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sorin REPLY DR, Implant Manual, Page: 1 / 252

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Implant manual 

 

 Manuel d'implantation

Anwenderhandbuch 

 

 Manuale d'impianto

Manual de implante

Rate responsive dual-chamber pacemaker

Stimulateur cardiaque double chambre à
fréquence asservie

Frequenzadaptiver Zweikammerschrittmacher

Elettrostimolatore cardiaco bicamerale con
adattamento di frequenza

Marcapasos cardiaco bicameral con
adaptación de frecuencia

Summary of Contents for REPLY DR

Page 1: ...l de implante Rate responsive dual chamber pacemaker Stimulateur cardiaque double chambre fr quence asservie Frequenzadaptiver Zweikammerschrittmacher Elettrostimolatore cardiaco bicamerale con adatta...

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Page 3: ...Implant manual Rate responsive dual chamber pacemaker...

Page 4: ...tion from the manufacturer The Dplus mode Rate acceleration and AV delay shortening features indicated here in this manual are available only in REPLY devices marked with the following serial number x...

Page 5: ......

Page 6: ......

Page 7: ...eparing the pocket 11 5 3 Choosing the type of lead 11 5 4 Measurement of thresholds at implant 11 5 5 Lead connection 12 5 6 Functioning test at implant 13 6 Special modes 14 6 1 Nominal mode Emergen...

Page 8: ...Managing atrial arrhythmias AA 25 Preventing AA Overdrive 25 Preventing AA Post extrasystolic pause suppression25 Preventing AA Acceleration on PAC 26 Protecting the ventricles against AA Mode switch...

Page 9: ...in at beginning of life 35 10 2 Correspondence between magnet rate and battery impedance 35 10 3 Battery 36 10 4 Longevity 36 11 Programmable parameters 37 12 Non programmable parameters 41 13 Warrant...

Page 10: ...Preservation of atrioventricular conduction SafeR mode and Dplus mode Preservation of circadian cardiac rhythm Rest rate Prevention of vasovagal syncope acceleration Automatic adjustment of amplitude...

Page 11: ...ntaneous rate and pacemaker functions 3 2 POTENTIAL COMPLICATIONS Complications may arise with any implanted pacing system They may be related to the device itself Early battery depletion Component fa...

Page 12: ...ble to spend as little time as possible in their vicinity Work environment The patient s work environment may be an important source of interference In that case specific recommendations may be requir...

Page 13: ...nd pacemaker operation should be monitored continuously Resulting damage may be immediately undetectable If irradiation of tissues close to the implantation site is necessary it is recommended that th...

Page 14: ...d be returned to your Sorin CRM representative for examination Devices MUST NOT be interrogated and programmed within the vicinity of other devices 4 3 CHARACTERISTICS OF THE STERILE PACKAGE The pacem...

Page 15: ...e discretion of Sorin CRM 5 2 PREPARING THE POCKET Because of the orientation of the pacemaker connector it is advisable to create the pocket in a left pectoral position In its final position the pace...

Page 16: ...both distal inserts must be tightened To connect each lead proceed as follows 1 Insert the ventricular lead pin all the way into the appropriate pacemaker port marked V of the pacemaker 2 Insert the...

Page 17: ...ip is fully inserted in the setscrew otherwise the screwdriver can damage the setscrew and prevent connection with or disconnection from the lead To ensure full insertion push the screwdriver s hex ti...

Page 18: ...ally to a safe mode of operation known as standby mode In most cases normal pacemaker operation may be re established if the pacemaker is at a stabilized temperature of approximately 37 C by validatin...

Page 19: ...r greater if the programmed pulse width value is greater AV delay Rest AV delay On exiting magnet mode the device operates for 6 cycles by pacing at the magnet rate with an AV delay of 95 ms if applic...

Page 20: ...e pacemaker 3 DDD pacing is contraindicated in patients with chronic atrial fibrillation or flutter or in those with slow retrograde conduction which may induce Pacemaker Mediated Tachycardia DDTA R M...

Page 21: ...ntly DDTAV R Mode Dual chamber DDD R pacing with triggered pacing in both chambers Both chambers are paced at the basic rate DDTAV or at the sensor driven rate DDTAVR in the absence of intrinsic activ...

Page 22: ...rhythm to decrease below the escape rate After sensing the pacemaker operates with an escape rate reduced by the programmed percentage of hysteresis Programming requirements 1 If the Rate Response fun...

Page 23: ...A safety margin of 2 to 3 times the amplitude of the recorded signal should be maintained 2 Programming a high atrial sensitivity value less than or equal to 0 6 mV should be reserved for P waves of...

Page 24: ...ctory Period The duration of the refractory periods lengthens automatically as needed PVAB special case The Post Ventricular Atrial Blanking PVAB is an absolute refractory period in which the minimal...

Page 25: ...measurement of transthoracic impedance by standard unipolar or bipolar intracardiac leads It is used to obtain a physiological response proportional to the degree of exertion during periods in which t...

Page 26: ...nt from prolonged pacing at high rates rate responsive pacing is deactivated if the patient is paced at a rate higher than 100 min 1 for a large number of cycles during any 24 hour period 7 6 THERAPEU...

Page 27: ...iple of rate smoothing Limitation The pacing rate induced by rate acceleration is limited to 120 min 1 or to the maximum rate if the latter is lower Programming constraint 1 This function is available...

Page 28: ...tly lower than the spontaneous rate immediately prior to the pause 2 The pacing rate is then gradually reduced until the basic rate is reached or the spontaneous rhythm is restored Programming at impl...

Page 29: ...ter a premature atrial complex Programming constraint When this function is programmed the Fallback mode switching and Smoothing functions are automatically activated and the Acceleration and Hysteres...

Page 30: ...s increased by approximately 5 min 1 within the rate limits calculated by the device Contraindications The use of this function is contraindicated if heart function is compromised by undue acceleratio...

Page 31: ...e device paces and senses the ventricle in both unipolar and bipolar fashion Uni Bi by means of a temporary connection between the ring and the case IF a bipolar ventricular lead is used AND the devic...

Page 32: ...the detection of implantation 1 The device switches from DDD to SafeR mode 2 Memories are initiated 3 Sensor is programmed to Learn 4 Statistics are reset to zero Autosensing The Autosensing function...

Page 33: ...ming constraint The ventricular Auto threshold function is not programmable when the rest AV delay is less than or equal to 110 ms and or when the basic rate is equal to 95 min 1 Anti PMT protection P...

Page 34: ...ent follow up It is advisable to follow up the patient every 6 months when the battery impedance becomes greater than or equal to 5 kilohms especially for pacing dependent patients Replacement The pac...

Page 35: ...ely 9 9 months with 2 5 V programming 7 6 months with 3 5 V programming 5 9 months with 5 V programming 4 1 months with 7 5 V programming The pacing amplitudes actually available at ERI are 2 4 V with...

Page 36: ...pedance tests on the atrial and ventricular leads perform pacing threshold tests in asynchronous mode determine the amplitude of sensed atrial and ventricular waves display the patient s ECG with temp...

Page 37: ...n be non invasively identified as follows 1 Take an x ray to identify the name of the manufacturer printed on the device S Sorin CRM P Pacemaker K Reply DR model 2 Interrogate the device using the Sor...

