11..11
AAIIM
M AANNDD CCOONNTTEENNTTSS
The aim of this manual is to supply all the information necessary so that the client, will not only attain adequa-
te use of the appliance, he will also be capable of using the instrument in the most autonomous and secure way
possible. This includes information regarding technical aspects, functioning, maintenance, spare parts and safe-
ty.
11..22
CCOONNSSEERRVVAATTIIOONN OOFF TTHHEE IINNSSTTRRUUCCTTIIOONN AANNDD M
MAAIINNTTEENNAANNCCEE M
MAANNUUAALL
The instruction and maintenance manual must be kept together with the product, for the whole life of the devi-
ce, inside a dedicated container and above all, away from any substances or liquids which could compromise per-
fect legibility.
11..33
SSYYM
MBBOOLLSS UUSSEEDD
SSyym
mbbooll
M
Meeaanniinngg
General or specific warnings
See instructions for use
Lot number
Product code
The product is compliant with the specifications of the Directive 93/42/CEE
Contains phtalates DEHP
Latex free
Single use (filter and valve)
11..44
SSEERRVVIICCIINNGG RREEQQUUEESSTT
For any information regarding the correct interpretation of the instruction manual, the use, maintenance, instal-
lation and storage of the product, please contact the Spencer Customer Care Service tel. 0039 0521 541111,
fax 0039 0521 541222, e-mail [email protected] or write to Spencer Italia S.r.l. - Strada Cavi, 7 - 43044
Collecchio (Parma) - ITALY. In order to facilitate the assistance service, please always indicate the lot number
(LOT) shown on the label applied on the box or on the device.
11..55
DDEEM
MOOLLIITTIIOONN
When the devices are no more suitable for use, if they haven’t been contaminated by any particular agents,
they can be disposed of as normal solid waste, otherwise follow the current regulations about demolition.
11..66
LLAABBEELLLLIINNGG
Each device has got an identifying label, positioned on the device itself and/or on the box. This label includes
information about the manufacturer, the product, the CE mark, the lot number (LOT). It must never be removed
or covered.
22..11 GGEENNEERRAALL W
WAARRNNIINNGGSS
The product must be used by trained personnel only who have had specific training for this device and not
for similar products.
Training routines must be registered on a special register in which the names of those trained, of the trainers,
date and place are indicated. This register which will certify the eligibility of the operators to use the Spencer
device has to be kept for a period of 10 years after the disposal of the device itself. This register will be made
available to the competent authorities and/or manufacturer if requested.
Spencer Italia S.r.l. is always at your disposal to plan product training sessions.
Before carrying out any kind of operation on the appliance (training, installation, use), the operator must
carefully read the enclosed instructions, paying particular attention to the correct safety precautions and to the
procedures to be followed for installation and for correct use.
If the instructions belong to another device and not to the device received, inform the manufacturer imme-
diately and avoid using the device.
In case of any doubts about the correct interpretation of the instructions, please contact Spencer Italia S.r.l.
for any necessary clarifications.
Do not allow untrained persons to help during the use of the device, because they could cause damage to
the patient or to themselves.
Regularly check the appliance, carry out the prescribed maintenance and respect the average life span, as
indicated by the manufacturer in this user’s manual.
Before each use of device the perfect operating state of the device must be checked as specified in the instruc-
tion manual. If any damage or abnormalities which could in any way influence the correct functioning and the safe-
ty of the device, of the patient and of the user are detected, the device must be immediately removed from service
and the manufacturer must be contacted.
If any failure or incorrect functioning of the device is detected, it must be immediately substituted with a simi-
lar item so that the rescue procedures are guaranteed without any interruption.
Use of the device in anyway other than described in this manual is forbidden.
Do not alter or modify in any way the appliance; any such interference could cause malfunctions and injury
to the patient and/or rescuer.
The appliance must not in any way be tampered with (modification, adjustment, addition, replacement). In such
cases all responsibility will be denied for any malfunctions or injuries caused by the appliance itself; moreover CE cer-
tification and product warranty will be considered void.
Those who modify or have modified, prepare or have prepared medical appliances in such a way that they
no longer serve the purpose for which they were intended, or no longer supply the intended service, must sati-
sfy the valid conditions for the introduction onto the market.
