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1. Informazioni importanti – Leggere prima dell'uso
Leggere attentamente le presenti istruzioni di sicurezza prima di utilizzare Ambu® Aura40.
Le istruzioni per l'uso sono soggette ad aggiornamento senza preavviso. Copie della versione
aggiornata sono disponibili su richiesta. Si sottolinea che queste istruzioni non spiegano
né trattano le procedure cliniche. Descrivono esclusivamente il funzionamento di base e le
precauzioni relative al funzionamento di Ambu® Aura40.
Per il primo utilizzo di Ambu® Aura40, è essenziale che gli operatori abbiano ricevuto una
formazione sufficiente sull'utilizzo del prodotto e che abbiano familiarità con uso previsto,
avvertenze, avvisi e indicazioni contenuti nelle presenti istruzioni.
1.1. Avvertenze/Precauzioni
Nelle presenti istruzioni per l'uso si forniscono avvertenze appropriate che descrivono i potenziali
rischi per la sicurezza associati all'uso di Ambu® Aura40.
AVVERTENZA
L'utente deve avere familiarità con le seguenti avvertenze prima di utilizzare Ambu® Aura40.
1. Ambu® Aura40 viene fornita non sterile e va pulita e sterilizzata prima dell'uso iniziale
e prima di ogni utilizzo successivo.
2. Lubrificare soltanto l'estremità posteriore della cuffia per evitare l'ostruzione dell'apertura
della via aerea o l'aspirazione del lubrificante.
3. Per evitare traumi, non esercitare mai forza durante l'inserimento di Ambu® Aura40.
4. Osservare scrupolosamente i volumi consigliati di gonfiaggio della cuffia specificati nella
Tabella 1. Non gonfiare eccessivamente la cuffia dopo l'inserimento.
5. Nel caso in cui Ambu® Aura40 sia utilizzata in un paziente a digiuno che potrebbe aver
trattenuto il contenuto gastrico, è necessario adottare misure per svuotare il contenuto
dello stomaco e somministrare una terapia antiacido appropriata. Tra gli esempi figurano,
a titolo puramente indicativo, obesità moderata ed ernia iatale.
6. Nei pazienti con trauma orofaringeo grave, Ambu® Aura40 va utilizzata solo quando tutti
gli altri tentativi di stabilire una via aerea hanno avuto esito negativo.
7. L'uso di un tubo nasogastrico può favorire il rigurgito poiché il tubo può interferire con la
funzione dello sfintere esofageo inferiore.
8. Ambu® Aura40 è infiammabile in presenza di laser ed elettrocauteri.
9. Non sostituire o smontare alcun componente di Ambu® Aura40 poiché ciò potrebbe
causare guasti al prodotto.
10. Non utilizzare germicidi, disinfettanti o agenti chimici come glutaraldeide, ossido di etilene,
detergenti a base di fenolo, detergenti contenenti iodio o composti di ammonio quaternario
per pulire o sterilizzare Ambu® Aura40. Il materiale assorbe tali sostanze, con conseguente
esposizione del paziente a ustioni tissutali potenzialmente gravi e possibile deterioramento
del dispositivo. Non utilizzare Ambu® Aura40 se è stata esposta a queste sostanze.
11. Lo sfiato manuale deve essere aperto prima del confezionamento per la sterilizzazione,
per evitare danni irreparabili alla cuffia e al palloncino pilota.
12. Non utilizzare e distruggere il dispositivo in caso di mancato superamento di un test.
13. Smaltire Ambu® Aura40 in sicurezza secondo le direttive locali per i rifiuti medici.
14. Assicurarsi che lo sfiato manuale sia chiuso durante il test funzionale e l'uso clinico.
15. Non usare Ambu® Aura40 se il connettore della maschera non si inserisce saldamente
nell'estremità esterna del tubo della via aerea.
16. Non utilizzare Ambu® Aura40 se lo sfiato manuale non si inserisce saldamente o è
scollegato dal palloncino pilota.
17. Non usare Ambu® Aura40 se presenta rigonfiamenti della cuffia o segni di perdite.
