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Indicazioni
Immobilizzazione della caviglia.
Distorsione moderata o grave della caviglia.
Prevenzione della lassità/dell'instabilità cronica della caviglia alla ripresa dell'attività sportiva.
Ripresa delle attività sportive.
Trattamento delle tendinopatie.
Trattamento conservativo delle lesioni del tendine d'Achille.
Controindicazioni
Non utilizzare il prodotto in caso di incertezza della diagnosi.
Non mettere il prodotto a contatto diretto con la pelle lesa.
Non utilizzare in caso di allergia nota a uno dei componenti.
Diagnosi precedente di disturbi venosi o linfatici.
Precauzioni
Prima di ogni utilizzo, verificare l'integrità del dispositivo.
Non utilizzare il dispositivo se danneggiato.
Scegliere la taglia adatta al paziente consultando la relativa tabella.
Si raccomanda la supervisione di un professionista sanitario in caso di prima applicazione.
Rispettare scrupolosamente le indicazioni e il protocollo di utilizzo indicato dal medico.
Per ragioni di igiene ed efficacia del prodotto, non riutilizzare il dispositivo su un altro paziente.
Verificare quotidianamente lo stato dell'arto interessato (con particolare attenzione ai pazienti
con deficit sensoriale).
In caso di fastidio, disagio importante, dolore, variazione del volume dell'arto, sensazioni
anomale o cambio di colore delle estremità, rimuovere il dispositivo e rivolgersi a un
professionista sanitario.
Non mettere il dispositivo a contatto diretto con una sostanza grassa (pomata, crema, ecc.).
Non utilizzare il dispositivo in un sistema di diagnostica per immagini.
Non utilizzare il dispositivo durante la guida di un veicolo.
Durante l'utilizzo del dispositivo, si consiglia di indossare sempre una calza lunga.
Si raccomanda di stringere il dispositivo in maniera tale da garantire una tenuta/
immobilizzazione corretta senza compromettere la circolazione sanguigna.
Se il dispositivo si bagna, rimuovere le steccature laterali. Fare asciugare la parte in tessuto e
sfregare bene le steccature con un tessuto asciutto.
Effetti indesiderati secondari
Questo dispositivo può provocare reazioni cutanee (rossori, prurito, bruciori, bolle, ecc.) o
addirittura ferite di gravità variabile.
Rischio di possibile trombosi venosa.
Qualsiasi incidente grave legato al dispositivo dovrà essere notificato al fornitore e all'autorità
competente dello Stato Membro nel quale risiede l'utilizzatore e/o il paziente.
Istruzioni d'uso/Posizionamento
Si raccomanda di inserire il prodotto in una scarpa chiusa di giorno quando si cammina e di
usarlo come protezione di notte per limitare ed evitare i movimenti bruschi.
Prima di infilare la cavigliera, verificare che i lacci siano allentati.
A. Posizionamento della cavigliera
Infilare il piede nella cavigliera e verificare che il tallone si trovi nell'apertura prevista all'uopo,
nella parte posteriore del prodotto.
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B. Chiusura della cavigliera
Stringere la cavigliera con il sistema di chiusura BOA Fit System, premendo la rotellina fino
ad udire un "clic" e girandola poi in senso orario, fino ad ottenere un sostegno sufficiente.
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C. Sistemazione delle cinghie
Prendere una cinghia in ogni mano ed incrociarle sul collo del piede.
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Fare il giro della caviglia, incrociare di nuovo le due fasce sulla parte posteriore della caviglia
e fissare gli autoadesivi sulla parte superiore in tessuto della cavigliera.
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Verificare la tenuta degli autoadesivi sulla parte in tessuto premendo su di essi. Non
posizionare gli autoadesivi sulla parte in plastica nera.
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D. Apertura della cavigliera
Tirare la rotellina fino ad udire un "clic" per allentare l lacci.
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E. Sistemazione nella scarpa
Una volta posizionata la cavigliera, inserire con precauzione il piede in una scarpa chiusa e
stringere il meccanismo di serraggio della scarpa.
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In caso di disagio a livello dei malleoli, è possibile modificare il posizionamento delle
stecche laterali: staccare gli autoadesivi dalla parte in tessuto nero e rimuovere la parte
rigida di metallo. Inserire il rinforzo nell'asola che si trova sopra o sotto la cucitura situata
sui due lati della cavigliera.
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Pulizia/Manutenzione
Prodotto lavabile secondo le indicazioni riportate in queste istruzioni e nell'etichetta.
Prima del lavaggio, rimuovere le stecche laterali. Prima dell'utilizzo successivo ricollocarle
nella posizione iniziale.