Handle with care.
Ensure that all the necessary precautions are taken in order to avoid the hazards that can arise as the result
of contact with blood or body fluids.
Register and store with these instructions: lot number, place and date of purchase, first date of use, date of
checks, name of users, any comments.
When the device is being used, the assistance of qualified staff must be guaranteed.
Do not store the device underneath any heavy objects which could cause structural damage.
Store in a cool, dry, dark place and do not expose to direct sun.
Store and transport device in its original packaging.
The device not be exposed to or come into contact with any source of combustion
or inflammable agents.
Position and adjust the device taking care not to cause any obstruction to rescuers and or any other rescue
equipment.
Attention: laboratory testing, post production tests, instruction manuals cannot always consider every possi-
ble scenario for use. This means that in some cases the performance of the product could be notable different
from results to date obtained. Instructions are continually being updated and are under tight surveillance of fully
qualified staffs with adequate technical formation.
With reference to the D. Lgs. 24th February 1997, n. 46 emended by D. Lgs. 25/01/2010, n. 37 –
Acknowledgement of Directive 93/42/CEE and 2007/47/CE, we remind both public and private operators
that they are obliged to report any accident that involves any medical device to the Ministry of Health and to
the Manufacture as specified and within time given by the European regulations.
In addition, both public and private operators are obliged to inform the manufacturer of any measures that
should be adopted to make the steps necessary to guarantee the safety and the health of the patients and the
users o any medical device.
As a distributor or end user of products manufactured and/or marketed by Spencer Italia S.r.l., you are stric-
tly required to have a basic knowledge of any legal requirements applying to the devices contained in this sup-
ply that are in power in the goods final destination Country (including laws and norms regarding technical spe-
cifications and/or safety requirements) and therefore you are also strictly required to have the necessary kno-
wledge to guarantee all aspects regarding the total conformity of the products to the regulations in the relevant
territory.
Promptly notify Spencer Italia S.r.l. regarding any revisions to be made by manufacturer in order to guaran-
tee the conformity of the product to the territory’s legal specifications (including those resulting from rules
and/or norms of other nature).
Act, with all due care and diligence, and contribute to ensure conformity to general safety requirements of all
devices marketed in the territory, by providing final users with all necessary information for carrying out periodi-
cal checks on their devices, as specified in the relevant user’s manual.
Actively contribute to product safety checks on products sold, by communicating any relevant risk analysis
information both to the manufacturer and to any competent authorities so that the necessary action can be prom-
ptly taken.
The distributor or final user is aware that in the event of any failure to conform to the above mentioned requi-
rements you will be deemed fully responsible for all damages that might occur. Therefore Spencer Italia S.r.l.
expressly disclaims any responsibility and/or liability for your non-compliance with the present regulatory provi-
sions.
22..22 SSPPEECCIIFFIICC W
WAARRNNIINNGGSS
The resuscitation masks must only be used by personnel trained in cardio-pulmonary resuscitation techniques
(CPR or ACLS).
The mask should not be exposed to combustion heat sources and inflammable agents.
The use of oxygen in the presence of hydrocarbons creates explosive mixes.
Do not use the mask in a polluted environment.
When opening its box and before every use, check the general condition of the device.
Flex Mask resuscitation masks should be cleaned after each use. Their re-use without proper cleaning can cause
cross-infections. Do not use the device over the life time established in this manual.
EEaacchh ttiim
mee tthhee m
maasskk iiss uusseedd ssuubbssttiittuuttee tthhee pprrootteeccttiivvee vvaallvvee aanndd ffiilltteerr..
22..33 CCOONNTTRRAAIINNDDIICCAATTIIOONNSS AANNDD SSIIDDEE EEFFFFEECCTTSS
The use of the device, if used by personnel, trained in cardio-pulmonary resuscitation techniques (CPR or ACLS),
does not present any contraindications and side effects.
TThhee pprreesseennccee ooff tthhee pphhtthhaallaattee DDEEHHPP ccoouulldd ccaauussee ssyym
mppttoom
mss dduuee ttoo tthhee ttooxxiicciittyy ooff tthhiiss ssuubbssttaannccee..
