acumed ACU-LOC Series Скачать руководство пользователя страница 53 | Manualshive

Страница: 53 / 60

acumed ACU-LOC Series Скачать руководство пользователя страница 53

PKGI-70-H Effective 03-2019

BESKRIVNING:

Handledsöverbryggningsplattan är gjord för

att tillhandahålla en tillfällig handledsfixering.

Handledsöverbryggningsplattan använder de instrument som

medföljer Acu-Loc 2-systemet för att underlätta vid

implantatplaceringen.

INDIKATIONER:

Handledsöverbryggningsplattan är indicerad

för fixering av frakturer, osteotomier och uteblivna frakturläkningar

av strålbenet.

KONTRAINDIKATIONER:

Kontraindikationer för systemet är

aktiv eller latent infektion, sepsis, osteoporos, otillräcklig kvantitet
av eller kvalitet på ben-/mjukvävnad samt materialöverkänslighet.
Om överkänslighet misstänks ska tester utföras före implantation.
Patienter som är ovilliga eller inkapabla att följa anvisningar för
postoperativ vård är kontraindicerade för dessa enheter. Dessa
enheter är inte avsedda för skruvförankring eller fixering av hals-,
bröst- eller ländryggradens bakre element (pediklar).

SPECIFIKATIONER FÖR IMPLANTATMATERIAL:

Implantaten

är tillverkade av titanlegering enligt ASTM F136.

ACUMED

®

SYSTEM FÖR HANDLEDSÖVERBRYGGNINGSPLATTA

MATERIALSPECIFIKATIONER FÖR KIRURGISKA
INSTRUMENT:

Instrumenten är gjorda av olika kvaliteter av

rostfritt stål, titan, aluminium, och polymerer utvärderade med
avseende på biokompatibilitet.

INFORMATION FÖR ANVÄNDNING AV IMPLANTAT:

Fysiologiska mått begränsar storleken på implantaten. Kirurgen
måste välja den typ och storlek som bäst överensstämmer med
patientens krav på bra anpassning och säker placering med
tillräckligt stöd. Även om läkaren är den utbildade mellanhanden
mellan företaget och patienten, ska den viktiga medicinska
informationen i detta dokument meddelas patienten.

INFORMATION FÖR ANVÄNDNING AV KIRURGISKA
INSTRUMENT:

Instrument som medföljer systemet kan vara

för engångsbruk eller återanvändbara.



Användaren hänvisas till instrumentets etikett för att avgöra
om instrumentet är för engångsbruk eller återanvändbart.
Användningsinstrument för engångsbruk är märkta med en
”Do Not Re-Use”-symbol enligt teckenförklaringen nedan.



Instrument för engångsbruk måste kasseras efter
användning.



Återanvändningsbara instrument har en begränsad
livslängd. Före och efter varje användning måste
återanvändningsbara instrument inspekteras med avseende

Svenska– SV/ PAGE 53

SV

TILL OPERERANDE KIRURG

«
...
51
52
53
54
55
...
»

Содержание ACU-LOC Series

Страница 1: ...1 rue Emile ZOLA BP 2332 38033 GRENOBLE CEDEX 2 FRANCE 33 4 76 86 43 22 Acumed LLC 5885 NE Cornelius Pass Road Hillsboro OR 97124 9432 1 503 627 9957 acumed net 2797 Acu Loc Wrist Spanning Plate PKGI...

Страница 2: ...ONTENTS Click on a language to navigate to the page English US 3 Dansk DA 7 English EN 11 Deutsch DE 15 EL 20 Espa ol ES 25 Fran ais FR 29 Italiano IT 33 Nederlands NL 37 Norsk NO 41 Portugu s PT 45 S...

Страница 3: ...STRUMENT MATERIAL SPECIFICATIONS The instruments are made of various grades of stainless steel titanium aluminum and polymers evaluated for biocompatibility IMPLANT INFORMATION FOR USE Physiological d...

Страница 4: ...tive care instructions can cause the implant and or treatment to fail The implants may cause distortion and or block the view of anatomic structures on radiographic images The components of these syst...

Страница 5: ...e implant during insertion Implant migration and or loosening may occur Metal sensitivity histological allergic or adverse foreign body reaction resulting from implantation of a foreign material may o...

Страница 6: ...t be approved for use in all countries Nothing contained on these materials should be construed as a promotion or solicitation for any product or for the use of any product in a particular way which i...

