n
Il gestore deve mettere a disposizione del personale l'equipag-
giamento di protezione necessario e dare istruzioni vincolanti
in merito all'uso dello stesso.
n
Il gestore deve assicurarsi che tutti i punti di pericolo che pos-
sono presentarsi durante il montaggio, il funzionamento, la
risoluzione dei guasti, la manutenzione e la pulizia della
colonna telescopica siano protetti.
Inoltre, il gestore ha la responsabilità di garantire che la colonna
telescopica e il luogo di utilizzo siano sempre in perfette condizioni
tecniche. Pertanto, vale quanto segue:
n
Il gestore deve garantire gli spazi necessari e un'illuminazione
adeguata a svolgere i lavori senza rischi, nonché l'ordine e la
pulizia costanti della colonna telescopica e sul luogo di utilizzo.
n
Il gestore deve assicurarsi che vengano rispettati gli intervalli di
manutenzione descritti nel presente manuale.
n
Il gestore deve garantire il rispetto delle norme di sicurezza e di
prevenzione antinfortunistica generalmente vigenti sul luogo di
utilizzo.
n
Il gestore deve assicurarsi che tutti i lavori sulla colonna tele-
scopica vengano eseguiti in un locale adeguatamente climatiz-
zato, in cui non si prevedano pericoli dovuti a un ambiente di
lavoro troppo caldo o troppo freddo.
2.5 Responsabilità del fabbricante di dispositivi medici
Il presente manuale è destinato esclusivamente ai fabbricanti di
dispositivi medici che devono redigere istruzioni per l'uso per il
relativo dispositivo medico.
Il fabbricante di dispositivi medici è qualsiasi produttore che rea-
lizza prodotti conformi al § 3 della legge tedesca sui dispositivi
medici (di seguito MPG).
Ai sensi della MPG § 2 e § 3, RK Rose+Krieger GmbH considera
la colonna telescopica un accessorio per il prodotto complessivo
esistente in conformità al § 3 MPG.
Osservare quanto segue:
n
Il fabbricante di dispositivi medici è responsabile della fattibilità
conforme alla legge.
n
Per il rispettivo dispositivo medico occorre eseguire un'analisi
specifica del rischio.
n
La colonna telescopica deve essere sottoposta a verifica per
quanto riguarda lo scopo di utilizzo del fabbricante di dispositivi
medici.
n
RK Rose+Krieger GmbH declina qualsiasi responsabilità per
difetti di progettazione e costruttivi o anche per i rischi derivati
dal meccanismo di azionamento nei casi specifici di applica-
zione (ad esempio, punti di schiacciamento e di taglio dovuti
alla costruzione).
Obblighi del gestore supplementari
Sicurezza
Responsabilità del fabbricante di dispositivi medici
20.02.2019
Colonna telescopica Multilift I/Multilift II
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Summary of Contents for Multilift I
Page 64: ...Anhang Anhang 20 02 2019 Hubs ule Multilift I Multilift II 64...
Page 125: ...Appendix Appendix 20 02 2019 Lifting column Multilift I Multilift II 125...
Page 126: ...Appendix 20 02 2019 Lifting column Multilift I Multilift II 126...
Page 190: ...Ap ndice Ap ndice 20 02 2019 Columna elevadora Multilift I Multilift II 190...
Page 254: ...Annexe Annexe 20 02 2019 Colonne t lescopique Multilift I Multilift II 254...
Page 318: ...Allegato Allegato 20 02 2019 Colonna telescopica Multilift I Multilift II 318...