57
6 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosującego i stąd mogą się różnić.
6.1 Lokalne wskazówki prawne
Wskazówki prawne, które mają zastosowanie
wyłącznie
w poszczególnych krajach, występują w
tym rozdziale w języku urzędowym danego kraju stosującego.
6.2 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowany zgodnie z opisami
i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprze
strzegania niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego stoso
wania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.
6.3 Zgodność z CE
Produkt jest zgodny z wymogami rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medyczny
ch. Deklarację zgodności CE można pobrać ze strony internetowej producenta.
1 Előszó
Magyar
INFORMÁCIÓ
Az utolsó frissítés dátuma: 2020-03-10
►
A termék használata előtt olvassa el figyelmesen ezt a dokumentumot, és tartsa be a bizton
sági utasításokat.
►
A termék átadásakor oktassa ki a felhasználót a termék biztonságos használatáról.
►
A termékkel kapcsolatos kérdéseivel, vagy ha problémák adódtak a termék használatakor
forduljon a gyártóhoz.
►
A termékkel kapcsolatban felmerülő minden súlyos váratlan eseményt jelentsen a gyártónak
és az Ön országában illetékes hatóságnak, különösen abban az esetben, ha az egészségi ál
lapot romlását tapasztalja.
►
Őrizze meg ezt a dokumentumot.
A Használati utasítás fontos információkat tartalmaz az 50R232 Smartspine LSO high, az 50R233
Smartspine LSO low és az 50R235 Smartspine LSO standard ágyéki, keresztcsonti merevítő or
tézisek adaptálásáról és felhelyezéséről.
2 Rendeltetésszerű használat
2.1 Rendeltetés
Ezt az ortézist
kizárólag
a hát ortetikai ellátására szabad használni, és
kizárólag
ép bőrfelülettel
érintkezhet.
Az ortézist a javallat szerint kell használni.
2.2 Indikációk
50R232 Smartspine LSO high
•
Az ágyéki gerincoszlop gerincvelő szűkülete
•
Az ágyéki gerincoszlop porckorongjainak degeneratív módosulása
•
Ágyéki spondilolisztézis (gerincsérv)
•
Az ágyéki gerincoszlop facetta szindróma (porckorong) megbetegedése
•
Az ágyéki gerincben fellépő spondilolízis (spondylolysis)
•
Az ágyéki gerincoszlop csigolyáinak stabil törései (neurológiai kimaradás nélkül)
•
A gerinc operatív egyesítése utáni stabilizálása
•
Az ágyéki-mellkasi hát fájdalmai (mechanikai okokból)
Summary of Contents for 50R232
Page 3: ...1 2 3 4 5 6 7 8 3...
Page 79: ...79 Mechanical Advantage Pulley 3 3 1 3 2 4...
Page 80: ...80 4 1 1 2 2 4 2 1 2 1 3 4 3 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 180 4 4 50R232 Smartspine LSO high...
Page 81: ...81 1 2 7 1 8 2 1 2 1 3 4 4 5 1 2 3 30 C 4 5 5 6 6 1 6 2 6 3 2017 745 CE...
Page 87: ...87 2 3 2 2 4 Mechanical Advantage Pulley System 3 3 1 3 2 1 4 1...
Page 88: ...88 4 1 1 2 cm 2 4 2 1 2 1 3 4 3 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 180 4 4 50R232 LSO...
Page 89: ...89 1 2 7 1 8 2 1 2 1 3 4 4 5 1 2 3 30 C 4 5 5 6 6 1 6 2 6 3 EU 2017 745 CE...
Page 91: ...91 2 4 Mechanical Advantage Pulley System 3 3 1 3 2 4 4 1 1 2cm 2 4 2...
Page 92: ...92 1 2 1 3 4 3 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 180 4 4 Smartspine LSO high 50R232 1 2 7 1 8 2 1 2 1 3 4...
Page 95: ...95 4 4 1 1 2 cm 2 4 2 1 2 1 3 4 3...
Page 97: ...97 6 6 1 6 2 6 3 CE EU 2017 745 CE...
Page 98: ...98...
Page 99: ...99...
