7
- Upute za upotrebu
Upute za upotrebu
Namjena
Ure
đ
aj ABPM 7100 namijenjen je za razjašnjavanje statusa krvnog tlaka i za upotrebu u svojstvu dijagnosti
č
kog
pomagala za pojedina
č
nog pacijenta (u okolini pacijenta). Ure
đ
aj ABPM 7100 smije se upotrebljavati samo pod
nadzorom lije
č
nika i nakon što je lije
č
nik ili zdravstveni djelatnik dao detaljne upute. Ure
đ
aj ABPM 7100 u
kombinaciji sa softverom Hypertension Management Software (HMS) pruža izvedeni valni oblik tlaka uzlazne aorte
i raspon indeksa centralnog arterijskog tlaka. Analiza temeljena na snimkama isklju
č
iva je odgovornost
zdravstvenog stru
č
njaka.
Indikacije za upotrebu
•
Ure
đ
aj ABPM 7100 automatizirani je, mikroprocesorom upravljani ure
đ
aj za ambulantno pra
ć
enje krvnog tlaka
(ABPM) koji snima, akumulira i pohranjuje: sr
č
anu frekvenciju, podatke o sistoli
č
kom i dijastoli
č
kom tlaku
pojedinog pacijenta (u okolini pacijenta) tijekom sesije koja može trajati 24 sata. Ambulantno pra
ć
enje nije
podržano u SAD-u za veli
č
inu manžete od 14 do 20 cm (5,5 – 7,9 in).
•
Ure
đ
aj ABPM 7100 namijenjen je za upotrebu u podru
č
jima zdravstvene skrbi kod ku
ć
e te u profesionalnim
zdravstvenim ustanovama, uklju
č
uju
ć
i lije
č
ni
č
ke ordinacije, ustanove za pružanje prve pomo
ć
i i klinike.
•
Upotrebljava se sa standardnom manžetom za nadlakticu za mjerenje krvnog tlaka.
•
Ure
đ
aj ABPM 7100 u kombinaciji sa softverom Hypertension Management Software (HMS) pruža izvedeni
valni oblik tlaka uzlazne aorte i raspon indeksa centralnog arterijskog tlaka. Upotrebljava se kod odraslih
pacijenata kod kojih su poželjni podaci o krvnom tlaku uzlazne aorte, ali prema mišljenju lije
č
nika, rizik od
postupka kateterizacije ili drugih postupaka za invazivno pra
ć
enje može biti ve
ć
i od koristi.
Kontraindikacije
•
Ure
đ
aj ABPM 7100 ne smije se upotrebljavati kod novoro
đ
en
č
adi i djece mla
đ
e od 3 godine!
•
Zbog opasnosti od gušenja cijevima i manžetom, ure
đ
aj ABPM 7100 ne smije se staviti nadohvat djece bez
nadzora te se ne smije upotrebljavati na pacijentima s ograni
č
enim kognitivnim sposobnostima ili pod
anesteticima koji nisu pod nadzorom!
•
Ure
đ
aj ABPM 7100 nije namijenjen za pra
ć
enje uz aktiviranje alarma u jedinicama intenzivnog lije
č
enja i
ne smije se upotrebljavati za pra
ć
enje krvnog tlaka u jedinicama intenzivnog lije
č
enja ili tijekom operacija!
•
Ure
đ
aj ABPM 7100 ne smije se upotrebljavati u zrakoplovu.
•
Ure
đ
aj nije ispitan na trudnicama, uklju
č
uju
ć
i pacijente s preeklampsijom.
Klju
č
ne radne zna
č
ajke
Osnovne radne zna
č
ajke definirane su kao mjerenje krvnog tlaka uz:
•
Pogreške odstupanja od tlakomjera i rezultata mjerenja unutar su potrebnih ograni
č
enja (IEC
80601-2-30).
•
Vrijednost maksimalne promjene u odre
đ
ivanju krvnog tlaka u skladu je sa specifikacijom u
standardu IEC 80601-2-30.
•
Napuhanost manžete ostaje unutar specificiranih ograni
č
enja (IEC 80601-2-30).
•
Prikazuje se pogreška u slu
č
aju da uspješno mjerenje krvnog tlaka nije mogu
ć
e.
Ure
đ
aj ABPM 7100 ne emitira ALARME u skladu sa standardom IEC 60601-1-8 i nije namijenjen za upotrebu
zajedno s visokofrekvencijskom kirurškom opremom ili za klini
č
ko pra
ć
enje pacijenata u jedinicama intenzivnog
lije
č
enja.
Osnovna sigurnost zna
č
i da pacijenta ne može ugroziti bilo koji automatski postupak ure
đ
aja. Tijekom stanja koja
nisu jasna, ure
đ
aj ABPM 7100 treba staviti u siguran na
č
in rada u pripravnosti tijekom kojeg ure
đ
aj ABPM 7100 ne
može automatski napuhati manžetu ve
ć
se to može ru
č
no pokrenuti pritiskom gumba za POKRETANJE.