The device has however successfully passed cito toxicity, irritation and skin sensibility tests carried out by autho-
rised test laboratories.
33..11
IINNTTEENNDDEEDD UUSSEE
Flex Mask can be used any time that it is necessary to reanimate a cardiac arrest patient. The air flow can be
enriched with oxygen by removal of the cap and insertion of the oxygen tube. The soft air filled cushion guaran-
tees perfect adhesion of the mask to the patient’s face.
33..22
M
MAAIINN CCOOM
MPPOONNEENNTTSS
1
Air filled cushion
2
Shell
3
Valve (without filter or integrated filter)
4
Inlet with cap for oxygen tube
33..33 M
MOODDEELLSS
TThhee ccooddeess aanndd//oorr ddeessccrriippttiioonnss ooff tthheessee bbaassiicc
m
mooddeellss ccoouulldd bbee m
mooddiiffiieedd w
wiitthhoouutt aannyy pprreevviioouuss nnoottiiffiiccaattiioonn..
TA09019A
Flex Mask, one way mouth to mouth mask, orange
TA09020A
Flex Mask, mask with orange PVC box without logo
TA09033A
Flex Mask, mask with red PVC box with logo and instructions
TA09036A
Flex Mask, mask with blue PVC box with logo and instructions
TA09034A
Flex Mask, mask with yellow PVC box with logo and instructions
TA09012A
Flex Mask, one way mouth to mouth mask with valve
TA09013A
Flex Mask, mask with yellow/black material box
TA09014A
Flex Mask, mask with red material box VV.FF.
TA09015A
Flex Mask, mask with black material box
The colours indicated in the descriptions refer to the mask container. The actual Flex Mask is transparent).
3
3
.
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4
4
T
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C
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33..55
RREEFFEERREENNCCEE SSTTAANNDDAARRDDSS (
(
S
S
E
E
E
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C
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A
A
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N
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E
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)
)
33..66
EENNVVIIRROONNM
MEENNTTAALL CCOONNDDIITTIIOONNSS
Functioning temperature:
from -18 to +50 °C
Storage temperature:
from -20 to +60 °C
44..11.. TT RRAANNSSPPOORRTT AANNDD SSTTOORRAAGGEE
Before transporting the appliance, make sure that it is correctly packaged ensuring also that there are no risks
of shocks, bumps or falls during the transport itself.
Keep the original packaging for use in case of any further transport and for storage. Damage to the appliance
caused during transport and handling is not covered by the guarantee. Repairs or replacement of the damaged
parts are the responsibility of the client. The device must be stored in a dry area, free from humidity.
44..22..
PPRREEPPAARRAATTIIOONN
On receipt of the product, the mask requires visual inspection, which must be repeated before each use to veri-
fy its integrity.
The appliance must be checked before every use so as to reveal any working abnormalities and/or damage
caused by transport and/or storage.
TThhee oonnee w
waayy vvaallvvee ccaann bbee rreeuusseedd oonnllyy w
whheenn uusseedd oonn ttrraaiinniinngg m
maanniikkiinnss.. DDoo nnoott uussee aaggaaiinn aafftteerr uussee oonn hhuum
maann
ppaattiieenntt..
Before use – check the following points:
Has the mask got any cuts, holes or scratches?
Is the surface that will be in contact with the patient in good state?
Is the valve clean?
Is the cap for the oxygen inlet closed?
Before transporting the device make sure that:
It is adequately packed;
All steps have been taken to make sure that the device is not at risk from falls, bumps due to transport.
Damage to the device caused during transport of the device are not covered by the warranty.
Substitution of damaged parts is the owner’s responsibility.
If the delivery box or the packaging material is damaged contact the transport company or Spencer Customer
Care dept.
44..33..
FFUUNNCCTTIIOONNIINNGG
44..33..11
UUSSEE OONN AADDUULLTTSS OORR CCHHIILLDDRREENN
a) Check that the air filter (if included) is new and inserted properly into place, after which push onto the shell
of the mask (Fig. 1)
b) Place the valve correctly into its place (Fig. 2)
11..11
SSCCOOPPOO EE CCOONNTTEENNUUTTOO
Questo manuale ha lo scopo di fornire al cliente tutte le informazioni necessarie affinché, oltre ad un adegua-
to utilizzo del dispositivo, sia in grado di gestire lo strumento nel modo più autonomo e sicuro possibile.
