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SciCan STATMATIC smart 1, Instructions For Use Manual

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SciCan STATMATIC smart 1 Instructions For Use Manual Download Page 36

1  Wichtige Hinweise 

 

  Seite 36 

STAT

MATIC

 smart 1,2,3 

DE 

 

Haftungsausschluss 

Der Einbau von Ersatzteilen, die Wartung und die Instandhaltung dürfen nur durch autorisiertes Personal erfolgen. 
SciCan übernimmt keinerlei Haftung für zufällige, besondere oder Folgeschäden, die durch Instandsetzung oder 
Wartung des STAT

MATIC

 smart durch Dritte entstehen, oder für die Verwendung von Ausrüstung oder Einzelteilen aus 

der Herstellung Dritter, einschließlich Gewinneinbußen, jeglicher gewerblicher Verluste, wirtschaftlicher Verluste oder 
Verluste durch Verletzungen von Personen. 
Entfernen Sie niemals die Rückwand des Gerätes und führen Sie auch keine Gegenstände durch die Löcher oder 
Öffnungen am Gehäusekasten ein. Zuwiderhandlung kann zu Schäden am Gerät und/oder zur Gefährdung des 
Bedieners führen. 
 
 

Vor Inbetriebnahme 

Das STAT

MATIC

 smart muss vor Inbetriebnahme gemäß der Checkliste "Installationsqualifikation" (siehe 

beiliegendes Medizinproduktebuch) ordnungsgemäß aufgestellt werden.  

Summary of Contents for STATMATIC smart 1

Page 1: ...17 SciCan All rights reserved Doc No 2 001 8462 Rev 2017 11 Instructions For Use EN DE Brugsvejledning DK via www scican uk com downloads Manuel d instructions FR via www scican uk com downloads Istruzioni per l uso IT via www scican uk com downloads Gebruiksaanwijzing NL via www scican uk com downloads ...

Page 2: ... 18 Inside cleaning and disinfection of the maintenance area 18 Outside cleaning and outside disinfection of the device 18 Recommendation 18 Note for users in countries with a legal validation requirement 18 Data backup of the log file 19 Deletion of the log file on the STATMATIC smart 19 Emptying the media system 19 Warning message Servicing required soon 20 Error message Servicing required 20 Tr...

Page 3: ...n Cleaner 500 ml O Ring Set 2 seal plugs red for media container USB stick 2 GB General The STATMATIC smart has been developed and manufactured in accordance with the most recent quality and safety standards However some precautions should be taken during installation and operation Disconnect the STATMATIC smart system from the power supply when leaving the practice for a longer period of time Pro...

Page 4: ... Medical Products Law must be observed applicable only for Germany Misuse All applications not listed as part of the intend use constitute a case of misuse and may lead to damage to the device and the medical products to be reprocessed and or a potential danger to the operator himself SciCan shall accept no liability in such an event Disposal Consumables Any waste resulting from use of the device ...

Page 5: ...nse the mouth and drink plenty of water Induce vomiting if the person is conscious Medical treatment required Fire fighting measures The product is not flammable First Aid Measures Cleaner General information Never give any oral medication to unconscious persons or persons suffering from cramps Move the person to safety When inhaled Provide fresh air Contact with skin Wash with plenty of water Cha...

Page 6: ...lting from upkeep or maintenance of the STATMATIC smart carried out by third parties or for the use of equipment or individual parts manufactured by third parties including loss of profits commercial losses of any kind financial losses or losses due to the injury of persons Never remove the rear panel of the device and never insert any objects through the holes or openings on the housing Noncompli...

Page 7: ...Type 2 1x Type 1 4 Collecting tray 5 Flap 6 Absorption pad 2x 7 Collet care nozzle 8 Display 9 USB stick 10 Filling opening for dental oil 11 Filling opening for cleaner 12 Holding bracket for testing adapter 21 USB port 22 Media aeration 13 Power switch 14 Mains fuse drawer 15 Power line input 16 Drain hose for dental oil and cleaner 17 Pressure indicator 18 Pressure setting 19 Compressed air inp...

Page 8: ...d L1 LED stand by L2 LED error S1 Program selection selection up S2 Start program selection down D1 Display S3 Collet care back S4 Menu select save Display Date Time Slot number Status lines Slot is finished Slot is occupied Slots Frame is flashing Slot is being processed ...

