CA.MI O2-easy Instruction Manual Download

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Rev. 5 del 19/12/2018

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Page 1: ...ES IT DE FR PL PT RU Rev 5 del 19 12 2018 EN...

Page 2: ...dici possano risolvere eventuali problemi ad essa connessi in modo tempestivo Il pulsossimetro da dito di piccole dimensioni ha un basso consumo di pratico funzionamento e facile portabilit Ai fini de...

Page 3: ...delle batterie cos basso da poter influenzare il normale funzionamento del pulsossimetro compare una segnalazione nella finestra di visualizzazione Il dispositivo si spegne automaticamente quando non...

Page 4: ...senti miscele anestetiche infiammabili con aria con ossigeno o protossido d azoto Evitare di toccare il dispositivo con mani bagnate e comunque evitare sempre che l apparecchio venga a contatto con li...

Page 5: ...ia o ipotermia Se il paziente in arresto cardiaco o in stato di shock 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Unghie eccessivamente lucide o unghie finte Debole qualit dell impulso bassa perfusione Emoglobina eccessivament...

Page 6: ...l ambiente 15 93 senza formazione di condensa durante il funzionamento 93 senza formazione di condensa durante la conservazione Pressione Atmosferica 70kPa 106kPa Periodo di aggiornamento del dato Il...

Page 7: ...icale quindi non contiene tossine e non dannoso a contatto con la pelle Inserire il dito nel pulsossimetro con l unghia rivolta verso l alto Sono previste due modalit di visualizzazione Durante la mis...

Page 8: ...ne usato per un lungo periodo Inserire le due pile nel vano batterie seguendo la corretta polarit Chiudere il coperchio del vano batterie orizzontalmente lungo la freccia 1 2 1 2 INSTALLAZIONE DELLE B...

Page 9: ...pulsossimetro non richiede alcuna calibrazione o manutenzione di routine se non la sostituzione delle batterie La durata d uso del dispositivo di cinque anni quando viene utilizzato per 15 misurazioni...

Page 10: ...ALI PROBLEMI E RISOLUZIONI Problemi Possibili cause Soluzioni Il dispositivo non si accende Le spie di segnalazione si spengono improvvisa mente Le pile potrebbero essere scariche oppure non inserite...

Page 11: ...10993 10 Test per l irritazione e l ipersensibilit di tipo ritardato Umidit relativa di immagazzinamento Fabbricante CA MI Srl Via Ugo La Malfa 13 Frazione Pilastro 43013 Langhirano PR Italy Apparecch...

Page 12: ...bili telefoni cellulari ricetrasmettitori ecc possono influenzare il dispositivo medico e non dovrebbero essere utilizzati in vicinanza in adiacenza o sovrapposti con il dispositivo medico Se tale uti...

Page 13: ...ntisce i suoi prodotti per un periodo di 24 mesi dalla data di acquisto In base a tale garanzia CA MI Srl si obbliga unicamente a riparare o sostituire gratuitamente il prodotto o le parti di esso che...

Page 14: ...ity so that two light beams of different wavelength 660nm and 905nm can be focused on a human fingertip through a blocking sensor The measurement obtained from the light sensitive element is shown on...

Page 15: ...3 4 Operation of the fingertip pulse oximeter may be affected by the use of an electrosurgical unit ESU Do not use the pulse oximeter when the patient is undergoing MRI and CT analysis Do not use the...

Page 16: ...ions different from those indicated in this manual may compromise its safety and parameters This device can also be used on children older than 3 years provided that there is a normal size weight age...

Page 17: ...a Fingernail polish or false fingernails Weak pulse quality low perfusion Low hemoglobin 10 11 12 Carefully read these instructions before using the device Not following these instructions may cause i...

Page 18: ...contain toxins and is not harmful to the skin Insert the finger in the pulse oximeter with the nail facing up MEASURING PROCEDURE Equipment data update period Data update period of slower average is 8...

Page 19: ...measured on the patient s wrist The height of the bar graph shows the pulse resistance in the patient s wrist Power button Pulse bar graph Battery warning light Oxygen saturation Pulse frequency Cord...

Page 20: ...ft cloth dampened with 70 isopropyl alcohol Also clean the being tested finger using alcohol before and after each test Do not pour or spray liquids onto the oximeter and do not allow any liquid to en...

