Middle ear analyzer
0 0 5 1
QUICK USER’S HANDBOOK
Page 1: ...Middle ear analyzer 0 0 5 1 QUICK USER S HANDBOOK ...
Page 2: ...l support resonance audiology com www resonance audiology com Release history A A October 2012 Preliminary B A December 2012 First issue B B March 2013 New languages added B C March 2015 New CE marks added B D March 2016 Model list added B E February 2017 Instructions update B F January 2018 New language added B G January 2019 Instructions update B H December 2019 In use ...
Page 3: ...Index ITALIANO ENGLISH TÜRKÇE FRANÇAIS ESPAÑOL 5 29 53 77 101 ...
Page 4: ...4 this page intentionally left blank ...
Page 5: ...ca_____________________________ 14 Gestione stampa e report in pdf______________________________ 15 Etichettatura principale _____________________________________ 15 Simboli presenti sullo strumento______________________________ 16 Messaggi a display durante l uso _____________________________ 17 Manutenzione e pulizia_____________________________________ 20 Condizioni ambientali__________________...
Page 6: ...nell effettuazione dei test su pazienti Si raccomanda una temperatura ambiente di funzionamento compresa tra i 15 e i 35 C Modo e campo di utilizzo AVVERTENZE Resonance vi ringrazia per l acquisto di un proprio dispositivo medicale Resonance vi ricorda inoltre che per ottenere le migliori prestazioni e utilizzare con soddisfazione questo strumento prima di procedere all installazione ed all utiliz...
Page 7: ...i per un nuovo paziente eseguire una pulizia delle parti dei trasduttori in diretto contatto con il paziente stesso ad esempio i cuscinetti cuffia Eseguire la pulizia mediante l uso di un disinfettante adeguato e seguendo le istruzioni date dal produttore del disinfettante stesso Si veda anche il capitolo manutenzione e pulizia del presente manuale L R26M R36M non è protetto all uso in presenza di...
Page 8: ...sione 4 Tasti funzione F1 F6 consentono di effettuare la funzione richiamata nella zona bassa del display in corrispondenza della loro posizione la funzione è diversa in dipendenza dal tipo di test in esecuzione o dal menù mostrato 5 TEST quando si è nei test consente il ritorno alla pagina di selezione principale 6 ENTER consente l ingresso nei test dalla pagina di selezione principale Comandi e ...
Page 9: ...di rilevazione dei riflessi stapediali 11 CONTRA seleziona il trasduttore controlaterale per l invio degli stimoli nei test di rilevazione dei riflessi stapediali 12 SIDE consente la selezione dell orecchio in cui si inserisce la sonda 13 START STOP consente l avvio e l arresto di alcuni test 14 PRINT consente la stampa dei test eseguiti se premuto dalla pagina principale di selezione sia tramite ...
Page 10: ...RE raccordo per il collegamento del tubicino di pressione della sonda per impedenzometria 18 FOOT SWITCH non più in uso 19 presa USB Host per il collegamento di una tastiera USB e o di una pen drive esterna 20 presa USB slave per connessione strumento ad un PC per trasferimento dati 21 Interruttore accensione interruttore accensione con alloggiamento fusibili e attacco per cavo di alimentazione da...
Page 11: ...a visualizzata a display Contra Riflessi seleziona il tipo di trasduttore da utilizzare per la stimolazione contralaterale DD45 TDH39 o INSERT Polarità risposta modifica la visualizzazione della risposta paziente nel test riflessi Impedenzometria Autorun se attivo determina l avvio automatico dei test di Impedenzometria Tasto reset pompa se attivo permette il reset pressione manuale nei test di im...
Page 12: ...rniti da RESONANCE e dati in dotazione allo strumento Timpanometria 226 Hz Scegliere il test premendo ENTER 6 La scelta dell orecchio nel quale si vuole inserire la sonda viene fatta tramiteiltastoSIDE 12 Tuttiiparametridiesecuzionedeltestsonomodificabilidirettamentedallapagina del test pressione di start e stop tramite F1 e F2 4 velocità generazione pressione tramite la F5 4 L avvio del test è da...
Page 13: ... viene impostata direttamente nella pagina del test tramite la softkey VELOCITA 4 Perentrambiitestl avvioavvienetramiteiltastoSTART STOP 13 oinautomaticonelcasola funzioneAutorunsiaattiva Dopolaprimaesecuzionedareistruzionialpazienteaffinchèdeglutiscaliquidi successivamente premere CONTINUA F4 Sarà rilevata una seconda misurazione Dare di nuovo istruzioni al paziente affinchè deglutisca liquidi su...
Page 14: ...o comunque mostrate all operatore nella parte inferiore del display Growth DLI SimilealtestDecay unavoltaemessolostimoloadunaintensitàprefissata unaseriediulterioriincrementi di breve durata ed intensità variabile possono essere inviati al soggetto in modo da evidenziare una ulteriore contrazione dello stapedio Tutti i controlli sono simili a quelli visti per i precedenti test con rilevazione dei ...
Page 15: ...ionare la voce Stampa Termica e premere il tasto PRINT 14 I test saranno stampati in sequenza dalla printer termica Stampa riassuntiva tramite report pdf Ripetere le operazioni viste in precedenza fino alla selezione del tipo di stampa Selezionare la voce Stampa PDF e premere il tasto PRINT 14 Un file in pdf sarà salvato nella USB stick e nominato con i primi tre caratteri del nome paziente seguit...
Page 16: ...ontro acquisto di una nuova apparecchiatura di tipo equivalente In Italia lo smaltimento non autorizzato a fine vita dei prodotti da parte del consumatore è soggetto alle sanzioni amministrative di cui l articolo 254 e seguenti del D Lgs n 152 03 04 2006 attuazione delle DIRETTIVE 2002 95 CE 2002 96 CE e 2003 108 CE relative alla riduzione dell uso di sostanze pericolose nelle apparecchiature elet...
Page 17: ...supera il valore massimo accettato per l esecuzione dei test Errore Indica che il valore di cavità letto dallo strumento supera il valore accettabile per l esecuzione dei test Verificare che il probe sia inserito in cavità di valore accettabile e che la parte conica terminale del probe stesso sia ben chiusa PROBE CHIUSO Compare nei test di impedenzo metria quando il valore di cavità registrato dal...
