Stryker F-ABSLT2BER, Instructions For Use Manual

Page: 220 / 361

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Document Number: 80028243
Página 220
Issue Date: 18 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
NUNCA EXCEDA A CAPACIDADE DE PESO DA MESA DE BLOCO
OPERATÓRIO
1.4.4 Eliminação segura:
Os clientes devem respeitar todas as leis e regulamentos federais, estatais, regionais
e/ou locais, na medida em que são responsáveis pela eliminação segura de
acessórios e dispositivos médicos.
Em caso de dúvida, o utilizador do dispositivo deverá contactar em primeiro lugar o
seu fornecedor para obter orientações sobre os protocolos de eliminação segura.
1.5 Utilização do sistema:
1.5.1 Símbolos aplicáveis:
Símbolo
utilizado
Descrição Referência
Indica que o dispositivo é um dispositivo médico
MDR 2017/745
Indica o fabricante do dispositivo médico EN ISO 15223-1
Indica o número de série do fabricante. O número
de série do dispositivo está codificado como
1YYWWSSSSSSS.
 YY indica o ano de fabrico, ou seja, em
118WWSSSSSSS, 18 representa o ano de
2018.
 WW indica o número da semana de
fabrico de acordo com um calendário
padrão. (Zeros à esquerda incluídos.)
 SSSSSSS é um número único sequencial.
EN ISO 15223-1
Indica o número de artigo comercial global do
dispositivo médico 21 CFR 830
MDR 2017/745
Indica a data em que o dispositivo médico foi
fabricado
EN ISO 15223-1
Indica o código de lote do fabricante utilizando a
data Juliana aaddd, em que aa indica os últimos
dois dígitos do ano e ddd indica o dia do ano, ou
seja, 4 de abril de 2019 seria representado como
19094.
EN ISO 15223-1