Страница 7: ...titaniumlegering i henhold til ASTM F136 ACUMED SP NDPLADESYSTEM TIL H NDLED MATERIALESPECIFIKATIONER FOR KIRURGISKE INSTRUMENTER Instrumenterne er fremstillet af forskellige kvaliteter af rustfrit st...

Страница 8: ...ger for rsaget af dette implantat Disse advarsler skal inkludere muligheden for at produktet kan svigte som et resultat af l s fiksering og eller l snelse belastning overdreven aktivitet v gtbelastnin...

Страница 9: ...KOMPLIKATIONER Mulige negative f lgevirkninger er smerte ubehag eller unormale sanseindtryk samt nerve eller bl dv vsskader pga implantatets tilstedev relse eller kirurgisk traume Brud p implantatet...

Страница 10: ...nsninger i forskellige lande Produkter er eventuelt ikke godkendt til anvendelse i alle lande Ingen oplysninger i dette materiale b r fortolkes som en markedsf ring eller opfordring til k b af ethver...

Страница 11: ...TRUMENT MATERIAL SPECIFICATIONS The instruments are made of various grades of stainless steel titanium aluminum and polymers evaluated for biocompatibility IMPLANT INFORMATION FOR USE Physiological di...

Страница 12: ...tive care instructions can cause the implant and or treatment to fail The implants may cause distortion and or block the view of anatomic structures on radiographic images The components of these syst...

Страница 13: ...e implant during insertion Implant migration and or loosening may occur Metal sensitivity histological allergic or adverse foreign body reaction resulting from implantation of a foreign material may o...

Страница 14: ...s in different countries Products may not be approved for use in all countries Nothing contained on these materials should be construed as a promotion or solicitation for any product or for the use of...

Страница 15: ...endenwirbels ule vorgesehen ACUMED PLATTENSYSTEM ZUR HANDGELENKUMSPANNUNG SPEZIFIKATIONEN F R IMPLANTATMATERIAL Die Implantate bestehen aus Titanlegierung gem ASTM F136 SPEZIFIKATIONEN F R DAS MATERIA...

Страница 16: ...sein muss Das Ger t ist nicht daf r entwickelt Gewichtsbelastung Traglast oder berm ige Aktivit ten auszuhalten Ein Bruch oder andere Besch digungen des Ger ts k nnen auftreten wenn das Implantat ein...

Страница 17: ...t es sich nicht Implantatkomponenten verschiedener Hersteller zu vermischen Es kann sein dass der Nutzen der Implantatchirurgie die Erwartungen des Patienten nicht erf llt oder mit der Zeit nachl sst...

Страница 18: ...teril geliefert Steriles Produkt Das sterile Produkt wurde einer Mindestdosis von 25 0 kGy Gammastrahlung ausgesetzt Acumed empfiehlt nicht ein steril verpacktes Produkt zu resterilisieren Wenn eine V...

Страница 19: ...n oder Einschr nkungen genehmigt oder zugelassen werden Es kann sein dass die Produkte nicht in allen L ndern f r die Verwendung zugelassen sind Nichts was in diesen Dokumenten enthalten ist sollte ge...

Страница 20: ...PKGI 70 H Effective 03 2019 Acu Loc 2 ACUMED ASTM F136 EL PAGE 20 EL...

Страница 21: ...PKGI 70 H Effective 03 2019 Acumed acumed net MRI MRI 1 EL PAGE 21 EL...

Страница 22: ...PKGI 70 H Effective 03 2019 1 Shellock F G Reference Manual for Magnetic Resonance Safety Implants and Devices 2011 Edition Biomedical Research Publishing Group 2011 Acumed EL PAGE 22 EL...

Страница 23: ...PKGI 70 H Effective 03 2019 25 0 kGy Acumed Acumed Acumed EL PAGE 23 EL...

Страница 24: ...PKGI 70 H Effective 03 2019 EL PAGE 24 EL...

Страница 25: ...orma ASTM F136 SISTEMA DE PLACA PUENTE PARA MU ECA DE ACUMED ESPECIFICACIONES DE LOS MATERIALES DEL INSTRUMENTAL QUIR RGICO Los instrumentos est n fabricados con distintas calidades de acero inoxidabl...

Страница 26: ...r el riesgo de aflojamiento o migraci n Debe advertirse al paciente preferiblemente por escrito acerca del uso las limitaciones y los posibles efectos adversos de este implante Entre las advertencias...

