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português
As instruções de utilização que acompanham este produto podem ser revistas periodicamente e,
portanto, devem ser consultadas antes de cada procedimento que envolva a utilização do produto.
Índice
1. informação descritiva ............................................................................................................................................45
1.1 indicações de utilização .................................................................................................................................45
1.2 contra-indicaçÕEs .....................................................................................................................................45
1.3 descrição do dispositivo ................................................................................................................................45
1.4 advErtências..................................................................................................................................................46
1.5 prEcauçÕEs......................................................................................................................................................46
1.6 Eventos adversos e resolução de problemas .........................................................................................47
1.6.1 durante a utilização do equipamento de punção ........................................................................47
1.6.2 durante a utilização da prótese fonatória ........................................................................................47
2. instruções de utilização ........................................................................................................................................48
2.1 preparação ..........................................................................................................................................................48
2.2 instruções de funcionamento ......................................................................................................................48
2.2.1 punção primária e colocação da prótese .........................................................................................48
2.2.2 punção secundária e colocação da prótese ...................................................................................49
2.2.3 reposição do equipamento de punção ...........................................................................................49
2.3 limpeza e esterilização ..................................................................................................................................49
2.4 informações importantes para o doente .................................................................................................50
2.5 longevidade da prótese fonatória provox vega ...................................................................................50
2.6 Eliminação ...........................................................................................................................................................50
2.7 acessórios ...........................................................................................................................................................50
3. informações adicionais .........................................................................................................................................51
3.1 informações sobre encomendas ................................................................................................................51
3.2 informações para a assistência ao utilizador ..........................................................................................51
Consulte no Illustration manual (manual de ilustrações) anexo as ilustrações referenciadas
nestas instruções de utilização.
Cuidados a ter com as vias aéreas do estoma
Situações de emergência
É importante que o pessoal de emergência saiba que respira pelo pescoço. Isto ajudá-los-á a determinar
que o oxigénio e a respiração de emergência têm de ser administrados pelo estoma e não pela sua
boca ou nariz.
Recomendamos que você e o seu profissional de saúde transfiram as orientações para respiração
de emergência a partir de
www.atosmedical.com/rescuebreathing
Situações eletivas
Se tiver de ser submetido a um procedimento que requeira intubação (colocação de um tubo de
respiração na sua traqueia), é muito importante que o anestesiologista e o médico que vai executar
o procedimento estejam cientes de que respira pelo pescoço e que utiliza uma prótese fonatória. É
importante que compreendam que a prótese fonatória deve permanecer colocada. Se for removida,
os líquidos da sua boca, esófago ou estômago poderão entrar na sua traqueia.
É muito importante que o tubo de intubação seja inserido e removido cuidadosamente, para que
a prótese fonatória não se desloque nem saia para fora.
1. Informação descritiva
1.1 Indicações de utilização
O equipamento de punção Provox
®
Vega é um dispositivo utilizado para realizar uma punção
traqueoesofágica (TE) primária ou secundária e colocar uma prótese fonatória Provox Vega em
doentes laringectomizados.
A prótese fonatória Provox Vega é uma prótese fonatória esterilizada, interna e de utilização única
destinada à reabilitação da voz após a remoção cirúrgica da laringe (laringectomia). A limpeza da
prótese fonatória é feita pelo doente, permanecendo esta in situ.
1.2 CONTRA-INDICAÇÕES
Não utilize o equipamento de punção Provox Vega se o doente apresentar anomalias anatómicas
que possam impedir a segura punção da parede TE ou a segura colocação da prótese fonatória (por
exemplo, estenose ou fibrose significativas no local da punção), porque poderá causar lesões nos tecidos.
Não utilize o equipamento de punção Provox Vega para realizar uma punção TE secundária se o
doente apresentar trismo severo, impossibilitando a protecção adequada da parede faríngea. A falta de
protecção da faringe durante a punção poderá originar traumas acidentais no tecido faríngeo/esofágico.
1.3 Descrição do dispositivo
O equipamento de punção Provox Vega é um dispositivo utilizado para criar uma punção TE primária
ou secundária e, subsequentemente, para dilatar essa punção até uma largura que facilite a colocação
da prótese fonatória Provox Vega incluída no equipamento. A prótese fonatória Provox Vega já vem
posicionada no dilatador de punção que faz parte do dispositivo.
O equipamento de punção Provox Vega destina-se a uma única utilização e a embalagem contém os
seguintes itens esterilizados, em embalagem blister (Fig. 1):
• 1 Protector da faringe (Fig. 1.1) feito de termoplástico transparente,
• 1 Agulha de punção (Fig. 1.2) feita de aço inoxidável cirúrgico,
• 1 Fio-guia (Fig. 1.3) feito de plástico fluorado pré-colorido,
• 1 Dilatador de punção com 1 prótese fonatória Provox Vega pré-posicionada (Fig. 1.4). O dilatador
de punção é feito de elastómero termoplástico e polipropileno e a prótese fonatória Vega é feita de
borracha de silicone de qualidade médica e plástico fluorado.
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