Page 9: ...oduct itself emits no radiation it can be influenced by other radiating devices We therefore recommend that you keep the device away from potential sources of interference Electrical Requirements DANGER Mortal danger with improper handling of power sources Danger of electrical shock For connection to the mains use a properly grounded and secure socket providing the stated voltage see type plate on...

Page 10: ... the power switch and then back on again The message Fill media system will be displayed after filling the dental oil and cleaner containers The device will automatically start this function and run for about 3 minutes Filling the media system This is only necessary if the function did not start automatically or if a container has been completely empty for more than 3 days The containers must be f...

Page 11: ...amping nut must be tight Retighten clamping nut if required Please note that only white STATMATIC smart STATMATIC PLUS adapters can be used Adapters black of the STATMATIC maintenance unit are not suitable Check the output quantity on all cleaning slots using a testing adapter intended for the coupling Functional testing of flow rate using the testing adapter Attach the matching testing adapter to...

Page 12: ... locking button A Pull off turbines downwards press support lever down The frame around the slot number will disappear from the display Wipe off the instruments using a damp cloth soaked with disinfectant For Germany we recommend using disinfectants listed by the VAH such as SciCan OPTIM BLUE Immediately following this treatment the instrument must be treated further in accordance with the manufac...

Page 13: ... and turbines by pressing the locking button Pull off turbines downwards press support lever The frame around the maintenance slot number will disappear from the display Wipe off the instruments using a damp cloth soaked with disinfectant For Germany we recommend using disinfectants listed by the VAH such as SciCan OPTIM BLUE Immediately following this treatment the instrument must be treated furt...

Page 14: ...es downwards press support lever The frame around the maintenance slot number will disappear from the display Wipe off the instruments using a damp cloth soaked with disinfectant For Germany we recommend using disinfectants listed by the VAH such as SciCan OPTIM BLUE Immediately following this treatment the instrument must be treated further in accordance with the manufacturer s instructions on re...

Page 15: ...ally During the Cleaning program a clock will count backwards until 00 00 on the display All attached instruments are cleaned and maintained for inside in turn After a successful process the program slots will be displayed inversely The display shows Special instrument successful Open the front door Remove regular and contra angle handpieces by pressing the locking button Pull off turbines downwar...

Page 16: ... Close the front cover Press the START button After completion of the program check the filling quantity in each of the testing adapters The fluid must be above the mark Min If the filling quantity is below the mark please consult the SciCan customer service Please note that only STATMATIC smart testing adapters can be used STATMATIC PLUS testing devices are not suitable Pressure test Recommended ...

Page 17: ... on the media container Blue dental oil SciCan Dental Oil Green cleaner SciCan Cleaner Turn the metal flaps to the back in order to open the media container Fill up the container to the filling level marking Upon exceeding the minimum filling level a 1 second beep will sound If the container is full a 2 second beep will sound 2 times The beep is always followed by a visual sign on the container At...

Page 18: ...th disinfectant wipes every day For Germany we recommend using disinfectants listed by the VAH such as SciCan OPTIM BLUE Outside cleaning and outside disinfection of the device The surface and control panel of the STATMATIC smart system can be cleaned and disinfected using disinfectant wipes For Germany we recommend using disinfectants listed by the VAH such as SciCan OPTIM BLUE Recommendation Sci...

Page 19: ...ppear on the display Press the button 6x until Delete log file is highlighted in black on the display Deletion is selected using the button Press the button once more The deletion of the log data will be performed Use the button to return to the menu Press the button to return back to the Cleaning Maintenance main menu Emptying the media system This is only required if the system is to be emptied ...

Page 20: ...essage appears if more than 28 300 regular and contra angle handpieces and turbines have been cleaned and maintained for with the STATMATIC smart Please contact the service department Transport If the device was already filled with dental oil and cleaner the media must be emptied out fully through the drain hoses Empty the media system see p 20 Unscrew the safety screw of the media aeration and bl...

Page 21: ...ose the top cover Fault LED L2 flashes Top cover not closed correctly Close top cover tightly Magnet on top cover is missing Please consult the SciCan customer service Program doesn t start ATTENTION Close the door Front doors are not correctly closed Close front doors tightly ATTENTION No slots occupied No instruments in the device Attach the instruments to the couplings Switching flap does not r...