Chiudere gli autoadesivi e stringere l'ortesi (sistema di chiusura BOA Fit System) prima del
lavaggio e utilizzare preferibilmente una rete per lavatrice.
Fare asciugare all'aria aperta, lontano da fonti di calore.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente, preferibilmente nella confezione originale.
Smaltimento
Smaltire conformemente alla regolamentazione locale in vigore.
Garanzia
BOA Technology Inc. garantisce il sistema di chiusura (rotellina e laccio) per tutta la durata
di vita del prodotto. Questa garanzia è valida in condizioni di utilizzo normale del prodotto.
Conservare queste istruzioni.
es
TOBILLERA DE INMOVILIZACIÓN
ESTABILIZADORA CON SISTEMA DE
AJUSTE BOA FIT SYSTEM
Descripción/Uso
El dispositivo está destinado únicamente al tratamiento de las indicaciones listadas y a los
pacientes cuyas medidas correspondan a la tabla de tallas.
Composición
Partes de textil: neopreno, poliamida, elastano, poliéster, polietileno, poliuretano.
Correas elásticas: poliéster, elastano.
Velcro: poliamida.
Partes de plástico: poliamida 66.
Refuerzos laterales: acero inoxidable.
Propiedades/Modo de acción
Tobillera de inmovilización estabilizadora que integra refuerzos laterales rígidos y correas
elásticas para garantizar la estabilidad y la inmovilización del tobillo.
Sistema de ajuste BOA Fit System rápido, microajustable y resistente para una comodidad
personalizada, garantía de por vida.
Producto fino que se introduce en un zapato cerrado.
Se trata de un producto bilateral.
Indicaciones
Inmovilización del tobillo.
Esguince moderado a grave del tobillo.
Prevención de la laxitud/de la inestabilidad crónica del tobillo al reiniciar la actividad deportiva.
Reinicio de las actividades deportivas.
Tratamiento de las tendinopatías.
Tratamiento conservador de las afecciones del tendón de Aquiles.
Contraindicaciones
No utilizar el producto en caso de diagnóstico incierto.
No colocar el producto directamente en contacto con la piel lesionada.
No utilizar en caso de alergia conocida a uno de los componentes.
Antecedentes de trastornos venosos o linfáticos.
Precauciones
Verificar la integridad del dispositivo antes de utilizarlo.
No utilizar el dispositivo si está dañado.
Elegir la talla adecuada para el paciente consultando la tabla de tallas.
Se recomienda que un profesional de la salud supervise la primera aplicación.
Seguir estrictamente la prescripción y el protocolo de utilización recomendado por el
profesional de la salud.
Por razones de higiene y de eficacia, no reutilizar el dispositivo para otro paciente.
Verificar diariamente el estado del miembro afectado (con una atención especial a los
pacientes que presenten un déficit sensorial).
En caso de incomodidad, molestia importante, dolor, variación del volumen del miembro,
sensaciones anormales o cambio de color de las extremidades, retirar el dispositivo y
consultar a un profesional de la salud.
No poner el dispositivo en contacto directo con un cuerpo graso (pomada, crema.).
No utilizar el dispositivo en un sistema de diagnóstico médico por imagen.
No utilizar el dispositivo durante la conducción de un vehículo.
Se recomienda el uso sistemático de un calcetín largo durante el uso del dispositivo.
Se recomienda apretar de manera adecuada el dispositivo para asegurar una sujeción/
inmovilización sin limitación de la circulación sanguínea.
Si el dispositivo entra en contacto con el agua, retire los refuerzos laterales. Deje secar la
parte textil y limpie bien los refuerzos con un paño seco.
Efectos secundarios indeseables
Este dispositivo puede producir reacciones cutáneas (rojeces, picor, quemazón, ampollas...)
e incluso heridas de gravedad variable.
Posible riesgo de trombosis venosa.
Cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo debería ser objeto de una
notificación al fabricante y a la autoridad competente del Estado Miembro en el que está
establecido el usuario y/o el paciente.
Modo de empleo/Colocación
Se recomienda que la utilización del producto se realice en un zapato cerrado durante el día,
durante la caminata y por la noche en protección con el fin de limitar y evitar los movimientos bruscos.
Antes de colocarse la tobillera, verifique que los cordones estén aflojados.
A. Colocación de la tobillera
Deslizar el pie en la tobillera y cerciorarse de que el talón repose en la apertura prevista a tal
efecto en la parte trasera del dispositivo.
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B. Apriete de la tobillera
Ajustar la tobillera con el sistema de ajuste BOA Fit System; para ello, presionar la ruedecilla