Page 38: ...2 cm2 Coated model 7 cm2 Guaranteed connector holding power 14 N Materials used Active surface area of casing 99 pure titanium Casing shell silicone elastomer Connectors polyurethane Medical grade ma...

Page 39: ...500 Ohms Holter ON sensors ON 3 Twenty minutes after the detection of implantation the device switches automatically from DDD to safeR mode assuming 1 ventricular pacing and 100 atrial pacing 10 2 COR...

Page 40: ...safeR mode 3 6 1 years Shipment conditions 1 and DDD mode 9 0 years Cenelec conditions 2 and safeR mode 3 7 1 years Cenelec conditions 2 and DDD mode 1 60 min 1 3 5 V 0 35 ms 500 Ohms Holter ON senso...

Page 41: ...tracking rate min 1 100 110 120 130 140 155 165 175 185 5 min 1 Rate hysteresis 0 5 10 20 35 4 Rest AV delay ms 30 45 65 80 95 110 125 140 155 170 190 205 220 235 250 10 ms Exercise AV delay ms 30 45...

Page 42: ...ventricular pacing polarity 5 Unipolar Bipolar 1 The nominal value may be greater than the underlined value return to programmed value 2 Values are measured using a positive and negative triangular si...

Page 43: ...Monitor OFF Minimum ventricular amplitude V 1 5 2 2 5 3 0 3 5 10 Post V Atrial Blanking ms 1 150 165 180 195 210 225 240 255 10 ms 1 After ventricular pacing the minimal blanking in atrium is equal to...

Page 44: ...f implantation by the device the as shipped rate response mode OFF is automatically reprogrammed to Learn SafeR parameters Values Pause max s 2 3 4 Long PR max ms 250 300 350 400 450 Long PR min ms 20...

Page 45: ...des Event Minimum atrial refractory periods ms Minimum ventricular refractory periods ms Atrium sensed 80 10 ms Atrium paced AV delay 30 2 ms Ventricle sensed programmable 95 10 ms Ventricle paced pro...

Page 46: ...in defined types of patients selection of the device is a medical decision Sorin CRM shall not be held liable for any damage indirectly associated with the REPLY whether as part of normal or abnormal...

Page 47: ...mechanical shock particularly as a result of being dropped Consequently any expert opinion offered by a third party after the device has been removed also nullifies the guarantee 5 The warranty will...

Page 48: ...date Sorin CRM is committed to replacing free of charge the explanted device by a Sorin CRM device with equivalent features or issuing a replacement credit equal to the purchase price for the purchase...

Page 49: ...Manuel d implantation Stimulateur cardiaque double chambre fr quence asservie...

Page 50: ...ation du fabricant Les fonctions Mode Dplus Acc l ration et Raccourcissement du d lai AV indiqu es dans ce manuel sont uniquement disponibles dans les implants REPLY pr sentant le num ro de s rie suiv...

Page 51: ......

Page 52: ...blank...

Page 53: ...e d implantation 11 5 1 Avant d ouvrir l emballage 11 5 2 Pr paration de la loge 11 5 3 Choix du type de sonde 12 5 4 Mesure des seuils l implantation 12 5 5 Connexion des sondes 12 5 6 Test de foncti...

Page 54: ...Fen tre de s curit 21 D lai AV automatique 21 Extension du d lai AV 21 7 5 Asservissement 22 7 6 Am liorations th rapeutiques 23 Mode safeR 23 Mode Dplus 23 Acc l ration du rythme 24 Raccourcissement...

Page 55: ...e programmateur 34 8 5 Interrogation des m moires AIDA 34 8 6 Identification du stimulateur 35 9 Caract ristiques physiques 36 10 Caract ristiques lectriques 36 10 1 Consommation en d but de vie 37 10...

Page 56: ...on auriculo ventriculaire modes SafeR et Dplus Respect du rythme cardiaque circadien fr quence de repos Pr vention de la syncope vasovagale acc l ration Ajustement automatique de l amplitude de stimul...

Page 57: ...ient et les fonctions du stimulateur pourraient tre observ es 3 2 COMPLICATIONS VENTUELLES Des complications peuvent survenir avec tout syst me de stimulation implant Elles peuvent tre li es l apparei...

Page 58: ...ur condition que leur isolation soit conforme aux normes en vigueur Le patient doit cependant viter l utilisation de fours et de plaques induction Portails antivol Les dispositifs antivol l entr e des...

Page 59: ...r sur une ligne perpendiculaire la ligne reliant les sondes au stimulateur D fibrillateur interne L utilisation du stimulateur est contre indiqu e en pr sence d un d fibrillateur implantable Radioth r...

Page 60: ...est conditionn dans un emballage st rile lui m me contenu dans un emballage de stockage en carton Il peut tre stock sans risque des temp ratures comprises entre 0 et 50 C L emballage en carton prot g...

Page 61: ...ppareil et contacter votre repr sentant Sorin CRM Les appareils NE DOIVENT PAS tre interrog s ou programm s proximit d autres appareils V rifier galement l int grit de l emballage st rile La st rilit...

Page 62: ...tion et de d tection doivent tre mesur s lors de l implantation Seuils de stimulation Les seuils aigus doivent tre inf rieurs 1 V pour une largeur d impulsion de 0 5 ms aussi bien dans le ventricule q...

Page 63: ...rer la vis jusqu au d clic du tournevis V rifier le serrage en tirant sur la sonde celle ci doit rester en place dans le stimulateur lorsque l on tire pour tester le serrage 4 Ins rer la fiche auricul...

Page 64: ...lique solide Ne pas implanter le stimulateur si l on n a pas senti un contact avec une surface m tallique solide Ne pas implanter le stimulateur si l on n entend pas un d clic du tournevis lorsque l o...

Page 65: ...ulateur fonctionne avec les param tres suivants VVI 70 min 1 5 V 0 5 ms sensibilit 2 2 mV unipolaire La programmation est alors impossible et les modes de test y compris le mode sous aimant sont ineff...

Page 66: ...imulateur en stimulation et en d tection La signification des codes utilis s ex DDD AOO est d taill e dans l annexe DD de la norme europ enne EN 45502 2 1 Le mode SafeR est d crit la section Am liorat...

Page 67: ...de DDTV R Stimulation double chambre DDD R associ e une stimulation ventriculaire d clench e Les deux cavit s sont stimul es la fr quence de base DDTV ou la fr quence asservie DDTVR en l absence d act...

Page 68: ...epos ou l hyst r sis est programm e la limite la plus basse du rythme intrins que pourrait atteindre une valeur inf rieure la fr quence de base Contraintes de programmation Si la fonction asservisseme...

Page 69: ...poraire du seuil de stimulation Largeur d impulsion La largeur d impulsion d termine la dur e pendant laquelle l amplitude d impulsion est appliqu e au c ur pendant la stimulation Contraintes de progr...

Page 70: ...e sur Auto la sensibilit auriculaire ou ventriculaire n est plus programmable Polarit s de stimulation et de d tection Bien qu il soit m caniquement configur en tant que g n rateur d impulsions bipola...

