ReliOn PREMIER CLASSIC User Manual Download

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Blood Glucose Monitoring System

CLASSIC

For single user / home use only

For use with ReliOn™ Premier Test Strips only.

Test strips sold separately.

User

Manual

Summary of Contents for PREMIER CLASSIC

Page 1: ...Blood Glucose Monitoring System CLASSIC For single user home use only For use with ReliOn Premier Test Strips only Test strips sold separately User Manual...

Page 2: ...hank you for choosing the ReliOn Premier Classic Blood Glucose Monitoring System The system provides you with safe fast and convenient blood glucose in vitro i e outside the body monitoring The ReliOn...

Page 3: ...Results___________________________________________30 Applying the Blood Sample______________________________________________31 Discarding Used Lancets________________________________________________33...

Page 4: ...Error Messages_____________________________________________53 General Troubleshooting__________________________________________________56 Performance Characteristics__________________________________...

Page 5: ...y whole blood samples drawn from the fingertips and alternate sites such as the forearm palm thigh and calf Alternate site testing should be used only during steady state blood glucose conditions The...

Page 6: ...signed to minimize code related errors in monitoring by using the no coding function Glucose in blood samples reacts with the chemical in the test strip to produce a small electrical current The ReliO...

Page 7: ...k At all other times or in case of emergency please contact your healthcare professional or emergency medical response This device is not intended for use in healthcare or assisted use settings such a...

Page 8: ...ement range 20 600 mg dL Sample size Minimum 0 5 L Test time 5 seconds Sample type Fresh capillary whole blood Calibration Plasma equivalent Assay method Electrochemical Battery life 1 000 tests Power...

Page 9: ...er Classic Blood Glucose Monitoring System package ReliOn Premier Test Strips and Control Solutions are necessary but not included ReliOn Premier Test Strips Control Solutions and data cable for the d...

Page 10: ...ne batteries Do not mix old and new batteries Do not mix alkaline standard carbon zinc or rechargeable ni cad ni mh etc batteries Before using the meter check the battery compartment and insert batter...

Page 11: ...considered to be biohazardous and capable of transmitting viral diseases even after disinfection Do not share the meter or lancing device with another person The ReliOn Premier Test Strips should be u...

Page 12: ...from direct sunlight or heat and do not freeze Store test strips only in their original vial Close the vial tightly after taking out a test strip for testing and use the test strip immediately Avoid...

Page 13: ...llow the warning information provided below to prevent possible damage to the meter Do not apply the blood or control solution samples directly to the test strip port Do not apply the blood or control...

Page 14: ...s Button Selects or changes information Display Shows results and messages Test Strip Port Insert test strip here Button Selects or changes information Test Strip Ejector Slide down to discard used te...

Page 15: ...yed Hypoglycemia low blood sugar symbol appears when the test result is below the hypoglycemic level Post meal alarm symbol appears when the post meal alarm has been set Mute symbol appears only when...

Page 16: ...ings such as time and date should be checked and updatedbeforeusingthemeterorafterchangingthemeterbatteries Press and hold the button for 3 seconds to enter the SET mode While setting up the meter cur...

Page 17: ...t step Step 4 Setting the Date Press the or button until blinking number shows the correct date Press the button to confirm the date and go to the next step Step 5 Setting the Time Format The meter ca...

Page 18: ...d sample is absorbed by the test strip and the test starts When the test result is displayed When the button is pressed and held to set the post meal PP2 alarm When it is time for a preset blood gluco...

Page 19: ...selected from a level of 60 to 20 mg dL If the sound is set to OFF none of the sound functions will work After setting the sound press the button to go to the next step Step 9 Turning on the Hypoglyce...

Page 20: ...ing from Set Mode After completing the meter settings press and hold the button for 3 seconds to confirm all settings and exit the SET mode Step 10 Setting Your Hypoglycemic Level The hypoglycemic lev...

Page 21: ...of test strips you should conduct a control solution test following the procedure on pages 22 24 with ReliOn Premier Control Solutions NOTE Use ReliOn Premier Control Solutions only Check the expirat...

Page 22: ...the meter or the test strips are not working properly You think your test results are inaccurate or they do not reflect how you feel The meter is dropped or damaged Step 1 Insert a test strip into th...