Esso comprende informazioni inerenti l'aspetto tecnico, il funzionamento, la manutenzione, i ricambi e la
sicurezza.
11..22
CCOONNSSEERRVVAAZZIIOONNEE DDEELL M
MAANNUUAALLEE DD’’UUSSOO
Il manuale d'uso e manutenzione deve essere conservato per tutta la durata del dispositivo in uso, nelle vicinan-
ze dello stesso, dentro un apposito contenitore e, soprattutto, al riparo da qualsiasi elemento o sostanza che ne
possa compromettere la perfetta leggibilità.
11..33
SSIIM
MBBOOLLII UUTTIILLIIZZZZAATTII
SSiim
mbboolloo
SSiiggnniiffiiccaattoo
Avvertenze generali e/o specifiche
Consultare istruzioni d’uso
Numero di lotto
Codice identificativo del prodotto
Prodotto conforme ai requisiti previsti nella Direttiva 93/42/CEE
Contiene ftalati DEHP
Privo di lattice
Dispositivo monouso (filtro e valvola)
11..44
RRIICCHHIIEESSTTAA DDII AASSSSIISSTTEENNZZAA
Per qualsiasi tipo di informazione relativa alla corretta interpretazione delle istruzioni, all'uso, alla manutenzio-
ne, alla installazione, al reso, contattare il Servizio Assistenza Clienti Spencer tel. 0039 0521 541111, fax
0039 0521 541222, e-mail [email protected] oppure scrivere a Spencer Italia S.r.l. - Strada Cavi, 7 - 43044
Collecchio (Parma) - ITALY. Per agevolare le operazioni di assistenza indicare o comunicare sempre il numero di
lotto (LOT) riportato sull’etichetta applicata sulla confezione o sul dispositivo stesso.
11..55
SSM
MAALLTTIIM
MEENNTTOO
Una volta inutilizzabili i dispositivi, qualora non siano stati contaminati da agenti particolari, possono essere smal-
titi come normali rifiuti solidi urbani, altrimenti attenersi alle norme vigenti in materia di smaltimento.
11..66
EETTIICCHHEETTTTAATTUURRAA
Ogni dispositivo viene dotato di un’etichetta, posizionata sul dispositivo stesso e/o sulla confezione, nella quale
compaiono i dati identificativi del fabbricante, del prodotto, marcatura CE, numero di lotto (LOT). Questa non
deve essere mai rimossa o coperta.
22..11 AAVVVVEERRTTEENNZZEE GGEENNEERRAALLII
Il prodotto deve essere utilizzato solamente da personale addestrato all’utilizzo di questo dispositivo e non
di altri analoghi.
La formazione deve essere registrata in un apposito registro, dove si specificano i nomi delle persone forma-
te, dei formatori, la data e il luogo. Tale documentazione, che attesterà l’idoneità degli operatori all’utilizzo del
dispositivo Spencer, dovrà essere mantenuta almeno per 10 anni dalla fine della vita del dispositivo e dovrà esse-
re messa a disposizione delle autorità competenti e/o del fabbricante, qualora richiesto.
Spencer Italia S.r.l. si ritiene sempre a disposizione per lo svolgimento di corsi di formazione.
Prima di effettuare qualsiasi operazione sul dispositivo (come formazione, installazione, impiego), gli opera-
tori devono leggere attentamente le istruzioni contenute nella presente pubblicazione, con particolare attenzio-
ne riguardo alle opportune precauzioni per la sicurezza e alle metodologie d'installazione e impiego.
Nel caso in cui fossero presenti istruzioni d’uso e manutenzione relative a un altro dispositivo, diverso da quel-
lo ricevuto, è necessario contattare immediatamente il fabbricante prima di utilizzare il prodotto.
In caso di dubbi sulla corretta interpretazione delle istruzioni, interpellare Spencer Italia S.r.l. per ottenere i
necessari chiarimenti.
Non consentire a persone non addestrate di aiutare durante l’uso del dispositivo.
Effettuare la prescritta manutenzione e rispettare il tempo di vita medio previsto dal fabbricante nel manua-
le d'uso e manutenzione.
