Otto Bock ?8E39-6 Instructions For Use Manual Download Page 1

Page: 1 / 78

8E38=6 / 8E39=6 / 8E41=6

Gebrauchsanweisung ��

Instructions for Use ��

Instructions d‘utilisation ��

Istruzioni per l’uso ��

Instrucciones de uso ��

Manual de utilização ��

Gebruiksaanwijzing ��

Bruksanvisning ��

Brugsanvisning ��

Használati utasítás ��

Kullanma talimatı ��

Οδηγίες χρήσης ��

取扱説明書

��

使用说明书

��

Summary of Contents for ?8E39-6

Page 1: ...ons for Use 9 Instructions d utilisation 14 Istruzioni per l uso 20 Instrucciones de uso 25 Manual de utilização 31 Gebruiksaanwijzing 36 Bruksanvisning 42 Brugsanvisning 47 Használati utasítás 52 Kullanma talimatı 57 Οδηγίες χρήσης 62 取扱説明書 68 使用说明书 73 ...

Page 2: ...2 Ottobock 1 2 3 4 6 5 ...

Page 3: ...Ottobock 3 9 8 7 ...

Page 4: ...rechende Schulung autorisiert wurde 2 Sicherheitshinweise Eine Nichtbeachtung der nachstehenden Sicherheitshinweise kann zu Beschädigung oder Fehlfunktion des Produkts führen Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in die sem Begleitdokument Verwenden Sie beim Aufziehen des Prothesenhandschuhs kein Silikonspray der sichere Sitz des Handschuhs wird dadurch gefährdet Al...

Page 5: ...g der internen Datenkommunikation zu Fehlfunktionen des Produkts kommen Es wird daher empfohlen zu diesen HF Kommunikationsgeräten folgende Mindestabstände einzuhalten Mobiltelefon GSM 850 GSM 900 0 99m Mobiltelefon GSM 1800 GSM 1900 UMTS 0 7m DECT Schnurlostelefone inkl Basisstation 0 35m WLAN Router Access Points 0 22m Bluetooth Geräte Fremdprodukte die nicht von Ottobock freigegeben sind 0 22m ...

Page 6: ...usgestattet Zwei unabhängige Mess und Regelsysteme steuern sowohl die Griffgeschwindigkeit als auch die Griffkraft proportional Die Griffgeschwindigkeit und die Griffkraft werden von der Höhe des Muskelsignals bestimmt Dadurch ist der Greifvorgang wesentlich physiologischer und das sanfte Erfassen von zerbrechlichen Gegenständen problemlos möglich Die DMC plus Steuerung ist in einem schwarzen Gehä...

Page 7: ... und den Funktionsstecker entfernen Abb 5 Abb 6 Innen hand und Sicherungsring wieder überziehen Damit das System den neuen Betriebs modus erkennt muss der Akku kurz entnommen und wieder eingelegt werden reset 8 Einstellung der Elektroden Die bestmögliche Funktion der DMC plus Steuerung wird durch eine optimale Einstellung der Elektroden erzielt Dies ist mit dem MyoBoy 757M11 problemlos möglich Hin...

Page 8: ...en der Betriebssicherheit und Zuverlässigkeit sind ausschließlich 757B20 757B21 757B25 757B35 oder 757B15 Akkumulatoren zu verwenden Die Auslieferung erfolgt im Betriebszustand für NiMH Akkumulatorbetrieb 10 Reinigung und Pflege Bei Verschmutzungen das Produkt mit einem feuchten weichen Tuch und milder Seife z B Otto bock Derma Clean 453H10 1 reinigen Darauf achten dass das Produkt nicht beschädig...

Page 9: ... Produkt in die Klasse I eingestuft Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt English Date of the last update 2014 05 08 Please read this document carefully Follow the safety instructions and the precautions specified in this accompanying document If assistance is required during the start up use or maintenance of the ...

Page 10: ...o intense smoke dust mechanical vibrations shocks or high temperatures Avoid staying near high tension power lines transmitters transformers or other sources of strong electromagnetic radiation such as security systems for goods in department stores as this can lead to malfunction of the System Electric Hand DMC plus The System Electric Hand DMC plus has been developed for everyday use and must no...

Page 11: ...ith a quick disconnect wrist can be used the terminal device must be positioned in such a way that a slight turn of it cannot dis connect the Hand from the prosthesis These products may not be disposed of with household waste in some jurisdictions Disposal that is not in accordance with the regulations of your country may have a detri mental impact on health and the environment Please observe the ...

Page 12: ...d by the strength of the muscle signal If the muscle signal strength varies grip speed and grip force proportionally adapt to the new muscle signal 7 2 Function Plug removed Fig 3 Fig 4 Grip speed and grip force are exactly determined by the strength of the muscle signal If the muscle signal strength varies grip speed and grip force proportionally adapt to the new muscle signal but after gripping ...

