Otto Bock 50R230 Smartspine TLSO, Instructions For Use Manual

Page: 65 / 100

65
6 Právní ustanovení
Všechny právní podmínky podléhají právu daného státu uživatele a mohou se odpovídající měrou
lišit.
6.1 Upozornění na místní právní předpisy
Upozornění na právní předpisy, které jsou uplatňovány výhradně v jednotlivých státech, jsou uve­
deny v této kapitole v úředním jazyce příslušného státu uživatele.
6.2 Odpovědnost za výrobek
Výrobce nese odpovědnost za výrobek, pokud je používán dle postupů a pokynů uvedených v
tomto dokumentu. Za škody způsobené nerespektováním tohoto dokumentu, zejména neodbor­
ným používáním nebo provedením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žádnou odpo­
vědnost.
6.3 CE shoda
Produkt splňuje požadavky nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích. Prohlášení
shody CE lze stáhnout na webových stránkách výrobce.
1 Introducere Română
INFORMAŢIE
Data ultimei actualizări: 2020-03-04
► Citiți cu atenție acest document înainte de utilizarea produsului și respectați indicațiile de
siguranță.
►
Instruiți utilizatorul asupra modului de utilizare în condiții de siguranță a produsului.
► Adresați-vă producătorului dacă aveți întrebări referitoare la produs sau dacă survin proble­
me.
► Raportați producătorului sau autorității responsabile a țării dumneavoastră orice incident
grav în legătură cu produsul, în special o înrăutățire a stării de sănătate.
► Păstrați acest document.
Instrucţiunile de utilizare vă oferă informaţii importante pentru ajustarea şi aplicarea ortezei toraco-
lombo-sacrală Smartspine TLSO 50R230.
2 Utilizare conform destinaţiei
2.1 Scopul utilizării
Orteza este destinată
exclusiv
tratamentului ortetic al spatelui şi este concepută pentru aplicare
exclusiv pe pielea intactă.
Orteza trebuie să fie aplicată conform indicaţiilor.
2.2 Indicaţii
• Durere de spate toracică (condiţionată mecanic)
• Cifoză toracică (spate rotund) (ne fixată osos, condiţionată mecanic)
• Morbus Scheuermann
• Fracturi de compresie toracică (fără pierderi neurologice)
• Modificări degenerative grave ale coloanei toracice și/sau ale coloanei lombare
• Fracturi traumatice stabile ale vertebrelor coloanei toracice și/sau ale coloanei lombare
• Modificări degenerative grave ale discurilor intervertebrale ale coloanei toracice și/sau ale co­
loanei lombare
• Sindrom fațetar al coloanei toracice
Prescripţia se face de către medic.