Otto Bock 50K4-1 Agilium Freestep 2.0, Instructions For Use Manual

Page: 63 / 120

8.3 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forordning
(EU) 2017/745 om medicinsk udstyr. CE-overensstemmelseserklæringen
kan downloades på fabrikantens hjemmeside.
1 Forord Norsk
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2020-05-15
► Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar produktet i bruk, og vær
oppmerksom på sikkerhetsanvisningene.
►
Instruer brukeren i sikker bruk av produktet.
► Henvend deg til produsenten hvis du har spørsmål om produktet eller
det oppstår problemer.
► Sørg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet, spesielt forrin­
gelse av helsetilstanden, rapporteres til produsenten og de ansvarlige
myndigheter i landet ditt.
► Ta vare på dette dokumentet.
Bruksanvisningen gir deg viktig informasjon om hvordan du tilpasser og set­
ter på gonartrose-ortosen Agilium Freestep 50K4-1.
2 Produktbeskrivelse
2.1 Komponenter (se fig. 1)
Pos.: Betegnelse Pos.: Betegnelse
1 Staver 2 Fotbøyle
3 Fotdel 4 Ortoseankelledd
5 Unbrakoskruer 6 Rem
Deler som ikke er avbildet
Oppbygning
Unbrakonøkkel
2.2 Konstruksjon
Ortosen består av en fotdel og en leggdel. Delene er forbundet ved hjelp av
et fritt bevegelig ortoseankelledd (sagittalplanet) (4).
Fotdelen består av en fotdel (3) som kan klippes til, og en fotbøyle (2).
Leggdelen består av ortoseankelleddet, to regulerbare staver (1) og remmen
(6). Innstillingen av leggdelen gjøres ved hjelp av 2 unbrakoskruer (5).
63