Prima di ogni utilizzo verificare sempre l’integrità del dispositivo come specificato nel manuale. In caso di
anomalie o danni che possano compromettere la funzionalità e la sicurezza del dispositivo, quindi del paziente
e dell’operatore, è necessario togliere immediatamente il dispositivo dal servizio e contattare il fabbricante.
Nel caso di ravvisato malfunzionamento del dispositivo, è necessario utilizzare immediatamente un prodotto
analogo, al fine di garantire la continuità delle operazioni di soccorso.
È vietato l’impiego del dispositivo per qualsiasi altro utilizzo diverso da quello descritto nel presente
manuale.
Non alterare o modificare arbitrariamente il dispositivo.
Il dispositivo non deve subire alcuna manomissione (modifica, ritocco, aggiunta, riparazione), in caso contra-
rio si declina ogni responsabilità sul funzionamento non corretto o su eventuali danni provocati dal dispositivo
stesso; si rendono inoltre nulle la certificazione CE e la garanzia del prodotto.
Chi modifica o fa modificare oppure riappronta o fa riapprontare dispositivi medici, in modo tale che non ser-
vano più allo scopo previsto o non forniscano più la prestazione prevista, deve soddisfare le condizioni valide per
la prima immissione in commercio.
Maneggiare con cura.
Assicurarsi di aver adottato ogni precauzione al fine di evitare pericoli derivanti dal contatto con sangue o
secreti corporei.
Registrare e conservare insieme a queste istruzioni: lotto, luogo e data di acquisto, data primo utilizzo, data
controlli, nome degli utilizzatori e commenti.
Durante l'utilizzo del dispositivo deve essere garantita l'assistenza di personale qualificato.
Non lasciare il paziente senza l’assistenza di almeno un operatore quando è in uso il dispositivo medico.
Non stoccare il dispositivo sotto altri materiali più o meno pesanti, che possano danneggiare la struttura del
dispositivo.
Il prodotto deve essere stoccato in un luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce e non deve essere esposto
al sole.
Stoccare e trasportare il dispositivo con la sua confezione originale.
Il dispositivo non deve essere esposto, né venire in contatto con fonti termiche di combustione ed agenti
infiammabili.
Attenzione: malgrado tutti gli sforzi, i test di laboratorio, i collaudi, le istruzioni d'uso, le norme non sempre
riescono a riprodurre la pratica, per cui i risultati ottenuti nelle reali condizioni di utilizzo del prodotto nell'am-
biente naturale possono differire in maniera talvolta anche rilevante. Le migliori istruzioni sono la continua pra-
tica d'uso sotto la supervisione di personale competente e preparato.
In riferimento al D. Lgs. 24 febbraio 1997, n. 46 emendato col D. Lgs. 25 gennaio 2010, n. 37 –
Recepimento Direttiva 93/42/CEE e 2007/47/CE, si ricorda che gli operatori pubblici o privati, che nell'eser-
cizio della loro attività rilevano un incidente che coinvolga un dispositivo medico sono tenuti a darne comunica-
zione al Ministero della Salute, nei termini e con le modalità stabilite con uno o più decreti ministeriali, e al fab-
bricante. Gli operatori sanitari pubblici o privati sono tenuti a comunicare al fabbricante, ogni altro inconvenien-
te che possa consentire l'adozione delle misure atte a garantire la protezione e la salute dei pazienti e degli uti-
lizzatori.
Nella qualità di distributore o utilizzatore finale dei prodotti fabbricati e/o commercializzati da Spencer Italia
S.r.l. è rigorosamente richiesto di conoscere le disposizioni di legge in vigore nel Paese di destinazione della
merce, applicabili ai dispositivi oggetto della fornitura (ivi comprese le normative relative alle specifiche tecniche
e/o ai requisiti di sicurezza) e, pertanto, di conoscere gli adempimenti necessari per assicurare la conformità dei
medesimi prodotti a tutti i requisiti di legge del territorio.
Informare tempestivamente e dettagliatamente Spencer Italia S.r.l. (già in fase di richiesta preventivo) circa
eventuali adempimenti a cura del fabbricante necessari per la conformità dei prodotti agli specifici requisiti di
legge del territorio (ivi inclusi quelli derivanti da regolamenti e/o disposizioni normative di altra natura).
