Bellman & Symfon BE9159 Medical Device Information Download

Page: 1 / 33

Medical device information

Informationen zu Medizinprodukten

Lääketieteellisiä laitteita koskevat tiedot

Informatie over medische hulpmiddelen

Informasjon om medisinsk utstyr

Information om medicinteknisk utrustning

BE9159/BE9161 NECK LOOP

Summary of Contents for BE9159

Page 1: ...n DE Informationen zu Medizinprodukten FI Lääketieteellisiä laitteita koskevat tiedot NL Informatie over medische hulpmiddelen NO Informasjon om medisinsk utstyr SE Information om medicinteknisk utrustning BE9159 BE9161 NECK LOOP ...

Page 2: ...formation 13 Informationen zu Medizinprodukten 23 Lääketieteellisiä laitteita koskevat tiedot 33 Informatie over medische hulpmiddelen 43 Informasjon om medisinsk utstyr 53 Information om medicinteknisk utrustning SE NO NL DE FI EN ...

Page 3: ...The intended user group consists of people of all ages with mild to severe hearing loss that need audio amplification Intended user The intended user is a person with mild to severe hearing loss This section contains important information about safety handling and operating conditions Keep this leaflet for future use If you are just installing the device this leaflet must be given to the household...

Page 4: ...damage it Operating conditions Operate the device in a dry environment within the temperature and humidity limits stated in this leaflet If the device gets wet or is exposed to moisture it should no longer be regarded as reliable and should therefore be replaced Cleaning Disconnect all cables before you clean your device Use a soft lint free cloth Avoid getting moisture in openings Do not use hous...

Page 5: ...rranty may not be altered except in writing signed by both parties hereto Regulatory symbols This symbol indicates the manufacturer s serial number so that a specific medical device can be identified It s available on the product and gift box This symbol indicates the manufacturer s catalogue number so that the medical device can be identified It s available on the product and gift box This symbol...

Page 6: ...recycling of electrical and electronic equipment or bring your old product to your hearing care professional for appropriate disposal By ensuring this product is disposed of correctly you will help prevent potential negative effects on the environment and human health Compatible speech amplifiers BE2020 Maxi Classic BE2021 Maxi Pro BE2030 Mino Compatible listening systems BE8015 Domino Classic BE8...

Page 7: ...ctive RoHS REACH Regulation Waste Electrical Electronic Equipment WEEE ISO Certification of legal manufacturer Bellman is certified in accordance with SS EN ISO 9001 and SS EN ISO 13485 SS EN ISO 9001 Certification Number CN19 42071 SS EN ISO 13485 Certification Number CN19 42070 Certification Body SGS United Kingdom Ltd Rossmore Business Park Ellesmere Port Cheshire CH65 3EN UK Compliance informa...

Page 8: ...ppe Die vorgesehene Anwendergruppe besteht aus Men schen aller Altersgruppen mit leichtem bis schwerem Hörverlust die eine Audioverstärkung benötigen Vorgesehener Anwender Der vorgesehene Anwender ist eine Person mit leich tem bis schwerem Hörverlust Dieser Abschnitt enthält wichtige Informationen über Sicherheit Handhabung und Betriebsbedingungen Bewahren Sie diese Broschüre für den zukünftigen G...

Page 9: ...ntaktinformationen Betriebsbedingungen Betreiben Sie das Gerät in einer trockenen Umgebung innerhalb der in diesem Merkblatt angegebenenTem peratur und Feuchtigkeitsgrenzen Sollten Sie das Gerät Nässe oder Feuchtigkeit aussetzen gilt es als nicht mehr zuverlässig und sollte daher ausgetauscht werden Reinigung Trennen Sie alle Kabel von der Stromversorgung bevor Sie Ihr Gerät reinigen Verwenden Sie...

