JAY 3 FLUID
50
255108 Rev.C
JAY J3 PUTE
NORSK
MERK: Generelle
råd til brukeren. Hvis disse instruksjonene ikke følges kan det føre til personskade, produktskade eller miljøskade!
En melding til brukeren og/eller pasienten om at alvorlige ulykker hvor utstyret har vært involvert skal rapporteres til produsenten og myndighetene hvor brukeren og/eller
pasienten bor.
Som produsent erklærer SUNRISE MEDICAL dette produktet er i samsvar med for Forskrift for medisinsk utstyr (EU) 2017/745.
B4Me individuelle tilpasninger
Før du bruker ditt B4ME-produkt først gang, anbefaler vi at du leser igjennom og forstår all informasjon som fulgte med produktet, slik at du bruker det på riktig måte. Når
du har lest igjennom informasjonen, anbefaler vi at du tar vare på den til fremtidig bruk.
Kombinasjoner av medisinsk utstyr
Dette medisinske utstyret kan kombineres med ett eller fl ere andre medisinske utstyr eller produkter. Du fi nner informasjon om hvilke kombinasjoner som er mulig på
www.Sunrisemedical.no. Alle oppførte kombinasjoner er godkjent for å overholde de generelle kravene til sikkerhet og ytelse, del 14.1 i det medisinske utstyrsdirektivet
2017/745.
Veiledning om kombinasjonen, slik som montering, fi nner du på www.SunriseMedical.no.
SUNRISE MEDICAL har fått utdelt sertifi kat for ISO 13485, noe som bekrefter kvaliteten på våre produkter i alle faser, fra produktutvikling til produksjon. Kvalitetssystemet
vårt er i samsvar med ISO 13485 og sikrer at produktet ditt er i henhold til kravene i direktivet for medisinsk utstyr (MDR).
De forskjellige putene og stillingskomponentene for høyere plassering og hudbeskyttelse, er fordeler som dekker behovet hos en rekke brukere med ulike behov for
posisjonering og hudbeskyttelse, som \[R7-R14]:
- Ryggmargsskade
- MS
- Nevrologisk sykdomsmønster (hemiplegi, M. Parkinson)
- Skade i lemmer/deformitet
- Leddkontraktur
- Amputasjon
- Tetraplegi
Putene i rullestolen skal ikke brukes hvis \[R3, R4]:
- Huden blir rød på kontaktfl aten
- JAY Fluid-innlegget fl yter utover
- Det oppstår trykksår
Type:
Produktnavn
Date:
Produksjons-
dato (Juliansk
dato)
Setebredde
Setedybde
Maks
brukervekt
XXX mm
XXX mm
XXX kg
kg
1
2
XXXX-XX-XX
CE-merking
Produksjon-
sdato
Part Code
Artikkelnum-
mer
Dette sym-
bolet betyr
medisinsk
utstyr
Produsent
Autorisert
europeisk
representant
Summary of Contents for Jay J3 Back
Page 94: ...JAY 3 FLUID 94 255108 Rev C ...
Page 95: ...JAY 3 FLUID 95 255108 Rev C ...