Agire, con la debita cura e diligenza, per contribuire a garantire la conformità ai requisiti generali di sicurez-
za dei dispositivi immessi sul mercato, fornendo agli utilizzatori finali tutte le informazioni necessarie per lo svol-
gimento delle attività di revisione periodica sui dispositivi in dotazione, esattamente come indicato nel manuale
d’uso e manutenzione.
Partecipare al controllo di sicurezza del prodotto immesso sul mercato, trasmettendo le informazioni concer-
nenti i rischi del prodotto al fabbricante nonché alle Autorità Competenti per le azioni di rispettiva competenza.
Fermo quanto sopra, il distributore o utilizzatore finale, assume sin d’ora ogni più ampia responsabilità col-
legata al mancato adempimento dei sopra indicati incombenti con conseguente obbligo di tenere indenne e/o
manlevare Spencer Italia S.r.l. da ogni, eventuale, relativo effetto pregiudizievole.
22..22 AAVVVVEERRTTEENNZZEE SSPPEECCIIFFIICCHHEE
Le maschere di rianimazione possono essere impiegate solo da operatori addestrati alle tecniche di resuscita-
zione cardio-polmonare (CPR o ACLS).
La maschera non deve essere esposta e tantomeno venire in contatto con fonti termiche di combustione ed
agenti infiammabili.
La somministrazione di ossigeno in presenza di idrocarburi genera miscele esplosive.
Non usare la maschera in atmosfera inquinata.
Controllare lo stato del prodotto all’apertura della confezione e prima di ogni utilizzo.
Le maschere Flex Mask devono essere pulite dopo ogni utilizzo. Il riutilizzo senza idonea pulizia può causa-
re infezioni incrociate. Non utilizzare il dispositivo oltre il tempo di vita stabilito in questo manuale.
SSoossttiittuuiirree aadd ooggnnii uussoo vvaallvvoollaa ee ffiillttrroo ddii pprrootteezziioonnee..
22..33 CCOONNTTRROOIINNDDIICCAAZZIIOONNII EEDD EEFFFFEETTTTII CCOOLLLLAATTEERRAALLII
L’utilizzo di questo dispositivo, se effettuato da operatori addestrati alle tecniche di resuscitazione cardio-polmo-
nare (CPR o ACLS) non presenta particolari controindicazioni o effetti collaterali.
LLaa pprreesseennzzaa ddii FFttaallaattii ddii ttiippoo DDEEHHPP ppuuòò aavveerree m
maanniiffeessttaazziioonnii ccoolllleeggaattee aallllaa ttoossssiicciittàà ddii ttaallee ssoossttaannzzaa..
Il dispositivo ha comunque passato con successo i test di citotossicità in vitro, irritazione e sensibilizzazione cuta-
nea ai quali è stato sottoposto presso laboratori accreditati.
33..11
DDEESSTTIINNAAZZIIOONNEE DD’’UUSSOO
Flex Mask può essere usata ogni qualvolta si presenta la necessità di rianimare un paziente in arresto respirato-
rio. Il flusso d'aria può essere arricchito di ossigeno togliendo il tappo sulla maschera e inserendo il tubo di ero-
gazione ossigeno. Il morbido cuscino pre gonfiato garantisce una perfetta tenuta sul volto del paziente.
33..22
CCOOM
MPPOONNEENNTTII PPRRIINNCCIIPPAALLII
1
Cuscino pre gonfiato
2
Conchiglia
3
Valvola (senza filtro o filtro integrato)
4
Ingresso per tubo ossigeno con tappo
33..33
M
MOODDEELLLLII
II m
mooddeellllii rriippoorrttaattii ddii sseegguuiittoo ppoossssoonnoo eesssseerree ssooggggeettttii aa m
mooddiiffiicchhee,,
rreellaattiivvee aa ccooddiiccee ee//oo ddeessccrriizziioonnee,, sseennzzaa pprreeaavvvviissoo..
TA09019A
Flex Mask maschera bocca a bocca unidirezionale arancio
TA09020A
Flex Mask maschera con box in PVC arancio neutro
TA09033A
Flex Mask maschera con box in PVC rosso con logo e istruzioni.
