Otto Bock Omo Neurexa plus 5065N, Instructions For Use Manual

Page: 35 / 68

35
7 Juridiske merknader
Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan variere deretter.
7.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisnin­
gene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av
at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte end­
ringer på produktet.
7.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert
i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Sam­
svarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg
VII.
1 Esipuhe Suomi
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2017-06-21
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
►
Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
► Säilytä tämä asiakirja.
Käyttöohjeesta saat tärkeitä ortoosin Omo Neurexa plus 5065N sovitusta ja pukemista koskevia
tietoja.
2 Tuotteen kuvaus
2.1 Tuotekatsaus
Kohta Nimike Kohta Nimike
1 Olkapäämansetti 2 Kyynärvarsimansetti
3 Liitosremmit, lyhyet 4 Ohjauslenkki
5 Liitosremmit, pitkät 6 Lihaksia stimuloiva pelotti
7 Kainalopehmuste 8 Olkavarsinauha
9 Tukinauhat
3 Määräystenmukainen käyttö
3.1 Käyttötarkoitus
Ortoosi on tarkoitettu käytettäväksi
yksinomaan
olkapääortoosina ja
yksinomaan
kosketuksissa
vahingoittumattoman ihon kanssa.
Ortoosia on aina käytettävä indikaation mukaisesti.
3.2 Indikaatiot
• Akuutti ja krooninen nivelkipu
• hemiplegia
• Subluksaatiot/luksaatiot
Lääkäri toteaa indikaation.