Page 13: ...System Electric Hand with DMC plus Control can be operated with the 757B20 757B21 EnergyPack Li Ion Battery the 757B25 757B35 MyoEnergy Integral or the 757B15 X ChangePack For more detailed information regarding the batteries please refer to the indivi dual Battery Manual Attention As soon as the DMC plus Control recognises a fully charged 757B20 757B21 EnergyPack or 757B25 757B35 MyoEnergy Integr...

Page 14: ...rights of the respective owners Should trademarks in this accompanying document fail to be explicitly identified as such this does not justify the conclusion that the denotation in question is free of third party rights 14 CE Conformity This device meets the requirements of the 93 42 EEC guidelines for medical devices This device has been classified as a class I device according to the classificat...

Page 15: ...cter la prothèse en appuyant sur le bouton poussoir dans le coussinet Veuillez vous adresser au SAV Myo Ottobock si vous n arrivez pas à effectuer les réglages ou à sélectionner le programme approprié Expliquer au patient comment manier correctement le système de main électrique conformément au chapitre 3 Consignes destinées au patient 3 Conseils pour le patient Veillez à ce qu aucune particule so...

Page 16: ... ou bilatéral caractéristiques du moignon construction de la prothèse et des capacités individueilles du patient Conformez vous aux règles nationales en matière de conduite de véhicules et faites contrôler votre aptitude à la conduite par une instance agréée pour des questions d assurances Ottobock recommande de faire adapter le véhicule par une entre prise spécialisée remplacement du volant par u...

Page 17: ...ET ill 9 7 Modes de fonctionnement Conseil Les illustrations mentionnées sont valables pour toutes les tailles de main Pour une adaptation individuelle aux exigences du patient deux varientes de programme sont disponibles à sélectionner avec la fiche fonction 13E185 7 1 Fiche fonction connectée état de livraison La fonction est identique à celle de la commande DMC classique ill 1 ill 2 La vitesse ...

Page 18: ...Ottobock 9 Manipulation des batteries N utilisez la main myoélectrique DMC plus qu avec des batteries complètement chargées Une gestion intelligente des batteries informe le patient de l état de chargement de l accumulateur Lorsqu un accumulateur se vide la vitesse de préhension de la main se ralentit progressivement la force de préhension diminue L accumulateur est à l abri d une décharge trop im...

Page 19: ...t être uniquement utilisé avec des associations de pièces autorisées par le fabricant se reporter aux modes d emploi et aux catalogues Le fabricant décline toute respon sabilité pour les dommages découlant des associations de pièces utilisation de produits d autres fabricants et d applications non autorisées par le fabricant Seul le personnel spécialisé et habilité de Ottobock est autorisé à ouvri...

Page 20: ... di formazione 2 Indicazioni per la sicurezza La mancata osservanza delle seguenti indicazioni per la sicurezza può causare danni e funzionamenti errati del prodotto Attenersi alle indicazioni per la sicurezza e alle misure riportate in questo documento di accompagnamento Non utilizzate spray al silicone per infilare il guanto cosmetico poiché potrebbe comprometterne la corretta applicazione Per f...

Page 21: ... minime dai seguenti apparecchi di comunicazione ad alta frequenza telefono cellulare GSM 850 GSM 900 0 99 m telefono cellulare GSM 1800 GSM 1900 UMTS 0 7 m telefoni DECT cordless incl stazione base 0 35 m WLAN router access point 0 22 m dispositivi Bluetooth prodotti di altri produttori non approvati da Ottobock 0 22 m In caso di utilizzo del prodotto direttamente nelle vicinanze di dispositivi a...

Page 22: ...to modo la presa è assai simile a quella fisiologica ed afferrare oggetti molto piccoli e delicati non è più un problema Il comando DMC plus è situato in un alloggiamento nero con un regolatore ne ro Un anello marrone contrassegna boccola coassiale e cavo della mano Le mano mioelettriche dotate di DMC plus devono essere comandate dagli elettrodi 13E125 13E200 o 13E202 Un cavaliere permette di sceg...

Page 23: ...lazione ottimale degli elettrodi Ciò è reso possibile dal MyoBoy 757M11 Avviso Il regolatore dell elettronica di comando serve esclusivamente per il Service La sua posizione deve essere modificata solo dal Myo Service Ottobock Procedimento Per informazioni dettagliate vedi istruzioni d uso 647G265 relative al MyoBoy 757M11 Selezionare dal menù del MyoSoft PAULA la modalità Mano con comando DMC plu...

Page 24: ...izia Accertarsi che il prodotto non venga danneggiato e che nessun liquido penetri nei componenti del sistema Al termine asciugare il componente protesico con un panno morbido 11 Dati tecnici Corrente permanente tutte le misure mA 1 Temperatura di regime tutte le misure C 0 70 Apertura misura 7 mm 79 Apertura misura 7 7 8 mm 100 Velocità proporzionale tutte le misure mm s 15 130 Forza di presa pro...

Page 25: ... del producto así como en caso de un funcionamiento inesperado o incidente póngase en contacto con el fabricante la dirección del fabricante se encuentra en el dorso de este do cumento adjunto 1 Campo de aplicación Ponga en marcha el producto siguiendo exclusivamente la información incluida en los documentos adjuntos Instruya al paciente en el correcto manejo y cuidado del producto De lo contrario...