Page 71: ...mulation auriculaire peut tre per ue par les circuits de d tection ventriculaire ce qui peut inhiber la stimulation ventriculaire Le stimulateur est prot g contre ce ph nom ne appel coute crois e par...

Page 72: ...proportionnelle l intensit de l effort pendant les phases d activit du patient 2 L acc l rom tre G qui mesure les variations d acc l ration ant ro post rieure du patient peut permettre d obtenir une r...

Page 73: ...atient est stimul une fr quence sup rieure 100 min 1 durant un grand nombre de cycles sur une p riode de 24 heures 7 6 AM LIORATIONS TH RAPEUTIQUES Mode safeR Le mode safeR vise supprimer la stimulati...

Page 74: ...inusal 2 Le rythme est ensuite progressivement r duit selon le principe de lissage du rythme Limite Le rythme de stimulation entra n par une acc l ration du rythme est limit 120 min 1 ou le rythme max...

Page 75: ...thme la fr quence de base programm e chez les patients pr sentant des phases de bradycardie paroxystique Fonctionnement 1 Lorsque la fr quence spontan e du patient chute le stimulateur prend le relais...

Page 76: ...t contre indiqu e en cas de mise en p ril de la fonction myocardique par des acc l rations intempestives du rythme stimul et particuli rement en cas de 1 insuffisance coronaire s v re 2 st nose aortiq...

Page 77: ...ire s v re 2 st nose aortique importante 3 arythmies ventriculaires fr quentes 4 cardiomyopathie avanc e Contraintes de programmation Lorsque cette fonction est programm e les fonctions Repli et Lissa...

Page 78: ...ie auriculaire soutenue gr ce une commutation en mode DDI R Fonctionnement 1 L identification du trouble du rythme repose sur la d tection d une acc l ration brutale du rythme auriculaire 2 Lorsque le...

Page 79: ...laire Apr s cinq minutes l appareil r p te ce test pour s assurer que la sonde ventriculaire est toujours connect e au stimulateur et le bo tier toujours en contact avec les tissus Si oui la d tection...

Page 80: ...ulaire est programm e sur Auto la sensibilit auriculaire ou ventriculaire est ajust e en continu 37 5 de l amplitude moyenne des signaux auriculaires ou ventriculaires d tect s 2 Lorsque l oreillette...

Page 81: ...st gale 95 min 1 Protection anti TRE Tous les patients pr sentant une conduction r trograde ventriculo auriculaire peuvent b n ficier d une protection contre les tachycardies par r entr es lectronique...

Page 82: ...e l intervalle de suivi 6 mois d s que l imp dance de pile devient sup rieure ou gale 5 kilohms plus particuli rement s il s agit d un patient stimulo d pendant Remplacement Lorsque l indicateur de re...

Page 83: ...nement jusqu la fin de vie est d environ 9 9 mois pour une programmation 2 5 V 7 6 mois pour une programmation 3 5 V 5 9 mois pour une programmation 5 V 4 1 mois pour une programmation 7 5 V l IRE les...

Page 84: ...s chocs m caniques et des variations de temp rature pouvant survenir pendant son transport 8 4 TESTS AVEC LE PROGRAMMATEUR Le programmateur permet de r aliser des tests d imp dance des sondes auricula...

Page 85: ...rrog et programm par t l m trie en utilisant la t te de programmation reli e au programmateur d di de Sorin CRM Il est possible d identifier l appareil de mani re non invasive de la mani re suivante 1...

Page 86: ...5 x 6 1 mm Poids 20 g Volume 8 cm3 Connecteur IS 1 Surface active du bo tier Mod le non rev tu 25 2 cm2 Mod le rev tu 7 cm2 Force de r tention garantie du connecteur 14 N Mat riaux utilis s Surface ac...

Page 87: ...lantation le mode de stimulation de l appareil passe automatiquement de DDD en SafeR en supposant 1 de stimulation ventriculaire et 100 de stimulation auriculaire Conditions l exp dition 1 Mode SafeR...

Page 88: ...r quence sous aimant min 1 89 88 86 83 82 80 P riode sous aimant ms 672 680 695 719 734 750 Imp dance de la pile kilohms 7 5 8 8 5 9 9 5 10 Fr quence sous aimant min 1 78 75 73 70 P riode sous aimant...

Page 89: ...s confirmation de la d tection de l implantation le mode de stimulation de l appareil passe automatiquement de DDD en SafeR en supposant 1 de stimulation ventriculaire et 100 de stimulation auriculai...

Page 90: ...1961 1500 1333 1200 1091 1000 923 857 800 750 706 667 632 ms Param tres de base Valeurs Mode 1 2 DDD DDDR DDD DDIR safeR safeRR safeR DDIR Dplus Dplus R Dplus DDIR DDTA DDTV DDTAV VDD VDDR DDI DDIR DO...

Page 91: ...de la d tection de l implantation les sondes sont automatiquement programm es en stimulation unipolaire et en d tection bipolaire si une sonde bipolaire est utilis e Stimulation D tection Valeurs Ampl...

Page 92: ...15 25 35 45 Raccourcissement du d lai AV ms 0 15 30 45 65 80 95 110 Repli Oui Non Protection anti TRE Reduct Reprog Autosensing auriculaire ou ventriculaire Auto Suivi Auto seuil ventriculaire Auto Su...

Page 93: ...0 PR long min ms 200 250 300 350 400 450 Commutation BAV I Repos Exercice Exercice D tection automatique de l implantation Valeurs Lancement Auto SafeR AAI DDD Oui Non Polarit de stimulation auriculai...

Page 94: ...laires minimales ms D tection auriculaire 80 10 ms Stimulation auriculaire D lai AV 30 2 ms D tection ventriculaire programmable 95 10 ms Stimulation ventriculaire programmable 150 10 ms Mode v nement...

Page 95: ...ation d un appareil REPLY ou qu il ne se produira jamais de dysfonctionnements Sorin CRM ne garantit pas que l appareil REPLY conviendra tel ou tel type de patient le choix de l appareil est une d cis...

Page 96: ...mp rature sup rieure 50 C a fait l objet de manipulations lectriques agressives ou a subi des chocs m caniques en particulier la suite d une chute Il en r sulte que toute expertise effectu e par un ti...

Page 97: ...Sorin CRM s engage soit remplacer gratuitement l appareil explant par un appareil Sorin CRM de fonctionnalit quivalente soit mettre un cr dit de remplacement quivalent son prix d achat initial valable...

Page 98: ......

Page 99: ...Anwenderhandbuch Frequenzadaptiver Zweikammerschrittmacher...

Page 100: ...Modus die Frequenzbeschleunigung und die AV Delay Verk rzung die in diesem Anwenderhandbuch beschrieben werden sind nur in Reply Schrittmachern mit einer Seriennummer verf gbar die dem folgenden Must...

Page 101: ...blank...

Page 102: ......

Page 103: ...antationsverfahren 11 5 1 Vor dem ffnen der Verpackung 11 5 2 Vorbereiten der Schrittmachertasche 12 5 3 Ausw hlen des Elektrodentyps 12 5 4 Messungen vor Implantation 12 5 5 Elektrodenanschluss 13 5...