Page 10: ...gesetzlichen Rechten alsVerbraucher Die oben genannte Garantie darf nur schriftlich von beiden Parteien unterschrieben geändert werden Ordnungsrechtliche Kennzeichnung Mit dieser Kennzeichnung bestätigt Bellman Symfon dass das Produkt der Medizinprodukteverordnung EU 2017 745 entspricht Diese Kennzeichnunggibt die Seriennummer des Herstellers an so dass das Medizinprodukt identifiziert werden kann...

Page 11: ...tsprechenden Sammelstelle für das Recycling von Elektro und Elektronikgeräten ab oder bringen Sie Ihr altes Produkt zu Ihrem Hörgeräteakustiker zur fachgerechten Entsorgung zurück Durch die korrekte Entsorgung dieses Geräts tragen Sie dazu bei mögliche negative Auswirkungen auf die Umwelt und die menschliche Gesundheit zu verhindern Kompatible Sprachverstärker BE2020 Maxi Classic BE2021 Maxi Pro B...

Page 12: ...timmter gefährlicher Stoffe RoHS REACH Verordnung Elektro und Elektronik Altgeräte WEEE ISO Zertifizierung des Herstellers Bellman ist gemäß SS EN ISO 9001 und SS EN ISO 13485 zertifiziert SS EN ISO 9001 Zertifizierungsnummer CN19 42071 SS DE ISO 13485 Zertifizierungsnummer CN19 42070 Zertifizierungsstelle SGS United Kingdom Ltd Rossmore Business Park Ellesmere Port Cheshire CH65 3EN UK Konformitä...

Page 13: ...äryhmä koostuu kaiken ikäisistä ihmisistä joilla on lievä tai vaikea kuulonalenema ja jotka tarvitsevat äänen vahvistusta Suunniteltu käyttäjä Suunniteltu käyttäjä on henkilö jolla on lievä tai vaikea kuulonalenema Tämä osio sisältää tärkeitä tietoja turvallisuudesta käsittelystä ja käyttöolosuhteista Säilytä tämä esite myöhempää käyttöä varten Jos olet asentamassa laitetta tämä esite on annettava...

Page 14: ...eet Käytä laitetta kuivassa ympäristössä tässä esitteessä ilmoitetuissa lämpötila ja kosteusrajoissa Jos laite kastuu tai se altistuu kosteudelle se ei ole enää luotettava joten se tulee vaihtaa Puhdistus Irrota kaikki kaapelit ennen laitteen puhdistamista Käytä pehmeää nukkaamatonta liinaa Vältä kosteuden pääsy aukkoihin Älä käytä kotitalouspuhdistusaineita aerosolisuihkeita liuottimia alkoholia ...

Page 15: ...lei molemmat osapuolet sovi niin kirjallisesti allekirjoittaen Määräyssymbolit Tämä symboli ilmoittaa valmistajan sarjanumeron tietyn lääketieteellisen laitteen tunnistamiseksi Se on saatavana tuote ja lahjapakkauksessa Tämä symboli ilmoittaa valmistajan luettelonumeron lääketieteellisen laitteen tunnistamiseksi Se on saatavana tuote ja lahjapakkauksessa Tämä symboli ilmoittaa lääkinnällisten lait...

Page 16: ...laitteiden kierrätystä varten tai vie vanha tuotteesi kuulonhoidon ammattilaiselle asianmukaista hävittämistä varten Varmistamalla että tämä tuote hävitetään oikein autat estämään mahdollisia kielteisiä vaikutuksia ympäristöön ja ihmisten terveyteen Yhteensopivat puheen vahvistimet BE2020 Maxi Classic BE2021 Maxi Pro BE2030 Mino Yhteensopivat kuuntelujärjestelmät BE8015 Domino Classic BE8005 Domin...

Page 17: ...eiden käytön rajoittamisesta RoHS REACH asetus Sähkö ja elektroniikkalaiteromu WEEE Laillisen valmistajan ISO sertifiointi Bellman on sertifioitu SS EN ISO 9001 ja SS EN ISO 13485 standardien mukaisesti SS EN ISO 9001 sertifikaatin numero CN19 42071 SS EN ISO 13485 sertifikaatin numero CN19 42070 Sertifiointielin SGS United Kingdom Ltd Rossmore Business Park Ellesmere Port Cheshire CH65 3EN UK Vaa...

