MODE D’EMPLOI
AutoSoft
™
30 est conçu pour l’injection sous-cutanée de l’insuline, à l’aide d’une pompe externe.
DESCRIPTION
AutoSoft 30 est un ensemble de perfusion incliné muni d’un dispositif d’insertion intégré. Les pieds incorporés permettent un
angle d’insertion de 30°. AutoSoft 30 est livré prêt à l’emploi. AutoSoft 30 et la tubulure séparée sont tous les deux stériles.
CONTRE-INDICATIONS
AutoSoft 30 n’est pas destiné à une utilisation pour du sang, des produits sanguins ou une perfusion intraveineuse (IV).
AVERTISSEMENTS
• L’ensemble de perfusion AutoSoft 30 muni d’un connecteur t:lock ne peut être utiliser qu’avec une cartouche de Tandem
munie du connecteur t:lock.
• AutoSoft 30 est stérile et apyrogène seulement si l’emballage est fermé et intact. Ne pas utiliser si le papier stérile ou le
sceau rouge a été brisé.
• Lire attentivement le mode d’emploi. Tout manquement au respect des instructions peut occasionner des douleurs
ou des blessures.
• Utiliser AutoSoft 30 en présence de votre médecin la première fois. Si possible, rester debout ou s’asseoir en
utilisant AutoSoft 30.
• Les parfums, déodorants, produits cosmétiques et autres produits contenant de l’alcool ou des désinfectants ne doivent
pas entrer en contact avec le connecteur ou la tubulure. Ceci peut nuire à l’intégrité de l’ensemble de perfusion.
• AutoSoft 30 est un instrument à usage unique. Ne pas nettoyer ou restériliser.
• Remettre le capuchon du dispositif d’insertion pour l’élimination. Pour vous procurer des récipients à aiguilles, vous adresser
à votre pharmacie locale.
• Retirer le protecteur de l’aiguille avant utilisation.
• Lors de l’amorçage, vérifier l’absence de bulles d’air dans le tube.
• Une insertion ou un entretien inadapté du site de perfusion peut entraîner une mauvaise administration de l’insuline, une
infection et/ou des irritations.
• Remplacez l’ensemble de perfusion toutes les 48-72 heures ou suivant les instructions du professionnel de santé.
• Si la canule souple se plie pendant l’insertion, appliquer une nouvel AutoSoft 30.
• Remplacer le kit de perfusion si la bande adhésive se détend.
• Vérifier régulièrement le kit de perfusion pour vérifier que la canule souple reste bien en place. Remplacer par un nouvel
ensemble si elle n’est pas en place. Comme la canule est souple, elle ne provoque pas de douleur si elle glisse et ceci
peut survenir sans que vous vous en aperceviez. La canule souple doit toujours être complètement insérée pour recevoir la
quantité totale de médicament.
• Si le site de perfusion est rouge ou enflammé, remplacer l’ensemble de perfusion et utiliser un nouveau site jusqu’à la
guérison du premier.
• Ne pas réinsérer l’aiguille de l’introducteur dans l’ensemble de perfusion au risque de déchirer la canule souple et
d’administrer du médicament à un débit imprévisible.
• Ne jamais tenter de remplir ou de purger une tubulure obstruée lorsque l’ensemble de perfusion est inséré au risque
d’entraîner un débit de médicament imprévisible.
• Vous laver les mains avant de déconnecter et de reconnecter l’ensemble de perfusion. Consulter votre médecin pour la
compensation des doses manquées lors de la déconnexion.
• Protéger AutoSoft 30 des rayons directs du soleil et de l’humidité. Conserver dans un endroit sec à température ambiante.
• Ne jamais diriger un dispositif d’insertion chargé vers une autre région du corps que le site d’insertion.
• Toute réutilisation de l’ensemble de perfusion peut provoquer une infection ou une irritation du site ou endommager la
canule/l’aiguille. En cas d’endommagement, la canule/l’aiguille peut compromettre l’administration du médicament.
RECOMMANDATIONS
Pour une utilisation avec de l’insuline : vérifier votre glycémie 1 à 2 heures après l’insertion pour vérifier que l’insertion/le
débit est adéquat.
• Vérifier le site de perfusion plusieurs fois par jour.
• Ne pas remplacer l’ensemble de perfusion juste avant le coucher, sauf si votre glycémie peut être contrôlée 1 à 2 heures
après l’insertion.
• Si votre glycémie est anormalement élevée ou en cas d’alarme d’occlusion, inspecter l’ensemble de perfusion pour
détecter les bouchons ou les fuites éventuels. En cas de doute, remplacer l’ensemble de perfusion.
• Surveiller étroitement votre glycémie pendant la déconnexion et après la reconnexion.
PRÉPARATION ET INSERTION
Lire attentivement l’ensemble des instructions avant
d’utiliser AutoSoft 30. Consulter les instructions du
fabricant de la pompe avant de connecter AutoSoft 30
à la pompe. Respecter les règles d’hygiène d’usage.
INSTRUCTIONS
1.
Vous laver les mains avant d’insérer AutoSoft 30.
2.
Sites d’insertion recommandés. Ne pas utiliser
dans une zone située à proximité du site d’insertion
précédent. Vous adresser à votre médecin pour la
rotation des sites de perfusion.
3.