Page 18: ...ene correttamente conclusa Errore Indica che la timpano metria non è stata ese guita correttamente e il test è stato interrotto Verificare che non ci siano perdite nel sistema pressorio PRESSIONE POSITIVA Compare nel test ETF non per forato durante la generazione di pressione positiva Sistema Indica la generazione di pressione positiva per l effettuazione del test Nessuna operazione necessaria PRE...
Page 19: ...versa da quella indicata Sistema Indica che il probe non è stato inserito nella cavità indicata Inserire il probe nella cavità indicata VALORE LETTO ml Compare nella pagina di calibra zione compliance al termine del processo di calibrazione Sistema Indica che il valore mo strato a display è quello letto dallo strumento in tempo reale Nessuna operazione necessaria INSERIRE IL PROBE NELLA CAVITA 2cc...
Page 20: ...F fare riferimento al manuale tecnico La taratura ed eventuali interventi di riparazione installazione aggiornamenti dello strumento devono essere eseguiti solamente da personale tecnico autorizzato da RESONANCE e secondo le modalità indicate nel manuale tecnico L intervalloperlamanutenzioneordinariaelataraturadellostrumentoèdiunanno Lamanutenzione ordinaria prevede la verifica dello stato dei cav...
Page 21: ...pulizia della sonda è obbligatorio effettuare la Calibrazione Compliance Manutenzione e pulizia periodica In caso di sostituzione di trasduttori e o parti utilizzare esclusivamente ricambi Resonance Original forniti da RESONANCE Nel caso di sostituzione di trasduttori è necessaria l effettuazione di una nuova taratura dello strumento da effettuarsi da parte di personale tecnico Lostrumentoèprovvis...
Page 22: ... Precisione pressione 10 daPa oppure 10 Velocità generazione pressione 50 100 200 e 300 daPa s e Automatica Range compliance 0 05 ml 7 ml Precisione compliance 0 1 ml oppure 5 Frequenze e livelli massimi test Riflessi Decay ARLT Toni dB HL Noise dB SPL Freq Hz IPSI Probe IPSI Probe HF CONTRA DD45 TDH39 CONTRA Insert 250 100 90 500 100 100 120 110 1000 105 105 120 110 2000 110 110 120 110 3000 105 ...
Page 23: ...orizzato dal costruttore a compiere tali operazioni SERIE MODELLO CODICE R26M R26M Diagnostic 4300102700 R26M Diagnostic 4300102705 R26M ME Diagnostic 4300102720 R26M PT Diagnostic 4300102740 R26M PT Diagnostic 4300102745 R36M R36M Clinical 4300102800 R36M Clinical 4300102805 R36M PT Clinical 4300102820 R36M PT Clinical 4300102825 Modelli Test Riflessi Decay ARLT Precisione frequenze toni 1 Variaz...
Page 24: ...tra Kit tips Cavità calibrazione Stampante termica Rotolo di carta termica SD Card con fonemi Cavo rete Copertura strumento per protezione polvere Manuale di guida rapida all uso multilingua USB Pen Drive Resonance MDS software demo version Documenti DHR dati di calibrazione e conformità CE Tastiera HUB USB esterna Carrying bag IP30 Insert earphones per uso Contra Resonance MDS software License TE...
Page 25: ...agnetico specificato sotto Il cliente o l utente dell R26M R36M deve assicurarsi che lo stesso sia usato in un ambiente dotato delle seguenti caratteristiche Test di emissione Conformità Ambiente elettromagnetico linee guida Emissioni RF CISPR11 Gruppo 1 Il dispositivo usa energia RF solo per le sue funzioni interne Pertanto le emissioni sono molto basse e tali da non causare interferenza di sorta...
Page 26: ...nza di qual siasi parte dell L R26M R36M inclusi i cavi Distanza minima d 1 2 P 80 MHz to 800 MHz d 2 3 P 800 MHz to 2 5 GHz Dove P e la potenza di uscita massima del trasmettitore in watt W in base al produtto re del trasmettitore e D e la distanza di separazione con sigliata in metri m Transienti elettrici burst veloci IEC EN 61000 4 4 2 kV sulla linea di alimentazione 1 kV su ingressi uscite li...
Page 27: ...ficarne il normale funzio namento In caso di prestazioni anomale accorgimenti aggiuntivi potrebbe essere necessari come un cambio di posizione o un diverso orientamento del R26M R36M b Oltre il range di frequenza da 150 kHz a 80 MHz l intensità di campo deve essere inferiore a 3V m Cadute di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di ingresso dell alimentatoreIEC 61000 4 1...
Page 28: ...base alla frequenza del trasmettitore m 150 Khz to 80 MHz d 1 2 P 80 MHz to 800 MHz d 1 2 P 800 MHz to 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 2 100 12 12 23 Per i trasmettitori con una potenza di uscita nominale massima non elencata sopra la distanza di separazione consigliata in metri m può essere stimata utilizzando l equazione applicabile alla frequenz...
Page 29: ...he thermal printer__________________________ 38 Print management and pdf report____________________________ 39 Main labels _______________________________________________ 39 Symbols present on the device_______________________________ 40 Messages that may show up _________________________________ 41 Maintenance and cleaning___________________________________ 44 Environmental conditions____________...
Page 30: ...d Scope of use IMPORTANT NOTICES Resonance thanks you for having purchased one of its medical devices Resonance hereby advises that in order to ensure optimized device performance and full customer satisfaction prior to proceeding with device installation and use you are kindly requested to carefully read and understand all the notices and warnings given in this User s Handbook as they provide imp...
Page 31: ...s of the transducers that come into direct contact with the patient e g earphone pads All cleaning operations need to be performed using an appropriate antiseptic solution compliant to the instructions provided directly by the antiseptic product Manufacturer Please also consult the maintenance and cleaning section in this manual The R26M R36M device is not suitable for use with flammable anestheti...
Page 32: ...es 4 F1 F6 function keys enable execution of the function displayed on the bottom section of the screen frame just above the corresponding keys Said functions will vary according to the type of test being run or the menu that is displayed 5 TEST when in testing mode this key enables return to the main selection page 6 ENTER key for accessing the tests from the main menu Controls and components fro...
Page 33: ...ing stapedial reflex detection tests 11 CONTRA this key is used to select the contralateral transducer for the transmission of stimuli during stapedial reflex detection tests 12 SIDE key enables selection of right or left 13 START STOP this key enables start stop of some of the test options 14 PRINT if pressed from the main selection page this key enables printing of all the tests performed via th...