Page 26: ... comunes como por ejemplo deportes extremos escalada libre parapente etc El tratamiento cuidadoso de la prótesis y de sus componentes no sólo eleva su esperanza de vida útil sino que además contribuye a la propia seguridad del paciente En caso de que haya expuesto la prótesis a cargas y situaciones extremas p ej caída o similar es imprescindible la comprobación inmediata de los posibles daños por ...

Page 27: ... estará dañando al medio ambiente y a la salud Por eso le rogamos que respete las advertencias que la administración de su país tiene en vigencia respecto a la recogida selectiva de deshechos 3 2 Recomendación para el servicio Se requiere una revisión anual ya que pueden producirse señales de desgaste como ocurre con todas las piezas mecánicas El Myo Service de Ottobock comprobará durante esta rev...

Page 28: ... Fig 3 Fig 4 La velocidad y la fuerza de prehensión son determinadas exactamente por el nivel de la señal mus cular Si cambia la fuerza de la señal muscular la velocidad y la fuerza de prehensión se adaptan inmediata y proporcionalmente a la nueva señal muscular pero después de agarrar con fuerza máxima se eleva automáticamente el grado de señal requerida para abrir a un nivel superior evitando as...

Page 29: ...erjudicial La mano eléctrica de sistema con control DMC plus se puede utilizar con el acumulador Li Ion EnergyPack 757B20 ó 757B21 con el MyoEnergy Integral 757B25 757B35 o con el X ChangePack 757B15 Encontrará indicaciones más detalladas sobre el manejo del acumulador en la información adjunta de esta Atención Si el control DMC plus reconoce un EnergyPack 757B20 757B21 con carga completa o un Myo...

Page 30: ... que no cuenten con el visto bueno del fabricante Este producto debe ser abierto y reparado exclusivamente por personal especializado y autoriz ado de Ottobock 13 Marcas registradas Todas las denominaciones mencionadas en este documento anexo están sometidas en su totali dad a las disposiciones del derecho de marca vigente correspondiente así como a los derechos de los propietarios correspondiente...

Page 31: ... avaria no con trolo como também na função do sistema de mão eléctrica expondo o utilizador a riscos de ferimento Na colocação da luva da prótese não utilize um spray à base de silicone isto poderá afectar a fixação segura da luva Para auxiliar na montagem recomendamos o gel Procomfort 633S2 da Ottobock A permanência na proximidade de cabos de alta tensão transmissores transformadores ou de outras...

Page 32: ...unicação RF Telefone celular GSM 850 GSM 900 0 99m Telefone celular GSM 1800 GSM 1900 UMTS 0 7m Telefones sem fio DECT incl estação de base 0 35m WLAN roteadores Access Points 0 22m Dispositivos Bluetooth produtos de terceiros que não foram aprovados pela Ottobock 0 22m Ao utilizar o produto na proximidade direta de sistemas implantáveis ativos por ex marca passo desfibrilador etc observe as distâ...

Page 33: ...rminadas pelo nível do sinal muscular Por isso o processo de preensão não só age de maneira muito mais fisiológica como também facilita segurar objectos com suavidade sem inconvenientes mesmo tratando se de objectos pequenos e frágeis O controlo DMC plus está albergado num compartimento preto com um mostrador preto A bucha coaxial ou o cabo da mão estão marcados com um anel castanho para a identif...

Page 34: ...ficha de função Fig 5 Fig 6 Depois recolocar o interior da mão e a anilha de proteção Para que o sistema reconheça o novo modo de utilização escolhido retirar momentaneamente e voltar a colocar o acumulador reset 8 Ajuste dos eléctrodos O funcionamento adequado da mão DMC pode ser conseguido através do ajuste correcto dos eléctrodos Com o MyoBoy 757M11 isto pode ser realizado sem problemas Nota O ...

Page 35: ...ck é possível com o MyoSelect 757T13 da Ottobock Por motivos de se gurança operacional e de fiabilidade deverão ser utilizadas exclusivamente as baterias 757B20 757B21 757B25 757B35 ou 757B15 O aparelho é fornecido em estado operacional com o NiMH 10 Limpeza e cuidados Em caso de sujeira limpar o produto com um pano macio e úmido e sabão suave por ex Derma Clean 453H10 1 da Ottobock Atente para qu...

Page 36: ...tiva o produto foi classificado como pertencente à Classe I A Declaração de Conformidade porta nto foi elaborada pela Ottobock sob responsabilidade exclusiva de acordo com o anexo VII da Directiva Nederlands Datum van de laatste update 2014 05 08 Lees dit document aandachtig door Neem de in dit begeleidende document vermelde veiligheidsvoorschriften en voorzorgsmaat regelen in acht Wanneer u bij d...

Page 37: ... De hand mag niet worden blootgesteld aan intensieve rook stof mechanische trillingen en schokken of grote hitte Blijf uit de buurt van hoogspanningsleidingen zenders transformatoren en andere bronnen van sterke elektromagnetische straling bijv productbeveiligingssystemen in warenhuizen omdat deze straling storingen in de werking van de systeem elektrohand tot gevolg kan hebben De Systeem Elektroh...