Nettoyer le site d’insertion avec un désinfectant,
tel que cela est indiqué par votre équipe de soins.
Vérifier que la zone est sèche avant d’insérer
AutoSoft 30.
ATTENTION:
Vérifier le sceau d’intégrité et le
papier stérile. Ne pas utiliser si le sceau ou le
papier a été brisé.
4.
Tirer sur la bande rouge pour retirer le sceau.
5.
Retirer le papier stérile. Ne pas toucher le ressort
à ce stade.
6.
Tenir les indentations alignées avec une main et
retirer le capuchon avec l’autre main.
ATTENTION:
Veiller à ne pas tordre ou toucher
l’aiguille de l’introducteur AutoSoft 30.
REMARQUE IMPORTANTE:
Si l’ensemble de
perfusion n’est pas bien en place dans le dispositif
d’insertion avec l’aiguille sortant droite devant, des
douleurs ou des blessures légères peuvent être
ressenties à l’insertion.
7.
Mettre vos doigts sur les indentations alignées
de chaque côté. Tirer le ressort jusqu’à
entendre un « clic ». Le protecteur de l’aiguille
est automatiquement soulevé ou retiré. Ne pas
toucher ou tordre l’aiguille.
8.
Immédiatement avant l’insertion, retirer
soigneusement le protecteur d’aiguille. Veiller à ce
que l’adhesif ne soit pas coincé sur l’aiguille de
l’introducteur.
9. INSERTION:
mettre votre index au sommet du
bouton de relâchement et votre pouce au bas du
bouton de relâchement. Positionner AutoSoft 30
avec les pieds à plat sur la peau pour garantir un
angle s’insertion de 30°. Veiller à conserver l’angle
de 30° pendant l’insertion et presser doucement
AutoSoft 30.
10.
Vérifier que la canule reste en place : mettre votre
doigt sur la fenêtre transparente tout en retirant le
dispositif d’insertion et l’aiguille de l’introducteur.
Retirer l’aiguille droite.
11.
Fixer la canule en gardant un doigt sur la fenêtre
transparente. Retirer doucement le papier de
protection sous le boîtier de la canule comme
indiqué.
12.
Retirer le papier de protection sous l’extrémité de
devant. Masser vigoureusement l’adhésif sur la
peau.
IMPORTANT:
Ne pas tenter d’aplatir l’adhésif s’il
est plié.
13.
Remettre le capuchon pour l’élimination.
14.
Retirer le capuchon protecteur circulaire.
Amorcer l’ensemble de perfusion jusqu’à ce que
du médicament s’écoule de l’embout. Vérifier
l’absence de bulles d’air dans la tubulure ou
AutoSoft 30. Consulter les instructions du fabricant
de la pompe pour connaître les procédures
d’amorçage adéquates.
15.
Mettre un doigt à l’avant du boîtier de la canule et
insérer l’aiguille du connecteur. Vérifier que le
connecteur se verrouille bien (clic). Combler
l’espace vide dans la canule en suivant la
procédure d’amorçage:
Insuline U-100:
0,7 unités (0,007 ml)
DECONNECTER
A.
AutoSoft 30 vous permet de déconnecter momentanément la pompe sans avoir à
changer l’ensemble de perfusion. Mettre un doigt à l’avant du boîtier de la canule et
presser doucement les côtés d’AutoSoft 30. Retirer l’aiguille du connecteur droite.
B.
Insérer le capuchon protecteur circulaire dans l’aiguille du connecteur jusqu’à
entendre un « clic ».
C.
Insérer le capuchon de déconnexion dans le boîtier de la canule jusqu’à
entendre un « clic ».
RECONNECTER
D.
Retirer le capuchon protecteur circulaire. Amorcer l’ensemble de perfusion jusqu’à
ce que du médicament s’écoule de l’aiguille.
ATTENTION:
lors de l’amorçage, tenir AutoSoft 30 avec l’aiguille vers le bas.
E.
Retirer le capuchon de déconnexion du boîtier de la canule.
F.
Mettre un doigt devant le boîtier de la canule. Pousser l’aiguille du connecteur
droite jusqu’à entendre un « clic ».
CONTENU
A.
Capuchon
B.
Protecteur d’aiguille
C.
Canule souple
D.
Ruban adhésif de protection
E.
Boîtier de la canule
F.
Connecteur
G.
Tubulure
H.
Aiguille de l’instrument d’introduction
I.
Dispositif d’introduction
J.
Papier stérile
K.
Rainures – tenez le dispositif
ici lors du chargement de
l’AutoSoft 30
(voir figure 7)
L.
Boutons de déverrouillage – appuyez
ici pour déverrouiller l’AutoSoft 30
(voir figure 9)
M.
Couvercle de déconnexion
N.
Capuchon de protection circulaire
Utiliser avant (année-mois-jour)
Ne pas réutiliser
Stérilisé à l’oxyde d’éthylène
Note: Se reporter aux documents
Voir mode d’emploi
Référence / numéro du modèle
Numéro du lot
Fabricant
© 2017 Tandem Diabetes Care, Inc.
Unomedical a/s
Aaholmvej 1-3, Osted
4320 Lejre, Denmark
Fabriqué au Mexique
Fabricant:
Distributeur:
11045 Roselle Street
San Diego, CA 92121, USA
www.tandemdiabetes.com
+1-858-255-6269
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