acumed ACU-LOC Series, Руководство пользователя

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PKGI-70-H Effective 03-2019
DESCRIZIONE: La piastra estesa per polso è progettata per
fornire la fissazione temporanea per il polso.
La piastra estesa per polso si avvale degli strumenti forniti con il
sistema Acu-Loc 2 per agevolare il posizionamento degli impianti.
INDICAZIONI: La piastra estesa per polso è indicata per la
fissazione di fratture, osteotomie e mancate unioni del radio.
CONTROINDICAZIONI: Le controindicazioni relative al
sistema sono costituite dalle infezioni attive o latenti; sepsi,
osteoporosi, quantità o qualità dell'osso o del tessuto molle
insufficiente e sensibilità al materiale. Nel caso si sospetti
sensibilità, è necessario eseguire dei test prima dell'impianto.
L'uso di questi dispositivi è controindicato in pazienti non disposti
a o non in grado di seguire le indicazioni terapeutiche
postoperatorie. Questi dispositivi non sono stati progettati per
l’ancoraggio o la fissazione con viti agli elementi posteriori
(peduncoli) della colonna vertebrale cervicale, toracica o lombare.
SPECIFICHE DEL MATERIALE DI IMPIANTO: Gli impianti
sono costituiti da lega di titanio secondo le norme ASTM F136.
SISTEMA DI PIASTRA ESTESA PER POLSO ACUMED
®
SPECIFICHE DEL MATERIALE DEGLI STRUMENTI
CHIRURGICI:
Gli strumenti sono composti da vari tipi
di acciaio inossidabile, titanio, alluminio e polimeri valutati per la
biocompatibilità.
INFORMAZIONI PER L'UTILIZZO DI IMPIANTO: Le dimensioni
fisiologiche limitano le dimensioni dei dispositivi impiantabili. Il
chirurgo dovrà selezionare il tipo e le dimensioni più appropriati
per le esigenze del paziente per consentire un adattamento
preciso ed un posizionamento stabile con sostegno adeguato.
Benché il medico sia l'intermediario informato tra azienda e
paziente, quest’ultimo dovrà essere messo al corrente di ogni
importante informazione medica contenuta nel presente
documento.
INFORMAZIONI PER L’UTILIZZO DEGLI STRUMENTI
CHIRURGICI:
Gli strumenti forniti con questo sistema
possono essere monouso o riutilizzabili.

L’utente deve fare riferimento all’etichetta dello strumento
per determinare se lo strumento è monouso o riutilizzabile.
Gli strumenti monouso sono etichettati con il simbolo “Non
riutilizzare” come descritto nella sezione Legenda dei
simboli riportata di seguito.

Gli strumenti monouso devo essere smaltiti dopo un singolo
utilizzo.
ALLA PERSONALE ATTENZIONE DEL
CHIRURGO OPERANTE
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