Страница 27: ...generado imperfecciones que pueden hacer que el dispositivo falle Proteja los instrumentos de rasgu os y muescas ya que estas concentraciones de estr s pueden hacer que el producto falle EFECTOS ADVE...

Страница 28: ...con indicaciones o restricciones diferentes en distintos pa ses Es posible que los productos no cuenten con aprobaci n de uso en todos los pa ses Ninguna parte de estos materiales se deber interpreta...

Страница 29: ...Les implants sont fabriqu s dans un alliage de titane selon la SYST ME DE PLAQUE D EXTENSION DE POIGNET ACUMED norme ASTM F136 CARACT RISTIQUES DU MAT RIAU DE L INSTRUMENT CHIRURGICAL Les instruments...

Страница 30: ...pendant l implantation peut augmenter les risques de desserrage ou de d placement de celui ci Le patient doit tre averti de pr f rence par crit quant l utilisation aux limites et aux effets secondaire...

Страница 31: ...avant peuvent avoir cr des imperfections ce qui peut entra ner une panne du dispositif Prot ger les instruments contre toute rayure ou cassure car une telle concentration de contraintes peut entra ner...

Страница 32: ...ions ou restrictions diff rentes selon les pays Il est possible que l utilisation des produits ne soit pas approuv e dans tous les pays Rien dans le contenu du pr sent document ne peut tre interpr t c...

Страница 33: ...o secondo le norme ASTM F136 SISTEMA DI PIASTRA ESTESA PER POLSO ACUMED SPECIFICHE DEL MATERIALE DEGLI STRUMENTI CHIRURGICI Gli strumenti sono composti da vari tipi di acciaio inossidabile titanio all...

Страница 34: ...tamento o migrazione Il paziente va informato preferibilmente per iscritto in merito all uso alle limitazioni e agli eventuali effetti indesiderati associati all impianto Gli avvertimenti comprendono...

Страница 35: ...e gli strumenti da graffi e incisioni in quanto sollecitazioni eccessive possono causare un malfunzionamento EFFETTI INDESIDERATI I possibili effetti avversi comprendono dolore fastidio o sensazioni a...

Страница 36: ...restrizioni L uso dei prodotti potrebbe non essere autorizzato in tutti i Paesi Nulla di quanto contenuto in questi materiali deve essere interpretato come promozione o sollecitazione nei confronti d...

Страница 37: ...D POLSSPANPLAATSYSTEEM MATERIAALSPECIFICATIES CHIRURGISCHE INSTRUMENTEN De instrumenten zijn gemaakt van verschillende kwaliteiten roestvrij staal titaan aluminium en polymeren die zijn beoordeeld op...

Страница 38: ...ient bij voorkeur schriftelijk op de hoogte te worden gesteld van het gebruik de beperkingen en de mogelijke bijwerkingen van dit implantaat Deze waarschuwingen omvatten de mogelijk dat het hulpmiddel...

Страница 39: ...ebruikt Door eerdere belasting kunnen onvolkomenheden zijn ontstaan waardoor het instrument gebreken kan gaan vertonen Bescherm instrumenten tegen krassen en insnijdingen dergelijke beschadigingen kun...

Страница 40: ...chillende indicaties of restricties Producten kunnen niet voor gebruik in alle landen goedgekeurd zijn Niets op deze materialen mag worden beschouwd als een promotie van of verzoek om enig product of...

Страница 41: ...ng per ASTM F136 ACUMED SPENNPLATESYSTEM FOR H NDLEDD MATERIALSPESIFIKASJONER FOR KIRURGISKE INSTRUMENTER Implantatene er laget av titanlegering iht ASTM F136 BRUKSINFORMASJON FOR IMPLANTATER Fysiolog...

Страница 42: ...ligheten for skade p nerver eller bl tvev i forbindelse med kirurgisk trauma eller selve implantatet Pasienten m advares om at dersom en ikke f lger de postoperative pleieanvisningene kan implantatet...

Страница 43: ...anordningen ufullstendig heling eller at det blitt ut vd for stor kraft p implantatet under innsetting Det kan forekomme at implantatet flytter p seg og eller l sner F lsomhet overfor metall eller his...

Страница 44: ...bruk med forskjellige indikasjoner eller begrensninger i andre land Produktene er kan hende ikke godkjent for bruk i alle land Ingenting med disse materialene skal tolkes som promotering eller anmodni...