Page 34: ...probe 17 PRESSURE junction connector for connection of the middle ear analyzer probe pressure tube 18 FOOT SWITCH no longer in use 19 USB host port for hook up of a USB keyboard and or an external USB data storage pen drive 20 USB slave port for PC communication and data transfer 21 ON OFF switch on off switch with fuse holders and mains power supply cable connection Connectors and components rear...
Page 35: ...time that is currently displayed Contra Reflex selects the type of transducers to be used for contralateral stimulation DD45 TDH39 or INSERT Reflex Up Down changes display of the patient response during Reflex testing Autorun if enabled starting of the middle ear analyzer tests is automatic Pump reset key if enabled it provides for manual pressure reset in middle ear analyzer tests Signal CH2 Manu...
Page 36: ...R 6 Selection of the ear the probe is to be inserted in is entered via the SIDE 12 key All the test performance parameters can be altered directly via the test page start and stop pressure values via softkeys F1 and F2 4 pressure generation system speed via softkey F5 4 Test START is entered by pressing the START STOP 13 key If the Autorun function is active via the setup menu the test starts auto...
Page 37: ... function is active After 1st run instruct patient to swallow liquid then select CONTINUE F4 A 2nd measurement will be taken Instruct patient to swallow liquid then select continue F4 A final measurement will be taken Interpretation is completed by the audiologist Non acoustic Test with graphical representation similar to the Decay test Test length can be either of 10 or 20 secs The test is conduc...
Page 38: ...quency are used In tympanometry with 1000 Hz tone the CHILDREN mode is available as described in the Quick check Loading paper in the thermal printer 1 Lever printer locked in print position down 2 Printer lever unlocked up 1 Turn on the Resonance device 2 Open the printer lid With the printer lever locked in print position down put the paper into the roller as shown in Picture 1 and then press th...
Page 39: ...PRINT key 14 The test will be printed in sequence the thermal printer Print summary reports via pdf Repeat the above operations above until the selection of the type of printing Select the item Print PDF and press the PRINT key 14 A pdf file will be saved in the root of the USB stick and appointed with the first threecharactersofthenamefollowedbythepatient scurrentdateandtime ifnopatientnamewasadd...
Page 40: ...fore required to deliver the scrapped device either directly or indirectly to the separate waste collection canters set up for the purpose by the local or municipal waste management organizations or to give the device back to the dealer against purchase of a new equivalent type of device RoHS mark ensuring compliance to RoHS Directive Together with the relative name and address this symbol identif...
Page 41: ... request has been entered System message It means that the device is automati cally running a peak compliance detection process No action is required PROBE OPEN It appears during middle ear analyzer tests when the cavity values recorded by the device are higher than the maximum value that is acceptable for test performance Error message It means that the cavity value read off by the device is high...
Page 42: ...e actual probe has been firmly closed check that the dimension of the tip being used is appro priate for the cavity the probe has been inserted into NO REFLEX It appears during threshold tone decay testing when a prior valid stapedial reflex performed pre viously at the same frequency is missing Error message It means that no valid reflex was found during previous reflex testing at the same freque...
Page 43: ...em message This message refers to the cavity value displa yed on the Calibration page that it is necessa ry to insert the probe into for calibration performance Insert the probe into the test cavity as displayed PRESS CONFIRM AUTO MATIC KEY This message comes up on the Compliance Calibration page the instant in which the probe is inserted into the specified cavity System message it provides instru...
Page 44: ...atient Although said components are biocompatible they are not sterile and they must therefore be subject to special care After each test session it is necessary to disinfect the headset pads before using them to test a new patient To do so use only commonly marketed non allergenic disinfectant solutions and follow the directions supplied by the solution manufacturer The transducers and insertion ...
Page 45: ...d onto the device PCB and possible replacement thereof must strictly be performed only by qualified technical personnel Failure to observe this instruction may result in damages during battery replacement thus preventing correct display of the date and time data by the device Blown fuses must be replaced only with the same type of fuses as specified on the device itself Storage and handling temper...
Page 46: ...1 2015 and UNI EN ISO 13485 2016 Notified certification body IMQ Tests Tympanometry manual and automatic absolute and compensated MultifrequencyTympanometry probe tones 678 Hz 800 Hz 1000 Hz Y B G track visualization Children function available with 1000 Hz probe tone Quick test options two quick reflex and one quick decay test preceded by tympanometry designed with rapid screening settings Childr...
Page 47: ...ervice manual which will be provided upon request technical personnel authorized by the manufacturer to carry out such operations SERIES MODEL CODE R26M R26M Diagnostic 4300102700 R26M Diagnostic 4300102705 R26M ME Diagnostic 4300102720 R26M PT Diagnostic 4300102740 R26M PT Diagnostic 4300102745 R36M R36M Clinical 4300102800 R36M Clinical 4300102805 R36M PT Clinical 4300102820 R36M PT Clinical 430...
Page 48: ...H39 Insert for Contra Kit tips Calibration cavity Thermal printer Thermal paper roll SD Card with Speech material USB Pen Drive with User Manual Power supply cable Device dust cover Multilingual Quick user s handbook USB Pen Drive Resonance MDS software demo version DHR documents regarding calibration data and CE compliance External USB HUB Keyboard Carrying bag IP30 Insert earphones for Contra us...
Page 49: ...e in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the R26M R36M should assure that it is used in such an environment Emission test Compliance Electromagnetic environment guidance RF Emissions CISPR11 Group 1 The R26M R36M uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electr...
Page 50: ...ld be used no closer to any part of the R26M R36M including cables Recommended istance d 1 2 P 80 MHz to 800 MHz d 2 3 P 800 MHz to 2 5 GHz Where P is the aximum power output of the transmitter in watt W based on the transmitter s producer and d is the recommended distance in meters m Electrical fast transient burst IEC 61000 4 4 2 kV for power supply lines 1 kV for input output lines 3 m IEC 6060...
Page 51: ...erved to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as re orienting or relocating the R26M R36M b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m Voltage dips short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000 4 11 0 Un for 0 5 cycle 0 Un for 1 cycle 70 Un for 25 cycles 0 U...
Page 52: ...ter W Separation distance according to frequency of transmitter m 150 Khz to 80 MHz d 1 2 P 80 MHz to 800 MHz d 1 2 P 800 MHz to 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 2 100 12 12 23 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in meters m can be estimated using the equation applicable to the freq...
Page 53: ... yerleştirmek_____________________________ 62 Yazıcı kullanımı ve pdf raporu________________________________ 63 Ana etiketler ______________________________________________ 63 Cihaz üstündeki semboller___________________________________ 64 Ekrana gelebilecek mesajlar__________________________________ 65 Bakım ve temizlik__________________________________________ 68 Çevre koşulları ________________...