U tom kontekstu, svaki prekid mjerenja ili prekid vanjskim utjecajem tijekom automatskog rada ili mogu
ć
nost ure
đ
aja
ABPM 7100 da provjeri stanje pogreške smatra se zadržavanjem ili vra
ć
anjem osnovne sigurnosti, a ne
nepridržavanjem osnovnih radnih zna
č
ajki.
Upute za upotrebu– 8
Nuspojave 24-satnog pra
ć
enja krvnog tlaka
Kao i kod povremenog mjerenja krvnog tlaka, može do
ć
i do petehija, krvarenja ili supkutanog hematoma na ruci
gdje se odvija mjerenje bez obzira na pravilno postavljenu manžetu. Priro
đ
eni rizik ovisan o pacijentu koji rezultira
iz lije
č
enja antikoagulansima ili kod pacijenata s poreme
ć
ajima koagulacije javlja se bez obzira na vrstu ure
đ
aja za
pra
ć
enje. Uvijek provjerite pokazuje li pacijent poreme
ć
aj koagulacije i lije
č
i li se antikoagulansima.
Summary of Contents for ABPM 7100
Page 2: ......
Page 26: ...Material No DIR 722592 80019691 Ver E Revision date 2022 02...
Page 50: ...Material No DIR 722618 80019699 Ver E Revideret 2022 02...
Page 74: ...Material No DIR 722614 80019695 Ver E revisiedatum 2022 02...
Page 98: ...Material No DIR 722621 80019702 Ver E p ivitetty 2022 02...
Page 122: ...Material No DIR 722619 80019700 Ver E Date de r vision 2022 02...
Page 146: ...Material No DIR 722611 80019692 Ver E Revisionsdatum 2020 02...
Page 170: ...Material No DIR 722620 80019701 Ver E Data revisione 2022 02...
Page 194: ...Material No DIR 722615 80019696 Ver E Revisjonsdato 2022 02...
Page 218: ...Material No DIR 722617 80019698 Ver E Data de revis o 2022 02...
Page 242: ...Material No DIR 722616 80019697 Ver E Fecha de revisi n 2022 02...
Page 266: ...Material No DIR 722980 80019694 Ver E revisionsdatum 2022 02...
Page 290: ...Material No DIR 409846 80021803 Ver E Revizyon Tarihi 2022 02...
Page 314: ...Material No DIR 774666 80029425 Ver E datum revize 2022 02...
Page 322: ...15 ABPM 7100 ABPM 7100 MRI ABPM 7100 ABPM 7100 16 30 C 45 C 0 C 24 2 6 V NiMH 3 10 V...
Page 327: ...25 ME ME 26 30 C ABPM 7100 MRI ABPM 7100 ABPM 7100 HF EL...
Page 335: ...ABPM 7100 ABPM 7100 A V ME ME ABPM 7100 ABPM 7100 MRI ABPM 7100 ABPM 7100 EL...
Page 338: ...Material No DIR 774668 80029426 E d 2022 02...
Page 362: ...Material No DIR 774668 80029427 Ver E datum verzije 2022 02...
Page 386: ...Material No DIR 774668 80029428 E verzi Verzi fel lvizsg lati d tuma 2022 02...
Page 394: ...15 ABPM 7100 ABPM 7100 ABPM 7100 ABPM 7100 16 30 C 45 C 0 C 24 NiMH 2 6 3 10...
Page 399: ...25 ME ME 26 30 C ABPM 7100 ABPM 7100 ABPM 7100 KK...
Page 407: ...41 ABPM 7100 ABPM 7100 A V ME ME ABPM 7100 42 ABPM 7100 ABPM 7100 ABPM 7100 KK...
Page 410: ...Material No DIR 774691 80029429 E 2022 02...
Page 434: ...Material No DIR 774692 80029430 Vers E p rskat anas datums 2022 02...
Page 458: ...Material No DIR 774693 80029431 wer E data aktualizacji 2022 02...
Page 466: ...15 ABPM 7100 ABPM 7100 27B ABPM 7100 ABPM 7100 16 30 C 28B 45 C 0 C 24 2 6 3 10...
Page 471: ...25 38B 26 30 C ABPM 7100 ABPM 7100 ABPM 7100 RU...
Page 479: ...41 ABPM 7100 ABPM 7100 ABPM 7100 42 ABPM 7100 ABPM 7100 ABPM 7100 RU...
Page 482: ...Material No DIR 774694 80029432 E 2020...
Page 483: ......
Page 484: ...Material No DIR 722980 80019703 Ver E Revision Date 2022 02...