Page 104: ...mmitted Periode 22 Automatisches AV Delay 22 AVD Verl ngerung bei Ap 23 7 5 Frequenzadaptation 23 7 6 Therapeutische Verbesserungen 25 SafeR Modus 25 Dplus Modus 25 Frequenzbeschleunigung 25 AV Delay...

Page 105: ...tion 36 8 4 Tests mittels Programmer 36 8 5 Abfragen der Speicher AIDA 37 8 6 Schrittmacheridentifikation 37 9 Physikalische Kenndaten 38 10 Elektrische Kenndaten 39 10 1 Stromaufnahme BOL 39 10 2 Zus...

Page 106: ...rlichen atrioventrikul ren berleitung SafeR und Dplus Modus Frequenzabsenkung in Ruhephasen Ruhefrequenz Pr vention vasovagaler Synkopen Beschleunigung Automatische Anpassung der ventrikul ren Stimul...

Page 107: ...der Patienten und den Schrittmacherfunktionen auftreten 3 2 POTENTIELLE KOMPLIKATIONEN Folgende Komplikationen k nnen mit jedem Schrittmachersystem auftreten und zu einem Verlust der normalen Schritt...

Page 108: ...hers vorausgesetzt sie sind entsprechend den geltenden Normen isoliert Von der Verwendung von Induktionsback fen und kochplatten wird allerdings abgeraten Diebstahlsicherungsanlagen Diebstahlsicherung...

Page 109: ...llatorelektroden in einem Mindestabstand von 10 cm zum Schrittmacher entlang einer gedachten Linie senkrecht zur Achse Schrittmacher Elektrodenspitze angelegt werden Interner Defibrillator Die Verwend...

Page 110: ...m glichst nah beieinander und so weit entfernt wie m glich von Schrittmacher und Elektroden zu positionieren 2 W hrend der Anwendung von TENS muss der Herzrhythmus berwacht werden 4 2 LAGERUNG Der Sch...

Page 111: ...rittmacher sind an einen Repr sentanten von Sorin CRM zur ckzusenden Fragen Sie das Ger t ab wenn eine Warnmeldung angezeigt wird oder die Batterieimpedanz zu hoch ist 2 k implantieren Sie das Ger t n...

Page 112: ...ieb der Funktion Autothreshold Anschl sse Die Schrittmacheranschl sse sind IS 1 kompatibel Low Profile Stecker sind nicht kompatibel 5 4 MESSUNGEN VOR IMPLANTATION Vor Implantation m ssen die Stimulat...

Page 113: ...r atriale Schraubendreherschlitz befindet sich unter der Achse der atrialen Elektrode 3 Die Schraube festdrehen bis der Schraubendreher klickt Vorsichtig am Elektrodenstecker ziehen um den richtigen S...

Page 114: ...tze gerade in die Imbusschraube bis Sie anhand des Kontakts von Metall auf Metall sp ren dass sie den Boden der Sechskantbuchse erreicht hat Setzen Sie die Implantation des Herzschrittmachers nicht fo...

Page 115: ...annten Standby Modus In den meisten F llen kann die Schrittmacherfunktion durch das Aktivieren der vom Programmer angebotenen Reinitialisierungsfunktion wiederhergestellt werden wenn der Schrittmacher...

Page 116: ...rieb 6 4 VERHALTEN BEI INTERFERENZEN Wenn der Herzschrittmacher elektrische St rungen mit einer Frequenz ber 20 Hz wahrnimmt schaltet er auf den asynchronen Modus mit der Basisfrequenz um Die eingeste...

Page 117: ...enten mit sehr langsamer retrograder berleitung die zu schrittmacherinduzierten Tachykardien f hren kann DDTA R Modus Dabei handelt es sich um einen DDD R Zweikammermodus mit zus tzlicher atrialer Tri...

Page 118: ...et eine getriggerte Stimulation im Ventrikel unter Beibehaltung der atrioventrikul ren Synchronisation Dieser Modus ist nicht f r die permanente Programmierung vorgesehen DDTAV R Modus Dabei handelt e...

Page 119: ...lfrequenz bestimmt die Obergrenze der Stimulationsfrequenz Sonderfall Im Modus mit Triggerung Einkammer oder Zweikammer kann das Ger t die Maximalfrequenz berschreiten und bis zur oberen Frequenzbegre...

Page 120: ...n an das Herz abgegebenen Stimulationsimpulses Programmiereinschr nkung Ist die Funktion Autothreshold auf Monitor oder Auto programmiert betr gt die programmierbare ventrikul re Impulsdauer 0 5 ms od...

Page 121: ...eine atriale oder ventrikul re Empfindlichkeit programmiert werden Stimulations und Wahrnehmungspolarit ten Obwohl die mechanische Konfiguration einem bipolaren Herzschrittmacher entspricht kann mitte...

Page 122: ...imulation kann die atriale Stimulation im ventrikul ren Kanal wahrgenommen werden und so die ventrikul re Stimulation inhibieren Der Schrittmacher ist durch die Committed Periode gegen dieses Ph nomen...

Page 123: ...as Anpassen der Stimulationsfrequenz an die k rperliche Aktivit t des Patienten Verwendete Sensoren Der Schrittmacher ist mit zwei Sensoren ausgestattet die mittels Cross Check vor durch St rsignale h...

Page 124: ...2 schwerer Aortenstenose 3 beeintr chtigter Myokardfunktion durch starke Beschleunigung der Stimulationsfrequenz Programmierung vor Implantation Lernen und RR Auto d rfen nicht vor der Implantation p...

Page 125: ...g stattfindet geht der Schrittmacher in den DDD Modus bis die atrioventrikul re berleitung wieder normal ist Im DDD Modus nutzt der Schrittmacher das AV Delay das aus den durchschnittlichen PR Interva...

Page 126: ...ausschlie lich kann von einer Verk rzung des AV Delay begleitet werden um die h modynamische Reaktion zu steigern Indikationen Die Verk rzung des AV Delays sollte nur bei Patienten eingesetzt werden d...

Page 127: ...r Programmierung vor Implantation Es wird davon abgeraten das Smoothing vor der Implantation zu aktivieren da der Schrittmacher St rungen detektieren und mit einer h heren als der programmierten Basis...

Page 128: ...nach atrialen Extrasystolen hohe Stimulationsfrequenzen ausl sen Programmiereinschr nkung Wenn diese Funktion programmiert ist sind die Funktionen Fallback ModeSwitch und Smoothing automatisch aktivie...

Page 129: ...eschleunigung bei AES dient zur Pr vention von Vorhofarrhythmien durch Reduzieren atrialer Extrasystolen AES Die Stimulationsfrequenz wird bei einer bestimmten H ufigkeit bzw Dichte von AES innerhalb...

Page 130: ...r sensorgesteuerten Frequenz angehoben Der Schrittmacher schaltet dann in den DDD Modus Vorhof und Ventrikel werden resynchronisiert Einschr nkung Zum ModeSwitch kommt es nur bei Vorhofarrhythmien obe...

Page 131: ...indem es bipolare Impedanztests f r die Vorhof und Ventrikelelektroden durchf hrt 1 Wenn die Best tigung erfolgt dass die Elektroden bipolar sind werden die Wahrnehmungspolarit ten auf bipolar progra...