Page 54: ...lışma ortamı sıcaklığı tavsiye edilir Çalıştırma SeçenekleriveKullanımKapsamı ÖNEMLİ NOTLAR Resonance tıbbi cihazlarından birini satın almış olduğunuz için size teşekkür eder Resonance cihazdan optimum performansı alabilmek ve tam müşteri memnuniyeti sağlayabilmek için cihaz güvenliği ve bakımıyla ilgili önemli talimatları içerdiğinden cihazın kurulumu ve kullanımına geçmeden önce bu Kullanıcı El ...
Page 55: ...hastayla doğrudan temas halinde olan kısımlarının temizlenmesine geçin Tüm temizlemeişlemlerinin antiseptik ürün imalatçısı tarafından doğrudan verilen talimatlarauygun bir antiseptik çözelti kullanarak yapılması gerekir Lütfen kılavuzdaki bakım ve temizlik bölümüne bakınız R26M R36M cihazı yanıcı anesteziklerle birlikte kullanıma uygun değildir R26M R36M ayrıca sıvı girişine karşı korumalı olarak...
Page 56: ...larındaki maddelerin seçimi esnasında kanal 1 dB seviyesinin ayarlanmasını sağlar 4 F1 F6 fonksiyon tuşları ilgili tuşların hemen üstünde ekran çerçevesinin alt kısmında bulunan fonksiyonun yürütülmesini sağlar Söz konusu fonksiyonlar gösterilen menü veya yapılan test tipine göre farklılık gösterecektir 5 TEST test modundayken bu tuş ana seçim sayfasına dönüş sağlar Kontroller ve Bileşenler ön kıs...
Page 57: ...ğlar 10 IPSI orta kulak analiz testlerinde bu tuş stapedial refleks tespit testleri esnasında uyarıcının iletilmesi için probu bir transdüktör olarak seçmek için kullanılır 11 CONTRA orta kulak analiz testlerinde bu tuş stapedial refleks tespit testleri esnasında uyarıcının iletilmesi için kontralateral transdüktörü seçmek için kullanılır 12 SIDE Timpanometride sağ sol seçimi içindir 13 START STOP...
Page 58: ...ak analiz probu basınç tüpünün bağlantısı için birleştirme konektörü 18 FOOT SWITCH Artık kullanılmıyor 19 Bir USB klavyesi ve veya harici bir USB veri depolama sürücüsü bağlantısı için host yuvası 20 PC iletişimi ve veri aktarımı için USB bağımlı portu 21 AÇMA KAPATMA Anahtarı sigorta tutucular ve şebeke güç kaynağı kablo bağlantısıyla birlikte açma kapama şalteri Konektörler ve Bileşenler arka k...
Page 59: ... zamanını değiştirir Contra Refleks kontralateraluyarımiçinkullanılacaktransdüktörtipikullanımınıseçer DD45 TDH39veyaINSERT RefleksYukarı Aşağı Reflex testi sırasında hasta yanıtın görünüşünü değiştirir Autorun Devrede ise orta kulak analiz testlerinin başlaması otomatiktir Pumpreset tuşu devrede ise orta kulak analiz testlerinde basıncın elle resetlenmesini sağlar Signal CH2 Manuel Refleksler Bu ...
Page 60: ...istemi hızı Testi başlatmak için START STOP 19 tuşuna basınız Eğer Otomatik Çalıştırma fonksiyonu aktifse ayar menüsünden test sistemsabitbirkulakkanalısonucutespitetiğizamanotomatikolarakbaşlar İlkkulağın testibittiğizamanikincikulaktatestiyapmakiçinprobuçıkarın SIDE 16 tuşunabasınveprobuikincikulağa yerleştirin Testi başlatmak için START STOP tuşuna tekrar basın Eğer otomatik çalışma fonksiyonun...
Page 61: ...sünden seçilebilir Hızlıkontrol Hızlıtarama HızlıDecay Buüç testbir timpanogram ve timpanogram sırasında belirlenen basınç tepe noktasında stapez refleksi için yapılan yardımcı testleri kapsar Tüm testler için çeşitli uygulama parametreleri F6 ve F5 e basarak değiştirilebilir Hızlı kontrolde refleksler için uyaran seçilen yoğunluktaki parametre pencerelerinde alınır Hızlı Tarama da refleks eşik ar...
Page 62: ...n Yazıcı hizalayıcı kilitliyken aşağıya doğru kağıdı silindire yerleştirin Resim 1 deki gibi Daha sonra F6 ya basarak kağıdı ilerletin 3 Kağıt silindirin diğer tarafındayken hizalayıcıyı açın ve elinizle kağıdı yerleştirin böylece her iki ucunda eşitlendiğini göreceksiniz resim 2 4 Printer kapağını biraz eğin kağıt deliğinden kağıdı geçirin ve kapağı kapatın ...
Page 63: ...ıdan testi yazdırın Herhangi bir test sayfasındayken TEST butonuna basarak iki test seçimi sayfasından irine girebilirsiniz PRINTe basıp yazıcı yönetimine erişebilirsiniz Aşağı yukarı ok butonlarını kullanarak seçmek istediklerinizi işaretleyebilirsiniz Pdf ile Rapor Yazdırın Yukarıda yazan işlemleri yazdırma seçeneklerine kadar tekrarlayın Print Pdf sekmesini seçin ve PRINT butonuna basın Pdf dos...
Page 64: ...ısıyla kullanıcının hurdaya çıkan cihazı doğrudan veya dolaylı olarak yerel veya belediye atık yönetim örgütleri tarafından bu amaç için kurulmuş ayrı atık toplama merkezlerine teslim etmesi veya yeni denk tipte bir cihazın satın alınması karşılığında bayiye iade etmesi gerekir RoHS Yönergesine uygunluğu gösteren RoHS işareti İlgili isim ve adreslerle birlikte bu sembol cihaz imalatçısını tanımlar...
Page 65: ...hazın otomatik olarak bir pik uyumlu luk tespit sürecini çalıştırdığı anlamına gelir Eyleme gerek yoktur PROB AÇIK Cihaz tarafından kaydedilen boşluk değerleri 5 5ml den daha yüksek olduğu zaman orta kulak analiz testleri esnasında meydana gelir test performansı için kabul edile bilen maksimum değerdir Hata mesajı ICihazın okuduğu boşluk değerinin test performansı için kabul edilebilir maksimum de...
