Stryker PneumoSure, Instructions For Use Manual

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But d'utilisation
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3 But d'utilisation
Utilisation conforme Le PNEUMO SURE High Flow Insufflator permet la formation d'une cavité par l'in-
sufflation de CO2 pendant le diagnostic et/ou la laparoscopie thérapeutique. Le
mode
High Flow , le mode Pediatric et le mode Bariatric de l'appareil permettent
le remplissage et la dilatation d'une cavité péritonéale avec du gaz lors d'une la-
paroscopie. Le mode Pediatric est prévu pour l'application pédiatrique. Le mode
de prélèvement de vaisseaux par endoscopie (Vessel Harvest) du PNEUMO SURE
High Flow Insufflator est destiné à créer une cavité le long de la veine saphène et/
ou de l'artère radiale lors d'un prélèvement de vaisseaux par endoscopie.
L'appareil dispose de deux configurations :
1. Le PNEUMO SURE High Flow Insufflator comporte les applications suivantes :
Mode High Flow -> insufflation pour adultes.
Mode Pediatric -> insufflation pour nourrissons et enfants (néonatal).
2. Le PNEUMO SURE XL High Flow Insufflator comporte les applications sui-
vantes :
Mode High Flow -> insufflation pour adultes.
Mode Pediatric -> insufflation pour nourrissons et enfants (néonatal).
Mode Bariatric -> insufflation pour patients obèses.
Mode de prélèvement de vaisseaux par endoscopie (Vessel Harvest) -> insuf-
flation pour la procédure de prélèvement de vaisseaux par endoscopie.
La configuration PNEUMO SURE XL est disponible directement ou par l'intermé-
diaire d'une mise à niveau logicielle. Le mode
High Flow , le mode Pediatric et le
mode Bariatric de l'appareil sont destinés au remplissage et à la dilatation d'une
cavité péritonéale avec du gaz dans le cadre de l'utilisation d'un laparoscope. Le
mode
Bariatric est prévu pour des interventions laparoscopiques sur des patients
obèses.
Le mode de prélèvement de vaisseaux par endoscopie (Vessel Harvest) est desti-
né à créer une cavité le long de la veine saphène et/ou de l'artère radiale lors d'un
prélèvement de vaisseaux par endoscopie.
3.1 Applications pour la laparoscopie
3.1.1 Application du mode High Flow
Le mode High Flow est prévu explicitement pour la laparoscopie de patients âgés
de plus de 14 ans présentant un poids normal ou un léger surpoids (IMC < 30 kg/
m
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). En mode High Flow, l'insufflateur limite la pression à 30 mm Hg au maxi-
mum et le débit de gaz à 40 l/min au maximum. L'appareil mesure la pression
dans l'abdomen et compare la pression de consigne avec la pression réelle exis-
tant dans l'abdomen. L'appareil a pour fonction de maintenir la pression de
consigne. En cas de surpression dans l'abdomen, le système de purge automa-
tique réduit alors la pression abdominale au niveau prédéfini de la pression de
consigne.
3.1.2 Application du mode Pediatric
Le mode Pediatric est spécialement prévu pour l'application aux nourrissons, aux
enfants en bas âge et aux enfants. En mode Pediatric, l'insufflateur limite la pres-
sion à 20 mm Hg et le débit de gaz à 20 l/min. Pour l'application à des enfants, le
réglage de l'appareil est optimisé et recommandé selon le choix du débit de
consigne en fonction de l'âge et du poids conformément aux plages indiquées ci-
dessous :
Tranche d'âge Poids Plage de débit
Enfants de moins d'un an de 1 à 9 kg 0,1-0,5 l/min
Enfants de 1 à 3 ans de 10 à 15 kg 0,5-1,0 l/min
Enfants de 3 à 4 ans de 16 à 19 kg 1,0-2,0 l/min