Otto Bock 6A30-20, Instructions For Use Manual

Page: 64 / 188

8.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och an­
visningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd av att detta
dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
8.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet
93/42/EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet
har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överensstämmelse har
därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
9 Tekniska uppgifter
Artikelnummer 6A30=20
Vikt [g]
125
Totalhöjd [mm] 42
Material
Plast
1 Produktbeskrivelse Dansk
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2017-07-06
► Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
► Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
► Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikof­
rit.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
1.1 Konstruktion og funktion
Shuttle Lock 6A30=20 har til formål at fiksere en egnet liner i protesehylste­
ret. Shuttle Lock lamineres ind i det distale område af protesehylsteret.
1.2 Kombinationsmuligheder
Denne protesekomponent er kompatibel med Ottobocks modulære system.
Funktionen blev ikke testet med komponenter fra andre producenter, som til­
byder kompatible modulære forbindelseselementer.
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Produktet må kun anvendes til protesebehandling af de nedre ekstremiteter.
64