezu ili u njezinoj blizini.
Laboratorijska ispitivanja nisu pokazala negativni utjecaj na rad govorne proteze Vega i njezinih
sastavnih dijelova pri upotrebi sljedećih antimikotičnih medikamenata: Nystatin, Fluconazole i
Mikonazol.
Čišćenje i dezinfekcija dodatnog pribora
Dodatni pribor potrebno je očistiti nakon svake upotrebe i dezinficirati najmanje jedanput dnevno
u skladu s njegovim Uputama za upotrebu. Tijekom hospitalizacije postoji povećana opasnost od
kontaminacije uređaja i infekcije pacijenta. Zbog toga je tijekom hospitalizacije važno očistiti i
dezinficirati dodatni pribor odmah nakon upotrebe i ponovno neposredno prije upotrebe, a zatim
ga isprati sterilnom vodom radije nego tekućom vodom.
Više informacija i kako čistiti dodatni pribor Provox pronaći ćete u Uputama za upotrebu koje su
isporučene uz dodatni pribor Provox.
2.5 Vijek trajanja govorne proteze Provox Vega
Ovisno o biološkim okolnostima pojedinca, trajanje uređaja je promjenjivo i ne može se predvidjeti
njegova cjelovitost tijekom dužeg razdoblja. Materijal uređaja zahvaćaju npr. bakterije i gljivice, pa
dolazi do oštećenja konstrukcijske cjelovitosti uređaja.
U skoro svih pacijenata javlja se prekomjerni rast Candide. Radioterapija, sadržaj sline i navike u
pogledu prehrane mogu utjecati na brzinu kojom će Candida zahvatiti silikonski materijal i prouzročiti
curenje kroz protezu ili druge neispravnosti ventila. Pogledajte također Održavanje proteze u dijelu
2.4 Važne informacije za pacijenta.
Proteza nije trajni implantat i zahtijeva redovitu zamjenu. Ovisno o biološkim okolnostima
pojedinca, trajanje uređaja je promjenjivo i ne može se predvidjeti njegova cjelovitost tijekom dužeg
razdoblja. Protezu, a naročito silikonski materijal uređaja, zahvaćaju npr. bakterije i Candida, pa
dolazi do oštećenja konstrukcijske cjelovitosti uređaja.
Indikacije za zamjenu govorne proteze Provox Vega uključuju curenje kroz ventil, začepljenje
proteze, prekrivenost bakterijama i Candidom, što dovodi do degradacije materijala i/ili prekomjernog
pritiska potrebnog za postizanje govora. Drugi razlozi za raniju zamjenu mogu uključivati medicinske
indikacije poput problema s punkcijskim traktom. Pogledajte također dio 1.6 Informacije o štetnim
događajima i rješavanju problema / 1.6.2. Tijekom upotrebe govorne proteze.
2.6 Odlaganje
Nakon upotrebe, proizvod može predstavljati biološku opasnost. Rukovanje i odlaganje treba izvršiti
u skladu s medicinskom praksom i primjenjivim državnim propisima i zakonodavstvom.
2.7 Dodatni pribor
Dodatni pribor Provox zamišljen je za sigurnu i učinkovitu upotrebu uz govorne proteze Provox
Vega. Nemojte upotrebljavati drukčije predmete jer bi mogli ozlijediti pacijenta ili prouzročiti
neispravan rad proizvoda.
Dodatni pribor za održavanje funkcionalnosti uređaja (za pacijentovu upotrebu)
Četkica Provox Brush/Četkica Provox Brush XL:
upotrebljava je pacijent za čišćenje unutrašnjosti
proteze.
Uređaj za ispiranje Provox Flush:
Dodatno sredstvo za čišćenje koje pacijentu omogućuje ispiranje
proteze.
Čep Provox Plug:
Alat za pacijenta koji privremeno zaustavlja curenje kroz govornu protezu.
Za više informacija pogledajte www.atosmedical.com ili se obratite svojem lokalnom zastupniku.
3. Dodatne informacije
3.1 Podaci za naručivanje
Pogledajte završetak ovih uputa za uporabu.
3.2 Podaci za podršku korisnicima
Za dodatnu pomoć ili informacije pogledajte stražnju stranicu ovih uputa za uporabu i potražite
informacije za kontakt.
Unregistered
copy