Page 22: ... readable Fault LED L2 flashes USB stick not recognized Turn off the device insert the USB stick turn on the device USB stick not formatted correctly Perform NTFS formatting Use another USB stick Liquids dental oil and cleaner have been switched around Empty media container Drain liquids from the container using a drain hose Draw any residual liquid from the corresponding media container using a 5...

Page 23: ...spital environment Surges according to IEC 61000 4 5 1 kV normal mode voltage 2 kV common mode voltage 1 kV normal mode voltage 2 kV common mode voltage The quality of the supply voltage should correspond to that of a typical business or hospital environment Voltage drops short term interruptions and fluctuations of the supply voltage according to IEC 61000 4 11 0 UT for 0 5 periods 40 UT for 5 pe...

Page 24: ...el above the STATMATIC smart should be observed in order to demonstrate correct functioning When unusual performance features are observed additional measures may be necessary such as a changed orientation or another location for the STATMATIC smart d Above the frequency range of 150 kHz to 80 MHz the field strength should be less than 3 Veff V m Recommended protective distances between portable a...

Page 25: ...eal S32118 INTRAmatic O Ring set S32201 E Testing adapter INTRAmatic DIN EN ISO 3964 Coupling S32101 CX Maintenance coupling MULTIflex CONNEX S32201 CX Testing adapter MULTIflex S32101 ST1T Maintenance coupling Sirona T1 turbine S32201 ST1T Testing adapter Sirona T1 turbine S32101 NSK Maintenance coupling NSK turbine S32201 NSK Testing adapter NSK turbine S32101 W H Maintenance coupling W H turbin...

Page 26: ...min Compressed air quality Residual oil content Residual dust Residual water max 0 1 mg m max 1 µm max 1 mg m max 0 1 g m at 40 C 40 F Power fuses Rated current Rated voltage Triggering characteristic Breaking capacity 2 A 250 V Large T H Number of ISO 3964 integrated couplings Type 1 Type 2 Type 3 1 2 3 Device Storage conditions Transport conditions Ambient temperature 5 35 C C 41 95 F 30 50 C 22...

Page 27: ...8 Technical Data Page 27 STATMATIC smart 1 2 3 EN Type plate STATMATIC smart 1 STATMATIC smart 2 STATMATIC smart 3 The symbols used are described in Chapter 1 Important instructions ...

Page 28: ...9 Documentation Log File Page 28 STATMATIC smart 1 2 3 EN 9 Documentation Log File ...

Page 29: ... will be considered to have been agreed upon when the product is accompanied by the original invoice issued by our authorized SciCan dealer and when that invoice identifies the item with an item number and clearly indicates the purchase date No other type of receipt is acceptable After the expiration of two years all of the guarantees provided by SciCan as well as other obligations with respect to...

Page 30: ...STATMATIC smart 1 2 3 EN ...

Page 31: ...7 SciCan Alle Rechte vorbehalten Doc No 2 001 8462 Rev 2017 11 Gebrauchsanweisung DE Brugsvejledning DK via www scican uk com downloads Manuel d instructions FR via www scican uk com downloads Istruzioni per l uso IT via www scican uk com downloads Gebruiksaanwijzing NL via www scican uk com downloads ...

Page 32: ...nnendesinfektion des Pflegeraums 48 Außenreinigung und Außendesinfektion des Gerätes48 Empfehlung 48 Hinweis für Benutzer in Ländern mit gesetzlicher Validierungspflicht 48 Datensicherung der Log Datei 49 Löschen der Log Datei auf dem STATMATIC smart 49 Mediensystem leeren 49 Warnmeldung Service wird bald benötigt 50 Fehlermeldung Service wird benötigt 50 Transport 50 5 Fehlerbehebung 51 Sicherung...

Page 33: ...O Ring Set 2 Verschlussstopfen rot für Medienbehälter USB Stick 2GB Allgemein Das STATMATIC smart wurde nach den neuesten Qualitäts und Sicherheitsstandards entwickelt und hergestellt Einige Vorkehrungen sollten Sie bei Installation und Betrieb jedoch treffen Beim Verlassen der Praxis für eine längere Zeit ist das STATMATIC smart vom Stromnetz zu trennen STATMATIC smart vor Erwärmung über 50 C sch...

