background image

Caution: Exposure to Radio Frequency Radiation.

The installer of this radio equipment must ensure that the antenna is located or pointed such that it does not emit
RF  field  in  excess  of  Health  Canada  limits  for  the  general  population;  consult  Safety  Code  6,  obtainable  from
Health Canada’s website
http://www.hc-sc.gc.ca/rpb.
Responsible party:
Otto Bock Healthcare Canada Ltd.
5470 Harvester Road
L7L 5N5 Burlington, Ontario
Canada
Phone + 1-800-665-3327

Caution: Federal law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a practitioner licensed by law of the
State in which he/she practices to use or order the use of the device.

11 Technical data

Ambient conditions

Storage (with and without packaging)

+5 °C/+41 °F to +40 °C/+104 °F
Max. 93% relative humidity, non-condensing

Transport (with and without packaging)

-20 °C/-4 °F to +60 °C/+140 °F
Max. 93% relative humidity, non-condensing

Charging temperature

+5 °C/+41 °F to +40 °C/+104 °F

Operation

+5 °C/+41 °F to +45 °C/+113 °F
Max. 93% relative humidity, non-condensing

General information

Reference number

12K110N=*

Weight (dependent on forearm length)

approx. 1,000 g

Max. lifting force

50 N

Flexion angle

Approx. 15°–145°

Service life

5 years

Battery of the product

Battery type

Li-Ion

Output voltage

approx. 3.7 V

Charging voltage

approx. 4.2 V

Capacity 

1,880 mAh

Dimensions of battery cells

33.8 x 48.8 x 10.5 mm

Charging  cycles  (charging  and  discharging  cycles)
after which at least 80% of the original battery capacity
remains available

500

Weight

38.5 g (battery without options)

Charging time until battery is fully charged

4.0 h

Power supply 

Reference number

757L24

Storage (with and without packaging)

-25 °C/-13 °F to +70 °C/+158 °F
10% to 95% relative humidity

Transport (with and without packaging)

-25 °C/-13 °F to +70 °C/+158 °F
10% to 95% relative humidity

Operation

-25 °C/-13 °F to +40 °C/+104 °F
Max. 95% relative humidity, non-condensing

Input voltage

90 V~ to 264 V~

Mains frequency

47 Hz to 63 Hz

68

Technical data

DynamicArm Plus 12K110N=*

Summary of Contents for DynamicArm Plus

Page 1: ...Gebrauchsanweisung Fachpersonal 2 Instructions for use qualified personnel 36 DynamicArm Plus 12K110N...

Page 2: ...r Aufgaben Als Energiequelle dient ein im Produkt integrierter Li Ion Akku Die patientenspezifische Einstellung des Produkts erfolgt mit der Software ElbowSoft ElbowSoft TMR Ein Sperren und Entriegeln...

Page 3: ...ektrische Verbindung zwischen Produkt Elektro Dreheinsatz und System Elektrohand bzw System Elektrogreifer her Das Unterarmkabel befindet sich im Lieferzustand aufgerollt im Unterarm des Ellbogengelen...

Page 4: ...TMR Patienten eingesetzt werden Das Produkt ist ausschlie lich f r den Einsatz an erwachsenen Menschen geeignet Das Produkt wurde f r Alltagsaktivit ten entwickelt und darf nicht f r au ergew hnliche...

Page 5: ...des Produkts beim F hren eines Fahrzeugs und Bedienen von Maschinen Unfall durch unerwartetes Verhalten des Produkts Verletzungen durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts Das F hren von Fahr...

Page 6: ...erksamkeit VORSICHT Aufenthalt im Bereich starker magnetischer und elektrischer St rquellen z B Diebstahlsicherungssys teme Metalldetektoren Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolg...

Page 7: ...erwendung eines Handgelenksverschluss so dass ein leichtes Verdrehen nicht zum L sen der Greifkomponente vom Unterarm f hren kann VORSICHT Laden des Produkts mit besch digtem Netzteil Ladeger t Ladeka...

Page 8: ...r Die flache leicht gew lbte Bauform erm glicht den Einbau zwischen Innen und Au enschaft Anstatt der Elektroden k nnen auch Steuerungselemente mit analogem Signal verwendet werden 6 1 1 Elektroden un...

Page 9: ...ON Bitte beachten Sie dass die minimale Unterarml nge bei Verwendung eines Elektro Dreheinsatz 213 mm und oh ne eines Elektro Dreheinsatzes 187 mm betr gt Die Unterarml nge wird vom distalen Ende des...

