
100
• Konuşma zorlaşırsa (daha fazla çaba gerektirir) ve temizleme yardımcı olmazsa.
• Ponksiyon kanalında veya yakınında enflamasyon veya doku değişikliği bulguları varsa.
• Cihaz etrafında doku aşırı büyümesi veya kanama varsa.
• Vega ses protezi bölgesinde uzun süreli ağrı veya rahatsızlık varsa.
• Kronik öksürük, nefes alma zorluğu veya mukusta kan varsa. Bunlar tıbbi ilgi gerektiren ciddi
sağlık durumlarının bulguları olabilir.
Protez bakımı:
DİKKAT:
Protezi temizlerken sadece Provox Vega ile kullanılması amaçlanmış hakiki Provox
aksesuarları kullanın.
Hasta protezi en az günde iki kere ve her yemekten sonra Provox Brush ile fırçayı protez içine
yerleştirip döndürerek hafifçe ileri geri hareket ettirmeyle temizlemelidir. Fırça çıkarıldıktan sonra
gazlı bezle silinmelidir. Bu işlem gereken sıklıkta tekrarlanabilir. Ayrıntılar ve fırçayı temizleme
şekli için Provox Brush ile gelen Kullanma Talimatına bakın. Provox Brush’ı kullanmak dışında
hasta ayrıca Provox Vega ses protezini Provox Flush (Sıvı Geçirici) ile temizleyebilir. Provox Flush
içme suyu veya havayla kullanılabilir. Ayrıntılar ve Provox Flush kullanma şekli için Provox Flush
ile gelen Kullanma Talimatına bakın.
Antifungal maddelerle uyumluluk
Çoğu durumda antifungal maddelerle tedavi endike olmayacaktır ama protez üzerinde aşırı candida
üremesi olursa önleyici bir işlem olarak dikkate alınabilir.
Cihazın materyal özelliklerini bilinmeyen kimyasal madde çeşitleri etkileyebilir. Bu nedenle antifungal
ilaçların doğrudan ses protezinin üzerine veya yakınına verilmesi dikkatle değerlendirilmelidir.
Laboratuvar testleri şu antifungal ilaçlar kullanıldığında Vega ses protezi ve bileşenlerinin işlevi
üzerine negatif etki göstermemiştir: Nistatin, Flukonazol ve Mikonazol.
Aksesuarların temizlenmesi ve dezenfeksiyonu
Aksesuarlar her kullanımdan sonra temizlenmeli ve Kullanma Talimatına göre günde en az bir kez
dezenfekte edilmelidir. Hastaneye yatırma sırasında cihaz kontaminasyonu ve hasta enfeksiyonu
riski artar. Bu nedenle, hastaneye yatırma sırasında aksesuarları kullanımdan hemen sonra ve
kullanımdan hemen önce temizlemek ve dezenfekte etmek ve musluk suyu yerine steril su kullanarak
durulamak önemlidir.
Ayrıntılar ve Provox Aksesuarlarını temizleme şekli için Provox Aksesuarlarıyla ile gelen Kullanma
Talimatına bakın.
2.5 Provox Vega ses protezinde cihaz ömrü
Ayrı biyolojik koşullara göre cihaz ömrü değişir ve cihazın daha uzun süre boyunca bütünlüğünü
ön görmek olası değildir. Cihaz materyali örn. bakteriler ve mayalardan etkilenir ve cihaz yapısal
bütünlüğü zamanla bozulur.
Protezde aşırı Candida üremesi hemen hemen tüm hastalarda görülür. Radyoterapi, tükürük
içeriği ve diyet alışkanlıkları Candida’nın silikon materyali etkileme hızını ve protez içinden sızıntı
veya valfte başka yetersizlik oluşturmasını etkileyebilir. Ayrıca bakınız, bölüm 2.4 Önemli hasta
bilgisi altında Protez bakımı.
Protez kalıcı bir implant değildir ve düzenli olarak değiştirilmesi gerekir. Ayrı biyolojik koşullara
göre cihaz ömrü değişir ve cihazın daha uzun süre boyunca bütünlüğünü ön görmek olası değildir.
Protez ve özellikle cihazın silikon materyali örn. bakteri ve Candida’dan etkilenir ve cihaz yapısal
bütünlüğü zamanla bozulur.
Provox Vega ses protezinin değiştirilme endikasyonları arasında valf içinden sızıntı, protez
tıkanıklığı, materyal bozulmasına yol açan ve/veya konuşmak için aşırı basınç gerekmesine yol
açan bakteriyel ve Candida aşırı üremesi vardır. Daha erken değiştirmenin diğer nedenleri arasında
ponksiyon kanalı problemleri gibi tıbbi endikasyonlar olabilir. Ayrıca bakınız 1.6 Olumsuz olaylar
ve Sorun Giderme bilgisi / 1.6.2 Ses Protezinin Kullanımı Sırasında.
2.6 Atma
Kullanım sonrasında ürün potansiyel bir biyolojik tehlike olabilir. Muamele ve atma tıbbi uygulama
ve geçerli ulusal kanunlar ve düzenlemelerle uyumlu olarak yapılmalıdır.
2.7 Aksesuarlar
Provox aksesuarları Provox Vega ses protezleriyle kullanım açısından güvenli ve etkin olmak üzere
tasarlanmıştır. Hastaya zarar verebileceğinden veya ürünün arıza yapmasına yol açabileceğinden
başka cihazlar kullanmayın.
Cihaz işlevini korumak için aksesuarlar (hasta kullanımı için)
Provox Brush/Provox Brush XL (Ekstra Büyük):
hasta tarafından protezin içini temizlemek
için kullanılır.
Provox Flush:
Protezden sıvı veya hava geçirilmesini mümkün kılmak üzere hasta kullanımı için
bir ek temizlik cihazı.
Provox Plug (Tıkaç):
Ses protezini geçici olarak tıkayan, hasta kullanımı için bir araç.
Lütfen daha fazla bilgi için www.atosmedical.com adresine bakınız veya yerel distribütörünüzle
irtibat kurun.
3. Ek bilgi
3.1 Sipariş bilgisi
Bu Kullanma Talimatının son kısmına bakın.
3.2 Kullanıcı Yardımı Bilgisi
Daha fazla yardım veya bilgi almak için lütfen bu Kullanma Talimatının arka kapağındaki irtibat
bilgilerine başvurun.
Unregistered
copy