Otto Bock 8320 Patella Pro, Instructions For Use Manual

Page: 60 / 86

60
7.1 Jamstvo
Proizvajalec jamči, če se izdelek uporablja v skladu z opisi in navodili v tem dokumentu. Za škodo,
ki nastane zaradi neupoštevanja tega dokumenta, predvsem zaradi nepravilne uporabe ali nedovo­
ljene spremembe izdelka, proizvajalec ne jamči.
7.2 Skladnost CE
Izdelek izpolnjuje zahteve evropske Direktive 93/42/EGS o medicinskih pripomočkih. Na osnovi
kriterijev za medicinske pripomočke iz Priloge IX te Direktive je bil izdelek uvrščen v razred I. Iz­
javo o skladnosti je zato proizvajalec na lastno odgovornost sestavil v skladu s Prilogo VII Direk­
tive.
7.3 Lokalni pravni napotki
Pravni napotki, ki se uporabljajo izključno v posameznih državah, so navedeni pod tem poglav­
jem v uradnem jeziku zadevne države.
1 Úvod Slovaško
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2016-06-14
► Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument.
► Dodržiavajte bezpečnostné upozornenia, aby ste zabránili poraneniam a poškodeniam pro­
duktu.
► Používateľa zaučte do riadneho a bezpečného používania výrobku.
► Uschovajte tento dokument.
Návod na používanie vám poskytuje dôležité informácie o prispôsobovaní a nasadzovaní ortézy na
recentralizáciu pately Patella Pro 8320.
2 Popis výrobku
Poz. Konštrukčný diel Poz. Konštrukčný diel
1 Pomôcka na natiahnutie 7 Dynamický sťahovací prvok
2 Patelárna spona 7.1 V ťahu pevný pás pre recentralizáciu
3.1 Horné sťahovacie očko 7.2 Elastická gumová páska
3.2 Dolné sťahovacie očko 7.3 Suché zipsy dynamického sťahovacieho
prvku
4 Pružiace prvky 8 Vodiaca oblasť
5.1 Horné západky 9 Vodiace suché zipsy
5.2 Dolné západky 10 Lišta
6 Klipsa
3 Použitie v súlade s určením
3.1 Účel použitia
Ortéza sa smie používať výhradne na ortetické vybavenie dolnej končatiny a je určená výhradne
na kontakt s neporušenou kožou.
Ortéza sa musí používať podľa indikácie.
3.2 Indikácie
• poruchy klznej dráhy pately
• femoropatelárny syndróm bolesti