Page 10: ...iffene Kante innen und au en ent graten Innen leicht abrunden 4 Schaumstoffscheibe mit dem Haken entfernen 6 3 Einkleben des Eingussrings mit Handgelenkverschluss 1 Eingussabdeckung 2 Eingussring 3 Im...

Page 11: ...ings bestimmen 2 Ma auf Unterarm Innenseite bertragen 3 Orthocryl Siegelharz Kompaktkleber 636K18 1 und 2 H rterpaste 617H14 abmischen 4 Unterarmau enseite mit Polyethylen Klebeband 627B4 abkleben um...

Page 12: ...s Bei einer Unterarml nge von 225 mm bis 187 mm ohne Elektro Dreheinsatz 10S17 1 Platzhalter f r den Elektro Dreheinsatz 10S17 aus dem Eingussring nach hinten herausziehen Die Eingussring Abdeckung mu...

Page 13: ...L nge des Un terarms verringert sich Der Unterarm kann nur noch auf folgende L ngen gek rzt werden Bei Verwendung eines Elektro Dreheinsatzes 10S17 auf minimal 230 mm Ohne Verwendung eines Elektro Dre...

Page 14: ...nde des Eingussringes mit Spezialfett 633F30 einfetten 6 6 Kontakt anstecken 1 Die Buchsenkontakte der Steuerungselektronik 13E219 gut mit Silikonfett 633F11 einfetten 2 Das Kabel anstecken 3 Stecker...

Page 15: ...ig eingerastet Plati ne und der Rand des Eingussringes stehen parallel zueinander 6 8 Ellbogengelenk einbauen 1 Die beiden Gelenk Abdeckkappen nicht entfernen 2 Das Ellbogengelenk in den Oberarmschaft...

Page 16: ...ehen 6 Rote Montageklemme abheben und entfernen 7 Das Lifterband darf nicht mehr aus der Ellbogenku gel entfernt werden Das Fixieren des Lifterbandes z B mit einer Aterienklemme ist nicht mehr not wen...

Page 17: ...stellen des Schaltseils durchf hren 1 Das Schaltseil durch die Schnurverriegelung f deln 2 Am Ende das Schaltseil mit einem Knoten sichern 3 Das Schaltseil festziehen und eine Schlaufe erzeu gen 6 10...

Page 18: ...ein fach zu justieren 6 12 Verkabelung des DynamicArm Plus mit Elektro Dreheinsatz 1 Die Kombination von MyoRotronic und des Ellbo gengelenks ist nicht m glich Die MyoRotronic wird bei Inbetriebnahme...

Page 19: ...ng 7 1 Akku laden F r die Energieversorgung des Produkts ist ein hochwertiger Li Ion Akku eingebaut dessen Kapazit t bei blicher Alltagsaktivit t f r den Tagesbedarf ausreicht Eine Abschaltung des Pro...

Page 20: ...laden LED leuchtet gr n Der Ladevorgang ist beendet und der Akku ist voll auf geladen 7 1 4 Akkumanagement Das elektronische Akkumanagement hilft dem Patienten beim abnehmenden Ladezustand die Funktio...

Page 21: ...ienten festgelegt Eine Bewegung durch Myosignale ber diese beiden festgelegten Grenzwerte ist nicht m glich Dicke Kleidung kann den Bewegungsraum abschw chen Durch Myosignale versucht das Ellbogengele...

Page 22: ...nstellen 16 MyoGraph 17 Programm laden speichern Default Programm w h len 7 3 2 1 Akkuanzeige Die Spannung des Akkus wird w hrend der Ber hrung mit dem Mauszeiger angezeigt 7 3 2 2 Bewegungsabl ufe Be...

Page 23: ...ear Steuerungselement Die Position des Produkts ist abh ngig von der H he des Steuerungssignals Ein Simultanbetrieb von dem Produkt mit einer System Elektrohand durch die Elek troden ist m glich Kanal...

Page 24: ...rog Ansteuerung Steuerung Ausf hrung Umschaltvariante 4 Acceleration mit 2 Elektroden Je l nger das Steuersignal gehalten wird desto mehr be schleunigt das Produkt Kanal 5 oder 6 gr ne oder braune Mar...

Page 25: ...muss die obere Schaltschwelle innerhalb 80 ms erreicht werden Die H he der ON Schwelle und der oberen Schalt schwelle kann manuell ver ndert werden Langsam beginnendes Signal Die ON Schwelle wird bers...

Page 26: ...he der Schalterspannung kann mit der Boost Einstellung reduziert werden Steuerungsauswahl der Greifkomponente Bei einer angesteckten SensorHand Speed mit schwarzem Kodierstecker 13E184 8 einer MyoHand...