Page 132: ...ialer Wahrnehmungspolarit t verf gbar 2 Ist Overdrive Funktion aktiviert kann die atriale Autosensingfunktion nicht programmiert werden Ventrikul res Autothreshold Die Autothresholdfunktion gestattet...

Page 133: ...innerhalb von 500 ms nach einem asynchronen ventrikul ren Ereignis detektierten P Welle kein AV Delay 2 Beendigungsmodus Option BEEND Der Schrittmacher kann diese PMTs an der Stabilit t des VP Interva...

Page 134: ...4 Erstellen eines Ausdrucks der programmierten Parameter Testergebnisse und Speicherdaten H ufigkeit der Nachsorge Es wird empfohlen den Schrittmacher alle 6 Monate zu kontrollieren sobald die Batter...

Page 135: ...rbaren Parameter Modus Basisfrequenz Hysterese Frequenzadaptation Smoothing Andere Parameter behalten ihren programmierten Wert Nach Erreichen des ERI und unter den folgenden Bedingungen VVI 70 min 1...

Page 136: ...den Sorin CRM Repr sentanten zur ckgesendet werden Um alle Spuren von Verunreinigungen zu entfernen sollten die explantierten Ger te in einer einprozentigen Chloridl sung gegeben werden und danach mit...

Page 137: ...eSwitch atriale und ventrikul re Salven Umschaltungen aus AAI in DDD einschlie lich intrakardialer EKGs diagnostische Meldungen ber vom Schrittmacher aufgedeckte Ereignisse 8 6 SCHRITTMACHERIDENTIFIKA...

Page 138: ...ellung 9 PHYSIKALISCHE KENNDATEN Materialien in medizinischer Qualit t in vitro und in vivo getestet Abmessungen 41 2 x 41 5 x 6 1 mm Gewicht 20 g Volumen 8 cm3 Anschluss IS 1 Aktive Oberfl che des Ge...

Page 139: ...s dem DDD in den SafeR Modus unter der Annahme von 1 Ventrikelstimulation und 100 Vorhofstimulation Eingangsimpedanz Unipolar 40 k Bipolar 40 k Impulsform Einstellung bei Versand 1 SafeR Modus 3 Inhib...

Page 140: ...3 3 4 5 6 7 Magnetfrequenz min 1 89 88 86 83 82 80 Magnetintervall ms 672 680 695 719 734 750 Batterieinnenwiderstand k 7 5 8 8 5 9 9 5 10 Magnetfrequenz min 1 78 75 73 70 Magnetintervall ms 773 797 8...

Page 141: ...Detektion der Implantation schaltet das Aggregat automatisch aus dem DDD in den SafeR Modus unter der Annahme von 1 Ventrikelstimulation und 100 Vorhofstimulation 8 3 Jahre Einstellung bei Versand 1 u...

Page 142: ...valle sind wie folgt 1961 1500 1333 1200 1091 1000 923 857 800 750 706 667 632 ms Basisparameter Werte Modus 1 2 DDD DDDR DDD DDIR safeR safeRR safeR DDIR Dplus Dplus R Dplus DDIR DDTA DDTV DDTAV VDD...

Page 143: ...etektion der Implantation best tigt ist wird die Elektrodenkonfiguration automatisch auf unipolare Stimulation und bipolare Wahrnehmung programmiert wenn eine bipolare Elektrode implantiert ist Stimul...

Page 144: ...55 ms Spezialfunktionen Werte Smoothing Aus Sehr langsam Langsam Mittel Schnell Akzeleration 0 5 15 25 35 45 AV Delay Verk rzung ms 0 15 30 45 65 80 95 110 ModeSwitch Ein Aus PMT Schutz Beendigung Ump...

Page 145: ...185 15 min 1 Parameter der Frequenzadaptation Werte Sensorauswahl MV G MV G Frequenzadaptationsmodus 1 Lernen RR auto RR fix Aus K rperliche Aktivit t Sehr niedrig Niedrig Mittel Hoch Sehr hoch SafeR...

Page 146: ...1 195 5 min 1 Refrakt rperioden Automatisch siehe nachstehende Tabelle Ereignis Minimale atriale Refrakt rperioden ms Minimale ventrikul re Refrakt rperioden ms Vorhofwahrnehmung 80 10 ms Vorhofstimu...

Page 147: ...ikel 1 beschrieben und den Ersatzbedingungen laut Artikel 2 umzutauschen Sorin CRM garantiert keinesfalls dass der menschliche Organismus erwartungsgem auf die Implantation eines REPLY reagiert und da...

Page 148: ...CRM als defekt anerkannt werden Das Ger t ist innerhalb von 30 Tagen nach der Explantation an Sorin CRM zur ckzusenden Jedes zur ckgegebene und durch Garantieleistung ersetzte Ger t geht in das aussch...

Page 149: ...h ngt von den Einstellungen des Aggregats und dem Stimulationsbetrieb ber die Zeit ab 13 2 ARTIKEL 2 ERSATZBEDINGUNGEN 1 Bei einem Ausfall des REPLY aufgrund eines Bauteil Herstellungs oder Konstrukti...

Page 150: ......

Page 151: ...Manuale d impianto Elettrostimolatore cardiaco bicamerale con adattamento di frequenza...

Page 152: ...ni dal produttore La modalit Dplus e le opzioni di Accorciamento del ritardo AV e Accelerazione indicate in questo manuale sono disponibili solo nei dispositivi REPLY marchiati con il seguente numero...

Page 153: ......

Page 154: ...blank...

Page 155: ...apertura della confezione sterile 11 5 2 Preparazione della tasca 11 5 3 Scelta del tipo di elettrocatetere 12 5 4 Misure delle soglie all impianto 12 5 5 Connessione dell elettrocatetere 12 5 6 Test...

Page 156: ...AV automatico 21 Estensione del ritardo AV 21 7 5 Adeguamento della frequenza 22 7 6 Progressi terapeutici 23 Modalit SafeR 23 Modalit Dplus 23 Accelerazione della frequenza 24 Riduzione del ritardo A...

Page 157: ...grammatore 35 8 5 Interrogazione delle memorie Diagnostic AIDA 35 8 6 Identificazione dell elettrostimolatore 35 9 Caratteristiche fisiche 37 10 Caratteristiche elettriche 38 10 1 Consumo di corrente...

Page 158: ...ispetto della conduzione atrio ventricolare con le modalit SafeR e Dplus rispetto del ritmo cardiaco circadiano Frequenza di riposo prevenzione della sincope vasovagale Accelerazione regolazione autom...

Page 159: ...mo spontaneo del paziente e le funzioni dell elettrostimolatore 3 2 EVENTUALI COMPLICAZIONI Con qualsiasi sistema di stimolazione impiantato possono presentarsi delle complicanze Possono essere legate...

Page 160: ...ostimolatore a condizione che il loro isolamento sia conforme alle norme in vigore Comunque i portatori di stimolatore dovrebbero evitare di utilizzare forni o cucine a induzione Porte antifurto I dis...

Page 161: ...elettrodi a pi di 10 centimetri dall elettrostimolatore su una linea perpendicolare alla linea che collega gli elettrocateteri all elettrostimolatore Defibrillatore interno L utilizzo dell elettrosti...

