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要降低移位/突出的風險以及其潛在後果:
•
務必選擇適當的人工發聲瓣尺寸(例如,長度)。因人工發聲瓣太短而造成的過
度緊合可能導致組織壞死和突出。
•
務 必 囑 咐 患 者 僅 使 用 對 應 大 小 和 直 徑 的
P r o v o x
原 廠 配 件
(例如
Brush
、
Flush
、
Plug
)進行保養並避免所有其他種類的操作。
•
務必囑咐患者如果發現組織浮腫和/或發炎/感染現象,應立即諮詢醫生。
•
如果使用全喉切除術套管或造口鈕,務必選擇一個在使用過程中不會對人工發
聲瓣施加壓力以及不會在插入和取出全喉切除術套管或造口鈕過程中勾住人工
發聲瓣氣管固定邊的適合形狀。
1.5 注意事項
務必評估氣管食道穿刺口區域中組織的合適性。在缺乏合適性的情況下(例如,由於
過度的疤痕組織或放射性纖維化),繼續進行時務必小心,如果氣管食道穿刺口的擴
張需要太大力量時,則中止程序。
•
在第二次穿刺和放置人工發聲瓣前,務必小心評估出血異常或接受抗凝治療的患
者,是否存在流血或大量出血的風險。
•
處理穿刺套件時,務必始終採用無菌技術,以降低感染風險。
•
開始擴張前,務必取下
Pharynx Protector
。如果未取下
Pharynx Protector
的情況
下試圖完成程序,人工發聲瓣可能會卡在
Pharynx Protector
裏面。
•
務必確保
Guidewire
充分穿過,並在線鎖中卡入定位。如未能適當地把
Guidewire
鎖定,
Guidewire
可能會從線鎖鬆脫,令程序無法完成。
•
在擴張和人工發聲瓣置入期間,務必始終緩慢進行並且不要過度施力。否則,可
能發生組織傷害。
•
在擴張期間,務必支撐氣管食道穿刺口的組織。否則,可能發生破裂。如果氣管
食道組織發生破裂,應放棄氣管食道穿刺程序,並且應立即縫合破裂處。氣管食
道穿刺只能在組織完全癒合後才能再次進行。
•
當人工發聲瓣的安全束帶被剪斷後,切勿重裝。因在此情況下,安全機制已經受
到影響,在程序期間會存在人工發聲瓣錯位的風險。
1.6 不良事件和疑難排解資訊
1.6.1 使用穿刺套件期間
黏膜(下)傷害
在穿刺期間,如果
Pharynx Protector
沒有處於正確位置,或如果未正確穿刺,則穿刺
針或
Guidewire
有可能造成黏膜(下)傷害。如果懷疑黏膜(下)損傷,建議讓患者接
受手術後抗生素的預防性治療療程,並透過鼻喉管或類似的導管餵食使傷口癒合。
重新穿刺
如果
Pharynx Protector
在穿刺時未有適當放置,或因任何其他理由而需要重新穿
刺,應評估有否傷害到黏膜下的組織,並且在
Pharynx Protector
正確定位的情況下
重複穿刺程序。
忘記取下
Pharynx Protector
如果在取下
Pharynx Protector
之前,將穿刺擴張器連接到
Guidewire
,則無法完成程
序。如果發生這種情況,將穿刺擴張器從
Guidewire
拆除,並且取下
Pharynx Protector
。
也請參閱以下的「重裝」。
重裝
在某些情況下,可能需要重裝穿刺擴張器;例如,如果在人工發聲瓣置放期間,完全
拉動人工發聲瓣穿過穿刺口。重裝的程序如第
2.2.3
節所述,圖解說明見圖
4
。
1.6.2 在人工發聲瓣的使用期間
人工發聲瓣的移位 – 移位可能因為氣管食道穿刺口的感染和/或浮腫、穿刺口周圍
的肉芽形成或出現穿刺口周圍的肥厚性疤痕而發生。移位可能導致人工發聲瓣的吸
入或吞食。參見下文。
人工發聲瓣的吸入 – 可能發生人工發聲瓣或聲音復健系統其他組件的意外吸入。
如同任何其他異物一樣,意外吸入組件的併發症可造成阻塞或感染。即時的症狀可
能包括咳嗽、喘鳴或其他異常的呼吸聲音、呼吸困難和呼吸驟停、部份或不充分的
氣體交換和/或不對稱的胸腔呼吸動作。併發症可能包括肺炎、肺膨脹不全、支氣管
炎、肺膿瘍、支氣管肺廔管和氣喘。如果患者可以呼吸,可嘗試咳嗽咳出異物。呼吸
道部份或完全阻塞時需要立即進行介入治療以取出異物。如果懷疑吸入裝置,則應
施行肺部
CT
掃描以確認是否吸入並找到裝置。如果
CT
掃描確認裝置的吸入,則可
以透過內窺鏡利用無齒抓取器將其取出。
Vega
人工發聲瓣的矽膠外殼也可以透過內
窺鏡找到。在
CT
掃描和內窺鏡檢查過程中,取決於裝置的尺寸而定,裝置顯示的可
能為中間有開口,外徑大約
10-17
毫米(裝置的固定邊)的橢圓形狀,或附有
8
、
10
、
12.5
或
15
毫米桿身長度的袖扣形狀。在內窺鏡檢查過程中,可能看見來自光源照在
透明矽膠上的反射。在裝置上,也可能已經處於原來位置一段時間的人工發聲瓣中,
看到看起來為白色或黃色的念珠菌沉積物。
誤吞人工發聲瓣 – 可能發生意外誤吞人工發聲瓣或聲音復健系統的其他組件。與誤
吞任何其他異物相同,因誤吞人工發聲瓣或聲音復健系統組件而造成的症狀大多取
決於尺寸、位置、阻塞程度(如發生阻塞的話)以及出現時間的長短而定。梗塞在下
食道的誤吞組件可以利用鼻腔食管鏡取出或是觀察一段短的時間。物體可能會自行
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