SonoSite titan, User Manual Supplement

Page: 102 / 144

2 Kapitel 6: Sikkerhed
Biologisk sikkerhed
Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
Ultralydssystemet er testet og anerkendt til at overholde grænserne for elektromagnetisk
kompatibilitet (EMC) for medicinske enheder i IEC 60601-1-2:2001. Disse grænser er sat for at beskytte
mod skadelig interferens, der kan opstå ved en almindelig medicinsk installation.
ADVARSEL: For at forebygge brandfare må transduceren ikke anvendes sammen med
højfrekvent kirurgisk udstyr. En sådan fare kan opstå i tilfælde af en defekt i
neutralelektrodeforbindelsen til det højfrekvente kirurgiske udstyr.
Forsigtig: Medicinsk-elektrisk udstyr kræver særlige forbehold i forbindelse med EMC og skal
installeres og behandles i henhold til disse vejledninger. Det er muligt, at et højt
niveau af ledende elektromagnetisk radiofrekvensinterferens (EMI) fra bærbart og
mobilt RF-kommunikationsudstyr eller andre kraftige eller nærvedliggende
radiofrekvenskilder kan resultere i ydeevneforstyrrelse af ultralydssystemet. Tegn
på forstyrrelser kan være billedforringelse eller -forvrængelse, tilfældige
aflæsninger, forringelse af systemets styring eller ukorrekt funktionalitet. Sker
dette, skal brugeren undersøge området for at finde kilden til forstyrrelsen og gøre
følgende for at fjerne kilden(erne).
• Sluk og tænd for udstyr i nærområdet for at isolere forstyrrende udstyr.
• Flyt eller vend det forstyrrende udstyr.
• Forøg afstanden mellem det forstyrrende udstyr og ultralydssystemet.
• Hold styr på brugen af de frekvenser, der ligger tæt på ultralydssystemets
frekvenser.
• Fjern enheder, som forventes at give en elektromagnetisk interferens.
• Sænk styrken på interne kilder inden for kontrolområdet (såsom personsøgere).
• Mærk enheder, som forventes at give EMI.
• Oplær det kliniske personale i at genkende EMI-relaterede problemer.
• Fjern eller nedsæt EMI med tekniske løsninger (såsom beskyttelsesskjold).
• Begræns brugen af personlige kommunikationsenheder (mobiltelefoner,
computere) i områder med enheder, der er modtagelige for EMI.
• Del relevante EMI-oplysninger med andre, især ved evaluering af nyt udstyr,
som kan skabe EMI.
• Køb medicinske enheder, som overholder IEC 60601-1-2 EMC-standarder.