Page 162: ...nfezione sterile contenuta all interno di un astuccio di cartone Si consiglia di immagazzinare l elettrostimolatore a temperature comprese tra 0 C e 50 C La scatola di cartone protegge l elettrostimol...

Page 163: ...ile Sorin CRM Gli apparecchi NON DEVONO essere interrogati e programmati nelle vicinanze di altri dispositivi Controllare anche l integrit della confezione sterile La sterilit del contenuto non garant...

Page 164: ...molazione Le soglie acute dovrebbero essere inferiori a 1 V per una durata dell impulso di 0 5 ms sia nel ventricolo che nell atrio Le soglie croniche dovrebbero essere inferiori a 3 V per una durata...

Page 165: ...ocatetere atriale nell apposito alloggiamento marcato con A dell elettrostimolatore 5 Procedere come al punto 2 e 3 Attenzione 1 Non stringere le viti preinserite se non presente l elettrocatetere si...

Page 166: ...o Non impiantare l elettrostimolatore se la chiave non fa clic quando si stringe la vite sul pin dell elettrocatetere 5 6 TEST DI FUNZIONAMENTO ALL IMPIANTO Dopo aver posizionato il dispositivo nella...

Page 167: ...di stand by l elettrostimolatore funziona con i seguenti parametri VVI 70 min 1 5 V 0 5 ms sensibilit 2 2 mV unipolare La programmazione allora impossibile e le modalit di test comprese le modalit con...

Page 168: ...zione determina il funzionamento dell elettrostimolatore durante la stimolazione e la detezione I significati dei codici ad es DDD AOO vengono forniti in Appendice DD secondo lo standard EN 45502 2 1...

Page 169: ...ll atrio pur mantenendo il sincronismo atrio ventricolare Questa modalit non intesa per essere programmata in modo permanente Modalit DDTV R Stimolazione bicamerale DDD R associata ad una stimolazione...

Page 170: ...do AV Questa modalit non intesa per essere programmata in modo permanente 7 2 FREQUENZE Frequenza di base La frequenza di base la frequenza di stimolazione in assenza di eventi sentiti Se il ritmo spo...

Page 171: ...in 1 2 Quando la frequenza di base inferiore o uguale a 45 min 1 l isteresi programmata a 0 e non accessibile 7 3 PARAMETRI DI STIMOLAZIONE E DI DETEZIONE Ampiezza dell impulso L ampiezza dell impulso...

Page 172: ...ici di fibrillazione atriale Requisiti della programmazione 1 In modalit unipolare i valori di sensibilit atriale inferiori a 0 4 mV non sono disponibili 2 Quando l Autosensing atriale o ventricolare...

Page 173: ...contro questo fenomeno chiamato Crosstalk grazie alla finestra di sicurezza Ritardo AV automatico Il ritardo AV l intervallo di tempo programmabile che intercorre tra la detezione o stimolazione atri...

Page 174: ...orzo pu essere individuata immediatamente Esempio 1 Rate Response Automatico opzione RRauto La frequenza della stimolazione viene costantemente adattata all attivit fisica del paziente 2 Rate Response...

Page 175: ...RESSI TERAPEUTICI Modalit SafeR Il modo SafeR intende minimizzare la stimolazione ventricolare non necessaria Il pacemaker funziona in modo AAI e commuta temporaneamente in modo DDD in caso di blocco...

Page 176: ...e 2 La frequenza viene quindi progressivamente ridotta in conformit al principio di normalizzazione della frequenza Frequenza limite La frequenza di stimolazione indotta dall accelerazione della frequ...

Page 177: ...mo alla frequenza di base programmata per pazienti che presentano episodi di bradicardia parossistica Funzionamento 1 quando la frequenza spontanea del paziente diminuisce l elettrostimolatore stimola...

Page 178: ...sta funzione controindicato nel caso in cui la funzione cardiaca sia compromessa a causa di inappropriate accelerazioni della frequenza di stimolazione e in modo particolare nel caso di 1 Insufficienz...

Page 179: ...uente 4 Cardiomiopatia avanzata Limite di programmazione Quando programmata questa funzione la modalit Fallback Mode Switching e la funzione Smoothing sono automaticamente attivate e le funzioni Accel...

Page 180: ...ionamento 1 L identificazione dell aritmia si basa sulla detezione di un accelerazione improvvisa del ritmo atriale 2 Quando l aritmia atriale confermata l elettrostimolatore funziona in modalit DDI R...

Page 181: ...pedenza ventricolare unipolare Dopo cinque minuti il dispositivo ripete il test per verificare che l elettrocatetere ventricolare sia ancora connesso all elettrostimolatore e la cassa sia ancora in co...

Page 182: ...la regolazione automatica delle sensibilit atriale e ventricolare Funzionamento 1 Se la funzione di Autosensing atriale o ventricolare programmata su Auto la sensibilit atriale o ventricolare si regol...

Page 183: ...ervato il valore dell ampiezza di stimolazione ventricolare programmato Avvertenza Certi farmaci possono provocare un aumento significativo della soglia di stimolazione La funzione di Autosoglia ventr...

Page 184: ...do AV sotto sforzo a 80 ms 8 FOLLOW UP DEL PAZIENTE 8 1 RACCOMANDAZIONI PER IL FOLLOW UP Follow up standard Si raccomanda un follow up annuale standard Prima di dimettere il paziente e poi ad ogni vis...

Page 185: ...ttrostimolatore dovrebbe essere sostituito non appena si raggiunga la condizione di ISE Indicatore di Sostituzione Elettiva Quando la condizione di ISE raggiunta i seguenti parametri sono riprogrammat...

Page 186: ...egislazione locale pu richiedere l espianto di dispositivi contenenti generatori elettrici L elettrostimolatore espiantato non pu essere riutilizzato in un altro paziente Tutti gli elettrostimolatori...

Page 187: ...li atriali e ventricolari 8 5 INTERROGAZIONE DELLE MEMORIE DIAGNOSTIC AIDA L interrogazione delle memorie fornisce la curva di scarica della batteria le statistiche a partire dall ultimo follow up cur...

Page 188: ...uttore stampato sul dispositivo S Sorin CRM P Pacemaker K Modello Reply DR 2 Interrogazione del dispositivo usando il programmatore Sorin CRM dedicato Il modello ed il numero di serie del dispositivo...

Page 189: ...oni 41 2 x 41 5 x 6 1 mm Peso 20 g Volume 8 cm3 Connettore IS 1 Area della superficie attiva della cassa Modello non ricoperto 25 2 cm2 Modello ricoperto 7 cm2 Resistenza garantita dal connettore 14 N...

Page 190: ...alla modalit DDD alla modalit SafeR si assume 1 di stimolazione ventricolare e 100 di stimolazione atriale Impedenza d ingresso Unipolare 40 kilohms Bipolare 40 kilohms Forma dell impulso Condizioni d...

Page 191: ...3 4 5 6 7 Frequenza con magnete min 1 89 88 86 83 82 80 Periodo con magnete ms 672 680 695 719 734 750 Resistenza della batteria kilohms 7 5 8 8 5 9 9 5 10 Frequenza con magnete min 1 78 75 73 70 Peri...