Page 34: ...as Medizinproduktegesetz zu beachten Missbrauch Alle nicht in der Zweckbestimmung aufgeführten Anwendungen stellen einen Missbrauch dar und können zu Schäden am Gerät und den aufzubereitenden Medizinprodukten und oder zu einer Gefährdung des Anwenders führen Hierfür übernimmt SciCan keine Haftung Entsorgung Verbrauchsmaterialien Die entstehenden Abfälle sind für Mensch und Umwelt gefahrfrei der st...

Page 35: ...achtrinken Erbrechen herbeiführen wenn die betroffene Person bei Bewusstsein ist Ärztliche Behandlung notwendig Maßnahmen zur Brandbekämpfung Das Produkt ist nicht brennbar Erste Hilfe Maßnahmen Reiniger Allgemeine Hinweise Niemals einer bewusstlosen Person oder bei auftretenden Krämpfen etwas über den Mund verabreichen Person in Sicherheit bringen Nach Einatmen Für Frischluft sorgen Nach Hautkont...

Page 36: ...der Einzelteilen aus der Herstellung Dritter einschließlich Gewinneinbußen jeglicher gewerblicher Verluste wirtschaftlicher Verluste oder Verluste durch Verletzungen von Personen Entfernen Sie niemals die Rückwand des Gerätes und führen Sie auch keine Gegenstände durch die Löcher oder Öffnungen am Gehäusekasten ein Zuwiderhandlung kann zu Schäden am Gerät und oder zur Gefährdung des Bedieners führ...

Page 37: ...Typ 2 1x Typ 1 4 Auffangschale 5 Klappe 6 Absorptions Vlies 2x 7 Spannzangenpflegedüse 8 Displayanzeige 9 USB Stick 10 Füllöffnung Dentalöl 11 Füllöffnung Reiniger 12 Halter für Prüfadapter 21 USB Anschluss 22 Medienbelüftung 13 Netzschalter 14 Netzsicherungsschublade 15 Eingang Netzleitung 16 Ablassschlauch Dentalöl und Reiniger 17 Druckanzeige 18 Druckeinstellung 19 Drucklufteingang 20 Typenschi...

Page 38: ...2 LED Fehler S1 Programmauswahl Auswahl nach oben S2 Programmstart Auswahl nach unten D1 Display S3 Spannzangenpflege Zurück S4 Menü Auswählen Speichern Displayanzeige Datum Uhrzeit Platznummer Statuszeilen Platz ist fertig bearbeitet Platz ist belegt Plätze Rahmen blinkt Platz in Bearbeitung ...

Page 39: ...erät selbst keine Strahlung abgibt kann es jedoch von anderen strahlenden Geräten beeinflusst werden Wir empfehlen Ihnen deshalb das Gerät von potenziellen Interferenzquellen fernzuhalten Elektrische Anforderungen GEFAHR Lebensgefahr bei unsachgemäßem Umgang mit Stromquellen Stromschlaggefahr Verwenden Sie für den Anschluss an das Stromnetz eine ordnungsgemäß abgesicherte und geerdete Steckdose mi...

Page 40: ...ufsetzen und bis Anschlag schließen Gerät am Netzschalter ausschalten und wieder einschalten Im Display erscheint nach dem Füllen der Behälter Dental oil und Cleaner die Meldung Mediensystem füllen Das Gerät startet diese Funktion automatisch und läuft dabei ca 3 min Mediensystem füllen Ist nur notwendig sofern die Funktion bei der Inbetriebnahme nicht automatisch gestartet ist oder wenn ein Behäl...

Page 41: ...mutter muss fest sitzen Ggf Spannmutter nachziehen Bitte beachten Sie dass nur weiße STATMATIC smart STATMATIC PLUS Adapter verwendet werden dürfen Adapter schwarz des STATMATIC Pflegegerätes sind nicht geeignet Mit einem für die Kupplung vorgesehenen Prüfadapter die Ausbringungsmenge an allen Pflegeplätzen überprüfen Funktionsprüfung der Durchflussmenge mit Prüfadapter Passenden Prüfadapter auf d...

