Otto Bock 50R231, Instructions For Use Manual

Page: 27 / 88

27
5 Eliminação
Eliminar o produto de acordo com os regulamentos nacionais.
6 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no país em que o produto
for utilizado e podem variar correspondentemente.
6.1 Notas legais locais
As notas legais vigentes
exclusivamente
em determinados países encontram-se neste capítulo
na língua oficial do país, em que o produto está sendo utilizado.
6.2 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instru­
ções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela
não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modificação do produto sem permissão.
6.3 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745 sobre dispositivos médicos.
A declaração de conformidade CE pode ser baixada no website do fabricante.
1 Voorwoord Nederlands
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2020-03-10
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt en neem de vei­
ligheidsinstructies in acht.
► Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan.
► Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over het product of wanneer er
zich problemen voordoen.
► Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product optreedt aan de fabrikant en
de verantwoordelijke instantie in uw land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de
gezondheidstoestand.
► Bewaar dit document.
De gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aanpassen en aanbrengen van de
thoracolumbosacrale orthese Smartspine Extension Brace 50R231.
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
De brace mag
uitsluitend
worden gebruikt als hulpmiddel ter ondersteuning van de functie van
de rug en mag alleen in contact worden gebracht met intacte huid.
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.
2.2 Indicaties
• Thoracale rugpijn (mechanische oorzaak)
• Thoracale kyfose (bochel) (geen botfixatie, mechanische oorzaak)
• Thoracale compressiefracturen (zonder neurologische uitvalsverschijnselen)
• Degeneratieve veranderingen van de borstwervelkolom
• Facetsyndroom van de borstwervelkolom
• Osteochondrose van de borstwervelkolom
• Osteoporose