6.2 CE-jelzés
A termék megfelel az orvosi termékekre vonatkozó 93/42/EGK Európai Di
rektíva rendelkezéseinek. E Direktíva IX. Függelékében az orvosi termékekre
vonatkozó osztályozási kategóriák alapján ezt a terméket az I. osztályba so
rolták be. A megfelelőségi nyilatkozat a gyártó kizárólagos felelőssége alap
ján került kiállításra a Diektíva VII. Függelékének megfelelően.
1 Předmluva
Česky
INFORMACE
Datum poslední aktualizace: 2017-03-24
►
Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument.
►
Dbejte na dodržování bezpečnostních pokynů, aby se zabránilo poraně
ní a poškození produktu.
►
Poučte uživatele ohledně správného a bezpečného používání produktu.
►
Uschovejte si tento dokument.
Návod k použití vám poskytne důležité informace pro nasazování ortézy kotní
ku Malleo Direxa Stirrup 50S9.
2 Použití k danému účelu
2.1 Účel použití
Produkt se používá
výhradně
k ortotickému vybavení dolních končetin.
Ortéza musí být správně indikována.
2.2 Indikace
Indikaci musí stanovit lékař.
•
funkční léžba nestability vazů
•
pooperační léčba ruptur vazů
•
distorze hlezna
•
funkčně-konzervativní terapie ruptur postranních vazů
2.3 Kontraindikace
2.3.1 Absolutní kontraindikace
Nejsou známy.
2.3.2 Relativní kontraindikace
Při následujících indikacích je zapotřebí poradit se s lékařem: Kožní nemoci
či poranění kůže, záněty, naběhlé jizvy provázené otokem, zarudnutí a pře
hřátí ve vybavovaném úseku těla; poruchy odtoku lymfy - včetně otoku měk
67
Summary of Contents for Malleo Direxa Stirrup 50S9
Page 2: ...1 2 3 4 30 C 86 F Materials PE PU Velour PU Nylon straps 2...
Page 77: ...2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 2 5 3 3 1 3 2 77...
Page 78: ...78...
Page 79: ...4 4 1 4 2 4 3 79...
Page 80: ...1 1 2 4 3 2 4 3 5 6 6 18 C 4 4 80...
Page 81: ...1 2 1 2 3 30 C 4 1 30 C 2 5 6 6 1 6 2 93 42 IX 81...
Page 82: ...I VII 1 2017 03 24 50S9 Malleo Direxa Stirrup 2 2 1 2 2 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 82...
Page 83: ...2 5 3 3 1 3 2 1 83...
Page 84: ...4 1 4 1 4 2 4 3 84...
Page 85: ...1 1 2 4 3 2 4 3 5 6 6 18 C 4 4 1 2 1 2 3 30 C 4 85...
Page 86: ...1 30 C 2 5 6 6 1 6 2 93 42 EEC VII CE 1 2017 03 24 Malleo Direxa Stirrup 50S9 86...
Page 87: ...2 2 1 2 2 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 2 5 3 3 1 3 2 87...
Page 88: ...4 4 1 4 2 88...
Page 89: ...4 3 1 1 2 4 3 2 4 3 5 6 6 18 C 4 4 89...
Page 90: ...1 2 1 2 3 30 C 4 1 30 C 2 5 6 6 1 6 2 CE 93 42 EWG IX I VII 90...
Page 91: ...91...