Otto Bock 50P22 Rhizo Arexa, Instructions For Use Manual

Page: 22 / 56

6) Inserir as talas de metal novamente.
6 Eliminação
Eliminar o produto de acordo com os regulamentos nacionais.
7 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vi­
gor no país em que o produto for utilizado e podem variar correspon­
dentemente.
7.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo
com as descrições e instruções contidas neste documento. O fabri­
cante não se responsabiliza por danos causados pela não observân­
cia deste documento, especialmente aqueles devido à utilização ina­
dequada ou à modificação do produto sem permissão.
7.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE
para dispositivos médicos. Com base nos critérios de classificação
dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como
pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi
elaborada pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo
com o anexo VII da Diretiva.
1 Voorwoord Nederlands
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2018-12-11
►
Lees dit document aandachtig door voordat u het product in
gebruik neemt.
►
Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en
schade aan het product te voorkomen.
► Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet
omgaan.
22
► Bewaar dit document.
De gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aanpas­
sen en aanbrengen van de duimorthese Rhizo Arexa 50P22.
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt als hulpmiddel ter
ondersteuning van de functie van de bovenste extremiteit en mag
alleen
in contact worden gebracht met intacte huid.
De brace mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.
2.2 Indicaties
• Tendinopathieën
• Bandletsel, verrekking van de duim
• Bandruptuur (deelruptuur)
• Distorsies van het duimzadelgewricht of het duimbasisgewricht
• Subluxaties/luxaties
• Instabiliteit van het duimzadelgewricht of het duimbasisgewricht
• Verlamming van de opponens
De indicatie wordt gesteld door de arts.
2.3 Contra-indicaties
2.3.1 Absolute contra-indicaties
Niet bekend.
2.3.2 Relatieve contra-indicaties
Bij de volgende indicaties is overleg met de arts noodzakelijk: huid­
aandoeningen/-letsel, ontstekingen, hypertrofisch littekenweefsel met
zwelling, roodheid en verhoogde temperatuur in het gedeelte van het
lichaam waar het hulpmiddel wordt gedragen; lymfeafvoerstoornissen
alsmede zwellingen met een onbekende oorzaak van weke delen die
zich niet in de directe nabijheid van het hulpmiddel bevinden; sensibi­
liteits- en doorbloedingsstoornissen in het gedeelte van het lichaam
waar het hulpmiddel wordt gedragen, en in de vingers.