
53
• ett Wirelock (ledarlås) (fig. 1.4.4) som innefattar förbindelser till röstventilens säkerhetsband (fig.
1.4.6) och till GuideWire (ledaren),
• en Provox Vega röstventil (fig. 1.4.5) med dess säkerhetsband (fig. 1.4.6) fastsatt i Wirelock,
röstventilens trakealfläns är riktad mot Wirelock (fig. 1.4.7).
Provox Vega röstventil innehåller en envägsventil som håller en TE-fistel öppen för tal samtidigt
som den minskar risken för att vätska och mat hamnar i trakea.
Provox Vega röstventil är inte ett permanent implantat utan måste bytas med regelbundna intervall.
Röstventilen finns med olika diametrar och storlekar.
Setet innehåller även följande osterila produkter:
• 1 bruksanvisning - Provox Vega Puncture Set
(inklusive 1 bildhandbok),
• 1 Provox Vega patientmanual,
• 1 Provox Brush (rengöringsborste) i en storlek som motsvarar röstventilens,
• 1 Provox Brush bruksanvisning
1.4 VARNINGAR
Före kirurgi
• Använd
INTE
produkten om förpackningen är skadad eller öppnad. Osteril produkt kan orsaka
infektion.
•
ÅTERANVÄND INTE
och
OMSTERILISERA INTE
på något sätt. Denna produkt är
endast avsedd för engångsbruk. Återanvändning kan orsaka korskontaminering. Rengöring och
omsterilisering kan orsaka strukturella skador på produkten.
•
IAKTTA
största försiktighet om patienten genomgått strålbehandling, med eller utan samtidig
kemoterapi. Behandlingarna kan öka risken för punktionsrelaterade komplikationer (t.ex.
utvidgning, granulation, atrofi). Säkerställ att vävnaden är tillräckligt hållbar för att skapa en TE-
punktion.
Under kirurgi
Allmänt
•
SÄKERSTÄLL
att Pharynx Protector (farynxskyddet) är tillräckligt djupt insatt i esofagus innan
primär TE punktion utförs, genom att palpera TE-väggen. Om Pharynx Protector inte är korrekt
placerat kan punktion orsaka vävnadsskada.
•
SÄKERSTÄLL
att Guidewire (ledaren) är insatt genom punktionsnålen och genom lumen på
Pharynx Protector, så att den inte skadar TE-väggen.
•
SÄKERSTÄLL
att Puncture Needle (punktionsnålen) är borttagen innan farynxskyddet tas
bort. Puncture Needle kan orsaka vävnadsskada utan korrekt skydd av farynx.
•
SÄKERSTÄLL
att Puncture Dilator (punktionsdilatorn) är fäst vid esofagusänden på Guidewire
(ledaren) och inte vid den trakeala änden. Dilatation ska utföras i posteroanterior riktning.
Dilatation utförd i fel riktning leder till bakvänd placering av röstventilen, vilket orsakar aspiration
och oförmåga att tala.
• Dra
INTE
tillbaka Guidewire genom Puncture Needle (punktionsnålen). Guidewire kan då skadas,
skäras av och/eller skrapas. Om Guidewire måste dras tillbaka ska Guidewire och Puncture Needle
dras tillbaka samtidigt, som en enhet, för att förhindra att Puncture Needle skadar Guidewire.
• Använd
INTE
tandade peanger eller andra instrument som kan skada produkten.
Sekundär punktion
• Använd
INTE
det inkluderade Pharynx Protector (farynxskyddet) vid sekundär punktion. Det ska
endast användas vid primär punktion.
•
SÄKERSTÄLL
att farynx-/esofagusvävnaden är ordentligt skyddad, t.ex. genom användning av
ett styvt endoskop innan den sekundära TE-punktionen utförs.
Efter kirurgi
Använda röstventilen
Om Provox Vega röstventil trycks ut eller stöts ut ur TE-fisteln kan det leda till att ventilen sväljs,
aspireras eller orsakar vävnadsskada. Ytterligare information om detta och hur det kan förhindras
finns i avsnittet Komplikationer och felsökningsinformation nedan.
För att minska risken för att ventilen trycks ut eller stöts ut med dess eventuella konsekvenser:
•
VÄLJ
rätt storlek på röstventilen (d.v.s. längd). En röstventil som sitter för trångt på grund av att
den är för kort kan orsaka vävnadsnekros och stötas ut.
•
INSTRUERA
patienten om att endast använda Provox orginaltillbehör (t.ex. Brush, Flush,
Plug) med en motsvarande storlek och diameter vid underhåll och att undvika alla andra sorters
manipulering av röstventilen.
•
INSTRUERA
patienten att omedelbart kontakta läkare vid tecken på svullnad och/eller
inflammation/infektion.
•
OM
laryngektomikanyl eller självhållande stomakanyl används, skall man välja en lämplig modell
som inte trycker på röstventilen under användning, eller hakar fast i röstventilens trakealfläns under
insättning och borttagning av endera kanyl.
1.5 FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Bedöm alltid lämpligheten av vävnaden i TE-punktionens område. I de fall då vävnaden är påverkad
av t.ex. kraftig ärrvävnad eller strålningsfibros, skall man vara försiktig och avbryta ingreppet om
dilatationen av TE-punktionen kräver för mycket kraft.
•
GÖR
en noggrann bedömning av patienter med blödningsrubbningar eller patienter som behandlas
med antikoagulantia med avseende på blödningsrisken, innan sekundär punktion och insättning av
röstventil.
•
ANVÄND
alltid aseptisk metod vid all hantering av Puncture Set för att förhindra risken för
infektion.
•
TA BORT
Pharynx Protector (farynxskyddet) innan dilatationen inleds. Röstventilen kan fastna
inuti Pharynx Protector vid försök att avsluta proceduren innan Pharynx Protector tagits bort.
•
SÄKERSTÄLL
att Guidewire (ledaren) är ordentligt införd och låst i position i Wirelock. Om
Guidewire inte är korrekt låst till Wirelock kan den riskera att lossna, vilket leder till att ingreppet
inte kan slutföras.
•
GÅ
alltid långsamt fram och utan att använda för mycket kraft vid dilatation och placering av
ventilen. Annars finns en risk för att vävnaden skadas.
•
STÖD
TE-vävnaden under dilatationen. Annars finns en risk för ruptur. Om en ruptur uppstår i TE-
vävnaden ska ingreppet avbrytas och rupturen ska omedelbart sutureras. TE-punktion får endast
upprepas när vävnaden har läkt ordentligt.
• Ladda
INTE
om efter det att röstventilens säkerhetsband har klippts av, eftersom säkerhetsmekanismen
i sådant fall har försämrats, med risk för att röstventilen kan flyttas ur sitt läge under ingreppet.
Unregistered
copy