Page 21: ...ed disinfectants include ethanol 70 isopropanol 70 glutaraldehyde type 2 liquid disinfectants Disinfection may cause damage to the equipment and is therefore not recommended for this pulse oximeter un...

Page 22: ...problem this condition is normal Replace the batteries 1 2 Error7 appears on the display Batteries low The emission tube is damaged The control circuit is malfunctioning 1 2 3 Replace the batteries Co...

Page 23: ...xed solid municipal waste but dispose it referring to a specific collection centre located in your area or returning it to the distributor when buying a new device of the sample type to be used with t...

Page 24: ...as spare parts can lead to an increase in emissions or in a decrease of the immunity of the device or system CA MI Srl warrants it s products for 24 months after purchasing date In front of this warra...

Page 25: ...eventuellen damit verbundenen Problemen rasch Abhilfe verschaffen k nnen Das Finger Pulsoxymeter ist klein verbraucht wenig Strom ist praktisch in der Handhabung und leicht transportierbar Zur Diagno...

Page 26: ...r Ladezustand der Batterien so niedrig ist dass der normale Betrieb des Pulsoxymeters beeintr chtigt werden k nnte wird eine Warnmeldung angezeigt Das Ger t schaltet sich automatisch aus wenn es l nge...

Page 27: ...r t nicht in Umgebungen in denen brennbare An sthesiemischungenmitLuft SauerstoffoderDistickstoffoxidvorhandensind Ber hren Sie das Ger t nicht mit nassen H nden und vermeiden Sie auf jeden Fall dass...

Page 28: ...llstand befindet oder unter Schock steht 1 2 3 4 5 6 7 8 9 berm ig gl nzende N gel oder falsche N gel Niedriger Puls geringe Durchblutung berm ig niedriges H moglobin 10 11 12 Die Gebrauchsanweisung d...

Page 29: ...15 93 ohne Kondensatbildung w hrend des Betriebs 93 ohne Kondensatbildung w hrend der Lagerung Luftdruck 70kPa 106kPa Zeitraum der Datenaktualisierung Der Zeitraum der Datenaktualisierung bei einem ni...

Page 30: ...hrung kommen der f r das Ger t verwendete Gummi ist ein medizinischer Gummi der keine Giftstoffe enth lt und unsch dlich f r die Haut ist Den Finger mit dem Nagel nach oben in das Pulsoxymeter legen Z...

Page 31: ...Pulsoxymeter l ngere Zeit nicht benutzt wird Die beiden mitgelieferten AAA Batterien unter Beachtung der richtigen Polarit t in das Batteriefach einsetzen Den Deckel des Batteriefachs horizontal entl...

Page 32: ...imeter erfordert keine Kalibrierung oder gew hnliche Wartung es sei denn die Batterien m ssen ausgetauscht werden Die Lebensdauer des Ger ts betr gt f nf Jahre bei 15 Messungen pro Tag und 10 Minuten...

Page 33: ...bleme M gliche Ursachen L sungen Das Pulsoxymet er schaltet sich nicht ein Die Kontrollan zeigen schalten sich pl tzlich aus Die Batterien k nnten leer oder nicht eingesetzt sein Die Batterien k nnten...

Page 34: ...totoxizit t und ISO 10993 10 gepr ft Lagerung relative Luftfeuchtigkeit Lagertemperatur Gebrauchsanleitung lesen Hersteller CA MI Srl Via Ugo La Malfa 13 Frazione Pilastro 43013 Langhirano PR Italy Ko...

Page 35: ...lliert und in Betrieb genommen werden muss Tragbare und mobile Kommunikationsger te mit Funkfrequenz Mobiltelefone Sende und Empfangsger te usw k nnen das Medizinprodukt beeinflussen und sollten nicht...

Page 36: ...ont montr que ce dispositif est dot d une pr cision et d une r p tabilit lev es CA MI Srl garantiert seine Produkte f r einen Zeitraum von mindestens 24 Monaten ab Kaufdatum Auf der Basis dieser Gara...

Page 37: ...ue deux ondes lumineuses de diff rentes longueurs d onde 660 nm et 905 nm puissent converger vers le bout de l ongle humain travers le capteur de doigt Le signal mesur par l l ment photosensible s aff...