Page 18: ...ikersgroep bestaat uit mensen van alle leeftijden met licht tot ernstig gehoorverlies die audioversterking nodig hebben Beoogde gebruiker De beoogde gebruiker is een persoon met licht tot ernstig gehoorverlies Dit gedeelte bevat belangrijke informatie over veiligheid gebruik en operationele voorwaarden Bewaar deze bijsluiter voor toekomstig gebruik Als u het apparaat slechts installeert moet u dez...

Page 19: ...igd raken Operationele voorwaarden Gebruik het apparaat in een droge omgeving binnen de temperatuur en vochtigheidsgrenzen die in deze bijsluiter worden vermeld Als het apparaat nat wordt of wordt blootgesteld aan vocht moet het niet langer als betrouwbaar worden beschouwd en moet het worden vervangen Reiniging Koppel alle kabels los voordat u uw apparaat reinigt Gebruik een zachte pluisvrije doek...

Page 20: ...ie mag niet worden gewijzigd tenzij schriftelijk ondertekend door beide partijen Wettelijke symbolen Dit symbool geeft het serienummer van de fabrikant aan zodat een specifiek medisch hulpmiddel kan worden geïdentificeerd Het is beschikbaar op het product en in de geschenkverpakking Dit symbool geeft het catalogusnummer van de fabrikant aan zodat het medisch hulpmiddel kan worden geïdentificeerd H...

Page 21: ... recycling van elektrische en elektronische apparatuur of breng uw oude product naar uw audicien voor correcte verwijdering Door ervoor te zorgen dat dit product op de juiste manier wordt afgevoerd helpt u mogelijke negatieve effecten op het milieu en de menselijke gezondheid te voorkomen Spraakversterkers BE2020 Maxi Classic BE2021 Maxi Pro BE2030 Mino Luistersystemen BE8015 Domino Classic BE8005...

Page 22: ...en RoHS REACH verordening Afgedankte elektrische en elektronische apparatuur AEEA ISO certificering van wettelijke fabrikant Bellman is gecertificeerd conform SS EN ISO 9001 en SS EN ISO 13485 SS EN ISO 9001 certificaatnummer CN19 42071 SS EN ISO 13485 certificaatnummer CN19 42070 Certificatie instelling SGS United Kingdom Ltd Rossmore Business Park Ellesmere Port Cheshire CH65 3EN Verenigd Konink...

Page 23: ...lle aldre med mild til alvorlig hørselstap som trenger lydforsterkning Tiltenkt bruker Den tiltenkte brukeren er en person med mild til alvorlig hørselstap Denne delen inneholder viktig informasjon om sikkerhet håndtering og driftsforhold Oppbevar denne brosjyren for fremtidig bruk Hvis du kun installerer enheten må denne brosjyren gis til huseieren Hvis man ikke følger disse sikkerhetsinstruksjon...

Page 24: ...pparatet i et tørt miljø innenfor det temperaturområdet og de fuktighetsgrensene som er angitt i denne brosjyren Dersom apparatet blir vått eller blir utsatt for fuktighet bør det ikke lenger regnes som pålitelig og må derfor erstattes Rengjøring Koble fra alle kabler før du rengjør apparatet Bruk en myk klut som ikke loer Unngå at fuktighet kommer inn i åpningene Ikke bruk rengjøringsmidler for h...

Page 25: ...bruker Garantien ovenfor kan ikke endres med mindre begge parter samtykker i dette skriftlig Påbudssymboler Dette symbolet angir produsentens serienummer som gjør at et bestemt medisinsk apparat kan identifiseres Det er tilgjengelig på produktet og emballasjen Dette symbolet indikerer produsentens katalognummer slik at det medisinske utstyret kan identifiseres Det er tilgjengelig på produktet og e...