Page 23: ...irst 1 or 2 drops Then wipe the tip with a clean tissue or cloth While the symbol blinks apply the control solution to the narrow edge of the test strip until the meter beeps Make sure the confirmatio...

Page 24: ...Please see your current vial of test strips for the actual range Step 6 Slide the test strip ejector button to discard the used test strip safely in a disposable container Step 4 A test result will a...

Page 25: ...ontrol solution were exposed to high or low temperatures When the first one or two drops of the control solution were not discarded or the tip of the bottle was not wiped clean When the meter is not f...

Page 26: ...ncy please contact your healthcare professional or emergency medical response NOTE The ReliOn Premier Control Solutions can be purchased separately Contact Customer Service 1 855 776 0662 Using the La...

Page 27: ...r and lancing device with anyone Wash your hands thoroughly with soap and water after handling your meter lancing device or test strips Keep your meter and lancing device clean See the pre cleaning an...

Page 28: ...adjustable tip Keep the protective cover to replace on top of the used lancet after testing Step 4 The lancing device has five puncture depth settings The shorter lines are for a shallower puncture a...

Page 29: ...best depth of skin penetration for an adequate sample size A beginning setting of three 3 is recommended Step 6 Insert a test strip with the contact bars facing up into the meter s test strip port Pus...

Page 30: ...f you want to delete the post meal flag that has been attached press and hold the button for 3 seconds again before applying the blood sample or when the test result is displayed just after testing Fl...

Page 31: ...and insert a new one Apply the blood sample again after symbol appears on the screen Step 8 Obtain a blood sample using the lancing device Place the device against the pad of the finger The best punct...

Page 32: ...ly in a disposable container by pushing up the test strip ejector If the test strip is removed after the test result is displayed the meter will automatically turn off after 3 seconds NOTE The meter m...

Page 33: ...er biohazard container Discarding Used Lancets CAUTION Check for damage before using the lancet If it has been damaged please discard it and use another lancet The lancet is very sharp Please keep awa...

Page 34: ...following precautions should be observed during testing Alternate Sites for Testing Alternate Site Blood Sampling forearm palm thigh calf Select a clean soft and fleshy sample site area free of visib...

Page 35: ...ct glucose levels Acceptable Situations for AST Fasting period Before a meal Situations Requiring Fingertip Test When the glucose levels are rapidly increasing such as during the two hours after a mea...

Page 36: ...hod The amount glucose in alternate sites differs from person to person Before using AST please consult your healthcare professional NOTE Results from alternate site and fingertip samples may differ f...

Page 37: ...f messages for hyperglycemia or hypoglycemia are displayed even if you do not have these conditions please contact Customer Service 1 855 776 0662 7 a m to 7 p m Central time 7 days a week At all othe...

Page 38: ...are professional Expected Values Normal blood glucose levels for an adult without diabetes are below 100 mg dL before meals and fasting and are less than 140 mg dL two hours after meals 1 Fasting is d...

Page 39: ...rom the meter to a computer using the desktop version of ARK Care Advance Real Time Diabetes Management System via a data cable Pc is displayed when the data cable connects the meter with a computer F...

Page 40: ...and the number of the test results saved within the current day Viewing Past Test Averages Thenumberof testswithinthe currentday Meter Memory The ReliOn Premier Classic Meter can save up to 500 test...

Page 41: ...Use the button to scroll back through the averages seen previously To turn off the meter press the button button button Post meal average 1 7 14 30 90 days Step 3 Continue to press the button to view...

Page 42: ...d temperature will display alternately After checking the stored test results press the button to turn off the meter button button Step 1 Press the or button to turn the meter on The current date and...

Page 43: ...and can be silenced by pressing the or button or by inserting a test strip Step 1 Setting the PP2 Alarm On Without inserting a test strip press and hold the button for 3 seconds to set the post meal...

Page 44: ...emory check mode without symbol displayed Step 1 Without inserting a test strip press and hold the and buttons simultaneously for 3 seconds to enter the time alarm mode While OFF blinks on the screen...

Page 45: ...and to enter the alarm 2 mode Repeat steps 2 to 5 to set the remaining time alarms alarm 2 and 3 Step 6 Press and hold the button for 3 seconds to finish and turn the meter off Step 3 Press the butto...