Page 38: ...pas tre utilis pendant le transport du patient hors l tablissement de sant 1 2 3 4 L utilisation d un oxym tre peut tre influenc e par l utilisation d un appareil lectrochirurgical ESU Ne pas utiliser...

Page 39: ...nvironnementales autres que cellesindiqu esdanscemanuelpeutaffecterlas curit etlesparam tresdecelui ci L appareil peut tre utilis chez l enfant g de plus de 3 ans condition que le rapport taille poids...

Page 40: ...hoc Ongles trop brillants ou faux ongles Faible qualit du pouls faible perfusion Taux d h moglobine excessivement bas 9 10 11 12 Lire attentivement ces instructions avant d utiliser le dispositif Le n...

Page 41: ...t n est pas dangereux pour la peau Introduire un doigt dans l oxym tre de pouls en tournant l ongle vers le haut INSTRUCTIONS POUR LES MESURES P riode de mise jour des donn es La p riode de mise jour...

Page 42: ...graphique barres montre la r sistance du battement cardiaque du patient Interrupteur Marche Graphique barres de la pulsation T moin de charge Saturation en oxyg ne Fr quence cardiaque Bandouli re Deu...

Page 43: ...imbib d alcool isopropylique 70 Nettoyer galement le doigt du patient avec de l alcool usage m dical avant et apr s chaque mesure Ne pas verser et ne pas pulv riser de liquides sur l oxym tre Aucun l...

Page 44: ...cter Les parties appliqu es qui touchent le corps du patient doivent tre d sinfect es apr s chaque utilisation Les d sinfectants recommand s comprennent thanol 70 isopropanol 70 d sinfectants liquides...

Page 45: ...les piles 1 2 Le signal Error7 s affiche sur l cran Signal faible Le tube d mission est endommag Le circuit de commande fonctionne mal 1 2 3 Remplacer les piles Contacter le service apr s vente local...

Page 46: ...vie utile de l appareil il ne faut pas l linimer comme d chet municipal solide mixte il faut l liminer chez un centre de r colte sp cifique situ dans votre zone ou bien le render au distributeur au mo...

Page 47: ...chat En fonction de cette garantie CA MI Srl s engage seulement r parer ou remplacer gratuitement le produit ou les pi ces de celuici qui r sultent d fectueuses suite une v rification effectu e dans n...

Page 48: ...e para que los m dicos puedan resolver de manera oportuna cualquier problema relacionado con sta El pulsiox metro de dedo es peque o de bajo consumo con funcionamiento pr ctico y f cil de transportar...

Page 49: ...pilas es tan bajo que puede influir en el funcionamiento normal del pulsiox metro aparece una se al en la ventana de visualizaci n El dispositivo se apaga autom ticamente cuando no recibe se ales dura...

Page 50: ...bientes donde haya mezclas anest sicas inflamables con aire con ox geno u xido nitroso No toque el dispositivo con las manos h medas y en cualquier caso evite siempre que el aparato entre en contacto...

Page 51: ...a o hipotermia Si el paciente est en parada cardiaca o en estado de shock 1 2 3 4 5 6 7 8 9 U as demasiado brillantes o u as postizas D bil calidad del pulso baja perfusi n Hemoglobina excesivamente b...

Page 52: ...ambiental 15 93 sin formaci n de condensaci n durante el funcionamiento 93 sin formaci n de condensaci n durante la conservaci n Presi n atmosf rica 70kPa 106kPa Periodo de actualizaci n del dato El p...

Page 53: ...itivo es goma m dica no contiene toxinas y no es perjudicial para la piel Introducir el dedo en el pulsiox metro con la u a hacia arriba Hay previstos dos modos de visualizaci n Pulsar el bot n de enc...

Page 54: ...rgo per odo Introducir las dos pilas AAA suministradas en el compartimento para las pilas observando la polaridad correcta Cerrar la tapa del compartimento de las pilas horizontalmente siguiendo la fl...

Page 55: ...l pulsiox metro no requiere ninguna calibraci n ni mantenimiento rutinario aparte de la sustituci n de las pilas La vida til del dispositivo es de cinco a os cuando se usa para 15 mediciones diarias y...

Page 56: ...causas Soluciones El pulsiox m etro no se enciende Los indicadores se apagan repentina mente Puede que las pilas est n gastadas o que no se hayan introducido Puede que las pilas no se hayan introducid...

