255
sv
16. Ambu® Aura40 får inte användas om den manuella ventilen inte har en god passform eller
om den lossnat från kuffballongen.
17. Använd inte Ambu® Aura40 om det finns utbuktningar på kuffen eller tecken på läckage.
FÖRSIKTIGHET
1. Enligt federal lagstiftning i USA får denna utrustning endast säljas till läkare eller på läkares
ordination.
2. Får endast användas av läkare med utbildning i användning av Ambu® Aura40.
3. Kontrollera att produkten inte är skadad på något sätt före användning.
4. Gör en kort funktionskontroll innan du använder produkten. Om något av testerna inte
godkänns ska produkten inte användas.
5. Om luftvägsproblemen kvarstår eller om ventilationen är otillräcklig ska Ambu® Aura40
avlägsnas och föras in på nytt eller också måste en säker luftväg etableras på annat sätt.
6. Patienten ska alltid övervakas under användning.
7. Kontrollera att narkosutrustningens alla anslutningar fungerar korrekt innan
andningskretsen etableras.
8. Se till att en extra Ambu® Aura40 finns tillgänglig och förberedd för omedelbar användning.
9. Ambu® Aura40 har inte testats i samband med MRT.
10. Ambu® Aura40 ska hanteras med försiktighet eftersom produkten är av silikon som kan
brista eller punkteras. Se till att den inte kommer i kontakt med vassa eller spetsiga föremål.
11. Vätska i uppblåsningssystemet kan leda till att uppblåsningsventilen slutar att fungera i förtid.
12. Alla rengöringsmedel måste användas enligt tillverkarens anvisningar avseende spädning/
koncentration, temperatur, vattenkvalitet (t.ex. pH, hårdhet) och exponeringstid
(blötläggning eller kontakt).
13. Effektiv rengöring måste utföras för att uppnå korrekt sterilisering.
14. Använd alltid handskar när Ambu® Aura40 förbereds och förs in för att minimera
kontamination. Kontrollera att kuffskyddet har tagits bort från kuffen.
15. De inflationsvolymer som anges i tabell 7 är endast avsedda för testning. Dessa volymer gäller
inte vid normal användning av enheten – rekommenderade inflationsvolymer finns i tabell 1.
2. Introduktion
2.1. Avsedd användning
Ambu® Aura40 är avsedd att användas som ett alternativ till en ansiktsmask för att uppnå och
upprätthålla kontroll över luftvägarna under rutinmässiga och akuta anestesiologiska åtgärder hos
fastande patienter.
Ambu® Aura40 kan också användas när oväntade problem uppstår i samband med luftvägsbehandling.
Masken kan också vara att föredra i vissa kritiska luftvägssituationer.
Ambu® Aura40 kan också användas för att etablera en fri luftväg under återupplivning hos djupt
medvetslösa patienter som saknar glossofaryngeal och laryngeal reflex och kan behöva artificiell
ventilation.
Produkten är inte avsedd att ersätta en endotrakealtub utan är mest lämpad för kirurgiska
förfaranden där trakeal intubation inte bedöms vara nödvändig.
2.2. Kontraindikationer
Ambu® Aura40 skyddar inte patienten från konsekvenserna av uppstötning och aspiration.
Ambu® Aura40 får endast användas för patienter som utvärderats kliniskt av en läkare som är
kunnig inom anestesi och befunnits lämpade för att etablera luftväg med larynxmask.