Page 26: ...samlingspunkt for resirkulering av elektronisk og elektronisk utstyr eller ta med deg ditt gamle produkt til hørselsspesialisten din for korrekt avfallshåndtering Ved å sørge for at dette produktet kastes på korrekt måte bidrar du til å forhindre potensiell negativ innvirkning på miljøet og menneskers helse Kompatible taleforsterkere BE2020 Maxi Classic BE2021 Maxi Pro BE2030 Mino Kompatible lytte...

Page 27: ...v farlige stoffer RoHS REACH reguleringen Direktivet om elektrisk og elektronisk avfall WEEE ISO sertifisering av lovlig produsent Bellman er sertifisert i samsvar med SS EN ISO 9001 og SS EN ISO 13485 SS EN ISO 9001 sertifiseringsnummer CN19 42071 SS EN ISO 13485 sertifiseringsnummer CN19 42070 Sertifiseringsorgan SGS United Kingdom Ltd Rossmore Business Park Ellesmere Port Cheshire CH65 3EN UK S...

Page 28: ...upp är personer i alla åldrar med mild till grav hörselnedsättning som har behov av ljudförstärkning Avsedd användare Avsedd användare är en person med mild till grav hörselnedsättning Detta avsnitt innehåller viktig information om säkerhet hantering och driftsförhållanden Behåll det här häftet för framtida användning Om du enbart installerar enheten ska du ge häftet till personerna som bor i hush...

Page 29: ...n Använd enheten i en torr miljö och inom de temperatur och luftfuktighetsgränser som anges i detta häfte Om enheten blir våt eller utsätts för fukt bör den inte längre betraktas som tillförlitlig och ska därför bytas ut Rengöring Koppla ur alla kablar innan du rengör enheten Använd en mjuk luddfri trasa Låt inte fukt komma in i öppningarna Använd inte hushållsrengöringsmedel aerosolsprej lösnings...

Page 30: ...ändras medelst undertecknande av båda parter Symbolförklaring Den här symbolen anger tillverkarens serienummer så att en specifik medicinteknisk enhet kan identifieras Symbolen finns på produkten och förpackningen Den här symbolen anger tillverkarens katalognummer så att en specifik medicinteknisk enhet kan identifieras Symbolen finns på produkten och förpackningen Denna symbol anger tillverkaren ...

Page 31: ...ng av elektrisk och elektronisk utrustning eller ta med den till din audionom för lämplig bortskaffning Genom att se till att denna produkt kastas på rätt sätt hjälper du till att förhindra eventuella negativa effekter på miljön och människors hälsa Kompatibla samtalsförstärkare BE2020 Maxi Classic BE2021 Maxi Pro BE2030 Mino Kompatibla lyssningssystem BE8015 Domino Classic BE8005 Domino Pro Anpas...

Page 32: ...iga ämnen RoHS REACH förordningen Elektriskt och elektroniskt avfall WEEE ISO certifiering för juridisk tillverkare Bellman är certifierade i överensstämmelse med SS EN ISO 9001 och SS EN ISO 13485 SS EN ISO 9001 certifieringsnr CN19 42071 SS EN ISO 13485 certifieringsnr CN19 42070 Certifieringsorgan SGS United Kingdom Ltd Rossmore Business Park Ellesmere Port Cheshire CH65 3EN Storbritannien Över...

Page 33: ...n Symfon Group AB Södra Långebergsgatan 30 436 32 Askim Sweden Phone 46 31 68 28 20 E mail info bellman com bellman com Revision BE9159_053MAN002 Date of issue 2021 01 29 TM and 2021 Bellman Symfon AB All rights reserved ...

Search results

Summary of Contents for BE9159

Reviews:

Related manuals for BE9159

Brands by name

Popular brands

Bellman & Symfon BE9159, Medical Device Information

Search results

Summary of Contents for BE9159

Reviews:

Related manuals for BE9159

Brands by name

Popular brands