Страница 45: ...orma ASTM F136 SISTEMA DE PLACA DE ABRANG NCIA DO PULSO ACUMED ESPECIFICA ES DO MATERIAL DO INSTRUMENTO CIR RGICO Os instrumentos s o fabricados em a o inoxid vel em tit nio em alum nio e pol meros de...

Страница 46: ...aumento da carga associado com a uni o a n o uni o ou a recupera o incompleta A inser o incorrecta do dispositivo durante a implanta o pode aumentar a possibilidade de liberta o ou migra o O paciente...

Страница 47: ...tilizados Esfor os anteriores podem ter criado imperfei es que podem conduzir a falha do dispositivo Proteja os instrumentos contra riscos e mossas dado que tais concentra es de tens o podem conduzir...

Страница 48: ...diferentes em diferentes pa ses Os produtos poder o n o ser aprovados para serem utilizados em todos os pa ses Nada do que consta nestes materiais dever ser interpretado como uma promo o ou solicita o...

Страница 49: ...STELM titaania alumiinia ja polymeerej joiden bioyhteensopivuus on arvioitu IMPLANTTIIN K YTT KOSKEVAT TIEDOT Fysiologiset mitat rajoittavat implanttilaitteiden kokoa Kirurgin on valittava laitteen ty...

Страница 50: ...oamisen rasituksen liiallisen liikunnan tai painon tai kuormituksen takia erityisesti jos implanttiin kohdistuu lis ntynytt kuormitusta silloin kun luutuminen viiv styy luutumista ei tapahdu tai paran...

Страница 51: ...KUTUKSET Mahdolliset haittavaikutukset ovat implantista tai leikkaustraumasta aiheutuvat kipu ep mukavuus tai ep normaalit tuntemukset sek hermo tai pehmytkudosvauriot Implantti saattaa murtua liialli...

Страница 52: ...den tai rajoitusten mukaisesti Tuotteita ei ehk ole hyv ksytty k ytt n kaikissa maissa Mit n n iden materiaalien sis lt m tietoa ei pid ymm rt mink n tuotteen tai n iden tuotteiden k yt n mill n sella...

Страница 53: ...HANDLEDS VERBRYGGNINGSPLATTA MATERIALSPECIFIKATIONER F R KIRURGISKA INSTRUMENT Instrumenten r gjorda av olika kvaliteter av rostfritt st l titan aluminium och polymerer utv rderade med avseende p bio...

Страница 54: ...tning Detta g ller s rskilt om implantatet uts tts f r kad belastning p grund av f rdr jd utebliven eller ofullst ndig l kning Risken f r skada p nerv eller mjukv vnad relaterad till antingen operatio...

Страница 55: ...elupplevelser samt skador p nerv eller mjukv vnad p grund av f rekomsten av ett implantat eller p grund av kirurgiskt trauma Brott p implantatet kan intr ffa p grund av verdriven aktivitet l ngvarig b...

Страница 56: ...ndigheternas reglerande organ Produkterna r kanske inte godk nda f r anv ndning i alla l nder Inget inneh ll i detta material ska tolkas som att det gynnar eller f respr kar n gon produkt eller n gon...

Страница 57: ...ME SPES F KASYONLARI Aletler e itli s n flarda paslanmaz elik titanyum al minyum ve biyouyumlulu u de erlendirilmi polimerlerden yap l r MPLANTLAR N KULLANIM B LG LER Fizyolojik boyutlar implant cihaz...

Страница 58: ...ak m talimat na uyulmamas n n implant ve veya tedavinin ba ar s z olmas na yol a abilece i konusunda uyar lmal d r mplantlar radyografik g r nt lerde bozulmaya ve veya anatomik yap lar n g r n m n n e...

Страница 59: ...un s reli y k binmesi tam olmayan iyile me veya insersiyon s ras nda implanta a r g uygulanmas nedeniyle implant frakt r olu abilir mplant n yer de i tirmesi ve veya gev eme olu abilir Yabanc bir madd...

Страница 60: ...verilmi olabilir r nlerin kullan m t m lkelerde onaylanmam olabilir Bu materyallerde yer alan hi bir ey herhangi bir r n n promosyonu veya te vik edilmesi veya herhangi bir r n n okuyucunun bulundu u...

Отзывы:

Нет отзывов

Бренды по названию

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Популярные бренды

Загрузить еще бренды