Page 66: ...olduğunu kontrole din probun koni şekilli kısmının sıkıca kapanmış olduğundan emin olun kullanılan ucun çapının probun takılmış olduğu boşluğa uygun olduğundan emin olun REFLEKS YOK Aynı frekansta önceden geçerli bir stapedial refleksin eksik olması halinde eşik ton bozulma testi esnasında meydana gelir Hata mesajı Bozulma testi için aynı frekans testinde önceki refleks testi esnasında geçerli ref...
Page 67: ...ayfasında gösterilen boşluk değeriyle ilgili olup kalibrasyon performansı için pro bun takılması gerektiği anlamına gelir Probu gösterildiği şekidle test boşluğuna takın ONAY TUŞUNA BASIN Bu mesaj probun belrtilen boşluğa yerleştirildiği örnekteki UyumluluK kalibrasyon sayfasında görülür Sistem mesajı Uyumluluk kalibrasyo nuna geçmek için takip edilmesi gereken talimatları gösterir Onay tuşuna bas...
Page 68: ...malatçısının verdiği talimatları dikkatlice uygulayın Dahili kulaklıklar ve bant şeklinde kulaklıklar tek kullanımlıktır sadece bir defa kullanılabilir Yeni bir hastada test etmeden önce prob uçlarını ve dahili kulaklıkları daima değiştirin Probun kullanılmasından sonra prob borusunun içine kulak kiri nüfuz etmiş olabilir Kulak kiri ni probun uçlarının takıldığı bölümü olan konik kısımının vidalar...
Page 69: ...pil cihaz PCB ye kaynakla yapıştırılmış olup ancak vasıflı teknik personel tarafından değiştirilmelidir Bu talimatlara uyulmaması pilin değiştirilmesi esnasında zarara yol açabileceği gibi cihazın doğru tarih ve zamanı göstermesine de engel olabilir Depolama ve taşıma Sıcaklık aralığı 20 C ile 50 C arası 4 F ile 122 F arası Nem aralığı 20 ile 80 arası yoğuşmasız Basınç aralığı 500 hPa ile 1060 hPa...
Page 70: ...ISO 13485 2016 Onaylanmış onay kuruluşu IMQ e Testler Timpanometre elle ve otomatik mutlak ve dengeli Multifrekans Timpanometri probe toneları 678 Hz 800 Hz 1000 Hz Y B G izleme 1000 Hz probe tone da çocuklar bölümü mevcuttur Hızlı test seçenekleri hızlı görüntüleme ayarlarıyla tasarlanmış timpanometri öncesi iki hızlı refleks ve bir hızlı bozulma testi Hızlı Kontrol testinde de çocuklar fonksiyon...
Page 71: ...leri yapacak kişiye imalatçı tarafından yetkili teknik personel tarafından temin edilen servis kılavuzunun içinde bulunur SERİ MODELİ KODU R26M R26M Diagnostik 4300102700 R26M Diagnostik 4300102705 R26M ME Diagnostik 4300102720 R26M PT Diagnostik 4300102740 R26M PT Diagnostik 4300102745 R36M R36M Klinik 4300102800 R36M Klinik 4300102805 R36M PT Klinik 4300102820 R36M PT Klinik 4300102825 Modeller ...
Page 72: ...teral başlık Contra için insert Uçlar Kalibrasyon kavitesi Thermal yazıcı Termal rulo kağıt Kelime listesinin olduğu SD kart USB Pen Drive with User Manual Güç Kablosu Toz örtüsü Çok Dilli Kullanım kılavuzu USB bellek Resonance MDS yazılımı demo versiyon DHR dökümanları kalibrasyon ve CE uyumluluk Harici USB klavye Taşıma Çantası IP30 Insert Contra için kulaklıklar Resonance MDS yazılım lisansı TE...
Page 73: ...yetik ortamlarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır R26M R36M kullanıcısı cihazı öyle ortamlarda kullanmalıdır Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortam kılavuz RF Emisyonları CISPR11 Grup 1 R26M R36M sadece dahili fonksiyonları için RF enerjisi kullanır Dolayısıyla RF emisyonları çok düşüktür ve yakındaki bir elektronik ekipmanda parazite sebep olması olası değildir RF Emisyonları CISPR11 Class...
Page 74: ...l verici frekansının önerilen mesafesinden az ise kullanılmamalıdır Minimum mesafe d 1 2 P 80 MHz 800 Mhz arası d 2 3 P 800 MHz 2 5 Ghz arası P watt W cinsinden vericinin maksimum güç çıkışını gösterir d metre m cinsinden önerilen me safeyi gösterir Elektrik hızlı geçici patlama IEC EN 61000 4 4 Güç için 2 kV yardım hatları Giriş çıkış için 1 kV satırlar 3 m IEC 60601 1 2 test seviyesi Güç adaptör...
Page 75: ...n yeniden yönlendirme veya R26M R36M yi farklı bir yere taşıma gibi b 150 kHz ile 80 MHz frekans aralığının üstünde alan gücü 3 V m den küçük olmalıdır Voltaj düşüşleri Güç kaynağının girişindeki kısa kesintiler ve voltaj değişimleri IEC 61000 4 11 0 Un for 0 5 cycle 0 Un for 1 cycle 70 Un for 25 cycles 0 Un for 5 s IEC 60601 1 2 test seviyesi Ana şebeke kalitesi tipik olarak ticari veya hastane o...
Page 76: ...ilir W vericisinin maksimum çıkış gücü oranı m vericisinin frekansına göre mesafe 150 Khz 80 MHz d 1 2 P 80 MHz 800 MHz d 1 2 P 800 MHz 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 2 100 12 12 23 Yukarıda belirtilmeyen verici oranları için önerilen mesafe metre m cinsinden hesaplanabilir Veri cinin frekansına uygulanacak önerilen mesafe eşitleme kullanılarak me...
Page 77: ... l imprimante thermique_____________ 86 Gestion de l impression et rapport pdf_________________________ 87 Principales étiquettes ______________________________________ 87 Symboles présents sur l appareil______________________________ 88 Messages pouvant apparaître ________________________________ 89 Maintenance et nettoyage___________________________________ 92 Conditions environnementales_______...