Page 192: ...noscimento dell avvenuto impianto il dispositivo passa automaticamente dalla modalit DDD alla modalit SafeR si assume 1 di stimolazione ventricolare e 100 di stimolazione atriale 8 3 anni Condizioni d...

Page 193: ...23 857 800 750 706 667 632 ms Parametri di base Valori Modo 1 2 DDD DDDR DDD DDIR safeR safeRR safeR DDIR Dplus Dplus R Dplus DDIR DDTA DDTV DDTAV VDD VDDR DDI DDIR DOO VVI VVIR VVT VOO AAI AAIR AAT A...

Page 194: ...Non appena l impianto confermato la configurazione degli elettrocateteri automaticamente programmata in stimolazione unipolare e detezione bipolare se utilizzato un elettrocatetere bipolare Stimolazio...

Page 195: ...alori Rate Smoothing No Molto lento Lento Medio Veloce Accelerazione 0 5 15 25 35 45 Accorciamento del ritardo AV ms 0 15 30 45 65 80 95 110 Cambio modo FMS Si No Protezione Anti TMS Interr Riprog Aut...

Page 196: ...i Rate Response Valori Scelta del sensore MV G MV G Modalit Rate Response 1 Apprend RR auto RR fisso No Attivit fisica Molto bassa Bassa Media Alta Molto alta Parametri SafeR AAI DDD Valori V V Max s...

Page 197: ...in 1 Periodi refrattari Automatici vedere tabella successiva Evento Periodi refrattari atriali minimi ms Periodi refrattari ventricolari minimi ms Detezione atriale 80 10 ms Stimolazione atriale Ritar...

Page 198: ...itivi del modello REPLY alle condizioni di applicazione descritte nell articolo 1 e secondo le modalit descritte nell articolo 2 Sorin CRM non garantisce nulla circa il fatto che l organismo umano non...

Page 199: ...a Sorin CRM Ogni dispositivo reso e sostituito a titolo di garanzia diviene propriet esclusiva di Sorin CRM tutti i diritti legati alla presente garanzia sono perduti d ufficio se REPLY stato aperto...

Page 200: ...ivo e della percentuale d intervento dello stesso 13 2 ARTICOLO 2 MODALIT DI SOSTITUZIONE 1 In caso di malfunzionamento di REPLY dovuto ad un difetto dei componenti o ad un difetto di fabbricazione o...

Page 201: ...Manual de implante Marcapasos cardiaco bicameral con adaptaci n de frecuencia...

Page 202: ...e El modo Dplus y las funciones de Aceleraci n de frecuencia y de Acortamiento del intervalo AV que se incluyen en este manual est n nicamente disponibles en los modelos REPLY identificados con el sig...

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Page 205: ...n 11 5 1 Antes de abrir el envase 11 5 2 Preparaci n del bolsillo 11 5 3 Elecci n del tipo de sonda 12 5 4 Medici n de los umbrales en el implante 12 5 5 Conexi n de la s sonda s 13 5 6 Comprobaci n...

Page 206: ...ervalo AV autom tico 22 Extensi n del intervalo AV A estimulada 22 7 5 Adaptaci n de frecuencia 23 7 6 Mejoras terap uticas 24 Modo SafeR 24 Modo Dplus 24 Aceleraci n de frecuencia 25 Acortamiento del...

Page 207: ...i n 35 8 4 Pruebas del programador 35 8 5 Interrogaci n de las memorias AIDA 36 8 6 Identificaci n del marcapasos 36 9 Caracter sticas f sicas 37 10 Caracter sticas el ctricas 38 10 1 Consumo de corri...

Page 208: ...ck Preservaci n de la conducci n aur culoventricular modo SafeR y modo Dplus Preservaci n del ritmo cardiaco circadiano frecuencia en reposo Prevenci n del s ncope vasovagal aceleraci n Ajuste autom t...

Page 209: ...paciente y las funciones del marcapasos 3 2 POSIBLES COMPLICACIONES Pueden producirse complicaciones en todos los sistemas de marcapasos implantados stas pueden estar relacionadas con el propio dispo...

Page 210: ...embargo los pacientes deben evitar el uso de cocinas y hornos de inducci n Puertas antirrobo Dado que los sistemas antirrobo en las entradas de establecimientos no est n sujetos a ninguna norma de se...

Page 211: ...na l nea perpendicular al eje formado por la l nea que conecta las sondas al marcapasos Desfibrilador interno El uso del marcapasos est contraindicado en pacientes que lleven un desfibrilador Radioter...

Page 212: ...capasos se presenta en un envase est ril dentro de una caja de cart n Se recomienda conservar el marcapasos a una temperatura entre 0 C y 50 C La caja de cart n protege al marcapasos de los golpes dur...

Page 213: ...con Sorin CRM Los dispositivos NO DEBEN interrogarse ni programarse en la proximidad de otros dispositivos Compruebe tambi n la integridad del envase est ril La esterilidad del contenido no est garan...

Page 214: ...s sondas del tipo de bajo perfil no son compatibles 5 4 MEDICI N DE LOS UMBRALES EN EL IMPLANTE Los umbrales de estimulaci n y detecci n se deben medir en el implante Umbrales de estimulaci n Los umbr...

Page 215: ...ado 3 Apriete el tornillo hasta que el destornillador haga clic Compruebe el ajuste tirando de la sonda sta deber permanecer en el marcapasos al tirar para comprobar el ajuste 4 Introduzca el terminal...

Page 216: ...l del destornillador dentro del tornillo hasta que llegue al fondo de la cavidad hexagonal de ste lo cual se puede percibir como un contacto met lico s lido No implante el marcapasos si no percibe el...

Page 217: ...funcionamiento seguro denominado modo de espera standby En la mayor a de los casos puede restablecerse el funcionamiento normal del marcapasos si ste se encuentra a una temperatura estabilizada de ap...

Page 218: ...as ncrono 6 4 RESPUESTA EN PRESENCIA DE INTERFERENCIAS Si el marcapasos detecta ruido el ctrico a una frecuencia superior a 20 Hz conmuta a un modo as ncrono a la frecuencia basal El modo programado s...

Page 219: ...a estimulaci n en modo DDD est contraindicada en pacientes con fibrilaci n o fl ter auricular cr nicos o en aquellos con conducci n retr grada lenta que puede inducir taquicardia mediada por marcapaso...

Page 220: ...o permite el disparo de estimulaci n ventricular manteniendo la sincronizaci n aur culoventricular Este modo no est indicado para programarlo permanentemente Modo DDTAV R Estimulaci n DDD R bicameral...

Page 221: ...xima de seguimiento determina el l mite superior de la frecuencia de estimulaci n Caso especial En el modo de disparo unicameral o bicameral el dispositivo puede sobrepasar la frecuencia m xima de se...

Page 222: ...sensibilidad determina el umbral m nimo de detecci n de se al Por ejemplo una sensibilidad de 1 mV permitir la detecci n solamente de se ales con una amplitud superior a 1 mV Para poder detectar una s...

Page 223: ...n detecci n bipolar el marcapasos es menos sensible a miopotenciales y a ruido electromagn tico externo Requisito de programaci n El marcapasos no puede programarse en configuraci n bipolar si no hay...

