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1.
重要信息
—
使用前阅读
使用
Ambu® Aura40
之前,请认真阅读这些安全说明。
本使用说明可能会更新,恕不另行通知。
可以按需提供最新版本副本。
请注意,这些使用说明
不对临床程序进行解释或讨论。
它们只介绍
Ambu® Aura40
的基本操作以及与操作相关的注意
事项。
初次使用
Ambu® Aura40
前,操作人员应当接受过产品使用方面的充分培训,并且熟悉使用说明
中所述的预期用途、警告、注意和适应症。
1.1.
警告/注意事项
在这些使用说明中,提供了相应的警告,描述了使用
Ambu® Aura40
时的潜在安全隐患。
警告
用户应在使用
Ambu® Aura40
之前熟悉以下警告。
1.
.
Ambu® Aura40
交付时未经灭菌处理,在初次使用前和以后每次使用前都必须进行清洁和
灭菌。
2.
.只润滑套囊后端,避免堵塞气道口或吸入润滑剂。
3.
为避免损伤,在插入
Ambu® Aura40
过程中,任何时候都不要用力。
4.
.严格遵循表
1
中所列的推荐套囊充气量。
切勿在插入后让套囊过度充气。
5.
.如果对胃内可能留有内容物的禁食患者使用
Ambu® Aura40
,则应采取措施排空胃内容物
并进行适当的抗酸治疗。
例子包括(但不限于)中度肥胖症和食管裂孔疝。
6.
.对于患有严重口咽损伤的患者,只有当所有其他建立气道的尝试都失败时,才应使用
Ambu® Aura40
。
7.
.使用鼻胃管可能会引起回流,因为管可能会干扰下食道括约肌的功能。
8.
同时使用激光和电烙设备时,
Ambu® Aura40
具有易燃性。
9.
.请勿更换或拆卸
Ambu® Aura40
的任何组件,否则可能导致故障。
10.
.请勿使用杀菌剂、消毒剂或化学剂(如:戊二醛、环氧乙烷、酚基清洁剂、含碘清洁剂或季
铵化合物)对
Ambu® Aura40
进行清洁或灭菌。
材料会吸收此类物质,导致患者暴露于潜
在的严重组织烧伤,并且可能损坏器械。
请勿使用接触过这些物质的
Ambu® Aura40
。
11.
.在包装前必须打开手动排气阀以进行灭菌,防止对套囊和指示气囊造成无法修复的损坏。
12.
如果任何一项测试失败,请勿使用并且销毁器械。
13.
.按照当地医疗废物处理规定以安全的方式处置
Ambu® Aura40
。
14.
在功能测试和临床使用期间,确保手动排气阀关闭。
15.
.如果喉罩接头未牢靠装入导气管外端,请勿使用
Ambu® Aura40
。
16.
.如果手动排气阀未盖紧或与指示气囊断开,请勿使用
Ambu® Aura40
。
17.
.如果套囊上有任何隆起或者有任何漏气迹象,请勿使用
Ambu® Aura40
。
小心
1.
美国联邦法律规定本器械只能由医师销售或遵医嘱销售。
2.
仅供经过
Ambu® Aura40
使用培训的临床医生使用。
3.
确保器械在使用前未受到任何损坏。
4.
.使用器械之前,请进行简单的功能检查。
如果未通过任何测试,则严禁使用器械。
5.
.如果气道问题持续存在或通气不足,应取出
Ambu® Aura40
并重新插入,或通过其他方式
建立可靠的气道。
6.
在整个使用过程中,应密切观察患者。
7.
.在建立呼吸回路之前,应检查所有麻醉呼吸系统接头能否安全工作。
8.
准备好备用
Ambu® Aura40
以供随时使用。
9. Ambu® Aura40
未经
MRI
测试。