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• 최적의 음성, 유창한 말하기 및 최적의 명백성을 위해 언어치료 임상가로부터 언어 교육을
받는 것이 권장됩니다.
다음의 경우 임상의에게 연락해야 함을 환자에게 주지 시키십시오.
• 인공성대 소재의 외관 및 인공성대가 천공에 끼워지는 방식에 변화가 생긴 경우.
• 먹거나 마시는 중 누출이 발생하고 인공성대를 세척해도 나아지지 않는 경우. 장치를 교체할
때까지 먹고 마실 때 누출을 임시로 방지하기 위해 Provox Vega Plug를 사용할 수 있습니다.
• 말하기가 어려워지고(더 많이 노력해야 함) 인공성대를 세척해도 나아지지 않는 경우.
• 천공 경로 또는 그 부위에 염증 또는 조직 변화의 징후가 있는 경우.
• 출혈 또는 장치 주변 조직의 과도 증식.
• Vega 인공성대 부위에 지속적인 통증 또는 불편감.
• 만성적인 기침, 숨쉬기 곤란, 또는 점액 내 혈액. 의사의 치료를 필요로 하는 중대한 건강
상태의 징후일 수 있습니다.
인공성대 유지 관리:
주의:인공성대를 세척할 때 Provox Vega와 함께 사용하도록 고안된 Provox 부속 장치 순정품만
사용하십시오.
환자는 적어도 하루에 두 번 그리고 매 식사 후 Provox Brush를 인공성대 안에 넣어 비트는
동작으로 부드럽게 앞뒤로 움직이면서 인공성대를 깨끗이 해야 합니다. 솔을 꺼낸 후 거즈로
닦아내야 합니다. 이 절차는 필요한 만큼 자주 반복할 수 있습니다. 자세한 정보와 솔 세척 방법은
Provox Brush와 함께 제공되는 사용 지침서를 참고하십시오. Provox Brush 사용과 더불어,
환자는 또한 Provox Flush(세정기)를 사용하여 Provox Vega 인공성대를 깨끗이 할 수 있습니다.
Provox Flush(세정기)는 수돗물이나 공기와 함께 사용할 수 있습니다. 자세한 정보와 Provox Flush
(세정기) 세척 방법은 Provox Flush(세정기)와 함께 제공되는 사용 지침서를 참고하십시오.
항진균성 물질 사용 가능성
대부분의 경우 항진균제 처리는 필요하지 않으나 인공성대에 지나친 칸디다 과도 증식이 발생하는
경우 예방 조치로 고려할 수 있습니다.
알려지지 않은 종류의 화학 성분이 장치의 소재 특성에 영향을 줄 수 있습니다. 따라서, 항진균성
약물을 인공성대에 직접 또는 아주 근접하여 사용하는 것은 조심스럽게 평가해야 합니다.
실험실 검사에서 N yst ati n(니스타틴), Fl u co n a zo l e(플루코나졸) 및 Mi ko n a zo l
(미코나졸)과 같은 항진균성 약물 사용 시 Vega 인공성대 및 구성 요소의 기능에 부정적인
영향이 없는 것으로 나타났습니다.
부속 장치 세척 및 소독
부속 장치는 매 사용 후 세척하고 적어도 하루에 한 번 사용 지침서에 따라 소독해야 합니다. 입원
중에는 장치 오염 및 환자 감염의 위험이 증가합니다. 따라서, 입원 중에는 사용 후 즉시 부속
장치를 세척 및 소독하고, 사용하기 직전에 다시 수돗물이 아닌 멸균수로 헹구는 것이 중요합니다.
자세한 정보와 Provox 부속 장치 세척 방법은 Provox 부속 장치와 함께 제공되는 사용 지침서를
참고하십시오.
2.5 Provox Vega 인공성대 장치 수명
개인의 생체적 조건에 따라 장치 수명이 달라지며, 장기간에 걸친 장치 무결성을 예상하는 것은
불가능합니다. 장치 소재는 예를 들어 박테리아와 효모 등에 의해 영향을 받으며 장치의 구조적
무결성이 결국 저하됩니다.
거의 모든 환자에게 인공성대에서 칸디다 과도 증식이 발생합니다. 칸디다가 얼마나 빨리
실리콘 소재에 영향을 주어 인공성대를 통과하거나 또는 기타 밸브 기능 이상에 의한 누출을
유발하는지는 방사선요법, 타액 성분 및 식습관 등에 의해 영향을 받습니다. 또한 2.4 중요한
환자 정보 절에 나온 인공성대 유지 관리를 참고하십시오.
인공성대는 영구적인 이식물이 아니며 주기적으로 교체해야 합니다. 개인의 생체적 조건에
따라 장치 수명이 달라지며, 장기간에 걸친 장치 무결성을 예상하는 것은 불가능합니다. 인공성대
및 특히 장치의 실리콘 소재는 예를 들어 박테리아와 칸디다 등에 의해 영향을 받으며, 장치의
구조적 무결성이 결국 저하됩니다.
Provox Vega 인공성대의 교체가 필요한 경우에는 밸브를 통한 누출, 인공성대 막힘, 박테리아
및 칸디다 과도 증식으로 인한 소재 변질 및/또는 말하기 위해 과도한 압력 필요함 등이 있습니다.
조기 교체에 대한 다른 이유에는 천공 경로에 생긴 문제 등과 같은 의학적인 이유가 있을 수
있습니다. 또한 1.6 이상 반응 및 문제 해결 정보 / 1.6.2 인공성대 사용 시 절을 참고하십시오.
2.6 폐기
사용하고 난 후 이 제품은 생물학적 위험성이 있을 수 있습니다. 의료 관행 및 해당 국가 법률에
따라 제품을 취급하고 폐기해야 합니다.
2.7 부속 장치
Provox 부속 장치는 Provox Vega 인공성대와 함께 안전하고 효과적으로 사용되도록
고안되었습니다. 환자에게 해를 주거나 제품 기능 이상이 생길 수 있으므로 다른 장치는
사용하지 마십시오.
장치 기능을 유지하기 위한 부속 장치(환자용)
Provox Brush/Provox Brush XL: 인공성대 내부를 깨끗이 하기 위해 환자가 사용.
Provox Flush(세정기): 인공성대를 씻어낼 수 있도록 환자가 사용하는 추가 세척 장치.
Provox Plug: 인공성대를 일시적으로 막기 위한 환자용 도구.
자세한 내용은 www.atosmedical.com 을 방문하거나 현지 판매업체에 문의하십시오.
3. 추가 정보
3.1 주문 정보
본 사용 지침서의 끝 부분을 참조하십시오.
3.2 사용자 지원 정보
추가적인 도움이나 정보를 얻으려면 본 사용 지침서의 뒷면 커버에 나와 있는 연락처 정보를
참조하십시오.
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