acumed ACU-LOC Series, Руководство пользователя

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PKGI-70-H Effective 03-2019
BESCHREIBUNG: Die Platte zur Handgelenkumspannung ist
darauf ausgelegt, das Handgelenk zeitweilig zu fixieren. Die
Platte zur Handgelenkumspannung verwendet Instrumente, die
dem Acu-Loc 2 System beiliegen, um die Platzierung von
Implantaten vorzunehmen.
INDIKATIONEN: Die Platte zur Handgelenkumspannung ist
indiziert zur Fixierung von Frakturen, Osteotomien und
Nichtvereinigungen des Radius.
KONTRAINDIKATIONEN: Zu den Kontraindikationen des
Systems gehören aktive oder latente Infektionen, Sepsis,
Osteoporose, unzureichende Quantität oder Qualität des
Knochens oder Gewebes und Materialempfindlichkeit. Bei
Empfindlichkeitsverdacht sollten vor der Implantation
entsprechende Tests durchgeführt werden. Patienten, die zu den
folgenden postoperativen Pflegemaßnahmen nicht bereit oder
nicht in der Lage sind, sind für diese Geräte kontraindiziert. Diese
Geräte sind nicht für die Befestigung mit Schrauben oder die
Fixierung an posterioren Elementen (Pedikeln) der zervikalen,
Thorax- und Lendenwirbelsäule vorgesehen.
ACUMED
®
PLATTENSYSTEM ZUR HANDGELENKUMSPANNUNG
SPEZIFIKATIONEN FÜR IMPLANTATMATERIAL: Die
Implantate bestehen aus Titanlegierung gemäß ASTM F136.
SPEZIFIKATIONEN FÜR DAS MATERIAL DER
CHIRURGISCHEN INSTRUMENTE:
Die Instrumente bestehen
aus Edelstahl, Titan, Aluminium und Polymeren verschiedener
Einstufung, deren Biokompatibilität beurteilt wurde.
GEBRAUCHSINFORMATIONEN ZU DEN IMPLANTATEN :
Physiologische Dimensionen schränken die Maße von
Implantatgeräten ein. Der Chirurg muss den Typ und die Größe
wählen, die den Bedürfnissen des Patienten im Hinblick auf
exakte Adaptation und festen Sitz mit angemessenem Halt
entsprechen. Obwohl der Arzt der geschulte Mittler zwischen
Unternehmen und Patient ist, müssen die wichtigen
medizinischen Informationen in diesem Dokument dem Patienten
mitgeteilt werden.
GEBRAUCHSINFORMATIONEN ZU DEN CHIRURGISCHEN
INSTRUMENTEN:
Die mit diesem System ausgestatteten
Instrumente können für den Einmalgebrauch bestimmt oder
wiederverwendbar sein.

Der Benutzer hat der Kennzeichnung des Instruments zu
entnehmen, ob dieses für den Einmalgebrauch bestimmt
oder wiederverwendbar ist. Instrumente für den
FÜR DEN VERANTWORTLICHEN
CHIRURGEN
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DE