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PKGI-79-F Effective 03-2019
DESCRIZIONE.
Il sistema di placche per caviglia Acumed 3
contiene placche ossee con relative viti e accessori. Il sistema è
progettato per fornire il fissaggio nel caso di fratture della caviglia,
incluse le fratture della tibia distale e del perone.
INDICAZIONI.
Il sistema di placche per caviglia Acumed 3
include impianti ortopedici con le seguenti indicazioni:
Le placche per perone laterali, le placche per perone
postero-laterali, le placche per tibia distale postero-mediali,
le placche per tibia distale postero-laterali e le placche
anti-scorrimento mediali sono intese per essere utilizzate ai
fini del fissaggio di fratture, osteotomie e mancate unioni
della tibia distale e del perone, in particolare in presenza
di osseo osteopenico.
Le placche di aggancio e le placche di aggancio con perno
bloccante sono intese per il fissaggio di fratture, osteotomie
e mancate unioni di ossa piccole, tra cui la tibia e il perone.
CONTROINDICAZIONI.
L’uso del sistema è controindicato in
presenza di infezioni attive o latenti, sepsi, quantità o qualità
insufficiente dell’osso, sensibilità del tessuto molle o sensibilità al
Sistema di placche per caviglia 3
materiale. Se si sospetta sensibilità al materiale dell’impianto, è
opportuno eseguire dei test prima di procedere con l’intervento.
L’uso di questi dispositivi è controindicato nei pazienti non
disposti o non in grado di attenersi alle indicazioni terapeutiche
postoperatorie. Questi dispositivi non sono intesi per l’attacco o il
fissaggio tramite viti agli elementi posteriori (peduncoli) della
colonna vertebrale cervicale, toracica o lombare.
SPECIFICHE DEL MATERIALE DI IMPIANTO.
Gli impianti
sono fabbricati in titanio commercialmente puro secondo la
norma ASTM F67 o in lega di titanio secondo la norma ASTM
F136.
SPECIFICHE DEL MATERIALE DEGLI STRUMENTI
CHIRURGICI.
Gli strumenti sono composti da vari tipi di
acciaio inossidabile, alluminio e polimeri valutati per la
biocompatibilità.
INFORMAZIONI PER L
’
UTILIZZO DELL
’
IMPIANTO.
Le
dimensioni fisiologiche limitano le dimensioni dei dispositivi
impiantabili. Il chirurgo dovrà selezionare il tipo e la dimensione
più adatti in base alle esigenze del paziente per consentire un
adattamento preciso e un posizionamento stabile con sostegno
adeguato. Sebbene il chirurgo con la sua preparazione
rappresenti il collegamento tra l’azienda e il paziente finale, è
ALL
’
ATTENZIONE PERSONALE DEL
CHIRURGO E DEL PERSONALE SANITARIO
DI SUPPORTO
Italiano – IT / PAGINA 64
IT
Содержание Ankle Plating System 3
Страница 36: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 3 3 3 ASTM F67 ASTM F136 EL 36 EL...
Страница 37: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed acumed net EL 37 EL...
Страница 39: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed SUD SUD pH 8 5 1 2 3 4 pH 8 5 EL 39 EL...
Страница 40: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 1 2 15 3 4 pH 8 5 Acumed 2 2 pH 8 5 5 40 C pH 8 5 2 40 C 40 90 C EL 40 EL...
Страница 41: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed pH pH 11 1 2 20 3 3 4 EL 41 EL...
Страница 43: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 25 0 kGy Acumed Acumed Acumed Acumed AORN ANSI AAMI ST79 2010 EL 43 EL...
Страница 45: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 EL 45 EL...