Page 27: ...4 Kanal oder Im puls und oder eine lange kurze Ko Kontraktion Myoereignisse Pos 1 Die Erzeugung des Myoereignisses erfolgt durch die Farben des zugeh rigen Kanals Wird ein Ereignis erfolg reich durch...

Page 28: ...kurze Ko Kontraktion eingestellt werden Die Ko Kontraktions Schaltschwellen k nnen mit dem jeweiligen Ko Kontraktions Schieberegler ver ndert werden Kurze Ko Kontraktion Lange Ko Kontraktion Vierkana...

Page 29: ...losgelassen werden damit die Umschaltung erfolgreich ist Switch LT Step Timer Diese Funktion regelt die Zeiteinstellung Die Grundeinstellung betr gt 1 5 Sekunden und kann jederzeit ver ndert werden De...

Page 30: ...Software dargestellt Weitere Einstellungen k n nen vom Orthop dietechniker durchgef hrt werden Manuelle Steuerung der Prothesenkomponenten Pos 2 Durch Anklicken der Schaltfl che wird die gew nschte Be...

Page 31: ...en anderen Prothesenkomponenten steuerbar Sequentiel Mode Alle Prothesenkomponenten die sich im Sequentiel Mode befinden k nnen eine einzige Bewegung durch f hren Winner Methode definieren Pos 6 Beim...

Page 32: ...chaltfl che OPEN k nnen selbst erstellte Programme geladen werden Programm speichern Nach dem Anklicken der Schaltfl che SAVE k nnen selbst erstellte Programme unter einem frei w hlbaren Na men auf de...

Page 33: ...ndere durch unsachgem e Verwendung oder unerlaubte Ver nderung des Produkts verursacht werden haftet der Hersteller nicht 10 2 Markenzeichen Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeich...

Page 34: ...0 C 158 F 10 bis 95 relative Luftfeuchtigkeit Transport mit und ohne Verpackung 25 C 13 F bis 70 C 158 F 10 bis 95 relative Luftfeuchtigkeit Betrieb 25 C 13 F bis 40 C 104 F max 95 relative Luftfeucht...

Page 35: ...er bei einge schaltetem Produkt Lade ger t anstecken Sollte der Fehler nicht behoben sein den Ottobock Service kon taktieren 12 2 2 Signalisierung der Betriebszust nde Tonfolge Ereignis Ellbogenge len...

Page 36: ...c components see page 38 A Li Ion battery integrated into the product provides the energy required The ElbowSoft ElbowSoft TMR soft ware is used for the patient specific adjustment of the product If t...

Page 37: ...shes the electrical connection between the product electric wrist rotator and System Electric Hand or System Electric Greifer On delivery the forearm cable is rolled up in the forearm of the elbow joi...

Page 38: ...for TMR patients with unilateral or bilateral amputations The product is intended exclusively for use on adults The product was developed for everyday use and must not be used for unusual activities...

Page 39: ...NING Use of the product while operating a vehicle or machinery Risk of accident due to unexpected behaviour of the product Risk of injury due to faulty control or malfunction of the product Applicable...

Page 40: ...f the product caused by interference with internal data communication Avoid remaining in the vicinity of visible or concealed theft prevention systems at the entrance exit of stores metal detectors bo...

Page 41: ...ith damaged power supply unit charger charger cable Injury due to unexpected behaviour of the product caused by insufficient charging Check the power supply unit charger and charger cable for damage b...

Page 42: ...shape permits installation between the inner socket and outer socket Control elements with an analogue signal can also be used instead of the electrodes 6 1 1 Connecting electrodes and or switches All...

Page 43: ...t the minimum forearm length is 213 mm when using an electric wrist rotator and 187 mm without an electric wrist rotator The forearm length is measured from the distal end of the lamination ring to th...

Page 44: ...outer sanded edges Round the inside edge slightly 4 Use the hook to remove the foam cover 6 3 Gluing in the lamination ring with quick disconnect wrist unit 1 Lamination cover 2 Lamination ring 3 Soc...

Page 45: ...ination ring 2 Mark this measurement on the inside of the fore arm 3 Mix 636K18 1 Orthocryl sealing resin compact adhesive and 2 617H14 hardener paste 4 Cover the outside of the forearm with 627B4 pol...

Page 46: ...earm lengths from 225 mm to 187 mm without 10S17 electric wrist rotator 1 Pull the 10S17 electric wrist rotator dummy back and out of the lamination ring The lamination ring cover has to remain in the...

Page 47: ...he factory The usable length of the forearm will be reduced Then the forearm can only be shortened to the following lengths To a minimum of 230 mm when using the 10S17 electric wrist rotator To a mini...