TA09036A
Flex Mask maschera con box in PVC blu con logo e istruzioni
TA09034A
Flex Mask maschera con box in PVC giallo con logo e istruzioni.
TA09012A
Flex Mask maschera bocca a bocca unidirezionale con valvola
TA09013A
Flex Mask maschera con box in tessuto giallo/nero
TA09014A
Flex Mask maschera con box in tessuto rosso VV.FF.
TA09015A
Flex Mask maschera con box in tessuto nero
Le colorazioni indicate nella descrizione dei modelli si riferiscono al box che contiene la maschera (le Flex Mask
sono trasparenti).
33..44
DDAATTII TTEECCNNIICCII ((VVEEDDII TTAABBEELLLLAA 33..44 SSUULL RREETTRROO))
33..55
SSTTAANNDDAARRDD DDII RRIIFFEERRIIM
MEENNTTOO ((VVEEDDII TTAABBEELLLLAA 33..55 SSUULL RREETTRROO))
33..66
CCOONNDDIIZZIIOONNII AAM
MBBIIEENNTTAALLII
Temperatura di utilizzo:
da -18 a +50 °C
Temperatura di stoccaggio:
da -20 a +60 °C
44..11..
TTRRAASSPPOORRTTOO EE SSTTOOCCCCAAGGGGIIOO
Prima di effettuare il trasporto del dispositivo assicurarsi di averlo imballato adeguatamente e di essersi adope-
rati affinché non sussistano rischi di urti o cadute durante il trasporto stesso.
Conservare l’imballo originale per eventuali successivi trasporti. Danni al dispositivo causati durante il trasporto
e la movimentazione non sono coperti da garanzia. Riparazioni o sostituzioni di parti danneggiate sono a cari-
co del cliente. Lo stoccaggio del dispositivo deve avvenire in luoghi asciutti e privi di umidità.
44..22..
PPRREEPPAARRAAZZIIOONNEE
Al momento del ricevimento la maschera necessita di un controllo visivo, che va ripetuto prima di ogni utilizzo,
per verificarne la sua integrità.
Il dispositivo va controllato prima di ogni messa in servizio, in modo da poter rilevare anomalie di funziona-
mento e/o danni dovuti al trasporto e/o immagazzinamento.
llaa vvaallvvoollaa uunniiddiirreezziioonnaallee ppuuòò eesssseerree ppuulliittaa eedd iim
mppiieeggaattaa nnuuoovvaam
meennttee ssoolloo ppeerr ggllii aaddddeessttrraam
meennttii ssuu m
maanniicchhii--
nnoo.. NNoonn rriiuuttiilliizzzzaarree ppeerr ttrraattttaam
meennttii ddii aallttrrii ppaazziieennttii..
Prima di utilizzare il dispositivo, effettuarne il controllo come segue:
La maschera è priva di tagli, fori o abrasioni?
la superficie di contatto con il paziente è integra?
la valvola è pulita?
Il tappo per l’ingresso ossigeno è inserito?
Prima di effettuare il trasporto del dispositivo assicurarsi:
di averlo imballato adeguatamente;
di essersi adoperati affinché non sussistano rischi di urti o cadute durante il trasporto stesso.
Danni al dispositivo causati durante il trasporto e la movimentazione non sono coperti da garanzia.
Le sostituzioni di parti danneggiate sono a carico del Cliente.
Se vi sono danni inerenti i cartoni o altro materiale per l’imballo, contattare il trasportatore e successivamente
il Servizio Assistenza Clienti Spencer.
44..33..
FFUUNNZZIIOONNAAM
MEENNTTOO
44..33..11
IIM
MPPIIEEGGOO SSUU AADDUULLTTII EE BBAAM
MBBIINNII
a) Controllare che il filtro (se incluso) sia nuovo e inserito correttamente nella sua sede, dopo di che spingere
verso l’alto la calotta della maschera (Fig. 1)
11.. G
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1.
INFORMAZIONI GENERALI
22..
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2.
AVVERTENZE
33..
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3.
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
4.
ISTRUZIONI OPERATIVE
3
4
Fig. A
2
1
3
4
Fig. A
2
1
44..
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