Page 46: ...rior of the meter and lancing device before performing the disinfection procedure The disinfection procedure is needed to prevent transmission of bloodborne pathogens For the meter and lancing device...

Page 47: ...please read the instructions provided by the manufacturer of Clorox Healthcare Bleach Germicidal Wipes before using it NOTE The disinfectant products can be purchased by online retailers e g Walmart c...

Page 48: ...t 1 new towelette and wipe the entire surface of the meter 3 times horizontally and 3 times vertically using the new towelette to remove bloodborne pathogens Wipe the entire surface of the meter 3 tim...

Page 49: ...er the pre cleaning and disinfection procedure the control solution should be tested to confirm that the meter works properly before using the meter Control solution tests should be performed using Re...

Page 50: ...tact Customer Service 1 855 776 0662 7 a m to 7 p m Central time 7 days a week At all other times or in case of emergency please contact your healthcare professional or emergency medical response The...

Page 51: ...hould be used only with ReliOn Premier Test Strips Store all meter components in the carry case to prevent loss Avoid getting any liquid or moisture in the test strip vial This can affect the test str...

Page 52: ...Do not store your meter in unsanitary or contaminated sites Make sure to follow the Pre cleaning and Disinfection Procedures found in the Caring for the ReliOn Premier Classic System section of this u...

Page 53: ...sample The thermometer of meter is not stabilized yet Retry the test after about 30 minutes for the thermometer to be stabilized The blood sample is of insufficient volume or blood is too thick Repea...

Page 54: ...st with a ReliOn PremierTest Strip If the correct test strip is inserted the meterwill automatically turn on and enter test mode If the error message persists even after inserting the correct test str...

Page 55: ...855 776 0662 The temperature during the test is below the operating range Move to an area where the temperature is within the operating range 50 104 F and repeat the test after the meter and test stri...

Page 56: ...test strip Repeat the test after inserting a new test strip Check the validity period of the test strip Perform control solution test The display is blank even after inserting a test strip The test d...

Page 57: ...with those obtained using a YSI Model 2300 Glucose Analyzer a lab instrument The results below were obtained by diabetic patients at clinic centers Slope 1 023 1 032 Y intercept 1 86 mg dL 3 63 mg dL...

Page 58: ...tudy shows that there could be variation of up to 4 1 Within Run Precision Between Run Precision SD 1 2 mg dL CV 2 4 CV 2 3 SD 1 9 mg dL SD 3 2 mg dL CV 4 1 CV 2 6 CV 2 8 35 mg dL 116 mg dL 324 mg dL...

Page 59: ...10 mg dL Within 15 mg dL Fingertip 1 2 50 0 2 2 100 2 2 100 Forearm 1 2 50 0 2 2 100 2 2 100 Palm 2 2 100 2 2 100 2 2 100 Thigh 1 2 50 0 2 2 100 2 2 100 Calf 1 2 50 0 2 2 100 2 2 100 Within 5 Within 1...

Page 60: ...anty period The manufacturer will at its discretion repair or replace a defective meter or meter part that is covered by this warranty As a matter of warranty policy the manufacturer will not reimburs...

Page 61: ...61 Notes...

Page 62: ...62 Notes...

Page 63: ...onitoreo de glucosa en sangre CLASSIC Solo para uso domiciliario en una sola persona Para su uso exclusivamente con las tiras de prueba ReliOn Premier Las tiras de prueba se venden por separado Manual...

Page 64: ...por haber elegido el sistema de monitoreo de glucosa en sangre ReliOn Premier Classic El sistema ofrece el monitoreo seguro y r pido de la glucosa en la sangre in vitro es decir fuera del cuerpo El me...

Page 65: ...posterior a una comida____________________31 Aplicaci n de la muestra de sangre________________________________________32 Eliminaci n de las lancetas usadas_________________________________________34...

Page 66: ...mensajes de error________________________________________54 Resoluci n general de problemas___________________________________________57 Caracter sticas de rendimiento________________________________...

Page 67: ...e insulina o el ejercicio Uso previsto El sistema de monitoreo de glucosa en sangre ReliOn Premier Classic est dise ado para determinar cuantitativamente la glucosa en muestras de sangre entera capila...

Page 68: ...diabetes Las tiras de prueba de glucosa en sangre ReliOn Premier est n indicadas para usarse con el medidor de glucosa en sangre ReliOn Premier Classic para medir cuantitativamente la glucosa en mues...