Page 38: ...sten met de nodige aanpassingen stuurknuppel stuurknop stuurvork Het moet onherroepelijk gewaarborgd zijn dat de prothesedrager zijn voertuig met uitgeschakelde systeem elektrohand zonder risico s kan besturen Het rijden met ingeschakelde elektrohand zou door foutief functioneren kunnen leiden tot in gevaar brengen van de medeweggebruikers Voorzichtig Wanneer de systeem elektrohand is uitgerust me...

Page 39: ...7 8 Door het indrukken door de cosmetische handschoen heen kan de in de zwarte behuizing gelegen geïntegreerde aan uitschakelaar worden bediend Op de handrug functie AAN afb 8 Bij de duim functie UIT afb 9 7 Bedrijfsmodi Let op De genoemde afbeeldingen gelden voor alle maten Voor een optimale aanpassing aan de patiënt zijn er twee programmavarianten mogelijk die door middel van de functiestekker 1...

Page 40: ... 7 Let op De patiënt moet tijdens het afstellen van de elektroden af en toe een pauze houden omdat er anders door vermoeide spieren onrgelmatige resultaten worden verkregen en de therapeut ertoe zal neigen de elektroden te gevoelig af te stellen Men dient erop te letten dat de contactvlakken van de elektroden indien mogelijk op ongeschonden huid kunnen worden geplaatst Wanneer men ondervindt dat e...

Page 41: ...ponent daarna af met een zachte doek 11 Technische gegevens Ruststroom alle maten mA 1 Bedrijfstemperatuur alle maten C 0 70 Openingswijdte maat 7 mm 79 Openingswijdte maten 7 7 8 mm 100 proportionele snelheid mm s 15 130 proportionele grijpkracht N 0 90 Energiebron EnergyPack 757B20 7 2 V EnergyPack 757B21 7 2 V MyoEnergy Integral 757B25 757B35 7 4 V X ChangePack 757B15 6 V Levensduur van de grij...

Page 42: ...ävs hjälp liksom vid oväntad drift eller händelser kontakta tillverkaren se tillverkarens adress på baksidan av detta medföljande dokument 1 Användningsområde Ta endast produkten i drift i enlighet med informationen i medföljande dokument Informera bru karen om korrekt hantering och skötsel av produkten Utan undervisning får produkten inte lämnas vidare till brukaren System Elektrohänder 8E38 6 8E...

Page 43: ...tånd till högfrekventa kommunikationsenheter t ex mobiltelefoner Bluetooth enheter WLAN enheter kan störningar i den interna datakommunikationen uppstå som leder till att produkten inte fungerar korrekt Vi rekommenderar därför att hålla minst följande avstånd till dessa högfrekventa kommunikationsenheter Mobiltelefon GSM 850 GSM 900 0 99 mm Mobiltelefon GSM 1800 GSM 1900 UMTS 0 7 m Trådlösa DECT t...

Page 44: ... DMC plus 8E38 6 8E39 6 8E41 6 1 St Bruksanvisning 647H326 5 Beskrivning och funktion System Elektrohänder 8E38 6 8E39 6 och 8E41 6 är utrustade med proportionell DMC plus styrning Två oberoende mätnings och regelsystem styr såväl griphastigheten som gripkraften proportionellt Griphastigheten och gripkraften avgörs av styrkan på muskelsignalen Därigenom är greppet be tydligt mer fysiologiskt och e...

Page 45: ... bild 5 bild 6 Innerhand och säkringsring dras på igen För att systemet skall känna av det nya funktionssättet måste batteriet tas ut ett kort ögonblick och därefter återigen anslutas reset 8 Inställning av elektroderna Den allra bästa funktionen av DMC plus styrningen uppnås genom en optimal inställning av elek troderna Detta är möjligt med MyoBoy 757M11 Obs Inställningspotentiometern på styrning...

Page 46: ...0 Rengöring och skötsel Rengör produkten från smuts med en mjuk fuktig trasa och mild tvål t ex Ottobock Derma Clean 453H10 1 Se till att produkten inte skadas och att ingen vätska tränger in i systemkomponenterna Torka därefter proteskomponenterna med en mjuk trasa 11 Teknisk information Vilström alla storlekar mA 1 Drifttemperatur alla storlekar C 0 70 Öppningsvidd storlek 7 mm 79 Öppningsvidd s...

Page 47: ...drift i overensstemmelse med informationerne i de medleverede følgedoku menter Instruer patienten i rigtig håndtering og pleje af produktet Det er ikke tilladt at udlevere produktet til patienten uden forudgående instruktion Elektriske systemhænder DMC plus 8E38 6 8E39 6 8E41 6 må kun anvendes til behandling af de øvre ekstremiteter i forbindelse med brug af eksoproteser Den elektriske systemhånd ...