Page 57: ...993 10 Prueba de irritaci n e hipersensibilidad de tipo retardado Humedad relativa de almacenamiento Consultar el manual de uso Fabricante CA MI Srl Via Ugo La Malfa 13 Frazione Pilastro 43013 Langhir...

Page 58: ...viles transceptores etc pueden interferir con el dispositivo m dico y no deben utilizarse cerca adyacentes o encima del dispositivo m dico Si tal uso es necesario e inevitable se deben tomar precauci...

Page 59: ...CA MI Srl ofrece una garant a de 24 meses para sus productos a partir de la fecha de compra Sobre la base de dicha garant a CA MI Srl est exclusivamente obligada a suministrar la reparaci n o cambio...

Page 60: ...erente de onda de luz 660nm e 905nm possam ser focalizados numa ponta do dedo humano atrav s de um sensor de bloqueio A medi o efectuada pelo elemento fotossens vel visualizada no visor atrav s de um...

Page 61: ...is not intended for use during patient transport outside the health facility 1 2 3 4 O uso do ox metro de pulso pode ser influenciado pelo uso de uma unidade de eletrocirurgia ESU N o utilizar o ox me...

Page 62: ...as neste manual podem prejudicar a seguran a e os par metros do mesmo O dispositivo pode ser utilizado at por crian as com idade superior a 3 anos desde que na presen a de uma rela o normal dimens o p...

Page 63: ...ssivamente polidas ou unhas posti as Baixa qualidade de pulso baixa perfus o Hemoglobina excessivamente baixa 10 11 12 Ler atentamente as presentes instru es antes de utilizar o dispositivo Um erro na...

Page 64: ...o prejudicial para a pele Introduzir o dedo no pulsox metro com a unha para cima PROCEDIMENTOS DE MEDI O Per odo de atualiza o do dado O per odo de atualiza o de dados a um valor m dio inferior de 8 s...

Page 65: ...e A altura do gr fico de barras mostra a resist ncia do batimento no pulso do doente Bot o para ligar Gr fico de barras do impulso Indicador luminoso das pilhas Satura o do oxig nio Frequ ncia do puls...

Page 66: ...decido em lcool isoprop lico a 70 Limpar tamb m o dedo do paciente com lcool medicinal antes e depois de cada medi o N o verter ou espirrar l quidos no ox metro e n o permitir que qualquer l quido pen...

Page 67: ...e desinfet lo As partes aplicadas que tocam o corpo dos pacientes devem ser desinfetadas uma vez ap s cada uso Os desinfetantes recomendados incluem etanol 70 isopropanol 70 desinfetantes l quidos tip...

Page 68: ...3 Nenhum problema a situa o normal Substituir as pilhas 1 2 No visor aparece o sinal Error7 Baixa pot ncia O tubo de emiss o est danificado O circuito de comando n o funciona correctamente 1 2 3 Subs...

Page 69: ...m os res duos urbanos Pode ser entregue a centros autorizados de recolha diferenciada predispostos pelas administra es locais ou ao distribuidor em caso de compra de um novo aparelho do mesmo tipo e c...

Page 70: ...com esta garantia a CA MI Srl obriga se unicamente a reparar ou substituir gratuitamente o produto ou as suas pe as se resultarem avariados ap s verifica o realizada nos seus estabelecimentos por par...

Page 71: ...u pacjenta problem w wynikaj cych z ewentualnych stwierdzonych nieprawid owo ci Pulsoksymetr palcowy charakteryzuje niewielki rozmiar niskie zu ycie energii nieskomplikowana obs uga i praktyczno prze...

Page 72: ...anne dzia anie przez okres 30 godzin Je eli poziom na adowania baterii jest tak niski e mo e wp ywa na prawid owe dzia anie pulsoksymetra na wy wietlaczu pojawia si specjalne oznaczenie Je eli urz dze...

Page 73: ...niny anestetyczne z powietrzem tlenem lub podtlenkiem azotu 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Nie dotyka urz dzenia mokrymi r koma i generalnie unika kontaktu urz dzenia z cieczami U ywanie tego urz dzenia przez dzie...

Page 74: ...pod wp ywem wstrz su 1 2 3 4 5 6 7 8 9 U pacjenta ze zbyt b yszcz cymi lub sztucznymi paznokciami Przy niskiej jako ci impulsu niskiej perfuzji Przy bardzo niskim poziomie hemoglobiny 10 11 12 Przed...