Page 69: ...na El medidor de glucosa en sangre ReliOn Premier Classic est dise ado para reducir al m nimo los errores relacionados con los c digos en el monitoreo mediante la funci n sin c digos La glucosa presen...

Page 70: ...to con el servicio de atenci n al cliente 1 855 776 0662 entre las 7 a m y las 7 p m hora del Centro 7 d as a la semana Fuera de este horario o en caso de emergencia comun quese con su profesional de...

Page 71: ...g dL Volumen de la muestra 0 5 l como m nimo Duraci n de la prueba 5 segundos Tipo de muestra Sangre entera capilar reci n obtenida Calibraci n Equivalente en plasma M todo de ensayo Electroqu mico Du...

Page 72: ...lucosa en sangre ReliOn Premier Classic No se incluyen las soluciones de control y tiras de prueba ReliOn Premier que son necesarias Las soluciones de control y tiras de prueba ReliOn Premier y el cab...

Page 73: ...s usadas con pilas nuevas No mezcle pilas alcalinas est ndares carbono zinc o recargables n quel cadmio n quel hidruro met lico etc Antes de usar el medidor revise el compartimiento de las pilas y si...

Page 74: ...aces de transmitir enfermedades virales incluso despu s de la desinfecci n No comparta el medidor ni el dispositivo de punci n con ninguna otra persona Las tiras de prueba ReliOn Premier deben usarse...

Page 75: ...directa o del calor y no las congele Almacene las tiras de prueba nicamente en su frasco original Tape herm ticamente el frasco despu s de sacar una tira de prueba y use la tira de inmediato Evite que...

Page 76: ...dor contra posibles da os observe la informaci n de advertencia indicada a continuaci n No aplique las muestras de sangre o soluci n de control directamente al orificio de las tiras de prueba No apliq...

Page 77: ...informaci n Pantalla Muestra resultados y mensajes Orificio de inserci n de tiras de prueba Insertar aqu la tira de prueba Bot n Selecciona o cambia la informaci n Expulsor de tiras de prueba Deslizar...

Page 78: ...el medidor si la pantalla no coincide exactamente con la ilustraci n ya que en ese caso el medidor podr a mostrar resultados incorrectos 01 07 08 09 10 02 03 04 05 12 06 11 13 14 Marca de prueba post...

Page 79: ...mbiarle las pilas es necesario revisar y actualizar sus ajustes como la fecha y la hora Mantenga oprimido el bot n durante 3 segundos para ingresar al modo de configuraci n SET Durante la configuraci...

Page 80: ...de la fecha Oprima el bot n o hasta que el n mero parpadeante muestre la fecha correcta Oprima el bot n para confirmar la fecha e ir al siguiente paso Paso 5 Configuraci n del formato de la hora Se p...

Page 81: ...or la tira de prueba y comience la prueba Cuando se muestre el resultado de la prueba Cuando se oprima el bot n para configurar la alarma posterior a una comida PP2 Cuando sea hora de efectuar una pru...

Page 82: ...hipoglucemia entre 60 y 20 mg dL Si el sonido est desactivado OFF no funcionar ninguna de las funciones sonoras Despu s de configurar el sonido oprima el bot n para ir al siguiente paso Paso 9 Activa...

Page 83: ...vez que termine de configurar los ajustes del medidor mantenga oprimido el bot n durante 3 segundos para confirmarlos y salir del modo de configuraci n SET Paso 10 Configuraci n del nivel hipogluc mi...

Page 84: ...tiras de prueba nuevo debe realizar una prueba con las soluciones de control ReliOn Premier siguiendo el procedimiento de las p ginas 23 25 NOTA Use solo soluciones de control ReliOn Premier Verifiqu...

Page 85: ...a no funcionan correctamente Si piensa que los resultados de la prueba son err neos o si no reflejan c mo se siente Si se cae o da a el medidor Paso 1 Inserte una tira de prueba en el orificio corresp...

Page 86: ...sco con un pa uelito de papel o pa o limpio Mientras en la pantalla parpadee el s mbolo aplique la soluci n al extremo angosto de la tira de prueba hasta que el medidor emita un pitido Aseg rese de qu...