Page 48: ...ndes sørg for at opbevare den i åbnet tilstand for at beskytte den meka niske funktion og protesehandsken Åbning og reparation af system elektrohånden eller istandsættelse af beskadigede komponenter må kun udføres af et certificeret Ottobock Myo serviceværksted Ved for lille afstand til HF kommunikationsapparater f eks mobiltelefoner Bluetooth apparater WLAN apparater kan der på grund af forstyrre...

Page 49: ...E38 6 8E39 6 8E41 6 1 stk betjeningsvejledning 647H326 5 Beskrivelse og funktion Elektriske systemhænder 8E38 6 8E39 6 og 8E41 6 er forsynet med den proportionale DMC plus styring To uafhængige måle og styringssystemer regulerer både gribehastigheden og gribekraften propor tionalt Gribehastigheden og gribekraften bestemmes af muskelsignalets styrke Herigennem bliver funktionen betydelig mere fysio...

Page 50: ...arigt og sæt det i igen reset for at systemet kan registrere den nye driftsmodus 8 Indstilling af elektroderne DMC plus styringens bedst mulige funktion opnås gennem en optimal indstilling af elektroderne Dette er muligt med MyoBoy 757M11 Bemærk Indstillingsmekanismen på styringselektronikken er udelukkende beregnet til servicear bejde Dennes stilling må kun ændres af Ottobock Myo service Fremgang...

Page 51: ...s Ottobock Derma Clean 453H10 1 Sørg for at produktet ikke bliver beskadiget og at der ikke trænger væske ind i systemkomponenterne Aftør derefter protesekomponenterne med en blød klud 11 Tekniske data Hvilestrøm alle størrelser mA 1 Driftstemperatur alle størrelser C 0 70 Åbningslængde størrelse 7 mm 79 Åbningslængde størrelse 7 7 8 mm 100 Proportional hastighed alle størrelser mm s 15 130 Propor...

Page 52: ...lan működés vagy egyéb esemény bekövetkezte esetén fel kell venni a kapc solatot a gyártóval a gyártó címe a jelen kísérő dokumentum hátlapján olvasható 1 Rendeltetés A termék üzembe helyezése kizárólag a kísérő dokumentációban szereplő információknak megfelelően történhet Oktassa ki a pacienst a termék szakszerű ápolásáról és kezeléséről Ki oktatás nélkül ne adja át a paciensnek Az elektromos ren...

Page 53: ... nemcsak várható élettartamát hosszabbítja meg hanem mindenek előtt a páciens biztonságát szolgálja Amennyiben a protézist extrém terhelések érik pl elesés és hasonló az ortopédiai műszerész haladéktalanul vizsgálja át nem érte e károsodás Ez annak az ortopédiai műszerésznek a dolga aki a protézist ha kell továbbküldi az Ottobock Myo szervizbe Amennyiben a protéziskéz éppen nincs használatban ügye...

Page 54: ...lanítása az veszélyes lehet a környezetre és az egészségre egyaránt Kérjük tartsák be országuk illetékes hatóságainak a visszaszolgáltatásra és gyűjtésre vonatkozó előírásait 3 2 Szervizutasítás Minthogy minden mozgó alkatrész kopásnak van kitéve évente egyszer szervizeltetni kell Az Otto bock myoszerviz szolgálata a teljes elektromos rendszerkezet átvizsgálja ilyenkor s szükség esetén elvégzi az ...

Page 55: ... markolás sebesség és erő proporcionálisan azonnal alkalmazkodik a megváltozott izomjelhez de maximális erősségű fogás után nyit irányban a kapcsolási küszöb magasabb értékre áll át Ez a fokozás csökkenti annak kockázatát hogy a kéz egy akaratlan izomjel hatására kinyíljon Ezáltal pl evés közben fokozódik a markolás biztonsága Az üzemmód megváltoztatásához a belső kéz biztosítékát el kell távolíta...

Page 56: ...szletes információk az akkuk mellett található tudnivalókban olvashatók Figyelem Ha a DMC plus vezérlés teljesen feltöltött EnergyPackot 757B20 ill 757B21 vagy MyoEnergy Integralt 757B25 757B35 észlel automatikusan átkapcsol Li ion technológiára Utána a rendszert már csak ezzel a technológiával lehet működtetni Ha mégis X ChangePack 757B15 alkalmazására kerül sor a kapacitás már nem hasz nálható k...

Page 57: ...sznált márkák közül kifejezetten hiányzó megnevezésből nem következik hogy egy megnevezésre nem vonatkozik harmadik fél joga 13 CE minősítés A termék mindenben megfelel a gyógyászati termékekre vonatkozó 93 42 EWG Direktíva rendelkezéseinek A terméket a Direktíva IX függelékében a gyógyászati termékekre vonatkozó osztályozási kritériumok alapján az I osztályba sorolták A megfelelőségi nyilatkozato...

