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INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Document Number: 80028243
Page 88
Issue Date: 18 MAR 2020
Version: B
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
1.4.4
Mise au rebut en toute sécurité :
Les clients doivent respecter toutes les lois et réglementations fédérales, régionales
et/ou locales relatives à la mise au rebut en toute sécurité des dispositifs et
accessoires médicaux.
En cas de doute, l'utilisateur du dispositif doit d'abord contacter son fournisseur qui
le guidera sur les protocoles de mise au rebut en toute sécurité.
1.5
Utilisation du système :
1.5.1
Symboles applicables :
Symbole
utilisé
Description
Référence
Indique que le dispositif est un dispositif médical
MDR 2017/745
Indique le fabricant du dispositif médical
EN ISO 15223-1
Indique le numéro de série du fabricant. Le
numéro de série du dispositif est codé sous la
forme 1YYWWSSSSSSS.
YY indique l'année de fabrication, par
exemple 118WWSSSSS, où 18 représente
l'année 2018.
WW indique le numéro de semaine de
fabrication selon un calendrier d'atelier
standard. (Zéros à gauche inclus.)
SSSSSSS est un numéro unique séquentiel.
EN ISO 15223-1
Indique le code article international du dispositif
médical
21 CFR 830
MDR 2017/745
Indique la date de fabrication du dispositif
médical
EN ISO 15223-1
Indique le code de lot du fabricant en utilisant la
date julienne (format aajjj), où aa indique les
deux derniers chiffres de l'année et jjj le jour de
l'année. Le 4
avril 2019 serait donc indiqué
comme suit : 19094.
EN ISO 15223-1
Indique le numéro de catalogue du fabricant
EN ISO 15223-1
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