Page 87: ...n ejemplo Encontrar el intervalo real en su actual frasco de tiras de prueba Paso 6 Deslice el bot n expulsor de las tiras de prueba para eliminar debidamente la tira de prueba usada en un recipiente...

Page 88: ...edidor la tira de prueba o la soluci n de control se vieron expuestos a temperaturas altas o bajas Si no se desech la primera o segunda gota de la soluci n de control o si no se limpi la punta del fra...

Page 89: ...emergencia comun quese con su profesional de la salud o de respuesta m dica de emergencia NOTA Las soluciones de control ReliOn Premier se pueden comprar por separado P ngase en contacto con el servi...

Page 90: ...ese bien las manos con agua y jab n despu s de manipular el medidor el dispositivo de punci n o las tiras de prueba Mantenga limpios el medidor y el dispositivo de punci n Consulte la secci n sobre li...

Page 91: ...cubierta protectora para volver a colocarla sobre la lanceta usada despu s de la prueba Paso 4 El dispositivo de punci n tiene cinco ajustes de profundidad de punci n Las l neas m s cortas son para pu...

Page 92: ...e penetraci n de la piel para obtener una muestra de tama o apropiado Se recomienda un ajuste inicial de tres 3 Paso 6 Inserte una tira de prueba en el orificio correspondiente del medidor con las bar...

Page 93: ...posterior a una comida que se ha agregado vuelva a mantener oprimido el bot n durante 3 segundos antes de aplicar la muestra de sangre o cuando se muestre el resultado justo despu s de la prueba Marca...

Page 94: ...a nueva y vuelva a aplicar la muestra de sangre una vez que en la pantalla aparezca el s mbolo Paso 8 Obtenga una muestra de sangre con el dispositivo de punci n Coloque el dispositivo contra la yema...

Page 95: ...ra eliminar debidamente la tira de prueba usada en un recipiente desechable Si se extrae la tira de prueba despu s de que aparezca el resultado de la prueba el medidor se apagar autom ticamente al cab...

Page 96: ...biol gicos Eliminaci n de las lancetas usadas PRECAUCI N Antes de usar la lanceta compruebe que no est da ada Si presenta da os des chela y use otra lanceta La lanceta es muy afilada mant ngala alejad...

Page 97: ...en Lugares Alternativos Mientras que el AST puede reducir el dolor durante el an lisis puede resultar complicado para algunas personas y las siguientes precauciones debe observadas en el momento de re...

Page 98: ...cambios en los niveles de glucosa m s r pido que en los lugares alternativos Los resultados del an lisis de la yema del dedo y de AST An lisis en el Lugares Alternativos pueden diferir debido a factor...

Page 99: ...sulte con su m dico No dependa los resultados de AST para cambiar su m todo de tratamiento La cantidad de glucosa en sangre de lugares alternativos difiere de persona a persona Por favor consulte a su...

Page 100: ...perglucemia o hipoglucemia incluso si usted no tiene estas afecciones p ngase en contacto con el servicio de atenci n al cliente 1 855 776 0662 entre las 7 a m y las 7 p m hora del Centro 7 d as a la...

Page 101: ...fesional de la salud Valores previstos Los niveles normales de glucosa en sangre para adultos no diab ticos son inferiores a 100 mg dL antes de las comidas y en ayunas e inferiores a 140 mg dL dos hor...

Page 102: ...utadora mediante la versi n de escritorio del sistema de manejo de la diabetes en tiempo real ARK Care Advance y con ayuda de un cable de datos Cuando el cable de datos conecta al medidor con una comp...

Page 103: ...el d a actual Visualizaci n de los promedios de pruebas anteriores Cantidad de pruebas dentro del d a actual Memoria del medidor El medidor ReliOn Premier Classic puede guardar hasta 500 resultados de...

Page 104: ...uebas realizadas despu s de una comida con el s mbolo durante ese per odo de pruebas bot n bot n Promedio posterior a una comida 1 7 14 30 y90d as Paso 3 Siga oprimiendo el bot n para ver los promedio...

Page 105: ...se mostrar n de manera alternativa Despu s de verificar los resultados de prueba almacenados oprima el bot n para apagar el medidor bot n bot n Paso 1 Oprima el bot n o para encender el medidor Se mos...

