Otto Bock Prosedo 3R31, Instructions For Use Manual

Page: 131 / 232

131
Rengøring med desinfektionsmidler
>
Nødvendige materialer:
farveløst, alkoholfrit desinfektionsmiddel (vær opmærksom på mate­
rialernes kompatibilitet!), blød klud
► Desinficer produktet med desinfektionsmiddel.
► Aftør produktet med kluden.
► Den resterende fugtighed lufttørres.
9 Vedligeholdelse
FORSIGTIG
Tilsidesættelse af vedligeholdelsesanvisninger
Risiko for tilskadekomst som følge af funktionsændring eller -svigt samt beskadigelse af produk­
tet
► Overhold følgende vedligeholdelsesanvisninger.
►
FORSIGTIG! Ved testbehandlinger skal protesen kontrolleres flere gange i testperioden og
anvendelsen af denne.
►
FORSIGTIG!
Ved hver service eller før anvendelse af produktet skal det kontrolleres, om pro­
duktets plastkomponenter er deforme, har beskadigelser eller revner.
►
BEMÆRK!
Proteseleddet må ikke smøres eller indfedtes.
►
BEMÆRK!
Reparationer må kun udføres af producentens serviceafdeling.
► Protesekomponenterne skal inspiceres efter de første 30 dages brug.
► I overensstemmelse med hvor ofte patienten anvender protesen, skal der aftales regelmæssi­
ge tidspunkter for vedligeholdelsen.
► Kontroller indstillingerne på proteseleddet, efter at patienten har vænnet sig til protesen. Så­
fremt det er nødvendigt, skal proteseleddets indstillinger på ny tilpasses patientens individuel­
le behov.
►
Under den normale konsultation skal den komplette protese kontrolleres for slitage.
►
Gennemfør årlige sikkerhedskontroller.
►
I forbindelse med sikkerhedskontrollerne skal proteseleddet kontrolleres for slid og funktion.
Vær herved især opmærksom på bevægelsesmodstand, lejerne og usædvanlig støjudvikling.
Fuldstændig fleksion og ekstension skal altid være garanteret. I givet fald skal der foretages
efterjusteringer.
10 Bortskaffelse
Produktet må ikke bortskaffes som usorteret husholdningsaffald i alle lande. Bortskaffelse, som
ikke er i overensstemmelse med de lokale bestemmelser, kan skade miljøet og helbredet. Over­
hold venligst anvisningerne fra den lokale kompetente myndighed om returnering og indsamling.
11 Juridiske oplysninger
11.1 Ansvar
Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overensstemmelse med beskrivel­
serne og anvisningerne i dette dokument. Producenten påtager sig intet ansvar for skader, som er
opstået ved tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke
tilladt ændring af produktet.
11.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr. Produktet
er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag
IX. Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til
direktivets bilag VII.