Page 48: ...ring with 633F30 special grease 6 6 Plugging in the contact 1 Apply a generous amount of 633F11 silicone grease to the connector contacts of the 13E219 control electronics 2 Connect the cable 3 Thorou...

Page 49: ...e housing has engaged properly The circuit board and the edge of the lamination ring are parallel to each other 6 8 Installing the elbow joint 1 Do not remove the two joint covers 2 Screw the elbow jo...

Page 50: ...ead screw 6 Lift and remove the red assembly clamp 7 The lifter strap must not be removed from the elbow ball Fixing the lifter strap in place e g with a hae mostat is no longer necessary 8 Slide the...

Page 51: ...nish the switch cable 1 Thread the switch cable through the cable lock 2 Secure the end of the switch cable with a knot 3 Tighten the switch cable and make a loop 6 10 Adjusting the product 1 The leve...

Page 52: ...turning the external adjustment screw 6 12 Wiring the DynamicArm Plus with electric wrist rotator 1 The MyoRotronic cannot be combined with the elbow joint The MyoRotronic would be destroyed when ope...

Page 53: ...ging the battery The product is powered by an integrated high quality Li Ion battery with sufficient capacity to operate for one full day of usual everyday activities Turning the product off during lo...

Page 54: ...he battery charger has a battery capacity indicator LED LED shows orange light Battery is charging LED shows green light Charging process is finished and the battery is fully charged 7 1 4 Battery man...

Page 55: ...d these two established thresholds using myosignals is not possible Heavy clothing can reduce the movement range Nevertheless the elbow joint attempts to achieve the maximum movement range and maximum...

Page 56: ...t program 7 3 2 1 Battery indicator The battery voltage is displayed while hovering with the mouse pointer 7 3 2 2 Movements With an active elbow joint active terminal device or active electric wrist...

Page 57: ...ds on the level of the control signal Simultaneous operation of the product with a System Elec tric Hand via the electrodes is possible Channel 5 or 6 green or brown marking Flexion pull on the linear...

Page 58: ...ng with channel 6 brown mark ing Prog Activation Control Version Switching mode 4 Acceleration with two electrodes The longer the control signal is held the more the product accelerates Channel 5 or 6...

Page 59: ...switching threshold must be reached within 80 ms The level of the ON threshold and the upper switching threshold can be changed manually Signal that begins slowly The ON threshold is exceeded but rema...

Page 60: ...with 13E184 8 black coding plug a MyoHand VariPlus Speed or a DMC VariPlus System Electric Greifer the program numbers 1 6 appear in the software The program stored in the ter minal device is shown by...

Page 61: ...alue are recognised as a long co contraction If the 4 Channel and Impulse myoevents are activated simultaneously the MyoTimer setting decides between the switching of Impulse and 4 Channel Myosignals...

Page 62: ...control element on input A Version Switching takes place with a pull on the 4 stage control element or by clicking the button With this function the desired prosthetic component can be assigned to the...

Page 63: ...prosthetic com ponents is possible with this function The Automatic Timer is activated as soon as a component is no longer being moved Switching to the next selected component takes place automatical...

Page 64: ...ations of the prosthesis The thresholds can be adjusted with the slider 7 3 2 11 Starting the electromyography EMG Press the Start button to use the EMG function Start EMG The screen display is starte...

Page 65: ...ation settings are always selected first These settings are automatically applied to the setting of the elbow joint as well 7 3 2 13 Shifting the signal sequence The view of a signal sequence is analy...

Page 66: ...intenance Regular maintenance service inspections every 24 months is mandatory in the interest of patient safety in order to maintain operating reliability to protect the extended warranty and to main...

Page 67: ...y and if not installed and used in accordance with the instructions may cause harmful interference to radio communications However there is no guarantee that interference will not occur in a particula...

Page 68: ...ing Charging temperature 5 C 41 F to 40 C 104 F Operation 5 C 41 F to 45 C 113 F Max 93 relative humidity non condensing General information Reference number 12K110N Weight dependent on forearm length...

Page 69: ...anufacture WW week of manufacture NNN sequential number Non ionising radiation Medical device Article number 12 2 Operating states error signals 12 2 1 Warnings error signals Beep signal Vibration sig...

Page 70: ...ry charge level No function Function is present Function is present 6 x low Battery charger was connected during opera tion No function No function No function Low high Prosthetic com ponent is being...

Page 71: ...71 DynamicArm Plus 12K110N...

Page 72: ...ion SB_2016 10 21 FM483 SB_210x297 Otto Bock Healthcare Products GmbH Brehmstra e 16 1110 Wien Austria T 43 1 523 37 86 F 43 1 523 22 64 info austria ottobock com www ottobock com Ottobock 647G526 all...

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