Page 42: ...play erlischt der Rahmen um die Steckplatznummer Instrumente mit einem feuchten mit Desinfektionsmittel getränkten Tuch abwischen Für Deutschland empfehlen wir die Verwendung von VAH gelistetem Desinfektionsmittel z B SciCan OPTIM BLUE Unmittelbar nach dieser Behandlung muss das Instrument entsprechend den Herstellerangaben zur Wiederaufbereitung weiterbehandelt werden z B Desinfektion Sterilisati...

Page 43: ... nach unten abziehen ggf Unterstützungshebel drücken Im Display erlischt der Rahmen um die Pflegeplatz nummer Instrumente mit einem feuchten mit Desinfektionsmittel getränkten Tuch abwischen Für Deutschland empfehlen wir die Verwendung von VAH gelistetem Desinfektionsmittel z B SciCan OPTIM BLUE Unmittelbar nach dieser Behandlung muss das Instrument entsprechend den Herstellerangaben zur Wiederauf...

Page 44: ...ungshebel drücken Im Display erlischt der Rahmen um die Pflegeplatznummer Instrumente mit einem feuchten mit Desinfektionsmittel getränkten Tuch abwischen Für Deutschland empfehlen wir die Verwendung von VAH gelistetem Desinfektionsmittel z B SciCan OPTIM BLUE Unmittelbar nach dieser Behandlung muss das Instrument entsprechend den Herstellerangaben zur Wiederaufbereitung weiterbehandelt werden z B...

Page 45: ...dem Display eine Uhr rückwärts bis 00 00 Alle aufgesteckten Instrumente werden nacheinander innen gereinigt und gepflegt Nach erfolgreichem Prozess werden die Programmplätze invers dargestellt Das Display zeigt Sonderinstrument erfolgreich Fronttüre öffnen Hand und Winkelstücke durch Drücken des Rastknopfes entnehmen Turbinen nach unten abziehen Unterstützungshebel drücken Im Display erlischt der ...

Page 46: ...upplung aufstecken Fronttüre schließen START Taste drücken Nach Ablauf des Programms Überprüfung der Füllmenge in den einzelnen Prüfadaptern Flüssigkeit muss über der Markierung Min liegen Falls Füllmenge unter der Markierung liegt bitte an SciCan Kundendienst wenden Bitte beachten Sie dass nur STATMATIC smart Prüfadapter verwendet werden dürfen Prüfadapter des STATMATIC PLUS sind nicht geeignet D...

Page 47: ...n Dental oil grün Reiniger SciCan Cleaner Zum Öffnen der Medienbehälter Metallklappen nach hinten drehen Bis zur Füllstandsmarkierung auffüllen Beim Überschreiten der Minimum Marke ertönt ein Piep Ton für 1 Sek Wenn der Behälter ganz voll ist ertönt 2 Mal ein Piep Ton von 2 Sek Der Piep Ton kommt jeweils zeitversetzt zur optischen Anzeige am Behälter Obere Abdeckung aufsetzen und bis zum Anschlag ...

Page 48: ...chern säubern Für Deutschland empfehlen wir die Verwendung von VAH gelistetem Desinfektionsmittel z B SciCan OPTIM BLUE Außenreinigung und Außendesinfektion des Gerätes Die Oberfläche und die Bedienfolientastatur des STATMATIC smart können mittels Desinfektionstüchern gereinigt und desinfiziert werden Für Deutschland empfehlen wir die Verwendung von VAH gelistetem Desinfektionsmittel z B SciCan OP...

Page 49: ...chalten Taste drücken Es erscheint Log Daten exportieren im Display Taste 6x drücken bis im Display Log Daten löschen schwarz hinterlegt ist Mit Taste wird das Löschen ausgewählt Taste nochmals drücken Das Löschen der Log Daten wird ausgeführt Mit Taste zurück ins Menü Mit Taste wieder zurück ins Hauptmenü Reinigung Pflege Mediensystem leeren Ist nur notwendig wenn das System z B zum Transport ode...