Page 58: ... titreşim ve darbelere maruz bırakılmamalıdır Yüksek gerilim hatları vericiler trafo ve diğer güçlü elektromanyetik ışınların bulunduğu ortamların Örnek Alış veriş mağzalarında bulunan ürün güvenlik sistemleri yakınlarında bulunmaktan kaçınınız Bu tür ortamlar Sistem Elektronik El in fonksiyonlarını bozabilir Sistem Elektronik El günlük aktivitelerde kullanılmak üzere geliştirilmiştir Serbest tırm...

Page 59: ... bir kilitleme otomatiği ile donatılmış olması durumunda otomobil kullanmaya başlamadan önce elin konumu el hafifce döndürüldüğünde protezden ayrılmayacak şekilde ayarlanmalıdır Böyle bir tehlike direksiyon çevirirken sözkonusu olabilir Bu ürünler her yerde ayrıştırılmamış ev çöpü ile imha edilmemelidir Ülkenizin yönetme liklerine uygun olmayan bir imha şekli çevre ve insan sağlığı için zararlı ol...

Page 60: ...Fonksiyon Fişi Takılı Değil resim 3 resim 4 Kavrama hızını ve kavrama kuvvetini kas sinyalinin yüksekliği belirler Kas sinyalinin gücü değiştiğinde kavrama hızı ve kavrama kuvveti anında ve orantılı şekilde değişen kas sinyaline uyum sağlar ancak azami kuvvet kullanımıyla gerçekleştirilen bir kavrama sonrasında eşik değer elin açılma istikametinde daha büyük bir değere yükselir Eşik değerinin yüks...

Page 61: ...gePack ile çalıştırılabilir Akülerin kullanımı ile ilgili ayrıntılı bilgi için akülerin ekinde bulunan açıklamalara bakınız Dikkat DMC plus kontrolü dolu bir EnergyPack 757B20 757B21 algıladığında otomatik ola rak DMC plus kontrol dolu bir EnergyPack 757B20 757B21 veya MyoEnergy Integral 757B25 757B35 algıladığında otomatik olarak Li İyon akü teknolojisine geçer Sistem bundan sonra sadece bu tekno...

Page 62: ... 14 CE Uygunluğu Ürün 93 42 EWG sayılı tıbbi ürünler yönetmeliğinin yükümlülüklerini yerine getirmektedir Yönet meliğin IX sayılı ekindeki tıbbi ürün sınıflandırma kriterleri nedeniyle ürün I sınıfa dâhil edilmiştir Bu nedenle uygunluk beyanı Ottobock tarafından kendi sorumluluğu altında yönetmeliğin VII ekine göre hazırlanmıştır Ελληνικά Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης 2014 05 08 Μελετήστε προσε...

Page 63: ...ο επιθυμητό αποτέλεσμα με τις ρυθμίσεις ή την επιλογή του κατάλληλου προγράμματος απευθυνθείτε στο τμήμα Myo Service της Ottobock Ενημερώστε τον ασθενή για τον ορθό χειρισμό του συστήματος ηλεκτρικής άκρας χείρας σύμφωνα με το κεφάλαιο 3 Υποδείξεις για τον ασθενή 3 Υποδείξεις για τον ασθενή Προσέχετε να μην εισέρχονται στερεά σωματίδια ή υγρά στο τεχνητό χέρι Το τεχνητό χέρι δεν πρέπει να εκτίθετα...

Page 64: ...άται από την περίπτωση Σημαντικό ρόλο παίζει το είδος της εφαρμογής ύψος ακρωτηριασμού μονόπλευρος ή αμφίπλευρος συνθήκες κολοβώματος τύπος τεχνητού μέλους και οι ατομικές ικανότητες του ασθενούς που φέρει το τεχνητό άνω άκρο Τηρείτε πάντα την εθνική νομοθεσία σχετικά με την οδήγηση οχημάτων και ζητήστε από μια εξουσιοδοτημένη υπηρεσία να εξετάσει και να πιστοποιήσει την καταλληλότητά σας ως προς ...

Page 65: ...έσω ενός βύσματος λειτουργίας μπορείτε να επιλέξετε μεταξύ δύο διαφορετικών τρόπων λειτουργίας Το σύστημα ηλεκτρικής άκρας χείρας παραδίδεται με συνδεδεμένο βύσμα λειτουργίας σε τρόπο λειτουργίας DMC 6 Ενεργοποίηση και απενεργοποίηση του συστήματος ηλεκτρικής άκρας χείρας 6 1 Μέγεθος 7 Ο διακόπτης ενεργοποίησης και απενεργοποίησης λειτουργεί πιέζοντας το διακοσμητικό γάντι με το δάκτυλο Μια χρονικ...

Page 66: ...ων ηλεκτροδίων Ειδοποιηση Ο ρυθμιστής παραμέτρων στο ηλεκτρονικό σύστημα ελέγχου χρησιμοποιείται αποκλειστικά για εργασίες συντήρησης Αλλαγή της θέσης του μπορεί να γίνει μόνο από το τμήμα Myo Service της Ottobock Διαδικασία Για λεπτομερείς πληροφορίες ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης 647G265 του MyoBoy 757M11 Στο πρόγραμμα MyoSoft PAULA επιλέξτε το τεχνητό μέλος με σύστημα ελέγχου DMC plus Κάθε ηλεκ...