Page 78: ...t comprise entre 15 et 35 C est recommandée Présentation et usage prévu INFORMATIONS IMPORTANTES Resonance vous remercie d avoir acheté un de ses dispositifs médicaux Resonance vous conseille afin de garantir une performance optimale de l appareil et une satisfaction totale de la part de l utilisateur de bien vouloir lire attentivement ce manuel et d en comprendre tous lesconseilsetmisesengardedon...
Page 79: ...rties des émetteurs qui sont en contact direct avec le patient par exemple les coussinets d oreille en caoutchouc Toutes les opérations de nettoyage doivent être effectuées en utilisant une solution antiseptique appropriée conforme aux instructions fournies directement par le fabricant du produit antiseptique Veuillez également consulter la section d entretien et de nettoyage de ce manuel Le R26M ...
Page 80: ...s du menu 4 Touches de fonction F1 F6 permettent d exécuter les fonctions affichées sur la partie inférieure de l écran juste au dessus des touches correspondantes Lesdites fonctions varieront en fonction du type de test exécuté ou du menu affiché 5 TEST en mode test cette touche permet de revenir à la page de sélection principale 6 ENTER touche pour accéder aux tests à partir du menu principal Co...
Page 81: ...on des réflexes stapédiens 11 CONTRA permet de sélectionner l émetteur controlatéral pour la transmission des stimuli lors des tests de détection des réflexes stapédiens 12 SIDE cette touche permet de sélectionner l oreille droite ou gauche 13 START STOP cette touche permet le démarrage et l arrêt de certaines des options de test 14 PRINT si appuyée depuis la page de sélection principale permet d ...
Page 82: ...métrie 17 PRESSURE connecteur de jonction pour le raccordement du tube de pression de la sonde de tympanométrie 18 FOOT SWITCH n est plus utilisé 19 Port host USB pour branchement d un clavier USB et ou d une clé USB 20 Port slave USB pour communication PC et transfert de données 21 ON OFF switch interrupteur marche arrêt avec porte fusible et prise pour le câble d alimentation Commandes et compos...
Page 83: ... type d émetteurs à utiliser pour la stimulation controlatérale DD45 TDH39 ou INSERT Réflexe Up Down modifie l affichage de la réponse du patient pendant le test de réflexe Autorun si actif le démarrage des tests de tympanométrie est automatique Touche de réinitialisation de la pompe si actif elle permet une réinitialisation manuelle de la pression dans les tests de tympanométrie Signal CH2 Réflex...
Page 84: ...nant ENTRER 6 La sélection de l oreille dans laquelle la sonde doit être insérée se fait via la touche SIDE 12 Tous les paramètres du test peuvent être modifiés directement via la page de test pression de départ et de fin F1 et F2 4 vitesse d avancement de la pression via F5 4 LetestselanceenappuyantsurlatoucheSTART STOP 13 Silafonctiond exécutionautomatique Autorun est activée via le menu de conf...
Page 85: ... test avec la touche SPEED 4 Vous pouvez lancer les deux tests via la touche START STOP 13 Ils s exécuteront automatiquement si la fonction Autorun est active Après la 1ère mesure demandez au patient d avaler du liquide ou de déglutir puis sélectionnez continuer F4 Une 2ème mesure sera réalisée Demandez au patient d avaler du liquide ou de déglutir puis sélectionnez continuer F4 Une dernière mesur...
Page 86: ...utiles pour décrire de manière plus complète le comportement de l oreille lorsque des tonalités proches de sa fréquence de résonance sont utilisés Pour la tympanométrie à 1000 Hz le mode ENFANTS est disponible comme décrit dans le Quick check Chargement du papier dans l imprimante thermique 1 Levier de l imprimante verrouillé en position d impression vers le bas 2 Levier de l imprimante déverrouil...
Page 87: ... pour sélectionner Impression thermique print thermal et appuyez sur la touche IMPRIMER 14 print Les tests seront imprimés les uns à la suite des autres par l imprimante thermique Imprimer le résumé via le format PDF Répétez les opérations ci dessus jusqu à la sélection du type d impression Sélectionnez l option Imprimer PDF print PDF et appuyez sur la touche IMPRIMER 14 Un fichier pdf sera enregi...
Page 88: ...r le dispositif mis au rebut directement ou indirectement aux bacs de collecte séparés mis en place à cet effet par les organismes locaux ou municipaux de gestion des déchets ou de remettre le dispositif au revendeur contre l achat d un nouveau dispositif équivalent Marquage RoHS garantissant la conformité à la directive RoHS Associé avec le nom et l adresse ce symbole identifie le Fabriquant de l...
Page 89: ...e la réalisation du test Message d erreur Signifie que la valeur de la cavité lue par l appareil est supérieure à la valeur maximale acceptable Vérifier que la sonde est insérée correctement et hermétiquement PROBE CLOSED Apparaît lors des tests de tympa nométrie quand la valeur enregi strée dans la cavité est inférieure à la valeur minimale acceptable lors de la réalisation du test Message d erre...
Page 90: ...phe n est pas terminé correctement Message d erreur Signifie que le graphique tympa nométrique n a pas été tracé correctement et que le test a donc été interrompu Vérifier qu il n y a pas de fuite dans le système de pression POSITIVE PRESSURE Apparait lors du test ETF pour les tympans non perforés pendant qu une pression positive est générée Système Signifie qu une pression positive est générée po...
Page 91: ... si la sonde n est pas insérée dans la cavité affichée Système Signifie que la sonde a été insérée dans la mauvaise cavité Comme indiqué procéder à l insertion de la sonde dans la bonne cavité de test READ VALUE ml Apparaît sur la page de calibra tion de l admittance à la fin du processus d étalonnage Système La valeur qui est affichée est la valeur lue en temps réel par l appareil Aucune action n...
Page 92: ...our tester un nouveau patient Pour ce faire n utilisez que des solutions désinfec tantes non allergéniques couramment commercialisées et suivez les instructions fournies par le fabricant de la solution Les embouts des inserts IP30 Insert Sonde sont jetables utiliser une seule fois et les rempla cer avant utilisation avec un nouveau patient Après utilisation de la sonde il peut arriver que du cérum...
Page 93: ...pe CR2032 qui permet le maintien de la date et de l heureaffichéesparl appareil CettebatterieestsoudéesurlePCBdel appareiletsonremplacement éventuel doit être uniquement effectué par du personnel technique qualifié Le non respect de cette règle peut entraîner des dommages pendant le remplacement de la batterie empêchant ainsi l affichage correct des données de date et d heure par l appareil Les fu...