Page 75: ...ia 25 70 Wilgotno otoczenia 15 93 bez tworzenia si skroplin podczas dzia ania 93 bez tworzenia si skroplin podczas przechowywania Ci nienie atmosferyczne 70kPa 106kPa Okres aktualizacji danych Okres a...

Page 76: ...stosowanie alkoholu gumowy wewn trzny element wykonano z nietoksycznej gumy medycznej nieszkodliwej dla sk ry Wsun palec do pulsoksymetra w pozycji paznokciem do g ry Przewidziano dwa tryby wy wietlan...

Page 77: ...przerwy w korzystaniu z pulsoksymetra nale y wyj baterie Umie ci dwie baterie AAA na wyposa eniu w odpowiedniej wn ce zwracaj c uwag na ich biegunowo Zamkn poziomo pokryw wn ki na baterie zgodnie ze...

Page 78: ...po wyczyszczeniu i przed ponownym u yciem Pulsoksymetr nie wymaga adnego kalibrowania ani konserwacji poza wymian baterii ywotno urz dzenia wynosi pi lat je li jest u ywany do 15 pomiar w dziennie po...

Page 79: ...ZANIA Problemy Mo liwe przyczyny Rozwi zania Pulsoksy metr nie w cza si Nast puje nag e wy czenie kontrolek wietlnych Baterie nie s w o one lub s wy adowane Baterie nie s w o one w spos b prawid owy P...

Page 80: ...O 10993 10 Test na op nione podra nienie i nadwra liwo Zachowanie wzgl dnej wilgotno ci Zapozna si z tre ci podr cznika obs ugi Producent CA MI Srl Via Ugo La Malfa 13 Frazione Pilastro 43013 Langhira...

Page 81: ...i odbiorniki itp Mog zak ca dzia anie urz dzenia medycznego i nie powinny by u ywane w bezpo redniej blisko ci urz dzenia medycznego s siaduj ce z nim lub na nim Je elitakieu yciejestkonieczneinieunik...

Page 82: ...e o podanie rodzaju usterki w celu przyspieszenia procedur naprawczych Produktowi musi towarzyszy opis wady Gwarancja z wy czeniem odpowiedzialno cizaszkodybezpo rednieipo rednie uwa asi zaograniczon...

Page 83: ...164 163 1 2 3 O2 Easy RHb HbO2 660 905 SCHEMA DI FUNZIONAMENTO 1 2 CA MI 3 RU RU...

Page 84: ...30 8 SpO2 1 2 3 4 ESU 4 1 2 3 4 5 6 7 RU RU 165 166...

Page 85: ...3 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 SpO2 1 2 3 4 5 6 7 RU RU 167 168...

Page 86: ...30 250 BPM 30 99bpm 2bpm 100 250bpm 2 1bpm 1 5 30 40mA 57 59 33 35 34 36 40 60 5 40 25 70 15 93 93 70kPa 106kPa 8 9 10 11 12 SpO2 LED 0 100 70 100 2 69 no definition 1 RU RU 169 170...

Page 87: ...1 2 3 4 5 8 ARMS B ARMS Item 90 100 80 90 70 80 pts 78 66 63 Bias 1 02 0 40 0 48 ARMS 1 66 1 46 1 93 Grafico a punti Bland Altman B RU RU 171 172...

Page 88: ...1 2 3 A B RU RU 173 174...

Page 89: ...25 C 70 C 93 1 2 3 4 5 6 70 1 2 1 2 _ _ RU RU 175 176...

Page 90: ...15 10 70 70 2 EtO SpO2 PR SpO2 PR 1 2 1 2 1 2 1 2 RU RU 177 178...

Page 91: ...1 2 3 8 1 2 1 2 3 1 2 Error7 1 2 3 1 2 3 RU RU CA MI Srl Via Ugo La Malfa 13 Frazione Pilastro 43013 Langhirano PR Italy BF SpO2 93 42 EEC 179 180...

Page 92: ...IP22 60601 1 2 2014 ISO 10993 5 in vitro ISO 10993 10 12 1 2 15 2012 19 UE RAEE 2006 66 CE RU RU 181 182...

Page 93: ...O2 Easy 24 CA MI RU RU 183 184...

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