Page 67: ...453H10 1 Προσέχετε να μην υποστεί ζημιές το προϊόν και να μην εισχωρήσουν υγρά στα εξαρτήματα του συστήματος Στη συνέχεια στεγνώστε το εξάρτημα της πρόθεσης με ένα μαλακό πανί 11 Τεχνικά στοιχεία Ρεύμα ηρεμίας όλα τα μεγέθη mA 1 Θερμοκρασία λειτουργίας όλα τα μεγέθη C 0 70 Εύρος ανοίγματος μέγεθος 7 mm 79 Εύρος ανοίγματος μέγεθος 7 7 8 mm 100 Αναλογική ταχύτητα όλα τα μεγέθη mm s 15 130 Αναλογική ...

Page 68: ... προϊόν ταξινομήθηκε στην κατηγορία Ι Η δήλωση συμμόρφωσης συντάχθηκε για αυτό το λόγο από την Ottobock με αποκλειστική της ευθύνη σύμφωνα με το Παράρτημα VII της άνω Οδηγίας 日本語最終更新日 2014年5月08日本書をよくお読みください本説明書の安全に関する記載事項と取扱方法に従ってください起動時使用時またはメンテナンスを行う際や予期せぬ挙動や状況が発生した場合にはオットーボック社までご連絡くださいオットーボック社の住所は本説明書の裏面を参照してください 1 適応製品を起動させる際は本書の手順に従ってください装着者には本製品の正しい取扱方法やお手入れ方法を説明してく...

Page 69: ...ださいシステムエレクトリックハンドおよび破損した部品の分解や修理はオットーボック社のマイオサービス技術者のみが行うことができます携帯電話ブルートゥース機器無線LAN機器などの短波通信機器までの距離が近すぎる場合内部のデータ通信との干渉が起こり製品が故障するおそれがありますしたがって短波通信機器とは少なくとも次に記載した間隔を保つようお勧めします携帯電話 GSM 850 GSM 900 0 99 m 携帯電話 GSM 1800 GSM 1900 UMTS 0 7 m DECTコードレス電話基地局含む 0 35 m 無線LAN ルーターアクセスポイントなど 0 22 m ブルートゥース機器オットーボック社が承認していない他社製品 0 22 m 動作中の植込み型装置ペースメーカーや除細動器などのすぐ側で本製...

Page 70: ...1 5 機能と特徴本製品には DMCプラス比例制御装置が付いています筋電シグナルの強さに応じて把持力ならびに指先のスピードが変化しますこれによって物を掴む動作がより自然になり壊れやすいものを柔らかく掴むことが可能になりますリレースイッチは黒のプラスチックカバーで覆われ黒いダイアルが付いていますこのリレースイッチにハンドのオンオフボタンメインスイッチが付いていますシステムエレクトリックハンドはDMCプラス比例制御装置を備えており電極13E125 13E200 または 13E202により制御されますファンクションプラグによって2つの制御システムが選択できます本製品はファンクションプラグが差し込まれた状態で出荷されます 6 本製品の電源の入れ方切り方 6 1 サイズ７の場合コスメチックグローブの上...

Page 71: ...のパソコンを使用し容易に調整することができます注記電子制御装置の調整ダイアルはメンテナンスの場合にのみに使用します設定変更はオットーボックの技術者だけが行なえます方法詳細についてはマイオボーイ 757M11 の取扱説明書 647H265 を参照くださいマイオボーイのプログラム DMC plus Control を選択してください筋電シグナルがHIGHの値を僅かに越えられるように電極の感度を調節してください図7 注意筋電シグナルの調節時や筋電義手のトレーニング中は筋肉が疲労しないように装着者を適度に休ませてください筋肉が疲労すると筋電シグナルは弱い値を示すようになるため調節者は充分な筋電シグナルを得られるよう電極の感度を不必要に強く調節してしまうことがありますこのことは筋肉が休まった時にハンドが過剰に反応する...

Page 72: ...ください製品に故障がないことまた内部に水などが浸入しないよう充分に注意してくださいそれから柔らかい布で義手の水分を拭取って乾燥させます 11 テクニカルデータ静止時の消費電流全てのサイズ 1mA 動作可能温度全てのサイズ 0 70 最大開き幅サイズ7 79 mm 最大開き幅サイズ7 1 4 7 3 4 8 1 4 100 mm 指先のスピード 15 130 mm 秒把持全てのサイズ 0 90N 電源 757B20 エネルギーパックリチウムイオンバッテリー 7 2V 757B21 エネルギーパックリチウムイオンバッテリー小 7 2V 757B25 757B35 マイオエナジーインテグラル 7 4V 757B15 Ｘチェンジパックニッケル水素バッテリー 6V 端末装置の耐用年数 5年バッテリーの耐用年数 2年 12 メーカー責任 ...

