Atos Provox LaryTube Sizer Kit, Руководство пользователя

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ITALIANO
Il manuale fornito con il presente prodotto può
essere modificato periodicamente e deve quindi
essere riesaminato prima di ogni procedura che
prevede l’uso del prodotto.
Uso previsto
Il Provox LaryTube Sizer Kit è previsto per l’uso
da parte del medico curante per determinare le
dimensioni del LaryTube da prescrivere al paziente
laringectomizzato.
Il Sizer Kit deve essere utilizzato esclusivamente
da un medico curante che abbia letto il Manuale
del LaryTube. Una copia di suddetto manuale
viene fornita con il Sizer Kit. Il manuale può
essere anche consultato online al sito internet
www.atosmedical.com.
I calibri LaryTube sono previsti esclusivamente
per determinare le dimensioni del LaryTube da
prescrivere. Una volta determinate le dimensioni
del LaryTube idoneo per quel paziente, il medico
prescriverà un nuovo LaryTube da usare. Le
informazioni su come ordinare i LaryTube sono
riportate nell’ultima pagina di questo manuale.
Controindicazioni
Il Sizer Kit non ha di per sé controindicazioni
specifiche.
I Provox LaryTube contenuti nel LaryTube Sizer
Kit non sono utilizzabili dai pazienti che necessitano
di ventilazione meccanica.
Descrizione del dispositivo
Il Sizer Kit è una confezione contenente campioni
(chiamati “calibri” o “sizer”) di svariati Provox
LaryTube disponibili in commercio. Le dimensioni
di questi calibri e dei Provox LaryTube veri e propri
sono le stesse. Le dimensioni sono indicate sui
prodotti e diametro e lunghezza sono entrambi
indicati sulla tabella all’interno della scatola.
Ciascun calibro contenuto nel Sizer Kit è
confezionato in un contenitore rimovibile in
polipropilene. Ciò consente al medico curante di
rimuovere singolarmente dalla scatola esterna i
singoli contenitori con i rispettivi calibri. I calibri
e i relativi contenitori vengono così maneggiati nel
rispetto dell’igiene.
Una volta determinate con i calibri le
dimensioni dei LaryTube idonei, i calibri e i loro
contenitori devono essere puliti, disinfettati,
asciugati e sterilizzati a vapore come indicato nelle
“Istruzioni per la pulizia e la sterilizzazione” di
accompagnamento. Anche la scatola esterna deve
essere pulita se è contaminata. I calibri LaryTube e i
relativi contenitori individuali rimovibili vanno poi
collocati nuovamente nella loro posizione corretta,
come indicato sul fondo della scatola esterna.
AVVERTENZE
• PER EVITARE LA DIFFUSIONE DELLE
MALATTIE, NON USARE MAI UN
CALIBRO LARYTUBE CONTAMINATO.
Dopo aver usato un calibro LaryTube, questo
viene contaminato dalla manipolazione e dal
contatto con lo stoma del paziente. Per evitare
la diffusione delle malattie da un paziente a
un altro, adottare procedure di corretta prassi
igienica e dopo l’uso non rimettere il LaryTube
e il suo contenitore individuale nella scatola
esterna. Assicurarsi che tutti i calibri usati e i
relativi contenitori individuali vengano puliti,
disinfettati, asciugati e sterilizzati a vapore.
Anche la scatola esterna deve essere pulita se
è contaminata.
• I calibri LaryTube sono previsti esclusivamente
per determinare le dimensioni del LaryTube
da prescrivere. Una volta determinate le
dimensioni corrette del dispositivo, il paziente
utilizzerà dei nuovi LaryTube.
PRECAUZIONI
• Per ridurre i rischi di causare lesioni al tracheo-
stoma durante la procedura di determinazione
delle dimensioni del dispositivo:
• Leggere da cima a fondo il Manuale del
LaryTube prima di usare il LaryTube Sizer
Kit al fine di comprendere i messaggi di
avvertenza, le precauzioni e le istruzioni per
l’uso del LaryTube durante la sua introduzione
e sostituzione.
• Introdurre e rimuovere con cautela il Provox
LaryTube; non forzare mai l’inserimento.
• Usare esclusivamente lubrificanti
idrosolubili. I lubrificanti a base oleosa (quali
la vaselina) possono indebolire, danneggiare
o distruggere il prodotto e non devono essere
utilizzati.
• I calibri e i contenitori individuali sono stati
progettati per tollerare 10 cicli di pulizia e
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