Page 94: ... Système de qualité fabricant selon EN ISO 9001 2015 et UNI EN ISO 13485 2016 Organisme de certification notifié IMQ Tests Tympanométrie manuel et automatique absolue et compensée Tympanométrie multi fréquence fréquences 678 Hz 800 Hz 1000 Hz Y B G visualisation Enfant fonction disponible avec la sonde 1000 Hz Quick test deux quick reflex et un quick decay précédé d une tympanométrie ces tests son...
Page 95: ... l appareil sont disponibles dans le manuel d entretien qui sera fourni sur demande au personnel technique autorisé par le fabricant à effectuer ces opérations SERIES MODELE REFERENCE R26M R26M Diagnostic 4300102700 R26M Diagnostic 4300102705 R26M ME Diagnostic 4300102720 R26M PT Diagnostic 4300102740 R26M PT Diagnostic 4300102745 R36M R36M Clinique 4300102800 R36M Clinique 4300102805 R36M PT Clin...
Page 96: ...H39 Insert pour Contro Kit d embouts Cavité de calibration Imprimante thermique Rouleau de papier thermique Carte SD Card avec listes pour audiométrie vocale Câble d alimentation Cache contre la poussière Guide utilisateur rapide Multilingue Clé USB Imprimante thermique Logiciel Resonance MDS version demo Documents DHR données de calibration et conformité CE Clavier HUB USB externe Sacoche de tran...
Page 97: ... ci dessous Il convient que le client ou l utilisateur du R26M R36M s assure qu il est utilisé dans un tel environnement Essai d émission Conformité Environnement électromagnétique directives Emissions RF CISPR11 Groupe 1 Le R26M R36M utilise de l énergie RF uniquement pour ses fonctions internes Par conséquent ses émissions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interfé...
Page 98: ...36M y compris des câbles Distance minimale d 1 2 P 80 MHz à 800 MHz d 2 3 P 800 MHz à 2 5 GHz Ou P est la caractéristiques de puissance de sortie maximale de l émetteur en watts W selon le fabricant de l émetteur et d est la distance recommandée en mètres m Transitoires rapides en salves CEI EN 61000 4 4 2 kV pour la puissance lignes d alimentation 1 kV pour entrée sortie lignes 3 m IEC 60601 1 2 ...
Page 99: ...nnement est normal Si l on observe des per formances anormales des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires comme réorienter ou repositionner le R26M R36M b Sur la gamme de fréquences de 150 kHz à 80 MHz il convient que les intensités de champ soient inférieures à 3 V m Creux de tension coupures brèves et variations de tension sur des lignes d entrée d alimentation électrique CEI EN 61000 ...
Page 100: ...e assignée de l émetteur W Distance de séparation selon la fréquence de l émetteur m 150 Khz à 80 MHz d 1 2 P 80 MHz à 800 MHz d 1 2 P 800 MHz à 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 2 100 12 12 23 Pour des émetteurs dont la puissance d émission maximale assignée n est pas donnée ci dessus la distance de séparation recommandée d en mètres m peut être est...
Page 101: ... la impresora térmica ______________________ 110 Gestión de impresión e informe pdf _________________________ 111 Etiquetas principales _____________________________________ 111 Símbolos presentes en el dispositivo ________________________ 112 Mensajes que pueden aparecer ____________________________ 113 Mantenimiento y limpieza _________________________________ 116 Condiciones ambientales________...
Page 102: ...9 95 F Opciones de operación y alcance de uso NOTICIAS IMPORTANTES Resonance le agradece por haber comprado uno de sus dispositivos médicos Resonance informa que para garantizar el rendimiento óptimo del dispositivo y la plena satisfacción del cliente antes de proceder con la instalación y el uso del dispositivo se le ruega que lea y comprenda cuidadosamente todos los avisos y advertencias que fig...
Page 103: ...menzar un nuevo paciente proceda con la limpieza de las secciones de los transductores que entran en contacto directo con el paciente por ejemplo almohadillas de auriculares Todas las operaciones de limpieza deben realizarse utilizando una solución antiséptica adecuada que cumpla con las instrucciones proporcionadas directamente por el fabricante del producto antiséptico Consulte también la secció...
Page 104: ...páginas del menú 4 TeclasdefunciónF1 F6 habilitanlaejecucióndelafunciónquesemuestraenlaparte inferior sección del marco de la pantalla justo encima de las teclas correspondientes Dichas funciones variarán según el tipo de prueba que se esté ejecutando o el menú que se muestre 5 PRUEBA cuando está en el modo de prueba esta tecla permite volver a la página de selección principal Controles y componen...
Page 105: ...stímulos durante las pruebas de detección de reflejos estapediales 11 CONTRA esta tecla se utiliza para seleccionar el transductor contralateral para la transmisión de estímulos durante las pruebas de detección de reflejos estapediales 12 SIDE la tecla habilita la selección de derecha o izquierda 13 START STOP esta tecla permite iniciar detener algunas de las opciones de prueba 14 IMPRIMIR si se p...
Page 106: ...onector de unión para la conexión del tubo de presión de la sonda del analizador del oído medio 18 INTERRUPTOR DE PEDAL ya no está en uso 19 puerto de host USB para la conexión de un teclado USB y o un pen drive de almacenamiento de datos USB externo 20 puerto esclavo USB para comunicación de PC y transferencia de datos 21 Interruptor ON OFF interruptor de encendido y apagado con portafusibles y c...
Page 107: ...a que se muestra actualmente Contra Reflejo selecciona el tipo de transductores que se utilizarán para la estimulación contralateral DD45 TDH39 o INSERT Reflejo arriba abajo cambia la visualización de la respuesta del paciente durante la prueba del Reflejo Autorun si está habilitado el inicio de las pruebas del analizador del oído medio es automático Tecladereiniciode la bomba si está habilitada p...
Page 108: ...spositivo es altamente recomendado Timpanometría 226 Hz Elija prueba seleccionando ENTER 6 La selección del oído en el que se insertará la sonda se ingresa a través del Tecla LATERAL 12 Todos los parámetros de rendimiento de la prueba se pueden modificar directamenteatravésdelapáginadeprueba iniciarydetenervaloresdepresiónatravésdelospulsadores de menú F1 y F2 4 velocidad del sistema de generación...
Page 109: ...gramable Para realizar una prueba de Decay de umbral acústico a una frecuencia de estímulo específica una prueba de reflejo acústico en el la misma frecuencia debe ejecutarse previamente de lo contrario el dispositivo mostrará una advertencia ETF para membrana timpánica intacta y perforada El único parámetro que puede modificarse para este tipo de prueba es la velocidad de generación de presión du...