Page 73: ... 对本产品进行启动调试时必须遵守附带文档中的信息请对患者进行产品正确操作和维护方面的培训指导未经培训指导不得将产品交付患者 8E38 6 8E39 6 和 8E41 6 肌电手只可用于外骨骼式上肢假肢的装配肌电手专为一名患者配备生产商不允许另一人使用该产品 1 1 资质为患者装配产品仅可由经过奥托博克培训的具备资质的专业人员完成 2 安全说明如忽视下述安全须知则可能导致产品损伤或功能故障应务必注意附带文档中的安全须知和规定的预防措施卸下假肢手套时请勿喷洒硅润滑剂以避免手套从固定位置脱落安装时建议使用Ottobock Procomfort 633S2凝胶作为辅助若附近有高压电线发射器变压器或其它强烈电磁场放射源例如大卖场的出入口安全系统可能造成电子机械手及配件故障为避免发生此情况应尽可能调低电极的敏度切断电气连接例如从假肢上卸下电子机械手或将其...

Page 74: ...入物生产商规定的应用条件和安全须知 3 1 驾驶车辆上肢假肢佩戴者是否可以驾驶车辆及可以驾驶多远的距离因情况不同而各异影响因素包括装配的形式截位平面单侧截肢或双侧截肢残肢状况假肢的结构形式以及假肢佩戴者的个人驾驶能力请您务必注意有关车辆驾驶方面的国家法规并由相关机构对您的驾驶能力进行检查并作出确认奥托博克通常建议请专业公司根据相应的需求对车辆进行改装例如安装转向叉并在驾驶机动车时使肌电手处于关闭状态驾驶时若肌电手开启一旦出现故障则可能危及他人小心若电子机械手配备腕扣应于使用前调整抓握部位确保电子手轻微扭曲时不会从假肢脱落该产品禁止随意与未经分类的生活垃圾共同废弃处理未按国家规定进行废弃处理可能造成环境污染并危害人身健康请务必注意国家相关部门废品回收程序的有关注意事项 3 2 服务信息由于所有的运动部件都会发生磨损奥托博克建议由您的...

Page 75: ...电信号强弱变化握速与握力将根据新的肌电信号而进行比例调整 7 2 功能插头拔出图3 图4 握速与握力受到肌电信号强度的精确控制如果肌电信号的强度发生变化则握速与握力将立即根据肌电信号的变化量做出相应比例的调整但在进行过一次最大力度的握持后张开方向的接通阈值将提高到一个较高的数值通过提高数值可以降低由于无意中产生的肌电信号使假手打开的风险这样可以提高抓握的可靠性例如在用餐时通过拆下内假手的安全环可以改变运作模式部分下拉内假手然后拆下功能插头图5 图6 重新装上内假手和安全环为了使系统识别出新的运作模式必须将电池短时拆下然后再重新装入即复位 8 调整电极最佳的电极设置可以使 DMC plus 控制系统实现最充分的功能发挥使用757M11 MyoBoy肌电手调整系统很容易实现这一过程注意电子控制系统上的调节器仅供维修工作使用只有经过认证的奥托...

Page 76: ...plus Steuerung侦测到电量充满的EnergyPack 757B20 757B21 或 MyoEnergy Integral 757B25 757B35 时会自动切换至锂离子电池模式电子机械手将于此模式下操作若使用X ChangePack 757B15电池则其电容将无法再次充满此时可使用Ottobock MyoSelect 757T13恢复X ChangePack 或 Wechsel Akkumulator电池的运作为确保操作上的安全及可靠请务必使用757B20 757B21 757B25 757B35 或 757B15 Akkumulatoren电池交货时设置为使用镍氢电池 10 清洁与保养应使用潮湿软布和温和的皂剂例如奥托博克 Derma Clean 453H10 1 清洁污垢注意避免损坏产品和液体侵入系统组件中然后用软布将假肢组件擦干 11 ...

Page 77: ...的零件组合所导致的损坏生产厂家不予负责由于采用非制造商认可的部件组合使用其他制造商生产的产品而造成的损坏制造商概不负责本产品的打开和维修只允许由经过授权的奥托博克专业人员进行 13 商标所有在附带的文档中所述及的名称均受到所适用的商标法规定的保护并且是法律赋予其相应所有者的权力此处所述的品牌商品名或公司名可能为注册品牌并且是法律赋予其相应所有人的权力如果在本附带文档中的品牌没有明确的名称也不能得出商标不受第三方权利保护的结论 14 CE 符合性本产品符合医疗产品93 42 EWG指令规定的要求根据该指令附件IX关于医疗产品分类等级的规定本产品I类医疗产品因此合格声明由奥托博克公司根据该准则附件VII的规定自行负责签发 ...

Page 78: ... Quality Management System in accordance with ISO 13485 Otto Bock Healthcare Products GmbH Kaiserstraße 39 1070 Wien Austria T 43 1 523 37 86 F 43 1 523 22 64 info austria ottobock com www ottobock com Ottobock 647H326 11 1405 ...

Search results

Summary of Contents for ?8E39-6

Reviews:

Otto Bock ?8E39-6, Instructions For Use Manual, Page: 1 / 78

Search results

Summary of Contents for ?8E39-6

Reviews: