acumed ACU-LOC Series, Руководство пользователя

Страница: 20 / 60

PKGI-70-H Effective 03-2019
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ: Η πλάκα γεφύρωσης καρπού έχει σχεδιαστεί
για να παρέχει προσωρινή σταθεροποίηση για τον καρπό. Η
πλάκα γεφύρωσης καρπού χρησιμοποιεί τα εργαλεία που
παρέχονται με το σύστημα Acu-Loc 2 για την διευκόλυνση της
τοποθέτησης των εμφυτευμάτων.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Η πλάκα γεφύρωσης καρπού ενδείκνυται για τη
στερέωση καταγμάτων, οστεοτομιών, και μη-ενώσεων της
κερκίδας.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Οι αντενδείξεις για το σύστημα είναι η
ενεργή ή λανθάνουσα λοίμωξη, η σηψαιμία, η οστεοπόρωση, η
ανεπαρκής ποσότητα ή ποιότητα οστού ή μαλακών μορίων και η
ευαισθησία σε υλικά. Εάν υπάρχει υποψία ευαισθησίας, θα
πρέπει να γίνουν εξετάσεις πριν από την εμφύτευση. Ασθενείς
που δεν είναι πρόθυμοι ή ικανοί να ακολουθήσουν τις οδηγίες
μετεγχειρητικής φροντίδας αντενδείκνυνται για τις συσκευές
αυτές. Οι συσκευές αυτές δεν προορίζονται για προσάρτηση ή
καθήλωση με βίδες στα οπίσθια στοιχεία (αυχένες του
σπονδυλικού τόξου) της αυχενικής, θωρακικής ή οσφυϊκής μοίρας
της σπονδυλικής στήλης.
ΣΥΣΤΗΜΑ ΠΛΑΚΑΣ ΓΕΦΥΡΩΣΗΣ ΚΑΡΠΟΥ ACUMED
®
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΥΛΙΚΩΝ ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΩΝ: Τα
εμφυτεύματα είναι κατασκευασμένα από κράμα τιτανίου
σύμφωνα με ASTM F136.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΥΛΙΚΩΝ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ: Τα
όργανα είναι κατασκευασμένα από διάφορους βαθμούς
ανοξείδωτου χάλυβα, τιτανίου, αργιλίου και πολυμερών που
έχουν αξιολογηθεί για βιοσυμβατότητα.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΩΝ: Οι
φυσιολογικές διαστάσεις περιορίζουν τα μεγέθη των συσκευών
εμφυτεύματος. Ο χειρουργός πρέπει να επιλέξει τον τύπο και το
μέγεθος που ανταποκρίνεται κατά το καλύτερο δυνατόν στις
απαιτήσεις του ασθενούς για στενή προσαρμογή και σταθερή
εφαρμογή με επαρκή υποστήριξη. Παρά το γεγονός ότι ο ιατρός
είναι ο εν γνώσει ενδιάμεσος μεταξύ της εταιρείας και του
ασθενούς, οι σημαντικές ιατρικές πληροφορίες που παρέχονται
σε αυτό το έγγραφο θα πρέπει να μεταφερθούν στον ασθενή.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ: Τα
όργανα που παρέχονται με αυτό το σύστημα μπορεί να είναι μίας
χρήσης ή επαναχρησιμοποιήσιμα.

Ο χρήστης πρέπει να ανατρέξει στην ετικέτα του οργάνου
για να προσδιορίσει εάν το όργανο είναι μίας χρήσης ή
επαναχρησιμοποιήσιμο. Τα όργανα μίας χρήσης
ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΣΩΠΙΚΗ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ ΤΟΥ
ΧΕΙΡΟΥΡΓΟΥ ΠΟΥ ΕΚΤΕΛΕΙ ΤΗΝ ΕΠΕΜΒΑΣΗ
Ελληνικά– EL/ PAGE 20
EL