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6.2 Liability
The manufacturer shall be liable in the event that the product is used in accordance with the
descriptions and instructions in this document. The manufacturer will not assume liability for dam
age caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper use or
unauthorized modification of the product.
6.3 CE Conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745on medical devices. The CE
declaration of conformity can be downloaded from the manufacturer's website.
1 Avant-propos
Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2020-03-10
►
Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit ainsi que
respecter les consignes de sécurité.
►
Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
►
Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le produit ou en cas de
problèmes.
►
Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notamment une aggravation
de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité compétente de votre pays.
►
Conservez ce document.
Les présentes instructions d’utilisation vous apportent des informations importantes pour adapter
et poser les orthèses lombo-sacrées Smartspine LSO high 50R232, Smartspine LSO low
50R233 et Smartspine LSO standard 50R235.
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
L’orthèse est
exclusivement
destinée à un appareillage orthétique du dos et est conçue
unique
ment
pour entrer en contact avec une peau intacte.
Il est impératif d’utiliser l’orthèse conformément aux indications.
2.2 Indications
50R232 Smartspine LSO high
•
Sténose spinale du rachis lombaire
•
Modification dégénérative des disques intervertébraux du rachis lombaire
•
Spondylolisthésis du rachis lombaire
•
Syndrome des facettes du rachis lombaire
•
Spondylolyse du rachis lombaire
•
Fractures vertébrales stables du rachis lombaire (sans séquelles neurologiques)
•
Stabilisation post-opératoire suite à une fusion spinale
•
Douleurs dorsales et thoraco-lombaires (cause mécanique)
•
Fractures de compression thoraco-lombaires (sans séquelles neurologiques)
•
Prolapsus discal thoraco-lombaire
50R233 Smartspine LSO low
•
Sténose spinale du rachis lombaire
•
Modification dégénérative des disques intervertébraux du rachis lombaire
•
Spondylolisthésis du rachis lombaire
•
Syndrome des facettes du rachis lombaire
Summary of Contents for 50R232
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