34
6.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/EEG. På grund av
klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen
om överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i di
rektivet.
1 Forord
Dansk
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2017-05-15
►
Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
►
Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
►
Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikofrit.
►
Opbevar dette dokument til senere brug.
Brugsanvisningen indeholder vigtige oplysninger om tilpasning og påtagning af håndledsbanda
gerne Manu Immobil 50P10 og Manu Immobil Long 50P11.
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Bandagen må
kun
anvendes til behandling af den øvre ekstremitet og er
udelukkende
beregnet
til kontakt med intakt hud.
Bandagen skal anvendes i henhold til indikationen.
2.2 Indikationer
Manu Immobil 50P10
•
posttraumatiske/postoperative tilstande, som kræver, at håndleddet holdes i ro
•
Distorsioner
•
Artrose i håndleddet
•
Akutte og kroniske irritationstilstande i håndleddet (f.eks. karpaltunnelsyndrom)
•
Subluksationer/luksationer
Manu Immobil Long 50P11
•
posttraumatiske/postoperative tilstande, som kræver, at håndleddet holdes i ro
•
posttraumatiske/postoperative tilstande, som kræver, at fingrene holdes i ro
•
Distorsioner
•
Akutte og kroniske irritationstilstande i håndleddet (f.eks. karpaltunnelsyndrom)
•
Subluksationer/luksationer
Indikationer stilles af lægen.
2.3 Kontraindikationer
2.3.1 Absolutte kontraindikationer
Kendes ikke.
2.3.2 Relative kontraindikationer
I tilfælde af efterfølgende indikationer kræves en samtale med lægen: Hudsygdomme/-skader; be
tændelser, ar med hævelse, rødme og varmedannelse i den behandlede kropsdel; åreknuder i
stort omfang, især med forstyrrelser i tilbagestrømningen; kompromitteret lymfeafløb – indbefattet
uklare hævelser af bløddele, der ikke er i nærheden af hjælpemidlet; forstyrrelser mht. fornemmel
se og blodcirkulation i området på underarmen og hånden, f.eks. diabetisk neuropati.
Summary of Contents for Manu Immobil
Page 50: ...50 2 4 Manu Immobil 50P10 Manu Immobil Long 50P11 3 3 1 3 2 B...
Page 51: ...51 4 4 1 Manu Immobil 50P10 Manu Immobil Long 50P11 1 2 4 2 20 1 1 2 20 1 2 2...
Page 58: ...58 3 2...
Page 60: ...60 4 3 1 2 3 3 4 4 4 4 1 2 3 30 C 4 5 5 6 6 1 6 2 CE 93 42 VII 1 2017 05 15...
Page 62: ...62 Manu Immobil Long 50P11 3 3 1 3 2...
Page 63: ...63 4 4 1 Manu Immobil 50P10 Manu Immobil Long 50P11 1 2 4 2 20 1 1 2 20 1...
Page 64: ...64 2 2 3 4 180 5 50P11 Manu Immobil Long 1 2 2 3 4 3 1 2 3 3 4 4 4 4 1 2 3 30 C 4 5 5 6 6 1...
Page 66: ...66 2 4 Manu Immobil 50P10 Manu Immobil Long 50P11 3 3 1 3 2...
Page 68: ...68 4 4 1 2 3 30 C 4 5 5 6 6 1 6 2 CE 93 42 EWG IX I VII...
Page 69: ...69...
Page 70: ...70...
Page 71: ...71...