Page 110: ...llaqueestándestinadasaatraerellaatencióndelniñomientrasrealizaelexamen Cuando lasecuenciadeimágenesseestáejecutando lapruebaseráejecutarensegundoplano dandoaloperador la información necesaria Crecimiento DLI Similar a la prueba de Decay una vez que el estímulo se emite a una intensidad fija una serie de estímulos de incremento corto a intensidad variable se puede enviar al sujeto para resaltar una...
Page 111: ...ir térmica y presione la tecla IMPRIMIR 14 La prueba se imprimirá en secuencia la impresora térmica Imprimir informes resumidos a través de pdf Repita las operaciones anteriores arriba hasta la selección del tipo de impresión Seleccione el ítem Imprimir PDF y presione la tecla IMPRIMIR 14 Un archivo PDF se guardará en la raíz del dispositivo USB y se designará con los primeros tres caracteres del ...
Page 112: ...iere que el Usuario entregue el dispositivo desechado ya sea directa o indirectamente a los galpones de recolección de residuos separados establecidos para el propósito por las organizaciones locales o municipales de gestión de desechos o para devolver el dispositivo al distribuidor contra la compra de un nuevo tipo de dispositivo equivalente RoHS marca asegurando el cumplimiento de la directiva R...
Page 113: ...imiento de picos Mensaje del sistema Significa que el dispo sitivo está ejecutando automáticamente un proceso de detección de cumplimiento máximo No se requiere ninguna acción SONDA ABIERTA Aparece durante las pruebas del analizador del oído medio cuando los valores de la cavidad registrados por el dispositivo son más altos que el valor máximo que es aceptable para el rendimien to de la prueba Men...
Page 114: ...de la sonda real se ha cerrado firmemente ve rifique que la dimensión de la punta que se está utilizando sea apropiada para la cavidad en la que se insertó la sonda SIN REFLEJO Aparece durante la prueba de disminución del tono de umbral cuando un reflejo estapedial previo válido se realizó previamente en la misma frecuencia Está perdido Mensaje de error Significa que no se encontró un reflejo váli...
Page 115: ...A CAVIDAD ESPECIFICADA Este mensaje aparece cuan do se encuentra en la página Calibración de conformidad Mensaje del sistema Este mensaje se refiere al valor de la cavidad visualizado en la página de Calibración que es necesario insertar la sonda para el desempeño de la calibración Inserte la sonda en la cavidad de prueba como se muestra PRESIONA PARA CONFIRMAR LLAVE AUTOMÁTICA Este mensaje aparec...
Page 116: ...ión del dispositivo Mantenimiento y limpieza Limpie la cubierta exterior del dispositivo con un paño limpio y húmedo no use soluciones agresivas de detergente La penetración de líquidos debe ser estrictamente evitada Durante las operaciones de prueba las almohadillas de los auriculares y las puntas de las sondas entran en contacto directo con el paciente Aunque dichos componentes son biocompatible...
Page 117: ...iento Todas las operaciones de calibración del dispositivo deben ser realizado estrictamente solo por personal técnico calificado debidamente autorizadoporelfabricanteeimplementarelaparatoapropiadoparaverificarlosnivelesyfrecuencias de todas las señales de salida por los transductores suministrados en el dispositivo con el dispositivo Una vez que se completa la prueba de calibración del dispositiv...
Page 118: ...diseñadas con ajustes de detección rápida La función Niños está disponible para la Prueba de verificación rápida Pruebas especiales Growth DLI y no acústicas Reflex Decay ARLT manual automático y opciones de modo de umbral con detección de picos o en 0 daPa ETF tresopcionesdeprueba funcionalidaddelatrompadeEustaquiotantointacta perforadacomo patológica membrana timpánica Tympanometría Sonda tono f...
Page 119: ...idas en el manual de servicio que se proporcionará previa solicitud al personal técnico autorizado por el fabricante para llevar a cabo tales operaciones SERIES MODEL CODE R26M R26M Diagnóstico 4300102700 R26M Diagnóstico 4300102705 R26M ME Diagnóstico 4300102720 R26M PT Diagnóstico 4300102740 R26M PT Diagnóstico 4300102745 R36M R36M Clínico 4300102800 R36M Clínico 4300102805 R36M PT Clínico 43001...
Page 120: ...e olivas Cavidad de calibración Impresora térmica Rollo de papel térmico Tarjeta SD con material de voz Unidad de lápiz USB con manual de usuario Cable de alimentación Cubierta de polvo del dispositivo Manual de usuario rápido multilingüe Unidad de lápiz USB Resonance MDS software demo versión DHR documentos sobre datos de calibración y cumplimiento con CE Teclado USB HUB externo Maleta de transpo...
Page 121: ...ecuado para su uso en todos los establecimientos incluidos los establecimientos nacionales y aquellos directamente conectados a la red pública de suministro de energía de bajo voltaje que abastece el edificio utilizado para fines domésticos Emisones armónicas IEC EN 61000 3 2 Cumple Voltage fluctuaciones emisión de parpadeo IEC 61000 3 3 Cumple Transductores para pruebas timpanométricas Sonda Sond...
Page 122: ...di stancia entre cualquier parte del R07A cables incluidos Distancias mínimas d 1 2 P 80 MHz a 800 MHz d 2 3 P 800 MHz a 2 5 GHz Donde P es la potencia máxi ma del transmisor en watt W basada en el productor del transmisor y d es la reco mendación En metros m Transientes Electricosl rapidos bursts IEC EN 61000 4 4 2 kV fuente de poder 1 kV para líneas input output lines 3m IEC 60601 1 2 Nivel de p...
Page 123: ...ar el R26M R36M para verificar el funcionamiento normal Si se observa un rendimiento anormal es posible que se necesiten medidas adicionales como la reorientación o la reubicación del R26M R36M segundo En el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V m Dips de voltaje interrupciones cortas y variaciones de voltaje en las líneas de entrada de alime...
Page 124: ...tencia de salida máxima nominal del transmisor W Distancia de separación según la frecuencia del transmisor m 150 Khz to 80 MHz d 1 2 P 80 MHz to 800 MHz d 1 2 P 800 MHz to 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 2 100 12 12 23 Para los transmisores clasificados a una potencia de salida máxima no enumerada anteriormente la distancia de separación recomenda...
Page 125: ...this page intentionally left blank ...
Page 126: ......
