7.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93/42/EØF om medi
cinsk udstyr. Produktet er klassificeret i klasse I på baggrund af klassifice
ringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag IX. Derfor har producenten
eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til direkti
vets bilag VII.
1 Forord
Norsk
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2016-06-22
►
Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar i bruk produktet.
►
Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene for å unngå personskader
og skader på produktet.
►
Instruer brukeren i riktig og farefri bruk av produktet.
►
Ta vare på dette dokumentet.
Bruksanvisningen gir deg viktig informasjon om hvordan du tilpasser og set
ter på gonartrose-ortosen Agilium Freestep 50K4-1.
2 Produktbeskrivelse
2.1 Komponenter (se fig. 1)
Pos.:
Betegnelse
Pos.:
Betegnelse
1
Staver
2
Fotbøyle
3
Fotdel
4
Ortoseankelledd
5
Unbrakoskruer
6
Rem
Deler som ikke er avbildet
Hælforhøyer
Unbrakonøkkel
2.2 Konstruksjon
Ortosen består av en fotdel og en leggdel. Delene er forbundet ved hjelp av
et fritt bevegelig ortoseankelledd (sagittalplanet) (4).
Fotdelen består av en fotdel (3) som kan klippes til, og en fotbøyle (2).
Leggdelen består av ortoseankelleddet, to regulerbare staver (1) og remmen
(6). Innstillingen av leggdelen gjøres ved hjelp av 2 unbrakoskruer (5).
60
Summary of Contents for 50K4-1 Agilium Freestep
Page 84: ...50K4 1 2 2 1 1 1 2 3 4 5 6 2 2 4 3 2 2 1 6 2 5 3 3 1 3 2 84...
Page 85: ...3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 2 4 4 1 4 2 1 85...
Page 86: ...5 1 5 1 1 2 3 3 cm 3 cm 5 2 86...
Page 87: ...1 2 2 3 3 4 1 2 1 4 2 6mm 3 4 2 5 5 2 6 Nm 5 3 87...
Page 88: ...1 2 3 4 5 4 1 2 3 5 5 1 2 30 C 3 6 88...
Page 89: ...7 7 1 7 2 93 42 EEC VII CE 1 2016 06 22 Agilium Freestep 50K4 1 2 2 1 1 1 2 3 4 5 6 89...
Page 90: ...2 2 4 3 2 1 6 2 5 3 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 90...
Page 91: ...4 4 1 4 2 5 5 1 1 2 3 3 cm 3 cm 91...
Page 92: ...5 2 1 2 2 3 3 4 1 2 1 4 2 6 mm 3 4 2 5 5 2 6 Nm 92...
Page 93: ...5 3 1 2 3 4 5 4 1 2 3 5 5 93...
Page 94: ...1 2 30 C 3 6 7 7 1 7 2 CE 93 42 EWG IX I VII 94...
Page 95: ...95...