Page 224: ...ercicio se utiliza a la frecuencia m xima programada Entre la frecuencia basal y la frecuencia m xima el marcapasos calcula el intervalo AV en cada ciclo en funci n de una relaci n lineal entre el int...

Page 225: ...uede detectarse inmediatamente Ejemplos 1 Adaptaci n de frecuencia autom tica opci n RR Auto La frecuencia de estimulaci n se adapta constantemente a la actividad f sica del paciente 2 Adaptaci n de f...

Page 226: ...nte un n mero elevado de ciclos a lo largo de cualquier per odo de 24 horas 7 6 MEJORAS TERAP UTICAS Modo SafeR El modo SafeR tiene por objeto minimizar la estimulaci n ventricular innecesaria El marc...

Page 227: ...inuaci n la frecuencia disminuye gradualmente en funci n del principio de amortiguaci n de frecuencia Limitaci n La frecuencia de estimulaci n inducida por la aceleraci n de frecuencia est limitada a...

Page 228: ...tar una ca da brusca a la frecuencia basal programada en pacientes que presenten episodios de bradicardia parox stica Funcionamiento 1 Si la frecuencia espont nea del paciente cae el marcapasos toma e...

Page 229: ...l ritmo sinusal dentro de los l mites de la frecuencia de Overdrive m xima programada Contraindicaciones El uso de esta funci n est contraindicado si la funci n cardiaca se ve afectada por aceleracion...

Page 230: ...adecuada Contraindicaciones El uso de esta funci n est contraindicado si la funci n cardiaca se ve afectada por aceleraciones indebidas del ritmo estimulado y en especial en caso de 1 Insuficiencia co...

Page 231: ...bio de modo Fallback La funci n Cambio de modo Fallback est dise ada para evitar una estimulaci n ventricular prolongada a una frecuencia elevada durante todo el tiempo que dure la arritmia auricular...

Page 232: ...r contin a conectada al marcapasos y si la carcasa sigue en contacto con el tejido En caso afirmativo se confirma la detecci n del implante En caso negativo el dispositivo efect a una nueva comprobaci...

Page 233: ...bilidad ventricular tiende hacia 1 5 mV en configuraci n bipolar y hacia 2 5 mV en configuraci n unipolar Restricciones de programaci n 1 La funci n Autodetecci n auricular modo Auto s lo est disponib...

Page 234: ...ci n auricular Ejemplos 1 Protecci n paliativa aplicable permanentemente El marcapasos no inicia un intervalo AV tras una onda P detectada dentro de los 500 ms posteriores a un evento ventricular asin...

Page 235: ...Conservar una copia impresa de los par metros programados resultados de las pruebas y datos de la memoria Seguimiento frecuente Es aconsejable seguir al paciente cada 6 meses cuando la impedancia de l...

Page 236: ...la vida del dispositivo Modo Frecuencia basal Hist resis de frecuencia Modo de adaptaci n de frecuencia Amortiguaci n de frecuencia Otros par metros se mantienen tal como se hab an programado Cuando s...

Page 237: ...orin CRM tras haber sido limpiados cuidadosamente para eliminar todos los restos de contaminaci n La limpieza puede efectuarse sumergiendo el marcapasos en una soluci n acuosa de hipoclorito s dico qu...

Page 238: ...ncionamiento del dispositivo Episodios registrados conmutaci n a modo fallback r fagas auriculares y ventriculares conmutaciones de AAI a DDD incluidos los ECG intracavitarios Mensajes de diagn stico...

Page 239: ...ACTER STICAS F SICAS Materiales de calidad m dica que se han sometido a ensayos in vitro e in vivo Dimensiones 41 2 x 41 5 x 6 1 mm Peso 20 g Volumen 8 cm3 Conector IS 1 rea de la superficie activa de...

Page 240: ...a autom ticamente de modo DDD a modo SafeR suponiendo un 1 de estimulaci n ventricular y un 100 de estimulaci n auricular Impedancia de entrada Unipolar 40 kilohmios Bipolar 40 kilohmios Forma de los...

Page 241: ...3 3 4 5 6 7 Frecuencia de im n min 1 89 88 86 83 82 80 Per odo de im n ms 672 680 695 719 734 750 Resistencia de la bater a kilohmios 7 5 8 8 5 9 9 5 10 Frecuencia de im n min 1 78 75 73 70 Per odo de...

Page 242: ...nte minutos despu s de la detecci n del implante el dispositivo cambia autom ticamente de modo DDD a modo SafeR suponiendo un 1 de estimulaci n ventricular y un 100 de estimulaci n auricular 8 3 a os...

Page 243: ...3 857 800 750 706 667 632 ms Par metros b sicos Valores Modo 1 2 DDD DDDR DDD DDIR SafeR SafeRR SafeR DDIR Dplus Dplus R Dplus DDIR DDTA DDTV DDTAV VDD VDDR DDI DDIR DOO VVI VVIR VVT VOO AAI AAIR AAT...

Page 244: ...mado la detecci n del implante la configuraci n de las sondas se programa autom ticamente a estimulaci n unipolar y detecci n bipolar si se utiliza una sonda bipolar Estimulaci n Detecci n Valores Amp...

Page 245: ...cter sticas especiales Valores Amortiguaci n de frecuencia No Muy lenta Lenta Media R pida Aceleraci n 0 5 15 25 35 45 Acortamiento del IAV ms 0 15 30 45 65 80 95 110 Cambio de modo S No Protecci n An...

Page 246: ...55 185 15 min 1 Par metros de adaptaci n de frecuencia Valores Elecci n de sensor VM G VM G Modo de adaptaci n de frecuencia 1 Aprend RR auto RR fijo NO Actividad f sica Muy baja Baja Media Alta Muy a...

Page 247: ...in 1 195 5 min 1 Per odos refractarios Autom ticos ver tabla m s abajo Evento Per odos refractarios auriculares m nimos ms Per odos refractarios ventriculares m nimos ms Aur cula detectada 80 10 ms Au...

Page 248: ...os t rminos descritos en el art culo 1 y descritos en el art culo 2 Sorin CRM no afirma en absoluto que el organismo humano no reaccionar de manera inadecuada a la implantaci n de un REPLY o que nunca...

Page 249: ...Todos los dispositivos devueltos y sustituidos de acuerdo con la garant a se considerar n propiedad exclusiva de Sorin CRM Todos los derechos de conformidad con los t rminos de la presente garant a s...

Page 250: ...ART CULO 2 T RMINOS DE SUSTITUCI N 1 Si el fallo del REPLY se produce por defecto de un componente defecto de fabricaci n o error de dise o en un plazo de cinco a os contados a partir de la fecha de...

Page 251: ...y Date limite d utilisation Verwendbar bis Data di scadenza Fecha de caducidad Temperature limitation Temp rature de stockage Zul ssiger Temperaturbereich Limiti di temperatura Limitaci n de temperatu...

Page 252: ...Manufactured in Sorin CRM S r l Via Crescentino s n 13040 Saluggia VC Italy Tel 39 0161 487323 487095 Facsimile 39 0161 487524 www sorin com 0459 20 201...

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