
101
Содержание
1. Описательная информация .......................................................................................................................... 101
1.1 Показания к применению ....................................................................................................................... 101
1.2 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ............................................................................................................................... 101
1.3 Описание устройства ................................................................................................................................ 102
1.4 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ...................................................................................................................................... 102
1.5 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ................................................................................................................. 103
1.6 Нежелательные явления и диагностика повреждений ............................................................. 103
1.6.1 При использовании комплекта для
создания фистулы .......................................................................................................................................... 103
1.6.2 При пользовании голосовым протезом .................................................................................... 103
2. Инструкция по применению ........................................................................................................................ 104
2.1 Подготовка ..................................................................................................................................................... 105
2.2 Инструкция по эксплуатации ................................................................................................................. 105
2.2.1 Первичная фистула и установка протеза ................................................................................. 105
2.2.2 Вторичная фистула и установка протеза ................................................................................. 105
2.2.3 Перезарядка комплекта для создания фистулы .................................................................... 106
2.3 Чистка и стерилизация ............................................................................................................................. 106
2.4 Важная информация для пациента ..................................................................................................... 106
2.5 Срок службы голосового протеза provox vega .............................................................................. 107
2.6 Удаление в отходы ...................................................................................................................................... 107
2.7 Принадлежности ......................................................................................................................................... 107
3. Дополнительная информация ..................................................................................................................... 107
3.1 Информация для заказа ........................................................................................................................... 107
3.2 Вспомогательная информация для пользователя ....................................................................... 107
Рисунки, на которые ссылается настоящее руководство, см. в приложенном буклете с
иллюстрациями.
Обеспечение дыхания через стому
Ситуации чрезвычайного характера
Сотрудники медицинского учреждения должны быть осведомлены, что Вы получаете воздух
через отверстие в шее. Это поможет им определить, что подачу кислорода и искусственное
дыхание нужно осуществлять через стому, а не через рот или нос.
Мы рекомендуем Вам и Вашему лечащему врачу загрузить инструкции по проведению
искусственного дыхания с
www.atosmedical.com/rescuebreathing
Ситуации элективного характера
При процедурах, требующих интубации (вставки дыхательной трубки в трахею), важно, чтобы
врач и анестезиолог были проинформированы, что Вы получаете воздух через отверстие в
шее и используете голосовой протез. Они обязательно должны понимать, что голосовой
протез должен остаться на месте. При извлечении голосового протеза существует вероятность
попадания жидкости со рта, пищевода или желудка в трахею.
Важно вставлять и извлекать интубационную трубку с осторожностью, чтобы избежать
смещения или выпадения голосового протеза.
1. Описательная информация
1.1 Показания к применению
Комплект для создания фистулы Provox
®
Vega Puncture Set представляет собой устройство для
создания первичной или вторичной трахеопищеводной фистулы с одновременной установкой
голосового протеза Provox Vega у пациентов с удаленной гортанью.
Голосовой протез Provox Vega представляет собой стерильный одноразовый постоянный
голосовой протез, предназначенный для восстановления голоса после удаления гортани
хирургическим путем (ларингэктомии). Чистка голосового протеза производится пациентом
без его извлечения.
1.2 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не применяйте комплект для создания фистулы Provox Vega Puncture Set, если у пациента имеются
анатомические отклонения, препятствующие безопасному прокалыванию трахеопищеводной
стенки или безопасной установке голосового протеза (например, сильный стеноз или сильный
фиброз в месте создания фистулы), так как это может привести к повреждению тканей.
Не применяйте комплект для создания фистулы Provox Vega Puncture Set для создания вторичной
трахеопищеводной фистулы, если пациент страдает тяжелым тризмом, препятствующим
надлежащей защите глоточной стенки. Отсутствие защиты глотки при создании фистулы
может привести к непреднамеренной травме тканей глотки или пищевода.
РУССКИЙ
Инструкция по применению, приложенная к настоящему изделию, может периодически
подвергаться пересмотру и поэтому ее необходимо изучать перед каждой процедурой, в
которой используется данное изделие.
Unregistered
copy