Page 106: ...pueden silenciarse ya sea oprimiendo el bot n o o insertando una tira de prueba Paso 1 Activaci n de la alarma PP2 Sin insertar una tira de prueba mantenga oprimido el bot n durante 3 segundos para co...

Page 107: ...memoria sin que se muestre el s mbolo Paso 1 Sin insertar una tira de prueba presione y mantenga simult neamente los botones y durante 3 segundos para entrar al modo de alarma de hora Mientras en la p...

Page 108: ...al modo de alarma 2 Repita los pasos del 2 al 5 para configurar las dem s alarmas de hora 2 y 3 Paso 6 Mantenga oprimido el bot n durante 3 segundos para terminar y apagar el medidor Paso 3 Oprima el...

Page 109: ...positivo de punci n antes de llevar a cabo el procedimiento de desinfecci n El procedimiento de desinfecci n es necesario a fin de evitar la transmisi n de pat genos sangu neos El medidor y el disposi...

Page 110: ...r Classic lea las instrucciones suministradas por el fabricante de las toallitas germicidas blanqueadoras Clorox Healthcare antes de usar el desinfectante NOTA Los productos desinfectantes se pueden a...

Page 111: ...bre toda la superficie del medidor 3 veces en sentido horizontal y 3 veces en sentido vertical para eliminar los pat genos sangu neos Limpie toda la superficie del medidor tres veces de forma horizont...

Page 112: ...revia y desinfecci n y antes de usar el medidor se debe analizar la soluci n de control para confirmar que este funcione debidamente Las pruebas con soluci n de control deber n realizarse con las solu...

Page 113: ...n al cliente 1 855 776 0662 entre las 7 a m y las 7 p m hora del Centro 7 d as a la semana Fuera de este horario o en caso de emergencia comun quese con su profesional de la salud o de respuesta m di...

Page 114: ...ometa a golpes fuertes No trate de arreglar ni modificar el medidor de ninguna manera Conserve el medidor en un lugar fresco y ventilado El medidor ReliOn Premier Classic deber usarse nicamente con la...

Page 115: ...edidor contra posibles da os observe la informaci n de advertencia indicada a continuaci n No aplique las muestras de sangre o soluci n de control directamente al orificio de las tiras de prueba No ap...

Page 116: ...o Vuelva a hacer la prueba despu s de esperar unos 30 minutos para que el term metro se haya estabilizado La muestra de sangre tiene un volumen insuficiente o la sangre es muy espesa Repita la prueba...

Page 117: ...didor P ngase en contacto con el servicio de atenci n al cliente 1 855 776 0662 Hay un problema con el medidor Este mensaje de error tambi n puede aparecer si se usa una tira de prueba de glucosa en s...

Page 118: ...emperatura durante la prueba es inferior al intervalo de funcionamiento Trasl dese a una zona en que la temperatura se encuentre dentro del intervalo de 50 104 F 10 40 C y repita la prueba una vez que...

Page 119: ...a prueba despu s de insertar una tira nueva Verifique el per odo de validez de la tira de prueba Realice una prueba con soluci n de control La pantalla est en blanco incluso despu s de que se inserta...

Page 120: ...l analizador de glucosa modelo 2300 YSI un instrumento de laboratorio Los resultados siguientes fueron obtenidos por pacientes diab ticos en centros cl nicos Pendiente 1 023 1 032 Ordenada en el orige...

Page 121: ...sta 4 1 Precisi n intraensayo Precisi n interensayo DE 1 2 mg dL CV 2 4 CV 2 3 DE 1 9 mg dL DE 3 2 mg dL CV 4 1 CV 2 6 CV 2 8 35 mg dL 116 mg dL 324 mg dL 38 mg dL 86 mg dL 125 mg dL 189 mg dL 334 mg...

Page 122: ...L Dentro de 5 mg dL Dentro de 10 mg dL Dentro de 15 mg dL Punta del dedo 1 2 50 0 2 2 100 2 2 100 Antebrazo 1 2 50 0 2 2 100 2 2 100 Palma 2 2 100 2 2 100 2 2 100 Muslo 1 2 50 0 2 2 100 2 2 100 Pantor...

Page 123: ...eparar o sustituir a su discreci n un medidor o pieza del mismo defectuosos que est n cubiertos por esta garant a Como parte de nuestra pol tica sobre garant as el fabricante no reembolsar al consumid...

Page 124: ...62 Notas...

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