Page 50: ...enn mehr als 28 300 Hand und Winkelstücke sowie Turbinen mit dem STATMATIC smart gereinigt und gepflegt wurden Bitte verständigen Sie den Service Transport Sofern das Gerät bereits mit Dentalöl und Reiniger befüllt war die Medien über die Ablassschläuche komplett entleeren Mediensystem leeren siehe S 20 Die Sicherungsschraube an der Medienbelüftung herausdrehen und mit Druckluft mehrfach in das Ve...

Page 51: ... offen WARNUNG Obere Abdeckung schließen Fehler LED L2 blinkt Obere Abdeckung nicht richtig geschlossen Obere Abdeckung fest schließen Magnet an oberer Abdeckung fehlt Bitte an SciCan Kundenservice wenden Programm startet nicht ACHTUNG Türe schließen Fronttüre nicht richtig geschlossen Fronttüre fest schließen ACHTUNG Keine Plätze belegt Keine Instrumente im Gerät Instrumente auf Kupplungen stecke...

Page 52: ...ler LED L2 blinkt USB Stick nicht erkannt Gerät ausschalten USB Stick einstecken Gerät einschalten USB Stick nicht richtig formatiert NTFS Formatierung durchführen Anderen USB Stick verwenden Flüssigkeiten Dentalöl und Reiniger wurden verwechselt Medienbehälter entleeren Flüssigkeiten mittels Ablassschlauch aus dem Behälter ablassen Evtl Restflüssigkeit mit 50 ml Spritze aus dem entsprechenden Med...

Page 53: ...sorgungsspannung sollte der einer typischen Geschäfts oder Krankenhausumgebung entsprechen Stoßspannungen Surges nach IEC 61000 4 5 1 kV Gegentaktspannung 2 kV Gleichtaktspannung 1 kV Gegentaktspannung 2 kV Gleichtaktspannung Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Geschäfts oder Krankenhausumgebung entsprechen Spannungseinbrüche Kurzzeitunterbrechungen und Schwankungen der...

Page 54: ...immungspegel überschreitet sollte das STATMATIC smart beobachtet werden um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein wie z B eine veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des STATMATIC smart d Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke geringer als 3 Veff V m s...

Page 55: ...20 Fronttürdichtung S32118 O Ring Set INTRAmatic S32201 E Prüfadapter INTRAmatic DIN EN ISO 3964 Kupplung S32101 CX Pflegekupplung MULTIflex CONNEX S32201 CX Prüfadapter MULTIflex S32101 ST1T Pflegekupplung Sirona T1 Turbine S32201 ST1T Prüfadapter Sirona T1 Turbine S32101 NSK Pflegekupplung NSK Turbine S32201 NSK Prüfadapter NSK Turbine S32101 W H Pflegekupplung W H Turbine S32201 W H Prüfadapter...

Page 56: ...h 40 Nl min Druckluftqualität Restölgehalt Reststaub Restwasser max 0 1 mg m max 1 µm max 1 mg m max 0 1 g m bei 40 C 40 F Netzsicherungen Nennstrom Nennspannung Auslösecharakteristik Schaltvermögen 2 A 250 V Large T H Anzahl integrierter Kupplungen ISO 3964 Typ 1 Typ 2 Typ 3 1 2 3 Gerät Lagerbedingungen Transportbedingungen Umgebungstemperatur 5 35 C C 41 95 F 30 50 C 22 122 F Relative Luftfeucht...

Page 57: ...8 Technische Daten Seite 57 STATMATIC smart 1 2 3 DE Typenschild STATMATIC smart 1 STATMATIC smart 2 STATMATIC smart 3 Die Erklärungen der Symbole sind beschrieben in Kapitel 1 Wichtige Hinweise ...

Page 58: ...9 Dokumentation Log Datei Seite 58 STATMATIC smart 1 2 3 DE 9 Dokumentation Log Datei ...

Page 59: ...arantie gilt als vereinbart wenn dem Produkt die Originalrechnung des autorisierten SciCan Händlers beiliegt und diese Rechnung den Artikel durch seine Artikelnummer kennzeichnet und sowie einen eindeutigen Beleg des Kaufdatums aufweist Keine andere Art von Beleg ist akzeptabel Nach Ablauf von zwei Jahren gelten alle von SciCan gegebenen Garantien und anderen Verpflichtungen bezüglich der Qualität...

Page 60: ...STATMATIC smart 1 2 3 DE ...

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